Determinanter for effektiviteten av robotassistert håndbevegelsestrening
8. oktober 2024 oppdatert av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Etterforskerne ønsker å undersøke effektiviteten av somatosensorisk trening for robotassistert håndmotorisk rehabilitering etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra tidligere studier har etterforskerne lært at slagoverlevere med nedsatt fingerpropriosepsjon ikke oppnådde like stor funksjonell fordel av robotfingertrening.
For denne studien ønsker forskerne å finne ut om og omfanget av fingerpropriosepsjon kan forbedres gjennom målrettet robotproprioseptiv trening kombinert med robotisk fingerbevegelsestrening.
Etterforskerne vil også inkludere imaginære studier via elektroencefalogram (EEG) og andre baseline-prediktorer for å gi innsikt for å finne ut hvem som reagerer best på proprioseptiv trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 85 år
- Ledet av et enkelt iskemisk slag (radiologisk bekreftet) minst 6 måneder før påmelding
- En evne til å score minst 3 blokker på Box and Block Test
Ekskluderingskriterier:
- En betydelig reduksjon i årvåkenhet, språkmottakelse eller oppmerksomhet
- Gravid eller ammende
- Avansert lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom
- Planlegg å endre eventuell nåværende deltakelse i annen rehabiliteringsterapi i løpet av studiens tidsperiode
- En terminal medisinsk diagnose forenlig med overlevelse < 1 år
- Sameksisterende stor nevrologisk sykdom
- Sameksisterende større psykiatrisk sykdom
- En historie med betydelig alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 3 årene
- Nåværende påmelding i en annen studie relatert til hjerneslag eller hjerneslag
- Enhver annen medisinsk kontraindikasjon for deltakelse i denne studien evaluert av vår teamlege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakere med gjennomgår ny FINGER robottrening uten fysisk assistanse 3 ganger i uken i en periode på 3 uker.
|
Nytt FINGER eksoskjelett er en robotenhet som kan gi assistanse og motstand mot tommel- og fingerbevegelser
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne skal gjennomgå ny FINGER robottrening med fysisk assistanse 3 ganger i uken i en periode på 3 uker.
|
Nytt FINGER eksoskjelett er en robotenhet som kan gi assistanse og motstand mot tommel- og fingerbevegelser
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Deltakerne skal gjennomgå ny FINGER robottrening med fysisk assistanse og proprioseptive øvelser 3 ganger i uken i en periode på 3 uker.
|
Nytt FINGER eksoskjelett er en robotenhet som kan gi assistanse og motstand mot tommel- og fingerbevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokker test
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Vi sammenligner endringen av boks- og blokktestresultater fra baseline-evaluering til 1 måned etter intervensjon.
Deltakerne blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig, én om gangen, fra ett rom i en boks til et annet rom over en skillevegg i en periode på 60 sekunder; hver blokk som flyttes telles, og flere blokker som flyttes på samme tid telles som en enkelt blokk.
De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Vi vil måle endringen av Fugl-Meyer Motor Assessment-score fra baseline-evalueringen til 1-måned etter intervensjon.
Fugl-Meyer er en 66-punkts skala som måler bevegelsesmønsteret til øvre ekstremiteter.
De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Vi vil måle endringen av gjennomsnittsskårene for motoraktivitetsloggen (MAL) fra baseline-evalueringen til 1 måned etter intervensjon.
Motoraktivitetsloggen er et 30 spørreskjema som samler inn subjektivt mål på en persons funksjonelle ytelse i øvre lemmer i det virkelige liv.
De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
|
Endringer i fingerpropriosepsjon målt ved hjelp av Crisscross Assessment.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Vi vil måle endringen i fingerpropriosepsjonsscore fra baseline-evalueringen til 1 måned etter intervensjon.
Fingerpropriosepsjon måles ved å bruke FINGER Crisscross Assessment som vi sakte beveger pekefingeren og langfingeren med FINGER-roboten forbi hverandre uten visuelle input.
Vi ber deretter studiedeltakerne trykke på en tast når de føler at fingrene overlapper hverandre.
Fingerpropriosepsjon måles ved feilen som vil kvantifiseres som gjennomsnittlig størrelse på fingerseparasjonsfeil ved metakarpalleddet når tasten trykkes.
De lavere skårene indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rowe JB, Chan V, Ingemanson ML, Cramer SC, Wolbrecht ET, Reinkensmeyer DJ. Robotic Assistance for Training Finger Movement Using a Hebbian Model: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):769-780. doi: 10.1177/1545968317721975.
- Ingemanson ML, Rowe JB, Chan V, Wolbrecht ET, Cramer SC, Reinkensmeyer DJ. Use of a robotic device to measure age-related decline in finger proprioception. Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):83-93. doi: 10.1007/s00221-015-4440-4. Epub 2015 Sep 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 476
- 2R01HD062744-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .