Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van de effectiviteit van robotondersteunde handbewegingstraining

8 oktober 2024 bijgewerkt door: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
De onderzoekers willen de effectiviteit onderzoeken van somatosensorische training voor robotondersteunde handmotorische revalidatie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit eerdere studies leerden de onderzoekers dat overlevenden van een beroerte met verminderde vingerproprioceptie niet zo'n groot functioneel voordeel behaalden met robotvingertraining. Voor deze studie willen de onderzoekers bepalen of en de mate van vingerproprioceptie kan worden verbeterd door middel van gerichte robotproprioceptieve training in combinatie met robotachtige vingerbewegingstraining. De onderzoekers zouden ook verbeeldingsonderzoeken via elektro-encefalogram (EEG) en andere basisvoorspellers opnemen om inzicht te verschaffen om te bepalen wie het beste reageert op proprioceptieve training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 85 jaar
  • Lijdde aan een enkele ischemische beroerte (radiologisch bevestigd) ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Een mogelijkheid om ten minste 3 blokken te scoren op de Box and Block Test

Uitsluitingscriteria:

  • Een substantiële afname van alertheid, taalontvangst of aandacht
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Gevorderde lever-, nier-, hart- of longziekte
  • Plan om eventuele huidige deelname aan andere revalidatietherapie in de tijdsperiode van het onderzoek te wijzigen
  • Een terminale medische diagnose consistent met overleving < 1 jaar
  • Co-existente ernstige neurologische aandoening
  • Co-existente ernstige psychiatrische ziekte
  • Een voorgeschiedenis van aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik in de voorgaande 3 jaar
  • Huidige deelname aan een ander onderzoek met betrekking tot een beroerte of het herstel van een beroerte
  • Elke andere medische contra-indicatie voor deelname aan deze studie, beoordeeld door onze teamarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Deelnemers met een nieuwe FINGER-robottraining ondergaan 3 keer per week gedurende 3 weken zonder fysieke hulp.
Apparaat: Nieuwe VINGER
Het nieuwe FINGER-exoskelet is een robotachtig apparaat dat hulp en weerstand kan bieden bij duim- en vingerbewegingen
Experimenteel: Groep B
Gedurende 3 weken zullen deelnemers 3 keer per week een nieuwe FINGER robottraining ondergaan met fysieke assistentie.
Apparaat: Nieuwe VINGER
Het nieuwe FINGER-exoskelet is een robotachtig apparaat dat hulp en weerstand kan bieden bij duim- en vingerbewegingen
Experimenteel: Groep C
De deelnemers zullen gedurende 3 weken 3 keer per week een nieuwe FINGER-robottraining ondergaan met fysieke ondersteuning en proprioceptieve oefeningen.
Apparaat: Nieuwe VINGER
Het nieuwe FINGER-exoskelet is een robotachtig apparaat dat hulp en weerstand kan bieden bij duim- en vingerbewegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en blokkentest
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na interventie
We vergelijken de verandering van de Box- en Block Test-scores vanaf de basisevaluatie tot 1 maand na de interventie. Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken één voor één van het ene compartiment in een doos naar het tweede compartiment over een scheidingswand te verplaatsen; elk blok dat wordt verplaatst, wordt geteld en meerdere blokken die tegelijkertijd worden verplaatst, worden geteld als één blok. De hogere scores duiden op een beter resultaat.
Van baseline tot 1 maand na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer motorische beoordeling van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na interventie
We zullen de verandering van de Fugl-Meyer Motor Assessment-scores meten vanaf de basisevaluatie tot 1 maand na de interventie. Fugl-Meyer is een 66-puntsschaal die het bewegingspatroon van de bovenste ledematen meet. De hogere scores duiden op een beter resultaat.
Van baseline tot 1 maand na interventie
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na interventie
We meten de verandering van de gemiddelde scores van het Motor Activity Log (MAL) vanaf de basisevaluatie tot 1 maand na de interventie. Het Motor Activity Log is een 30-vragenlijst die subjectieve maatstaven verzamelt van iemands real-life functionele prestaties van de bovenste ledematen. De hogere scores duiden op een beter resultaat.
Van baseline tot 1 maand na interventie
Veranderingen in vingerproprioceptie gemeten met behulp van de Crisscross Assessment.
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand na interventie
We zullen de verandering in vingerproprioceptiescores meten vanaf de basisevaluatie tot 1 maand na de interventie. Vingerproprioceptie wordt gemeten met behulp van de FINGER Crisscross Assessment waarbij we de wijs- en middelvinger langzaam met de FINGER-robot langs elkaar bewegen zonder enige visuele input. Vervolgens vragen we de deelnemers aan de studie om op een toets te drukken wanneer ze voelen dat de vingers elkaar overlappen. Vingerproprioceptie wordt gemeten door de fout die zal worden gekwantificeerd als de gemiddelde grootte van de vingerscheidingsfout bij het metacarpale gewricht wanneer de toets wordt ingedrukt. De lagere scores duiden op een beter resultaat.
Van baseline tot 1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren