Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for effektiviteten af ​​robotstøttet håndbevægelsestræning

8. oktober 2024 opdateret af: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Efterforskerne vil gerne undersøge effektiviteten af ​​somatosensorisk træning til robotassisteret håndmotorisk genoptræning efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra tidligere undersøgelser har efterforskerne erfaret, at slagtilfældeoverlevere med nedsat fingerproprioception ikke opnåede så stor en funktionel fordel ved robotfingertræning. Til denne undersøgelse vil efterforskerne gerne afgøre, om og omfanget af fingerproprioception kan forbedres gennem målrettet robotproprioceptiv træning kombineret med robotisk fingerbevægelsestræning. Efterforskerne vil også inkludere imaginære undersøgelser via elektroencefalogram (EEG) og andre baseline-prædiktorer for at give indsigt i, hvem der reagerer bedst på proprioceptiv træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 85 år
  • Lidt af et enkelt iskæmisk slagtilfælde (radiologisk bekræftet) mindst 6 måneder før indskrivning
  • En evne til at score mindst 3 blokke på Box and Block Test

Ekskluderingskriterier:

  • Et væsentligt fald i årvågenhed, sprogmodtagelse eller opmærksomhed
  • Gravid eller ammende
  • Avanceret lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdom
  • Planlæg at ændre enhver nuværende deltagelse i anden rehabiliteringsterapi i løbet af undersøgelsen
  • En terminal medicinsk diagnose i overensstemmelse med overlevelse < 1 år
  • Sameksisterende større neurologisk sygdom
  • Sameksisterende større psykiatrisk sygdom
  • En historie med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug i de foregående 3 år
  • Nuværende tilmelding til en anden undersøgelse relateret til slagtilfælde eller slagtilfælde
  • Enhver anden medicinsk kontraindikation for deltagelse i denne undersøgelse vurderet af vores teamlæge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagere med gennemgår ny FINGER robottræning uden fysisk assistance 3 gange om ugen i en periode på 3 uger.
Enhed: Ny FINGER
Nyt FINGER exoskeleton er en robotanordning, der kan yde assistance og modstand mod tommelfinger- og fingerbevægelser
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne vil gennemgå ny FINGER robottræning med fysisk assistance 3 gange om ugen i en periode på 3 uger.
Enhed: Ny FINGER
Nyt FINGER exoskeleton er en robotanordning, der kan yde assistance og modstand mod tommelfinger- og fingerbevægelser
Eksperimentel: Gruppe C
Deltagerne vil gennemgå ny FINGER robottræning med fysisk assistance og proprioceptive øvelser 3 gange om ugen i en periode på 3 uger.
Enhed: Ny FINGER
Nyt FINGER exoskeleton er en robotanordning, der kan yde assistance og modstand mod tommelfinger- og fingerbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blokke test
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter intervention
Vi sammenligner ændringen af ​​boks- og bloktestresultater fra baseline-evaluering til 1-måned efter intervention. Deltagerne instrueres i at flytte så mange blokke som muligt, en ad gangen, fra et rum i en boks til et andet rum over en skillevæg i en periode på 60 sekunder; hver blok, der flyttes, tælles, og flere blokke, der flyttes på samme tid, tælles som en enkelt blok. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer motorisk vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter intervention
Vi vil måle ændringen af ​​Fugl-Meyer Motor Assessment-scorerne fra baseline-evalueringen til 1-måned efter intervention. Fugl-Meyer er en 66-punkts skala, der måler bevægelsesmønsteret i de øvre ekstremiteter. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til 1 måned efter intervention
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter intervention
Vi vil måle ændringen af ​​gennemsnitsscorerne for motorisk aktivitetslog (MAL) fra baseline-evalueringen til 1 måned efter intervention. Motoraktivitetsloggen er et 30 spørgeskema, der indsamler subjektive mål for en persons virkelige funktionelle ydeevne i overekstremiteterne. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til 1 måned efter intervention
Ændringer i fingerproprioception målt ved hjælp af Crisscross Assessment.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter intervention
Vi vil måle ændringen i fingerproprioceptionsscore fra baseline-evalueringen til 1-måned efter intervention. Fingerproprioception måles ved at bruge FINGER Crisscross Assessment, hvor vi langsomt bevæger pege- og langfingeren med FINGER-robotten forbi hinanden uden nogen visuel input. Vi beder derefter deltagerne i undersøgelsen om at trykke på en tast, når de føler, at fingrene overlapper hinanden. Fingerproprioception måles ved fejlen, der vil blive kvantificeret som middelstørrelsen af ​​fingerseparationsfejl ved metakarpalleddet, når der trykkes på tasten. De lavere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny FINGER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner