Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déterminants de l'efficacité de l'entraînement au mouvement de la main assisté par robot

8 octobre 2024 mis à jour par: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Les chercheurs aimeraient étudier l'efficacité de l'entraînement somatosensoriel pour la rééducation motrice de la main assistée par robot après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'après des études antérieures, les chercheurs ont appris que les survivants d'un AVC avec une proprioception des doigts altérée n'obtenaient pas un bénéfice fonctionnel aussi important de l'entraînement robotique des doigts. Pour cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si et dans quelle mesure la proprioception des doigts peut être améliorée grâce à un entraînement proprioceptif robotique ciblé combiné à un entraînement robotique au mouvement des doigts. Les enquêteurs incluraient également des études d'imagination via l'électroencéphalogramme (EEG) et d'autres prédicteurs de base pour fournir des informations permettant de déterminer qui répond le mieux à l'entraînement proprioceptif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 85 ans
  • A souffert d'un seul AVC ischémique (confirmé radiologiquement) au moins 6 mois avant l'inscription
  • Une capacité à marquer au moins 3 blocs sur le test Box and Block

Critère d'exclusion:

  • Une diminution substantielle de la vigilance, de la réception du langage ou de l'attention
  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée
  • Prévoyez de modifier toute participation actuelle à d'autres thérapies de réadaptation au cours de la période de l'étude
  • Un diagnostic médical terminal compatible avec une survie < 1 an
  • Maladie neurologique majeure coexistante
  • Maladie psychiatrique majeure coexistante
  • Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues au cours des 3 années précédentes
  • Inscription actuelle à une autre étude liée à l'AVC ou à la récupération après un AVC
  • Toute autre contre-indication médicale à la participation à cette étude évaluée par notre médecin d'équipe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Les participants suivent une nouvelle formation robotique FINGER sans assistance physique 3 fois par semaine pendant 3 semaines.
Dispositif: Nouveau DOIGT
Le nouvel exosquelette FINGER est un dispositif robotique qui peut fournir une assistance et une résistance au mouvement du pouce et des doigts
Expérimental: Groupe B
Les participants suivront une nouvelle formation robotique FINGER avec assistance physique 3 fois par semaine pendant une durée de 3 semaines.
Dispositif: Nouveau DOIGT
Le nouvel exosquelette FINGER est un dispositif robotique qui peut fournir une assistance et une résistance au mouvement du pouce et des doigts
Expérimental: Groupe C
Les participants suivront une nouvelle formation robotique FINGER avec assistance physique et exercices proprioceptifs 3 fois par semaine pendant une durée de 3 semaines.
Dispositif: Nouveau DOIGT
Le nouvel exosquelette FINGER est un dispositif robotique qui peut fournir une assistance et une résistance au mouvement du pouce et des doigts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de blocs
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Nous comparons l'évolution des scores des tests Box et Block depuis l'évaluation de base jusqu'à 1 mois après l'intervention. Les participants sont invités à déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment dans une boîte à un deuxième compartiment sur un séparateur pendant une période de 60 secondes ; chaque bloc déplacé est compté et plusieurs blocs déplacés en même temps sont comptés comme un seul bloc. Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation motrice Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Nous mesurerons l'évolution des scores de l'évaluation motrice de Fugl-Meyer entre l'évaluation de référence et 1 mois après l'intervention. Fugl-Meyer est une échelle de 66 points mesurant le schéma de mouvement des membres supérieurs. Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Journal d'activité motrice
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Nous mesurerons le changement des scores moyens du journal d'activité motrice (MAL) de l'évaluation de base à 1 mois après l'intervention. Le journal d'activité motrice est un questionnaire 30 qui recueille une mesure subjective de la performance fonctionnelle réelle des membres supérieurs d'un individu. Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Modifications de la proprioception des doigts mesurées à l'aide de l'évaluation croisée.
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Nous mesurerons l'évolution des scores de proprioception des doigts entre l'évaluation de base et 1 mois après l'intervention. La proprioception des doigts est mesurée à l'aide de l'évaluation entrecroisée FINGER dans laquelle nous déplaçons lentement l'index et le majeur avec le robot FINGER l'un devant l'autre sans aucune entrée visuelle. Nous demandons ensuite aux participants à l'étude d'appuyer sur une touche lorsqu'ils sentent que les doigts se chevauchent. La proprioception des doigts est mesurée par l'erreur qui sera quantifiée comme l'amplitude moyenne de l'erreur de séparation des doigts au niveau de l'articulation métacarpienne lorsque la touche est enfoncée. Les scores les plus bas indiquent un meilleur résultat.
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner