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Determinantes da eficácia do treinamento de movimento manual assistido por robô

8 de outubro de 2024 atualizado por: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Os investigadores gostariam de investigar a eficácia do treinamento somatossensorial para a reabilitação motora da mão assistida por robô após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir de estudos anteriores, os pesquisadores aprenderam que os sobreviventes de AVC com propriocepção de dedo prejudicada não alcançaram um benefício funcional tão grande com o treinamento de dedo robótico. Para este estudo, os investigadores gostariam de determinar se e até que ponto a propriocepção dos dedos pode ser melhorada por meio de treinamento proprioceptivo robótico direcionado combinado com treinamento de movimento robótico dos dedos. Os investigadores também incluiriam estudos de imaginação via eletroencefalograma (EEG) e outros preditores de linha de base para fornecer informações para determinar quem responde melhor ao treinamento proprioceptivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 85 anos
  • Sofreu de um único AVC isquêmico (confirmado radiologicamente) pelo menos 6 meses antes da inscrição
  • Uma capacidade de marcar pelo menos 3 blocos no teste de caixa e bloco

Critério de exclusão:

  • Uma diminuição substancial no estado de alerta, recepção da linguagem ou atenção
  • Grávida ou lactante
  • Doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar avançada
  • Planeje alterar qualquer participação atual em outra terapia de reabilitação no período do estudo
  • Um diagnóstico médico terminal consistente com sobrevida < 1 ano
  • Doença neurológica grave coexistente
  • Doença psiquiátrica grave coexistente
  • Uma história significativa de abuso de álcool ou drogas nos últimos 3 anos
  • Inscrição atual em outro estudo relacionado a AVC ou recuperação de AVC
  • Qualquer outra contraindicação médica à participação neste estudo avaliada pelo médico da nossa equipe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Os participantes passam por um novo treinamento robótico FINGER sem assistência física 3 vezes por semana por um período de 3 semanas.
Dispositivo: Novo DEDO
Novo exoesqueleto FINGER é um dispositivo robótico que pode fornecer assistência e resistência ao movimento do polegar e do dedo
Experimental: Grupo B
Os participantes serão submetidos a um novo treinamento robótico FINGER com assistência física 3 vezes por semana por um período de 3 semanas.
Dispositivo: Novo DEDO
Novo exoesqueleto FINGER é um dispositivo robótico que pode fornecer assistência e resistência ao movimento do polegar e do dedo
Experimental: Grupo C
Os participantes serão submetidos a um novo treinamento robótico FINGER com assistência física e exercícios proprioceptivos 3 vezes por semana por um período de 3 semanas.
Dispositivo: Novo DEDO
Novo exoesqueleto FINGER é um dispositivo robótico que pode fornecer assistência e resistência ao movimento do polegar e do dedo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e blocos
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a intervenção
Comparamos a alteração das pontuações dos testes Box e Block desde a avaliação inicial até 1 mês após a intervenção. Os participantes são instruídos a mover tantos blocos quanto possível, um de cada vez, de um compartimento em uma caixa para um segundo compartimento sobre um divisor por um período de 60 segundos; cada bloco movido é contado e vários blocos movidos ao mesmo tempo são contados como um único bloco. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Da linha de base até 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação motora de Fugl-Meyer do membro superior
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a intervenção
Mediremos a mudança das pontuações da Avaliação Motora Fugl-Meyer desde a avaliação inicial até 1 mês após a intervenção. Fugl-Meyer é uma escala de 66 pontos que mede o padrão de movimento das extremidades superiores. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Da linha de base até 1 mês após a intervenção
Registro de atividade motora
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a intervenção
Mediremos a mudança das pontuações médias do Registro de Atividade Motora (MAL) desde a avaliação inicial até 1 mês após a intervenção. O Registro de Atividade Motora é um questionário que coleta 30 medidas subjetivas do desempenho funcional do membro superior de um indivíduo na vida real. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Da linha de base até 1 mês após a intervenção
Mudanças na propriocepção dos dedos medidos usando o Crisscross Assessment.
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a intervenção
Mediremos a mudança nas pontuações de propriocepção dos dedos desde a avaliação inicial até 1 mês após a intervenção. A propriocepção dos dedos é medida usando a avaliação FINGER Crisscross, na qual movemos lentamente os dedos indicador e médio com o robô FINGER um após o outro sem qualquer entrada visual. Em seguida, pedimos aos participantes do estudo que pressionassem uma tecla quando sentissem que os dedos estavam sobrepostos. A propriocepção dos dedos é medida pelo erro que será quantificado como a magnitude média do erro de separação dos dedos na articulação metacarpiana quando a tecla é pressionada. As pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
Da linha de base até 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Investigadores

  • Investigador principal: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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