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机器人辅助手部运动训练有效性的决定因素

2023年11月30日 更新者：David Reinkensmeyer、University of California, Irvine
研究人员想研究体感训练对中风后机器人辅助手部运动康复的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

从之前的研究中，研究人员了解到手指本体感觉受损的中风幸存者并没有从机器人手指训练中获得同样大的功能益处。 对于这项研究，研究人员想确定是否可以通过有针对性的机器人本体感觉训练结合机器人手指运动训练来改善手指本体感觉以及程度。 研究人员还将包括通过脑电图 (EEG) 和其他基线预测指标进行的想象研究，以提供洞察力以确定谁对本体感受训练的反应最好。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Vicky Chan, PT, DPT
  • 电话号码：(949) 824-8423
  • 邮箱：vchan2@uci.edu

学习地点

  • 美国
    • California
      • Irvine、California、美国、92697
        • 招聘中
        • University of California Irvine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18至85岁
  • 入组前至少 6 个月曾患过一次缺血性中风（放射学证实）
  • 能够在 Box and Block Test 中得分至少 3 个方块

排除标准：

  • 警觉性、语言接受能力或注意力显着下降
  • 怀孕或哺乳期
  • 晚期肝、肾、心脏或肺部疾病
  • 计划在研究期间改变任何目前参与的其他康复治疗
  • 符合生存期 < 1 年的终末医疗诊断
  • 并存的主要神经系统疾病
  • 并存的重大精神疾病
  • 过去 3 年有严重酒精或药物滥用史
  • 目前参加另一项与中风或中风康复相关的研究
  • 由我们的团队医师评估的参与本研究的任何其他医学禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
参与者每周接受 3 次新的 FINGER 机器人培训，无需身体协助，持续 3 周。
设备：新手指
新的 FINGER 外骨骼是一种机器人设备，可以为拇指和手指运动提供辅助和阻力
实验性的：B组
参与者将接受新的 FINGER 机器人培训，每周 3 次，为期 3 周，并有身体协助。
设备：新手指
新的 FINGER 外骨骼是一种机器人设备，可以为拇指和手指运动提供辅助和阻力
实验性的：C组
参与者将接受新的 FINGER 机器人训练，包括身体辅助和本体感受练习，每周 3 次，持续 3 周。
设备：新手指
新的 FINGER 外骨骼是一种机器人设备，可以为拇指和手指运动提供辅助和阻力

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盒子和积木测试
大体时间：从基线到干预后 1 个月
我们比较了盒式和块式测试分数从基线评估到干预后 1 个月的变化。 指示参与者将尽可能多的积木移动，一次移动一个，从盒子中的一个隔间移动到分隔器上的第二个隔间，持续 60 秒；移动的每个块都被计数，同时移动的多个块被计为一个块。 分数越高表示结果越好。
从基线到干预后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢的 Fugl-Meyer 运动评估
大体时间：从基线到干预后 1 个月
我们将测量 Fugl-Meyer 运动评估分数从基线评估到干预后 1 个月的变化。 Fugl-Meyer 是一个 66 分的量表，用于测量上肢的运动模式。 分数越高表示结果越好。
从基线到干预后 1 个月
电机活动日志
大体时间：从基线到干预后 1 个月
我们将测量运动活动日志 (MAL) 平均分数从基线评估到干预后 1 个月的变化。 运动活动日志是一份包含 30 份问卷的问卷，收集个人现实生活中上肢功能表现的主观测量值。 分数越高表示结果越好。
从基线到干预后 1 个月
使用交叉评估测量手指本体感觉的变化。
大体时间：从基线到干预后 1 个月
我们将测量手指本体感觉评分从基线评估到干预后 1 个月的变化。 手指本体感觉是通过使用 FINGER Crisscross Assessment 来测量的，我们在没有任何视觉输入的情况下，用 FINGER 机器人慢慢移动食指和中指。 然后，我们要求研究参与者在感觉到手指重叠时按下一个键。 手指本体感觉是通过误差来衡量的，该误差将被量化为按下按键时掌骨关节处手指分离误差的平均幅度。 较低的分数表示更好的结果。
从基线到干预后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Irvine

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

调查人员

  • 首席研究员：David Reinkensmeyer, Ph.D、University of California, Irvine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月6日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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