Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen käsiliikeharjoittelun tehokkuuden määräävät tekijät

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Tutkijat haluavat selvittää somatosensorisen harjoittelun tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisessä robottiavusteisessa käsimotorisessa kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmista tutkimuksista tutkijat ovat saaneet selville, että aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on heikentynyt sormen proprioseptio, eivät saavuttaneet yhtä suurta toiminnallista hyötyä robottisormen harjoittelusta. Tätä tutkimusta varten tutkijat haluaisivat selvittää, voidaanko sormen proprioseption laajuutta parantaa kohdistetulla robottiproprioseptiivisellä harjoittelulla yhdistettynä robottisormen liikeharjoitteluun. Tutkijat sisälsivät myös kuvittelevia tutkimuksia elektroenkefalogrammin (EEG) ja muiden lähtötilanteen ennustajien avulla, jotta saataisiin käsitys siitä, kuka reagoi parhaiten proprioseptiiviseen harjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • kärsinyt yhdestä iskeemisestä aivohalvauksesta (radiologisesti vahvistettu) vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Kyky tehdä vähintään 3 lohkoa laatikko- ja lohkotestissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattava vireyden, kielen vastaanoton tai huomion heikkeneminen
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Pitkälle edennyt maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus
  • Suunnittele muuttaa nykyistä osallistumistasi muuhun kuntoutushoitoon tutkimuksen aikana
  • Lopullinen lääketieteellinen diagnoosi, joka vastaa alle vuoden eloonjäämistä
  • Samanaikainen vakava neurologinen sairaus
  • Samanaikainen vakava psykiatrinen sairaus
  • Merkittävää alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisten 3 vuoden aikana
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen aivohalvaukseen tai aivohalvauksen paranemiseen liittyvään tutkimukseen
  • Kaikki muut tähän tutkimukseen osallistumisen lääketieteelliset vasta-aiheet ovat tiimimme lääkärin arvioimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat, joilla on uusi FINGER-robottiharjoittelu ilman fyysistä apua 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: Uusi FINGER
Uusi FINGER-exoskeleton on robottilaite, joka voi tarjota apua ja vastustaa peukalon ja sormen liikkeitä
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujat saavat uuden FINGER-robottikoulutuksen fyysisellä tuella 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: Uusi FINGER
Uusi FINGER-exoskeleton on robottilaite, joka voi tarjota apua ja vastustaa peukalon ja sormen liikkeitä
Kokeellinen: Ryhmä C
Osallistujat saavat uuden FINGER-robottiharjoittelun fyysisellä avustuksella ja proprioseptiivisillä harjoituksilla 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: Uusi FINGER
Uusi FINGER-exoskeleton on robottilaite, joka voi tarjota apua ja vastustaa peukalon ja sormen liikkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Vertaamme Box- ja Block Test -tulosten muutosta lähtötason arvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Osallistujia kehotetaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan laatikon yhdestä osastosta toiseen osastoon jakajalla 60 sekunnin ajaksi; jokainen siirretty lohko lasketaan, ja useat samanaikaisesti siirretyt lohkot lasketaan yhdeksi lohkoksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin moottorin arvio yläraajoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mittaamme Fugl-Meyer Motor Assessment -pisteiden muutoksen perusarvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Fugl-Meyer on 66 pisteen asteikko, joka mittaa yläraajojen liikekuvioita. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mittaamme motorisen aktiivisuuslokin (MAL) keskiarvopisteiden muutoksen perustason arvioinnista 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Motor Activity Log on 30 kyselylomake, joka kerää subjektiivisia mittareita yksilön todellisen elämän toiminnallisesta yläraajojen suorituskyvystä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutokset sormen proprioseptiossa mitattuna Crisscross Assessment -menetelmällä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mittaamme sormen proprioseptiopisteiden muutosta perusarvioinnista 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Sormen proprioseptio mitataan käyttämällä FINGER Crisscross Assessment -menetelmää, jossa liikutamme hitaasti etu- ja keskisormea ​​FINGER-robotilla toistensa ohi ilman visuaalista syöttöä. Pyydämme sitten tutkimuksen osallistujia painamaan näppäintä, kun he tuntevat sormien olevan päällekkäin. Sormen proprioseptio mitataan virheellä, joka kvantifioidaan sormen irtoamisvirheen keskimääräisenä suuruutena metakarpaalisessa nivelessä, kun näppäintä painetaan. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Tutkijat

  • Päätutkija: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Uusi FINGER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa