Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för effektiviteten av robotassisterad handrörelseträning

8 oktober 2024 uppdaterad av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Utredarna skulle vilja undersöka effektiviteten av somatosensorisk träning för robotassisterad handmotorisk rehabilitering efter stroke.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från tidigare studier har forskarna lärt sig att strokeöverlevande med nedsatt fingerproprioception inte uppnådde lika stor funktionell nytta av robotfingerträning. För denna studie skulle utredarna vilja avgöra om och omfattningen av fingerproprioception kan förbättras genom riktad robotproprioceptiv träning kombinerad med robotisk fingerrörelseträning. Utredarna skulle också inkludera föreställningsstudier via elektroencefalogram (EEG) och andra baslinjeprediktorer för att ge insikt för att avgöra vem som svarar bäst på proprioceptiv träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 85 år
  • Led av en enstaka ischemisk stroke (radiologiskt bekräftad) minst 6 månader före inskrivning
  • En förmåga att göra minst 3 block på Box and Block Test

Exklusions kriterier:

  • En avsevärd minskning av vakenhet, språkmottagning eller uppmärksamhet
  • Gravid eller ammande
  • Avancerad lever-, njur-, hjärt- eller lungsjukdom
  • Planera att ändra eventuellt nuvarande deltagande i annan rehabiliteringsterapi under studiens tidsperiod
  • En terminal medicinsk diagnos förenlig med överlevnad < 1 år
  • Samexisterande stor neurologisk sjukdom
  • Samexisterande stor psykiatrisk sjukdom
  • En historia av betydande alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 3 åren
  • Nuvarande inskrivning i en annan studie relaterad till stroke eller strokeåterhämtning
  • Alla andra medicinska kontraindikationer för deltagande i denna studie utvärderas av vår teamläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Deltagare med genomgår ny FINGER-robotträning utan fysisk assistans 3 gånger i veckan under en period av 3 veckor.
Enhet: Nytt FINGER
Nytt FINGER exoskelett är en robotenhet som kan ge assistans och motstånd mot tum- och fingerrörelser
Experimentell: Grupp B
Deltagarna kommer att genomgå ny FINGER-robotträning med fysisk assistans 3 gånger i veckan under en period av 3 veckor.
Enhet: Nytt FINGER
Nytt FINGER exoskelett är en robotenhet som kan ge assistans och motstånd mot tum- och fingerrörelser
Experimentell: Grupp C
Deltagarna kommer att genomgå ny FINGER-robotträning med fysisk assistans och proprioceptiva övningar 3 gånger i veckan under en period av 3 veckor.
Enhet: Nytt FINGER
Nytt FINGER exoskelett är en robotenhet som kan ge assistans och motstånd mot tum- och fingerrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box och block test
Tidsram: Från baslinje till 1 månad efter intervention
Vi jämför förändringen av box- och blocktestresultat från baslinjeutvärdering till 1 månad efter intervention. Deltagarna instrueras att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från ett fack i en låda till ett andra fack över en avdelare under en period av 60 sekunder; varje block som flyttas räknas, och flera block som flyttas samtidigt räknas som ett enda block. De högre poängen indikerar ett bättre resultat.
Från baslinje till 1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer motorisk bedömning av övre extremiteten
Tidsram: Från baslinje till 1 månad efter intervention
Vi kommer att mäta förändringen av Fugl-Meyer Motor Assessment-poäng från baslinjeutvärderingen till 1 månad efter intervention. Fugl-Meyer är en 66-gradig skala som mäter rörelsemönstret för övre extremiteter. De högre poängen indikerar ett bättre resultat.
Från baslinje till 1 månad efter intervention
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Från baslinje till 1 månad efter intervention
Vi kommer att mäta förändringen av medelvärden för motoraktivitetsloggen (MAL) från baslinjeutvärderingen till 1 månad efter intervention. Motoraktivitetsloggen är ett 30 frågeformulär som samlar in subjektiva mått på en individs verkliga funktionella prestanda i övre extremiteterna. De högre poängen indikerar ett bättre resultat.
Från baslinje till 1 månad efter intervention
Förändringar i fingerproprioception mätt med hjälp av Crisscross Assessment.
Tidsram: Från baslinje till 1 månad efter intervention
Vi kommer att mäta förändringen i fingerproprioceptionspoäng från baslinjeutvärderingen till 1 månad efter intervention. Fingerproprioception mäts genom att använda FINGER Crisscross Assessment där vi långsamt flyttar pek- och långfingret med FINGER-roboten förbi varandra utan någon visuell input. Vi ber sedan studiedeltagarna att trycka på en tangent när de känner att fingrarna överlappas. Fingerproprioception mäts av felet som kommer att kvantifieras som medelstorleken av fingerseparationsfel vid metakarpalleden när tangenten trycks ned. De lägre poängen indikerar ett bättre resultat.
Från baslinje till 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Utredare

  • Huvudutredare: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera