Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty efektivity tréninku pohybu rukou za pomoci robota

8. října 2024 aktualizováno: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali účinnost somatosenzorického tréninku pro robotickou motorickou rehabilitaci ruky po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z předchozích studií vědci zjistili, že pacienti, kteří přežili mrtvici s narušenou propriocepcí prstů, nedosáhli tak velkého funkčního přínosu z tréninku robotických prstů. Pro tuto studii by vědci chtěli zjistit, zda a rozsah propriocepce prstů lze zlepšit cíleným robotickým proprioceptivním tréninkem kombinovaným s tréninkem robotických pohybů prstů. Vyšetřovatelé by také zahrnuli imaginační studie prostřednictvím elektroencefalogramu (EEG) a dalších výchozích prediktorů, aby poskytli pohled na to, kdo nejlépe reaguje na proprioceptivní trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 85 let
  • prodělal jednu ischemickou cévní mozkovou příhodu (radiologicky potvrzenou) nejméně 6 měsíců před zařazením
  • Schopnost získat alespoň 3 bloky v testu krabic a bloků

Kritéria vyloučení:

  • Podstatné snížení bdělosti, jazykového příjmu nebo pozornosti
  • Těhotné nebo kojící
  • Pokročilé onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic
  • Naplánujte si změnu jakékoli současné účasti na jiné rehabilitační terapii v časovém období studie
  • Terminální lékařská diagnóza odpovídající přežití < 1 rok
  • Současné závažné neurologické onemocnění
  • Současné závažné psychiatrické onemocnění
  • Anamnéza významného zneužívání alkoholu nebo drog v předchozích 3 letech
  • Aktuální zařazení do jiné studie týkající se mrtvice nebo zotavení z mrtvice
  • Jakékoli další zdravotní kontraindikace účasti v této studii byly hodnoceny lékařem našeho týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Účastníci absolvují nový robotický trénink FINGER bez fyzické asistence 3x týdně po dobu 3 týdnů.
Přístroj: Nový PRST
Nový FINGER exoskeleton je robotické zařízení, které dokáže poskytnout asistenci a odolnost vůči pohybu palce a prstu
Experimentální: Skupina B
Účastníci absolvují nový robotický trénink FINGER s fyzickou asistencí 3x týdně po dobu 3 týdnů.
Přístroj: Nový PRST
Nový FINGER exoskeleton je robotické zařízení, které dokáže poskytnout asistenci a odolnost vůči pohybu palce a prstu
Experimentální: Skupina C
Účastníci absolvují nový robotický trénink FINGER s fyzickou asistencí a proprioceptivním cvičením 3x týdně po dobu 3 týdnů.
Přístroj: Nový PRST
Nový FINGER exoskeleton je robotické zařízení, které dokáže poskytnout asistenci a odolnost vůči pohybu palce a prstu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabic a bloků
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
Porovnáváme změnu skóre boxového a blokového testu od výchozího hodnocení k 1 měsíci po intervenci. Účastníci jsou instruováni, aby přesunuli co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddělení v krabici do druhého oddělení přes přepážku po dobu 60 sekund; každý blok, který se přesune, se počítá a více bloků posunutých současně se počítá jako jeden blok. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo motorické hodnocení horních končetin
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
Budeme měřit změnu skóre Fugl-Meyer Motor Assessment od základního hodnocení do 1 měsíce po intervenci. Fugl-Meyer je 66bodová stupnice měřící pohybový vzorec horních končetin. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
Budeme měřit změnu průměrného skóre záznamu motorické aktivity (MAL) od výchozího hodnocení do 1 měsíce po intervenci. Záznam motorické aktivity je 30 dotazníků, které shromažďují subjektivní měřítka skutečného života jednotlivce funkční výkonnosti horních končetin. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
Změny v propriocepci prstů měřené pomocí křížového hodnocení.
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
Budeme měřit změnu skóre propriocepce prstů od výchozího hodnocení do 1 měsíce po intervenci. Propriocepce prstů se měří pomocí FINGER Crosscross Assessment, kdy pomalu pohybujeme ukazováčkem a prostředníčkem s robotem FINGER kolem sebe bez jakéhokoli vizuálního vstupu. Poté účastníky studie požádáme, aby stiskli klávesu, když cítí, že se prsty překrývají. Propriocepce prstů je měřena chybou, která bude kvantifikována jako střední velikost chyby separace prstů v metakarpálním kloubu při stisku klávesy. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nový PRST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit