Selperkatinibitutkimus leikkauksen tai säteilyn jälkeen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (LIBRETTO-432)
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
LIBRETTO-432: Lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus adjuvanttiselperkatinibistä lopullisen paikallishoidon jälkeen osallistujille, joilla on vaiheen IB-IIIA RET-fuusiopositiivinen NSCLC
Syynä tähän tutkimukseen on selvittää, onko tutkimuslääke selperkatinibi lumelääkkeeseen verrattuna tehokas ja turvallinen syövän uusiutumisen viivästymisessä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joille on jo tehty leikkaus tai sädehoito.
Osallistujilla, joille on määrätty lumelääke ja jotka lopettavat tutkimuslääkkeen, koska heidän sairautensa uusiutuu tai pahenee, on mahdollisuus siirtyä selperkatinibiin.
Osallistuminen voi kestää jopa kolme vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
152
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Radboudumc
-
-
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
- Rockhampton Hospital
-
Townsville, Queensland, Australia, 4814
- The Townsville Hospital
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
- Ballarat Health Services
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Bendigo Health Care Group
-
Shepparton, Victoria, Australia, 3630
- Goulburn Valley Health
-
Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
- South West Healthcare
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
-
-
-
Namur, Belgia, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
-
Wallonne, Région
-
Ottignies, Wallonne, Région, Belgia, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- AZ Delta vzw
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775001
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
São Paulo, Brasilia, 01452-000
- Centro Paulista de Oncologia Clínica
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30180-060
- Oncocentro de Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38408-150
- Centro Oncológico do Triângulo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070-170
- Multihemo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01321-001
- Hospital BP
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-000
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 2006
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28033
- Md Anderson Cancer Center
-
Málaga, Espanja, 29011
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Andalusia
-
Cadiz, Andalusia, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8003
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8907
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Mataró, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8304
- Hospital de Mataró
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 8036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 8028
- Hospital Universitari Dexeusa
-
-
Illes Balears [Islas Baleares]
-
Palma, Illes Balears [Islas Baleares], Espanja, 7198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Lugo [Lugo]
-
Lugo, Lugo [Lugo], Espanja, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Murcia, Región de
-
El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Espanja, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
-
-
Ourense [Orense]
-
Ourense, Ourense [Orense], Espanja, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Pontevedra [Pontevedra]
-
Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], Espanja, 36312
- CHUVI- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Tarragona [Tarragona]
-
Reus, Tarragona [Tarragona], Espanja, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Goyang-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Pusan-Kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 3722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 5505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 8308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Taegu-Kwangyǒkshi
-
Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital
-
Yau Ma Tei, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
- Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440027
- Rashtrasant Tukdoji Regional Cancer Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422001
- HCG Manavata Cancer Centre
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
-
Padua, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Humanitas
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Dei Colli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japani, 670-8520
- Himeji Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nakatogari, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japani, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
-
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Kreikka, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Kreikka, 115 22
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital
-
Athens, Attikí, Kreikka, 115 26
- Errikos Dunant Hospital Center
-
Athens, Attikí, Kreikka, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Irakleío
-
Heraklion, Irakleío, Kreikka, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03810
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
- Avix Investigación Clinica, S.C.
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-002
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawa II
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Ranska, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
-
Hauts-de-Seine
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Ranska, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic
-
-
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Löwenstein, Baden-Wurttemberg, Saksa, 74245
- Klinik Löwenstein
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Saksa, 82131
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Saksa, 80336
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
-
-
Hesse
-
Immenhausen, Hesse, Saksa, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
-
Lower Saxony
-
Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Saksa, 49124
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30459
- KRH, Klinikum Siloah
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
- Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
-
-
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 1250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Adana, Turkki (Türkiye), 1370
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology, education and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 7090
- Memorial Antalya Hospital
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Uludag Universitesi
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34457
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turkki (Türkiye), 009035575
- Izmir Medical Park Hospital
-
-
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tšekki, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
-
Ostrava Město
-
Ostrava, Ostrava Město, Tšekki, 703 84
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.
-
-
Praha 8
-
Prague, Praha 8, Tšekki, 180 81
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 3115
- Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Oncology Center" of executive body of Kyiv City Counci -T
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
- Medical Center "Mriya Med-Service"
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
-
Sumska Oblast
-
Sumy, Sumska Oblast, Ukraina, 40022
- Sumy regional clinical oncological dispensary
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council"
-
-
Zaporizhzhia Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ukraina, 69059
- "Oncolife" LLC
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov
-
-
Arkhangelskaya oblast
-
Arkhangelsk, Arkhangelskaya oblast, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
-
Moscow
-
Moscow, Moscow, Venäjä, 121205
- Hadassah Medical
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
-
-
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- City Hospital, Nottingham University Hospitals
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kensington and Chelsea
-
London, Kensington and Chelsea, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- Stockton Hematology Oncology Group
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Genesiscare
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- GenesisCare - Boca Raton
-
Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32909
- USO-Cancer Care Center of Brevard, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
-
New York
-
Latham, New York, Yhdysvallat, 12110
- USO-New York Oncology Hematology, P.C
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
- USO - Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- USO-Texas Oncology-Central/South Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- US Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla histologisesti vahvistettu vaiheen IB, II tai IIIA NSCLC.
- Kasvaimessa tulee olla aktivoiva RET-geenifuusio, joka perustuu polymeraasiketjureaktioon (PCR) tai seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS).
Hänen on täytynyt saada lopullista paikallista hoitoa parantavalla tarkoituksella (leikkaus tai sädehoito) vaiheen IB, II tai IIIA NSCLC:hen.
-- On täytynyt käydä läpi saatavilla olevaa syöpähoitoa (mukaan lukien kemoterapia tai durvalumabi) tai olla soveltumaton siihen tutkijan harkinnan mukaan.
Lopullisen hoidon päättymisen ja satunnaistamisen välillä sallitun enimmäisajan on oltava:
- 10 viikkoa, jos kemoterapiaa ei annettu
- 26 viikkoa, jos annettiin adjuvanttikemoterapiaa
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1.
- Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.
- Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten halukkuus noudattaa tavanomaista ja erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan ja vähintään 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita onkogeenisiä tekijöitä NSCLC:ssä, jos tiedossa.
- Todisteet pienisoluisesta keuhkosyövästä.
- Kliiniset tai radiologiset todisteet taudin uusiutumisesta tai etenemisestä lopullisen hoidon jälkeen.
- Tunnettu tai epäilty interstitiaalinen fibroosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus tai aiempi (ei-tarttuva) pneumoniitti, joka vaati steroideja.
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti kuuden kuukauden aikana ennen suunniteltua selperkatinibihoidon aloittamista tai QT-ajan pidentymistä korjattuna sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) yli 470 millisekuntia.
- Sinulla on tiedossa hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1/2-infektio.
- Onko sinulla tiedossa aktiivinen hepatiitti B tai C.
- Aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio tai vakava jatkuva sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes, optimaalisesta hoidosta huolimatta.
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen selperkatinibihoidon suunniteltua aloitusta.
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen maha-suolikanavasta.
- Muu pahanlaatuinen syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu in situ -syöpä tai pahanlaatuinen syöpä, joka on diagnosoitu vähintään kaksi vuotta aiemmin ja joka ei ole tällä hetkellä aktiivinen.
- Raskaus tai imetys.
- Aikaisempi hoito selektiivisellä RET-estäjillä (esim. selperkatinibi tai pralsetinibi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Selperkatinibi
Selperkatinibi suun kautta annettuna.
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
|
EFS tutkijan arvioinnin mukaan primaarisessa analyysipopulaatiossa
|
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
|
EFS tutkijan arvioiden mukaan koko väestössä
|
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta jopa 9 vuotta)]
|
OS
|
Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta jopa 9 vuotta)]
|
|
EFS
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)]
|
EFS sokaistun riippumattoman keskuskatsauksen (BICR) mukaan
|
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)]
|
|
Aika kaukaisen taudin uusiutumiseen keskushermostossa (CNS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
|
Aika kaukaiseen taudin uusiutumiseen keskushermostossa tutkijan arvioinnin ja BICR:n mukaan
|
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
|
|
Progression Free Survival on the Next Line of Treatment (PFS2)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen seuraavalla hoitolinjalla tai kuolemasta mistä tahansa syystä (arviolta enintään 9 vuotta)
|
PFS2 tutkijan arvioiden mukaan
|
Satunnaistaminen taudin etenemiseen seuraavalla hoitolinjalla tai kuolemasta mistä tahansa syystä (arviolta enintään 9 vuotta)
|
|
Positiivinen ennustearvo (PPV) uudelleenjärjestetyille transfektion aikana (RET) -testeille tutkijan tunnistamista laboratorioista Lillyn määrittelemän RET-testin suhteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijan tunnistamien laboratorioiden RET-testien PPV Lillyn määrittelemän RET-testin suhteen
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ajan myötä NSCLC-oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
|
NSCLC-oireet mitataan käyttämällä 7-kohtaista NSCLC-oireiden arviointikyselyä (NSCLC-SAQ).
NSCLC-SAQ mittaa seuraavien ydinoireiden vakavuutta/taajuutta: yskä, kipu, hengenahdistus, väsymys ja ruokahalu.
Raakapisteet vaihtelevat 0–4 ja kokonaispistemäärä 0–20.
Korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
|
|
Fyysisen toiminnan keskimääräinen muutos perustasosta ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan viidellä fyysisillä toiminnoilla, jotka sisältyvät Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyyn Core 30 (EORTC-QLQ-C30) (tunnetaan myös nimellä EORTC IL 19 -kysely).
Raakapisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoimman toiminnan.
|
Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18126
- J2G-MC-JZJX (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2020-005191-35 (EudraCT-numero)
- 2023-506784-33-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .