Детерминанты эффективности обучения движениям рук с помощью роботов
8 октября 2024 г. обновлено: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Исследователи хотели бы изучить эффективность соматосенсорной тренировки для реабилитации моторики рук с помощью робота после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из предыдущих исследований исследователи узнали, что выжившие после инсульта с нарушенной проприоцепцией пальцев не достигают столь больших функциональных преимуществ от роботизированной тренировки пальцев.
Для этого исследования исследователи хотели бы определить, можно ли и в какой степени улучшить проприоцепцию пальцев с помощью целенаправленной роботизированной проприоцептивной тренировки в сочетании с роботизированной тренировкой движений пальцев.
Исследователи также будут включать воображаемые исследования с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и других базовых предикторов, чтобы дать представление о том, кто лучше всего реагирует на проприоцептивную тренировку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет
- Перенес одиночный ишемический инсульт (радиологически подтвержденный) не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
- Способность набрать не менее 3 блоков в тесте Box and Block Test.
Критерий исключения:
- Существенное снижение бдительности, рецепции языка или внимания
- Беременные или кормящие
- Запущенное заболевание печени, почек, сердца или легких
- Планируйте изменить любое текущее участие в другой реабилитационной терапии в течение периода исследования
- Смертельный медицинский диагноз, согласующийся с выживаемостью < 1 года.
- Сосуществующее большое неврологическое заболевание
- Сопутствующее серьезное психическое заболевание
- История значительного злоупотребления алкоголем или наркотиками в предыдущие 3 года
- Текущее участие в другом исследовании, связанном с инсультом или восстановлением после него
- Любые другие медицинские противопоказания к участию в этом исследовании оцениваются врачом нашей команды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники проходят новую роботизированную тренировку FINGER без физической помощи 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Новый экзоскелет FINGER — это роботизированное устройство, которое может оказывать помощь и сопротивление движениям большого пальца и пальцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Участники будут проходить новую роботизированную тренировку FINGER с физической поддержкой 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Новый экзоскелет FINGER — это роботизированное устройство, которое может оказывать помощь и сопротивление движениям большого пальца и пальцев.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Участники будут проходить новую роботизированную тренировку FINGER с физической поддержкой и проприоцептивными упражнениями 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Новый экзоскелет FINGER — это роботизированное устройство, которое может оказывать помощь и сопротивление движениям большого пальца и пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Мы сравниваем изменение показателей Box и Block Test по сравнению с базовой оценкой и через 1 месяц после вмешательства.
Участникам предлагается переместить как можно больше блоков, по одному, из одного отсека в коробке во второй отсек через перегородку в течение 60 секунд; каждый перемещенный блок считается, а несколько блоков, перемещенных одновременно, считаются одним блоком.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная оценка Fugl-Meyer верхней конечности
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Мы будем измерять изменение показателей моторной оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходной оценкой через 1 месяц после вмешательства.
Fugl-Meyer представляет собой 66-балльную шкалу, измеряющую характер движений верхних конечностей.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Мы измерим изменение средних показателей журнала двигательной активности (MAL) по сравнению с исходной оценкой до 1 месяца после вмешательства.
Журнал двигательной активности представляет собой 30 опросников, которые собирают субъективную оценку функциональных возможностей верхних конечностей человека в реальной жизни.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в проприоцепции пальцев, измеренные с помощью Crisscross Assessment.
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Мы будем измерять изменение показателей проприоцепции пальцев от исходной оценки до 1 месяца после вмешательства.
Проприоцепция пальцев измеряется с помощью FINGER Crisscross Assessment, когда мы медленно перемещаем указательный и средний пальцы с роботом FINGER мимо друг друга без какого-либо визуального воздействия.
Затем мы просим участников исследования нажимать клавишу, когда они чувствуют, что пальцы перекрываются.
Проприоцепция пальцев измеряется ошибкой, которая будет количественно определена как средняя величина ошибки разделения пальцев в пястном суставе при нажатии клавиши.
Более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rowe JB, Chan V, Ingemanson ML, Cramer SC, Wolbrecht ET, Reinkensmeyer DJ. Robotic Assistance for Training Finger Movement Using a Hebbian Model: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):769-780. doi: 10.1177/1545968317721975.
- Ingemanson ML, Rowe JB, Chan V, Wolbrecht ET, Cramer SC, Reinkensmeyer DJ. Use of a robotic device to measure age-related decline in finger proprioception. Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):83-93. doi: 10.1007/s00221-015-4440-4. Epub 2015 Sep 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 476
- 2R01HD062744-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .