비소세포폐암(NSCLC) 참가자의 수술 또는 방사선 치료 후 셀퍼카티닙에 대한 연구 (LIBRETTO-432)
2026년 3월 2일 업데이트: Eli Lilly and Company
LIBRETTO-432: IB-IIIA기 RET 융합 양성 비소세포폐암 참가자의 최종 국소 치료 후 보조제 셀퍼카티닙에 대한 위약 대조 이중맹검 무작위 3상 연구
이 연구의 이유는 연구 약물인 셀퍼카티닙이 이미 수술이나 방사선 치료를 받은 초기 비소세포폐암(NSCLC) 참가자의 암 재발을 지연시키는 데 위약과 비교하여 효과적이고 안전한지 알아보기 위함입니다.
위약에 배정되고 질병이 재발하거나 악화되어 연구 약물을 중단한 참가자는 잠재적으로 셀퍼카티닙으로 교차할 수 있는 옵션이 있습니다.
참여는 최대 3년까지 지속될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
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- 3단계
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연구 장소
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Achaḯa
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Pátrai, Achaḯa, 그리스, 26504
- University Hospital of Patras
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Attikí
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Athens, Attikí, 그리스, 115 22
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital
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Athens, Attikí, 그리스, 115 26
- Errikos Dunant Hospital Center
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Athens, Attikí, 그리스, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
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Irakleío
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Heraklion, Irakleío, 그리스, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
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Thessaloníki
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Thessaloniki, Thessaloníki, 그리스, 570 01
- European Interbalkan Medical Center
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Thessaloniki, Thessaloníki, 그리스, 570 10
- G. Papanikolaou General Hospital
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Gelderland
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Harderwijk, Gelderland, 네덜란드, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboudumc
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Oslo, 노르웨이, 0450
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan District, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
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Changhua
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Changhua County, Changhua, 대만, 50006
- Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung
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Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
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Taichung
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Taichung, Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
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Tainan
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Tainan, Tainan, 대만, 73657
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei City, Taipei, 대만, 106
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
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Jeonranamdo
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Hwasun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Kyǒnggi-do
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Goyang-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Pusan-Kwangyǒkshi
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Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 3722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 5505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 8308
- Korea University Guro Hospital
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Taegu-Kwangyǒkshi
-
Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital
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Berlin, 독일, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Berlin, 독일, 12203
- Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
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Hamburg, 독일, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
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Löwenstein, Baden-Wurttemberg, 독일, 74245
- Klinik Löwenstein
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Bavaria
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Gauting, Bavaria, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
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München, Bavaria, 독일, 80336
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
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Hesse
-
Immenhausen, Hesse, 독일, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
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Lower Saxony
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Georgsmarienhütte, Lower Saxony, 독일, 49124
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30459
- KRH, Klinikum Siloah
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North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
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Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
- Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov
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Arkhangelskaya oblast
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Arkhangelsk, Arkhangelskaya oblast, 러시아 제국, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
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Moscow
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Moscow, Moscow, 러시아 제국, 121205
- Hadassah Medical
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44680
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03810
- ONCARE Viaducto Napoles
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- Avix Investigación Clinica, S.C.
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Hematology Oncology Group
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- GenesisCare
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- GenesisCare - Boca Raton
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32909
- USO-Cancer Care Center of Brevard, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
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New York
-
Latham, New York, 미국, 12110
- USO-New York Oncology Hematology, P.C
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
- USO - Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology Nashville
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- USO-Texas Oncology-Central/South Texas
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- US Oncology
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Namur, 벨기에, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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Bruxelles-Capitale, Région de
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
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Wallonne, Région
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Ottignies, Wallonne, Région, 벨기에, 1340
- Clinique Saint Pierre
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-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ Delta vzw
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Rio de Janeiro, 브라질, 22775001
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
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São Paulo, 브라질, 01452-000
- Centro Paulista de Oncologia Clínica
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-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30180-060
- Oncocentro de Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38408-150
- Centro Oncológico do Triângulo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-170
- Multihemo
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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-
São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01321-001
- Hospital BP
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 04543-000
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Albacete, 스페인, 2006
- Hospital General Universitario De Albacete
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Málaga, 스페인, 29011
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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A Coruña [La Coruña]
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Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
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Andalusia
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Cadiz, Andalusia, 스페인, 11009
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
Córdoba, Andalusia, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8003
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8907
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Mataró, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8304
- Hospital de Mataró
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, 스페인, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
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Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 8028
- Hospital Universitari Dexeusa
-
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Illes Balears [Islas Baleares]
-
Palma, Illes Balears [Islas Baleares], 스페인, 7198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Lugo [Lugo]
-
Lugo, Lugo [Lugo], 스페인, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Murcia, Región de
-
El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, 스페인, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Ourense [Orense]
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Ourense, Ourense [Orense], 스페인, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Pontevedra [Pontevedra]
-
Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], 스페인, 36312
- CHUVI- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
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Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
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Tarragona [Tarragona]
-
Reus, Tarragona [Tarragona], 스페인, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 258500
- Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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-
-
-
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- City Hospital, Nottingham University Hospitals
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
England
-
London, England, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kensington and Chelsea
-
London, Kensington and Chelsea, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
London, City of
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London, London, City of, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
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-
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Klinik Floridsdorf
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-
Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, 오스트리아, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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-
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Kyiv, 우크라이나, 3115
- Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Oncology Center" of executive body of Kyiv City Counci -T
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Dnipropetrovsk Oblast
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Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 50000
- Medical Center "Mriya Med-Service"
-
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Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, 우크라이나, 61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"
-
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Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, 우크라이나, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
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Sumska Oblast
-
Sumy, Sumska Oblast, 우크라이나, 40022
- Sumy regional clinical oncological dispensary
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Vinnytsia Oblast
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Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21029
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council"
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Zaporizhzhia Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, 우크라이나, 69059
- "Oncolife" LLC
-
-
-
-
Central District
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Ramat Gan, Central District, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center
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Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
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Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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-
-
-
-
Padua, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, 이탈리아, 70124
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Humanitas
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera dei Colli
-
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Torino
-
Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
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Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695011
- Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440027
- Rashtrasant Tukdoji Regional Cancer Hospital
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422001
- HCG Manavata Cancer Centre
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
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-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, 일본, 670-8520
- Himeji Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
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Niigata
-
Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
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Shizuoka
-
Nakatogari, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
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Tokyo
-
Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, 일본, 683-8504
- Tottori University Hospital
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-
-
-
-
Wuhan, 중국, 430030
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610031
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
-
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, 체코, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
-
-
Ostrava Město
-
Ostrava, Ostrava Město, 체코, 703 84
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.
-
-
Praha 8
-
Prague, Praha 8, 체코, 180 81
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 1250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Adana, 터키 (Türkiye), 1370
- Adana City Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology, education and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 7090
- Memorial Antalya Hospital
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Uludag Universitesi
-
Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34457
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Karsiyaka, İzmir, 터키 (Türkiye), 009035575
- Izmir Medical Park Hospital
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-002
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawa II
-
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-
-
Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13385
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, 프랑스, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
-
Hauts-de-Seine
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
-
Val-de-Marne
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Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy
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Queensland
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Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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Rockhampton, Queensland, 호주, 4700
- Rockhampton Hospital
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Townsville, Queensland, 호주, 4814
- The Townsville Hospital
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Victoria
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Ballarat Central, Victoria, 호주, 3350
- Ballarat Health Services
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Bendigo, Victoria, 호주, 3550
- Bendigo Health Care Group
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Shepparton, Victoria, 호주, 3630
- Goulburn Valley Health
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Warrnambool, Victoria, 호주, 3280
- South West Healthcare
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Wodonga, Victoria, 호주, 3690
- Border Medical Oncology
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Hong Kong United Oncology Centre
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Lai Chi Kok, 홍콩, 999077
- Princess Margaret Hospital
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Yau Ma Tei, 홍콩
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 IB기, II기 또는 IIIA기 NSCLC여야 합니다.
- PCR(polymerase chain reaction) 또는 NGS(next generation sequencing)에 기반한 종양에서 활성화 RET 유전자 융합이 있어야 합니다.
IB기, II기 또는 IIIA기 NSCLC에 대해 치료 목적(수술 또는 방사선 요법)으로 확실한 국소 치료를 받아야 합니다.
-- 연구자의 재량에 따라 이용 가능한 항암 요법(화학요법 또는 더발루맙 포함)을 받았거나 이에 적합하지 않아야 합니다.
최종 치료 완료와 무작위 배정 사이에 허용되는 최대 시간은 다음과 같아야 합니다.
