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Determinanten der Effektivität des robotergestützten Handbewegungstrainings

30. November 2023 aktualisiert von: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Die Forscher möchten die Wirksamkeit des somatosensorischen Trainings für die robotergestützte handmotorische Rehabilitation nach Schlaganfall untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus früheren Studien erfuhren die Forscher, dass Schlaganfall-Überlebende mit beeinträchtigter Finger-Propriozeption keinen so großen funktionellen Nutzen durch Roboter-Fingertraining erzielten. Für diese Studie möchten die Forscher ermitteln, ob und inwieweit die Propriozeption der Finger durch gezieltes robotisches Propriozeptionstraining in Kombination mit robotischem Fingerbewegungstraining verbessert werden kann. Die Ermittler würden auch Bildgebungsstudien über Elektroenzephalogramm (EEG) und andere Basisprädiktoren einbeziehen, um Einblicke zu gewinnen, um festzustellen, wer am besten auf propriozeptives Training anspricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vicky Chan, PT, DPT
  • Telefonnummer: (949) 824-8423
  • E-Mail: vchan2@uci.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 85 Jahre
  • An einem einzelnen ischämischen Schlaganfall (radiologisch bestätigt) mindestens 6 Monate vor der Einschreibung gelitten
  • Die Fähigkeit, beim Box- und Blocktest mindestens 3 Blocks zu erzielen

Ausschlusskriterien:

  • Eine erhebliche Abnahme der Aufmerksamkeit, der Sprachaufnahme oder der Aufmerksamkeit
  • Schwanger oder stillend
  • Fortgeschrittene Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankung
  • Planen Sie, jede aktuelle Teilnahme an einer anderen Rehabilitationstherapie im Zeitraum der Studie zu ändern
  • Eine medizinische Diagnose im Endstadium, die mit einem Überleben von < 1 Jahr vereinbar ist
  • Koexistierende schwere neurologische Erkrankung
  • Koexistierende schwere psychiatrische Erkrankung
  • Eine Vorgeschichte von erheblichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 3 Jahren
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie im Zusammenhang mit Schlaganfall oder Schlaganfallwiederherstellung
  • Jede andere medizinische Kontraindikation für die Teilnahme an dieser Studie, die von unserem Teamarzt bewertet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer absolvieren das neue FINGER-Robotertraining ohne körperliche Unterstützung 3-mal pro Woche für einen Zeitraum von 3 Wochen.
Gerät: Neuer FINGER
Das neue FINGER-Exoskelett ist ein Robotergerät, das Daumen- und Fingerbewegungen unterstützen und Widerstand leisten kann
Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 3 Wochen dreimal pro Woche ein neues FINGER-Robotertraining mit körperlicher Unterstützung.
Gerät: Neuer FINGER
Das neue FINGER-Exoskelett ist ein Robotergerät, das Daumen- und Fingerbewegungen unterstützen und Widerstand leisten kann
Experimental: Gruppe C
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 3 Wochen dreimal pro Woche ein neues FINGER-Robotertraining mit körperlicher Unterstützung und propriozeptiven Übungen.
Gerät: Neuer FINGER
Das neue FINGER-Exoskelett ist ein Robotergerät, das Daumen- und Fingerbewegungen unterstützen und Widerstand leisten kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Block-Test
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Wir vergleichen die Veränderung der Box- und Block-Test-Scores von der Baseline-Evaluierung bis 1 Monat nach der Intervention. Die Teilnehmer werden angewiesen, so viele Blöcke wie möglich einen nach dem anderen über einen Zeitraum von 60 Sekunden von einem Fach in einer Kiste in ein zweites Fach über eine Trennwand zu bewegen; Jeder bewegte Block wird gezählt, und mehrere gleichzeitig bewegte Blöcke werden als ein einzelner Block gezählt. Die höheren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Motorische Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Wir messen die Veränderung der Fugl-Meyer Motor Assessment Scores von der Baseline-Evaluation bis 1 Monat nach der Intervention. Fugl-Meyer ist eine 66-Punkte-Skala, die das Bewegungsmuster der oberen Extremitäten misst. Die höheren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Wir messen die Veränderung der Mittelwerte des Motor Activity Log (MAL) von der Baseline-Evaluierung bis 1 Monat nach der Intervention. Das Motor Activity Log ist ein Fragebogen mit 30 Fragebögen, der subjektive Messwerte der funktionellen Leistung der oberen Extremitäten einer Person im wirklichen Leben erfasst. Die höheren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Veränderungen der Fingerpropriozeption, gemessen mit dem Crisscross Assessment.
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Wir messen die Veränderung der Finger-Propriozeptions-Scores von der Baseline-Evaluierung bis 1 Monat nach der Intervention. Die Fingerpropriozeption wird mit dem FINGER Crisscross Assessment gemessen, bei dem wir den Zeige- und Mittelfinger mit dem FINGER-Roboter ohne visuelle Eingabe langsam aneinander vorbei bewegen. Dann bitten wir die Studienteilnehmer, eine Taste zu drücken, wenn sie das Gefühl haben, dass sich die Finger überlappen. Die Fingerpropriozeption wird anhand des Fehlers gemessen, der als mittlere Größe des Fingertrennungsfehlers am Mittelhandgelenk quantifiziert wird, wenn die Taste gedrückt wird. Die niedrigeren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Ermittler

  • Hauptermittler: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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