Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty skuteczności treningu ruchów rąk z udziałem robota

8 października 2024 zaktualizowane przez: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Badacze chcieliby zbadać skuteczność treningu somatosensorycznego w wspomaganej robotem rehabilitacji ruchowej ręki po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z wcześniejszych badań badacze dowiedzieli się, że osoby, które przeżyły udar mózgu z upośledzoną propriocepcją palców, nie osiągnęły tak dużej korzyści funkcjonalnej z robotycznego treningu palców. Na potrzeby tego badania badacze chcieliby ustalić, czy i zakres propriocepcji palców można poprawić poprzez ukierunkowany trening proprioceptywny robota połączony z treningiem ruchów palców robota. Badacze uwzględniliby również badania wyobrażeniowe za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i innych podstawowych predyktorów, aby zapewnić wgląd w określenie, kto najlepiej reaguje na trening proprioceptywny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 85 lat
  • Cierpieli na pojedynczy udar niedokrwienny (potwierdzony radiologicznie) co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  • Zdolność do zdobycia co najmniej 3 bloków w teście pudełka i bloku

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczny spadek czujności, odbioru języka lub uwagi
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaawansowana choroba wątroby, nerek, serca lub płuc
  • Zaplanuj zmianę jakiegokolwiek obecnego uczestnictwa w innej terapii rehabilitacyjnej w okresie badania
  • Ostateczna diagnoza medyczna zgodna z przeżyciem < 1 rok
  • Współistniejąca poważna choroba neurologiczna
  • Współistniejąca poważna choroba psychiczna
  • Historia znacznego nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 lat
  • Bieżąca rejestracja do innego badania związanego z udarem lub rekonwalescencją po udarze
  • Wszelkie inne przeciwwskazania medyczne do udziału w tym badaniu ocenione przez naszego lekarza zespołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy z nowym robotem FINGER przechodzą szkolenie bez pomocy fizycznej 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
Urządzenie: Nowy PALCE
Nowy egzoszkielet FINGER to zrobotyzowane urządzenie, które może zapewnić wsparcie i odporność na ruch kciuka i palca
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy przejdą szkolenie z nowego robota FINGER z asystą fizyczną 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
Urządzenie: Nowy PALCE
Nowy egzoszkielet FINGER to zrobotyzowane urządzenie, które może zapewnić wsparcie i odporność na ruch kciuka i palca
Eksperymentalny: Grupa C
Uczestnicy będą przechodzić trening nowego robota FINGER z asystą fizyczną i ćwiczeniami proprioceptywnymi 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
Urządzenie: Nowy PALCE
Nowy egzoszkielet FINGER to zrobotyzowane urządzenie, które może zapewnić wsparcie i odporność na ruch kciuka i palca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji
Porównujemy zmianę wyników testu pudełkowego i blokowego od oceny wyjściowej do 1-miesięcznego okresu po interwencji. Uczestnicy są instruowani, aby przesuwać jak najwięcej bloków, po jednym na raz, z jednej przegródki w pudełku do drugiej przegródki przez przegrodę przez okres 60 sekund; każdy przesunięty blok jest liczony, a wiele bloków przesuniętych w tym samym czasie jest liczonych jako pojedynczy blok. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryki kończyny górnej metodą Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji
Zmierzymy zmianę wyników oceny motorycznej Fugla-Meyera od oceny wyjściowej do 1-miesięcznego okresu po interwencji. Fugl-Meyer to 66-punktowa skala mierząca wzorzec ruchu kończyn górnych. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji
Zmierzymy zmianę średnich wyników dziennika aktywności ruchowej (MAL) od oceny wyjściowej do 1-miesięcznego okresu po interwencji. Dziennik aktywności motorycznej to 30 kwestionariuszy, które gromadzą subiektywną miarę rzeczywistej sprawności funkcjonalnej kończyny górnej danej osoby. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji
Zmiany w propriocepcji palców mierzone za pomocą oceny krzyżowej.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji
Zmierzymy zmianę wyników propriocepcji palców od oceny wyjściowej do 1-miesięcznego okresu po interwencji. Propriocepcja palców jest mierzona za pomocą testu FINGER Crisscross Assessment, w którym powoli przesuwamy palec wskazujący i środkowy za pomocą robota FINGER obok siebie bez żadnego wkładu wzrokowego. Następnie prosimy uczestników badania o naciśnięcie klawisza, gdy poczują, że palce zachodzą na siebie. Propriocepcja palców jest mierzona przez błąd, który zostanie określony ilościowo jako średnia wielkość błędu separacji palców w stawie śródręcza po naciśnięciu klawisza. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od punktu początkowego do 1-miesięcznego okresu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Śledczy

  • Główny śledczy: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Badania kliniczne na Nowy PALCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj