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Determinantes de la eficacia del entrenamiento del movimiento de la mano asistido por robot

30 de noviembre de 2023 actualizado por: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
A los investigadores les gustaría investigar la efectividad del entrenamiento somatosensorial para la rehabilitación motora de la mano asistida por robot después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A partir de estudios anteriores, los investigadores aprendieron que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con propiocepción de los dedos alterada no lograron un beneficio funcional tan grande con el entrenamiento robótico de los dedos. Para este estudio, a los investigadores les gustaría determinar si la propiocepción de los dedos se puede mejorar y en qué medida se puede mejorar a través del entrenamiento propioceptivo robótico dirigido combinado con el entrenamiento del movimiento de los dedos robóticos. Los investigadores también incluirían estudios de imaginación a través de electroencefalograma (EEG) y otros predictores de referencia para proporcionar información para determinar quién responde mejor al entrenamiento propioceptivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vicky Chan, PT, DPT
  • Número de teléfono: (949) 824-8423
  • Correo electrónico: vchan2@uci.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • University of California Irvine
        • Contacto:
          • Vicky Chan, DPT
          • Número de teléfono: 949-824-8423
          • Correo electrónico: vchan2@uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 85 años
  • Sufrió un accidente cerebrovascular isquémico único (confirmado radiológicamente) al menos 6 meses antes de la inscripción
  • La capacidad de anotar al menos 3 bloques en la prueba de cajas y bloques.

Criterio de exclusión:

  • Una disminución sustancial en el estado de alerta, la recepción del lenguaje o la atención.
  • embarazada o lactando
  • Enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada
  • Plan para modificar cualquier participación actual en otra terapia de rehabilitación en el período de tiempo del estudio
  • Un diagnóstico médico terminal compatible con una supervivencia < 1 año
  • Enfermedad neurológica mayor coexistente
  • Enfermedad psiquiátrica mayor coexistente
  • Antecedentes de abuso significativo de alcohol o drogas en los 3 años anteriores
  • Inscripción actual en otro estudio relacionado con el accidente cerebrovascular o la recuperación del accidente cerebrovascular
  • Cualquier otra contraindicación médica para la participación en este estudio evaluada por nuestro médico de equipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Los participantes se someten al nuevo entrenamiento robótico FINGER sin asistencia física 3 veces a la semana durante un período de 3 semanas.
Dispositivo: Nuevo DEDO
El nuevo exoesqueleto FINGER es un dispositivo robótico que puede proporcionar asistencia y resistencia al movimiento del pulgar y los dedos
Experimental: Grupo B
Los participantes se someterán al nuevo entrenamiento robótico FINGER con asistencia física 3 veces a la semana durante un período de 3 semanas.
Dispositivo: Nuevo DEDO
El nuevo exoesqueleto FINGER es un dispositivo robótico que puede proporcionar asistencia y resistencia al movimiento del pulgar y los dedos
Experimental: Grupo C
Los participantes se someterán al nuevo entrenamiento robótico FINGER con asistencia física y ejercicios propioceptivos 3 veces por semana durante un período de 3 semanas.
Dispositivo: Nuevo DEDO
El nuevo exoesqueleto FINGER es un dispositivo robótico que puede proporcionar asistencia y resistencia al movimiento del pulgar y los dedos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Comparamos el cambio de las puntuaciones de Box y Block Test desde la evaluación inicial hasta 1 mes después de la intervención. Se indica a los participantes que muevan tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento en una caja a un segundo compartimento sobre un divisor durante un período de 60 segundos; cada bloque que se mueve se cuenta, y varios bloques movidos al mismo tiempo se cuentan como un solo bloque. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación motora de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Mediremos el cambio de las puntuaciones de la evaluación motora Fugl-Meyer desde la evaluación inicial hasta 1 mes después de la intervención. Fugl-Meyer es una escala de 66 puntos que mide el patrón de movimiento de las extremidades superiores. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Mediremos el cambio de las puntuaciones medias del registro de actividad motora (MAL) desde la evaluación inicial hasta 1 mes después de la intervención. El Registro de actividad motora es un cuestionario de 30 que recopila medidas subjetivas del rendimiento funcional de las extremidades superiores en la vida real de un individuo. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Cambios en la propiocepción de los dedos medidos utilizando la Evaluación Crisscross.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Mediremos el cambio en las puntuaciones de propiocepción de los dedos desde la evaluación inicial hasta 1 mes después de la intervención. La propiocepción de los dedos se mide mediante el uso de FINGER Crisscross Assessment, en el que movemos lentamente los dedos índice y medio con el robot FINGER uno junto al otro sin ninguna entrada visual. Luego les pedimos a los participantes del estudio que presionen una tecla cuando sientan que los dedos se superponen. La propiocepción de los dedos se mide por el error que se cuantificará como la magnitud media del error de separación de los dedos en la articulación metacarpiana cuando se presiona la tecla. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Investigadores

  • Investigador principal: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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