- 화학 요법을 시행하지 않은 경우 10주
- 보조 화학요법을 시행한 경우 26주
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
- 적절한 혈액, 간 및 신장 기능.
- 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 2주 동안 기존의 매우 효과적인 피임법을 준수할 가임 남성 및 여성의 의지.
제외 기준:
- 알려진 경우 NSCLC의 추가 발암성 동인.
- 소세포 폐암의 증거.
- 최종 치료 후 질병 재발 또는 진행의 임상적 또는 방사선학적 증거.
- 알려진 또는 의심되는 간질성 섬유증 또는 간질성 폐질환 또는 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력.
- 셀퍼카티닙의 계획된 시작 전 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환 또는 심근경색 병력 또는 470밀리초보다 큰 Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격의 연장.
- 조절되지 않는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1/2 감염이 알려져 있습니다.
- 알려진 활동성 B형 또는 C형 간염이 있습니다.
- 최적의 치료에도 불구하고 조절되지 않는 활동성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염 또는 고혈압이나 당뇨병과 같은 심각하고 진행 중인 병발성 질병.
- 계획된 셀퍼카티닙 시작 전 4주 이내의 대수술.
- 임상적으로 유의미한 활동성 흡수장애 증후군 또는 연구 약물의 위장관 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 상태.
- 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 기타 상피내암 또는 2년 이상 전에 진단되고 현재 활성 상태가 아닌 악성 종양이 아닌 다른 악성 종양.
- 임신 또는 수유.
- 선택적 RET 억제제(예: 셀퍼카티닙 또는 프랄세티닙).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약은 구두로 투여됩니다.
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구두로 관리.
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실험적: 셀퍼카티닙
셀퍼카티닙은 구두로 투여됩니다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)
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1차 분석 모집단에서 조사자 평가에 의한 EFS
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임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EFS
기간: 임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)
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전체 인구에서 조사자 평가에 의한 EFS
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임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)
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전체 생존(OS)
기간: 모든 원인으로 인한 사망에 대한 무작위 배정(최대 9년으로 추정)]
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운영체제
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모든 원인으로 인한 사망에 대한 무작위 배정(최대 9년으로 추정)]
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EFS
기간: 임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)]
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블라인드 독립 중앙 검토(BICR)에 의한 EFS
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임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)]
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중추신경계(CNS)의 원거리 질병 재발까지의 시간
기간: 임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)
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조사자 평가 및 BICR에 의한 CNS의 먼 질병 재발까지의 시간
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임의의 원인으로 인한 질병 재발/진행 또는 사망에 대한 무작위화(최대 7년으로 추정)
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다음 치료 라인의 무진행 생존(Progression Free Survival, PFS2)
기간: 다음 치료 라인의 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 무작위 배정(최대 9년으로 추정)
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조사자 평가에 의한 PFS2
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다음 치료 라인의 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 무작위 배정(최대 9년으로 추정)
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Lilly가 지정한 RET 테스트와 관련하여 연구자가 식별한 실험실에서 얻은 RET(Rearranged during Transfection) 테스트의 양성 예측 값(PPV)
기간: 기준선
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Lilly 지정 RET 테스트와 관련하여 조사자가 식별한 실험실의 RET 테스트 PPV
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기준선
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NSCLC 증상에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 평균 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중단까지(최대 3년으로 추정)
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NSCLC 증상은 7개 항목 NSCLC 증상 평가 질문지(NSCLC-SAQ)를 사용하여 측정됩니다.
NSCLC-SAQ는 기침, 통증, 호흡곤란, 피로, 식욕과 같은 핵심 증상의 심각도/빈도를 측정합니다.
원점수 범위는 0~4이고 총점 범위는 0~20입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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베이스라인에서 치료 중단까지(최대 3년으로 추정)
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시간 경과에 따른 신체 기능의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인에서 치료 중단까지(최대 3년으로 추정)
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신체 기능은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC-QLQ-C30)(EORTC IL 19 설문지라고도 함)의 5가지 신체 기능 항목으로 측정됩니다.
원점수 범위는 0-20입니다.
높은 점수는 최악의 기능을 나타냅니다.
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베이스라인에서 치료 중단까지(최대 3년으로 추정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 12일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18126
- J2G-MC-JZJX (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2020-005191-35 (EudraCT 번호)
- 2023-506784-33-00 (기타 식별자: EU Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로