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ロボット支援ハンドムーブメントトレーニングの有効性の決定要因

2024年10月8日 更新者：David Reinkensmeyer、University of California, Irvine
研究者は、脳卒中後のロボット支援による手の運動リハビリテーションのための体性感覚トレーニングの有効性を調査したいと考えています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

以前の研究から、研究者は、指の固有受容感覚が障害された脳卒中生存者は、ロボットによる指のトレーニングからそれほど大きな機能的利益を得ていないことを学びました. この研究では、研究者は、対象を絞ったロボット固有受容トレーニングとロボット指運動トレーニングを組み合わせることで、指固有受容の程度を改善できるかどうかを判断したいと考えています。 研究者は、脳波 (EEG) やその他のベースライン予測因子による想像研究も含めて、固有受容トレーニングに誰が最もよく反応するかを判断するための洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から85歳まで
  • -登録の少なくとも6か月前に単一の虚血性脳卒中に苦しんでいる（放射線学的に確認された）
  • ボックスとブロックのテストで少なくとも 3 つのブロックを獲得する能力

除外基準:

  • 覚醒、言語受容または注意力の大幅な低下
  • 妊娠中または授乳中
  • 進行した肝臓、腎臓、心臓または肺の病気
  • -研究期間中の他のリハビリテーション療法への現在の参加を変更する計画
  • 1年未満の生存と一致する最終的な医学的診断
  • 併存する主要な神経疾患
  • 主要な精神疾患の併存
  • -過去3年間の重大なアルコールまたは薬物乱用の履歴
  • 脳卒中または脳卒中の回復に関連する別の研究への現在の登録
  • -チーム医師によって評価された、この研究への参加に対するその他の医学的禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
参加者は、物理的な支援なしで新しい FINGER ロボット トレーニングを週 3 回、3 週間受けます。
デバイス：ニューフィンガー
New FINGER exoskeleton は、親指と指の動きを補助し、抵抗することができるロボット デバイスです。
実験的：グループB
参加者は、週に 3 回、3 週間、物理的な補助を伴う新しい FINGER ロボット トレーニングを受けます。
デバイス：ニューフィンガー
New FINGER exoskeleton は、親指と指の動きを補助し、抵抗することができるロボット デバイスです。
実験的：グループC
参加者は、物理的な支援と固有受容運動を伴う新しい FINGER ロボットトレーニングを週に 3 回、3 週間受けます。
デバイス：ニューフィンガー
New FINGER exoskeleton は、親指と指の動きを補助し、抵抗することができるロボット デバイスです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスとブロックのテスト
時間枠：ベースラインから介入後 1 か月まで
ベースライン評価から介入後1か月までのボックステストとブロックテストのスコアの変化を比較します。 参加者は、できるだけ多くのブロックを一度に 1 つずつ、ボックス内の 1 つのコンパートメントから 2 番目のコンパートメントに仕切りを介して 60 秒間移動するように指示されます。移動されたブロックはそれぞれカウントされ、同時に移動された複数のブロックは 1 つのブロックとしてカウントされます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから介入後 1 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のFugl-Meyer運動評価
時間枠：ベースラインから介入後 1 か月まで
ベースライン評価から介入後1か月までのFugl-Meyer Motor Assessmentスコアの変化を測定します。 Fugl-Meyer は、上肢の動きのパターンを測定する 66 ポイントのスケールです。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから介入後 1 か月まで
運動活動ログ
時間枠：ベースラインから介入後 1 か月まで
ベースライン評価から介入後1か月までの運動活動ログ（MAL）平均スコアの変化を測定します。 運動活動ログは、個人の実際の機能的な上肢パフォーマンスの主観的な尺度を収集する 30 のアンケートです。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから介入後 1 か月まで
クリスクロス アセスメントを使用して測定された指固有受容の変化。
時間枠：ベースラインから介入後 1 か月まで
ベースライン評価から介入後1か月までの指固有感覚スコアの変化を測定します。 指の固有感覚は、視覚的な入力なしで、FINGER ロボットで人差し指と中指をゆっくりと動かす FINGER Crisscross Assessment を使用して測定されます。 次に、研究参加者に、指が重なっていると感じたときにキーを押すように依頼します。 指の固有感覚は、キーが押されたときの中手骨関節での指分離誤差の平均の大きさとして定量化される誤差によって測定されます。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから介入後 1 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

捜査官

  • 主任研究者：David Reinkensmeyer, Ph.D、University of California, Irvine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月6日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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