A robot által támogatott kézmozgásos tréning hatékonyságát meghatározó tényezők
2024. október 8. frissítette: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
A kutatók a szomatoszenzoros tréning hatékonyságát szeretnék vizsgálni a stroke utáni robot-asszisztált kézmotoros rehabilitációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi tanulmányok alapján a kutatók megtudták, hogy a stroke-túlélők, akiknek az ujjak propriocepciója károsodott, nem értek el akkora funkcionális hasznot a robotizált ujjtréningből.
Ehhez a tanulmányhoz a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az ujjak propriocepciója javítható-e, és ha igen, milyen mértékben, célzott robotikus proprioceptív tréninggel kombinálva robotos ujjmozgás tréninggel.
A kutatók az elektroencefalogramon (EEG) és más kiindulási prediktorokon keresztül végzett képzelővizsgálatokat is magukban foglalnak, hogy betekintést nyújtsanak annak meghatározásához, hogy ki reagál a legjobban a proprioceptív tréningre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- Egyetlen ischaemiás stroke-on (radiológiailag igazolt) szenvedett legalább 6 hónappal a felvétel előtt
- Legalább 3 blokk megszerzésének képessége a Box and Block Testen
Kizárási kritériumok:
- Az éberség, a nyelvi vétel vagy a figyelem jelentős csökkenése
- Terhes vagy szoptató
- Előrehaladott máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség
- Tervezze meg az egyéb rehabilitációs terápiákban való jelenlegi részvétel megváltoztatását a vizsgálat időtartama alatt
- Terminális orvosi diagnózis, amely megfelel az 1 évnél fiatalabb túlélésnek
- Egyidejűleg fennálló súlyos neurológiai betegség
- Együtt létező súlyos pszichiátriai betegség
- Jelentős alkohol- vagy kábítószer-használat az elmúlt 3 évben
- Jelenlegi beiratkozás egy másik vizsgálatba, amely a stroke-kal vagy a stroke felépülésével kapcsolatos
- Bármilyen egyéb orvosi ellenjavallat a vizsgálatban való részvételhez, amelyet csapatunk orvosa értékel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A résztvevők új FINGER robotképzésen vesznek részt fizikai segítség nélkül heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül.
|
Az új FINGER exoskeleton egy robotizált eszköz, amely segítséget és ellenállást tud nyújtani a hüvelykujj és az ujjak mozgásával szemben
|
|
Kísérleti: B csoport
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül új FINGER robotoktatáson vesznek részt fizikai segítséggel.
|
Az új FINGER exoskeleton egy robotizált eszköz, amely segítséget és ellenállást tud nyújtani a hüvelykujj és az ujjak mozgásával szemben
|
|
Kísérleti: C csoport
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül új FINGER robotoktatáson vesznek részt fizikai segítséggel és proprioceptív gyakorlatokkal.
|
Az új FINGER exoskeleton egy robotizált eszköz, amely segítséget és ellenállást tud nyújtani a hüvelykujj és az ujjak mozgásával szemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokkok teszt
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
Összehasonlítjuk a Box and Block Test pontszámainak változását az alapvonal értékelésétől a beavatkozás utáni 1 hónapig.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legtöbb blokkot, egyenként vigyenek át egy doboz egyik rekeszéből egy elválasztón lévő második rekeszbe 60 másodpercig; minden áthelyezett blokk számít, és az egyszerre több blokk is egyetlen blokknak számít.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag Fugl-Meyer motoros értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
Mérni fogjuk a Fugl-Meyer Motor Assessment pontszámainak változását az alapvonal értékelésétől a beavatkozás utáni 1 hónapig.
A Fugl-Meyer egy 66 pontos skála, amely a felső végtagok mozgásmintáját méri.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
|
Motor aktivitási napló
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
Mérni fogjuk a Motor Activity Log (MAL) átlagpontszámainak változását az alapvonal értékelésétől a beavatkozás utáni 1 hónapig.
A Motor Activity Log egy 30-ból álló kérdőív, amely szubjektív méréseket gyűjt az egyén valós életbeli funkcionális felső végtag teljesítményéről.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
|
Az ujjak propriocepciójának változásai a Crisscross Assessment segítségével mérve.
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
Mérni fogjuk az ujjak propriocepciós pontszámainak változását az alapvonal értékelésétől a beavatkozás utáni 1 hónapig.
Az ujjak propriocepcióját a FINGER Crisscross Assessment (Finger Crisscross Assessment) segítségével mérjük, melynek során a mutató és a középső ujjat a FINGER robottal lassan mozgatjuk egymás mellett, vizuális bevitel nélkül.
Ezután megkérjük a vizsgálat résztvevőit, hogy nyomjanak meg egy billentyűt, amikor úgy érzik, hogy az ujjak átfedésben vannak.
Az ujjak propriocepcióját azzal a hibával mérik, amelyet a kézközépízületben az ujjleválasztási hiba átlagos nagyságaként számszerűsítenek, amikor megnyomják a billentyűt.
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rowe JB, Chan V, Ingemanson ML, Cramer SC, Wolbrecht ET, Reinkensmeyer DJ. Robotic Assistance for Training Finger Movement Using a Hebbian Model: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):769-780. doi: 10.1177/1545968317721975.
- Ingemanson ML, Rowe JB, Chan V, Wolbrecht ET, Cramer SC, Reinkensmeyer DJ. Use of a robotic device to measure age-related decline in finger proprioception. Exp Brain Res. 2016 Jan;234(1):83-93. doi: 10.1007/s00221-015-4440-4. Epub 2015 Sep 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 476
- 2R01HD062744-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .