Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selperkatinibitutkimus leikkauksen tai säteilyn jälkeen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (LIBRETTO-432)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Loxo Oncology, Inc.

LIBRETTO-432: Lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus adjuvanttiselperkatinibistä lopullisen paikallishoidon jälkeen osallistujille, joilla on vaiheen IB-IIIA RET-fuusiopositiivinen NSCLC

Syynä tähän tutkimukseen on selvittää, onko tutkimuslääke selperkatinibi lumelääkkeeseen verrattuna tehokas ja turvallinen syövän uusiutumisen viivästymisessä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joille on jo tehty leikkaus tai sädehoito. Osallistujilla, joille on määrätty lumelääke ja jotka lopettavat tutkimuslääkkeen, koska heidän sairautensa uusiutuu tai pahenee, on mahdollisuus siirtyä selperkatinibiin. Osallistuminen voi kestää jopa kolme vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Päätutkija:
          • L.N. Boom
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
        • Rekrytointi
        • Radboudumc
        • Päätutkija:
          • Michel Heuvel
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Rekrytointi
        • Border Medical Oncology
        • Päätutkija:
          • Craig Underhill
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan Chan
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
        • Rekrytointi
        • Rockhampton Hospital
        • Päätutkija:
          • Sudhakar Vemula
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Rekrytointi
        • The Townsville Hospital
        • Päätutkija:
          • Zulfiquer Otty
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Rekrytointi
        • Ballarat Health Services
        • Päätutkija:
          • Wasek Faisal
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Rekrytointi
        • Bendigo Health Care Group
        • Päätutkija:
          • Mark Warren
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Rekrytointi
        • Goulburn Valley Health
        • Päätutkija:
          • Javier Torres
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • Rekrytointi
        • South West Healthcare
        • Päätutkija:
          • Ian Collins
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekrytointi
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • Päätutkija:
          • Vincent Vanhaudenarde
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 003281720761
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Päätutkija:
          • Annelies Janssens
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Päätutkija:
          • Frank Aboubakar
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
        • Päätutkija:
          • Sebahat Ocak
    • Wallonne, Région
      • Ottignies, Wallonne, Région, Belgia, 1340
        • Rekrytointi
        • Clinique Saint Pierre
        • Päätutkija:
          • Luciano Carestia
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta vzw
        • Päätutkija:
          • Ingel Demedts
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775001
        • Rekrytointi
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
        • Päätutkija:
          • Monica Luciana Agostinho Padoan
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Rekrytointi
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
        • Päätutkija:
          • Larissa Carvalho Lopes Paula
      • São Paulo, Brasilia, 01452-000
        • Rekrytointi
        • Centro Paulista de Oncologia Clínica
        • Päätutkija:
          • Andrey Soares
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-070
        • Rekrytointi
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
        • Päätutkija:
          • Tercia Vilasboas Reis
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70200-730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul
        • Päätutkija:
          • Luiza Dib Batista Bugiato Faria
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130090
        • Rekrytointi
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
        • Päätutkija:
          • Flavia Duarte
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38408-150
        • Rekrytointi
        • Centro Oncológico do Triângulo
        • Päätutkija:
          • Fernando Maciel Barbosa
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50040-000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Câncer de Recife
        • Päätutkija:
          • Marcelo Ramos Tejo Salgado
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • Päätutkija:
          • Ana Caroline Zimer Gelatti
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-000
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 551138932632
        • Päätutkija:
          • Milena Perez Mak
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01321-001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital BP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +5511985883170
        • Päätutkija:
          • Marcelo Corassa
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
        • Päätutkija:
          • Andrey Soares
  • Espanja
      • Albacete, Espanja, 2006
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Albacete
        • Päätutkija:
          • Lorenzo Gomez Aldaravi Gutierrez
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Päätutkija:
          • Mónica Antoñanzas Basa
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Rekrytointi
        • Md Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Maria Lopez Criado
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario
        • Päätutkija:
          • Manuel Cobo-Dols
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Päätutkija:
          • David Vicente Baz
      • València, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Päätutkija:
          • Oscar Juan Vidal
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
        • Päätutkija:
          • Luis Angel Leon Mateos
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Päätutkija:
          • Isidoro Barneto Aranda
      • Cádiz, Andalucía, Espanja, 11009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Päätutkija:
          • ESPERANZA ARRIOLA
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Päätutkija:
          • Emilio Esteban Gonzalez
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
        • Päätutkija:
          • Teresa Teresa Moran
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Alex Martinez Marti
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8003
        • Rekrytointi
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Päätutkija:
          • Edurne Arriola Aperribay
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8907
        • Rekrytointi
        • Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals
        • Päätutkija:
          • Ernest Nadal Alforja
      • Mataró, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8304
        • Rekrytointi
        • Hospital de Mataró"
        • Päätutkija:
          • Laura Punti Brun
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espanja, 24071
        • Rekrytointi
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
        • Päätutkija:
          • Pilar Diz Tain
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 8028
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Dexeusa
        • Päätutkija:
          • Alejandro Martínez Bueno
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 8036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Päätutkija:
          • Noemi Reguart Aransay
    • Illes Balears [Islas Baleares]
      • Palma, Illes Balears [Islas Baleares], Espanja, 7198
        • Rekrytointi
        • Hospital Son Llàtzer
        • Päätutkija:
          • Juan Coves Sarto
    • Lugo [Lugo]
      • Lugo, Lugo [Lugo], Espanja, 27003
        • Rekrytointi
        • Hospital Lucus Augustí
        • Päätutkija:
          • Sergio Vazquez Estevez
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Päätutkija:
          • Pilar Garrido Lopez
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
        • Päätutkija:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Alonso Romero
    • Ourense [Orense]
      • Ourense, Ourense [Orense], Espanja, 32005
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Firvida Perez
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], Espanja, 36312
        • Rekrytointi
        • CHUVI- Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Päätutkija:
          • Martin Lazaro Quintela
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Päätutkija:
          • Juana Oramas
    • Tarragona [Tarragona]
      • Reus, Tarragona [Tarragona], Espanja, 43204
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
        • Päätutkija:
          • Clara Lucia
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • Hong Kong United Oncology Centre
        • Päätutkija:
          • Jacky Yu Chung Li
      • Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
        • Päätutkija:
          • Ashley Cheng
      • Yau Ma Tei, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Päätutkija:
          • Lee Tin Yan
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110085
        • Rekrytointi
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Päätutkija:
          • Mansi Sharma
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
        • Rekrytointi
        • Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
        • Päätutkija:
          • Arun Sankar
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Amit Joshi
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440027
        • Rekrytointi
        • Rashtrasant Tukdoji Regional Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Kartar Singh
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422001
        • Rekrytointi
        • HCG Manavata Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Rajnish Nagarkar
  • Israel
    • HaMerkaz
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jair Bar
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center
        • Päätutkija:
          • Hovav Nechushtan
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus
        • Päätutkija:
          • Alona Zer
  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Päätutkija:
          • Giulia Pasello
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Päätutkija:
          • Diego Signorelli
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas
        • Päätutkija:
          • Luca Toschi
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli
        • Päätutkija:
          • Danilo Rocco
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Päätutkija:
          • Domenico Galetta
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Päätutkija:
          • Silvia Novello
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1210
        • Rekrytointi
        • Klinik Floridsdorf
        • Päätutkija:
          • Klinik Floridsdorf
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6800
        • Rekrytointi
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
        • Päätutkija:
          • Thomas Winder
  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Rekrytointi
        • Hiroshima University Hospital
        • Päätutkija:
          • Morihito Okada
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
        • Päätutkija:
          • Jiro Okami
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Päätutkija:
          • Noriaki Sakakura
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
        • Päätutkija:
          • Masahiro Tsuboi
    • Hokkaido
      • Niigata, Hokkaido, Japani, 951-8566
        • Rekrytointi
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Päätutkija:
          • Hiroshi Tanaka
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japani, 670-8520
        • Rekrytointi
        • Himeji Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tetsuji Kawamura
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Hikita Pediatric Clinic
        • Päätutkija:
          • Terufumi Kato
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Tominaga Hospital
        • Päätutkija:
          • Hirotsugu Kenmotsu
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Päätutkija:
          • Noriko Yanagitani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japani, 683-8504
        • Rekrytointi
        • Tottori University Hospital
        • Päätutkija:
          • Tomohiro Sakamoto
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Penelope Bradbury
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13910761058
        • Päätutkija:
          • Mu Hu
      • Haidian District, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yue Yang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Provincial Hospital
        • Päätutkija:
          • pan xiaojie
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Päätutkija:
          • Kaican Cai
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Xuening Yang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yan Yu
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 027-85726114
        • Päätutkija:
          • Yongde Liao
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13170419973
        • Päätutkija:
          • Lin Wu
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Päätutkija:
          • Chunfang Zhang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Jilin Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Ying Cheng
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army
        • Päätutkija:
          • Tao Jiang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Rekrytointi
        • Jinan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 13370582181
        • Päätutkija:
          • Meili Sun
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 862162821990
        • Päätutkija:
          • Wentao Fang
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Päätutkija:
          • Qun Wang
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 2602165115006
        • Päätutkija:
          • Yuming Zhu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Ke Wang
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Chengdu
        • Päätutkija:
          • yi yang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
        • Päätutkija:
          • Jianying Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 3858182310
        • Päätutkija:
          • Qixun Chen
  • Korean tasavalta
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Korean tasavalta, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Päätutkija:
          • In-Jae Oh
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ji-Youn Han
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Päätutkija:
          • Yu Jung Kim
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jung Seop Eom
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 8308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Päätutkija:
          • Sung Yong Lee
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 3080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Dong-Wan Kim
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 6351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Se-Hoon Lee
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 3722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Päätutkija:
          • Hye Ryun Kim
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 5505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Chang Min Choi
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 41404
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Päätutkija:
          • Shin Yup Lee
  • Kreikka
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Patras
        • Päätutkija:
          • Angelos Koutras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 22
        • Rekrytointi
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • ANASTASIOS GRIVAS
      • Athens, Attikí, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Syrigos
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 26
        • Rekrytointi
        • Errikos Dunant Hospital Center
        • Päätutkija:
          • IOANNIS MOUNTZIOS
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Kreikka, 711 10
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Heraklion
        • Päätutkija:
          • Dimitrios Mavroudis
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 01
        • Rekrytointi
        • European Interbalkan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 302310400368
        • Päätutkija:
          • Sofia Baka
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
        • Rekrytointi
        • G. Papanikolaou General Hospital
        • Päätutkija:
          • Theodoros Kontakiotis
  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
        • Valmis
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
    • México
      • Cdmx, México, Meksiko, 03810
        • Valmis
        • Oncare Viaducto Napoles
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Valmis
        • Avix Investigación Clínica, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Valmis
        • Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • Päätutkija:
          • Vilde Drageset Haakensen
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials
        • Päätutkija:
          • Noridza Rivera-Rodriguez
  • Puola
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
        • Päätutkija:
          • Adam Pluzanski
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-952
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Päätutkija:
          • Anna Wrona
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
        • Päätutkija:
          • Maciej Bryl
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Päätutkija:
          • Marie Wislez
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Päätutkija:
          • PASCALE TOMASINI
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU Charles Nicolle
        • Päätutkija:
          • Florian Guisier
    • Hauts-de-Seine
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue
        • Päätutkija:
          • Olaf Mercier
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Päätutkija:
          • Michael Duruisseaux
    • Rhône-Alpes
      • Lyon CEDEX 08, Rhône-Alpes, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Päätutkija:
          • Maurice Perol
  • Romania
      • Cluj, Romania, 400015
        • Rekrytointi
        • Institutul Oncologic
        • Päätutkija:
          • Tudor Ciuleanu
  • Ruotsi
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Ruotsi, 413 45
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
        • Päätutkija:
          • Andreas Hallqvist
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Rekrytointi
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Päätutkija:
          • Christian Grohe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00493094802545
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
        • Päätutkija:
          • Damian Rieke
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik Harburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 49401818865008
        • Päätutkija:
          • Claas Wesseler
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69126
        • Rekrytointi
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
        • Päätutkija:
          • Helge Bischoff
      • Löwenstein, Baden-Württemberg, Saksa, 74245
        • Rekrytointi
        • Klinik Löwenstein
        • Päätutkija:
          • Jonas Kuon
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Saksa, 82131
        • Rekrytointi
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Päätutkija:
          • Niels Reinmuth
      • München, Bayern, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
        • Päätutkija:
          • Amanda Tufman
    • Hessen
      • Immenhausen, Hessen, Saksa, 34376
        • Rekrytointi
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Päätutkija:
          • Achim Rittmeyer
    • Niedersachsen
      • Georgsmarienhütte, Niedersachsen, Saksa, 49124
        • Rekrytointi
        • Franziskus-Hospital Harderberg
        • Päätutkija:
          • Petra Hoffknecht
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30459
        • Rekrytointi
        • KRH, Klinikum Siloah
        • Päätutkija:
          • Thomas Fuehner
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
        • Päätutkija:
          • Georg Evers
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
        • Rekrytointi
        • LungenClinic Grosshansdorf
        • Päätutkija:
          • Martin Reck
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 258500
        • Rekrytointi
        • Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
        • Päätutkija:
          • Tan Min Chin
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Päätutkija:
          • Puey Ling Ling CHIA
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Inn-Wen Chong
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Päätutkija:
          • Tsung-Ying Yang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Chih-Hsin Yang
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Päätutkija:
          • Cheng-Ta Yang
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Päätutkija:
          • Sheng-Hao Lin
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Päätutkija:
          • Huang-Chih Chang
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrytointi
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Gee-Chen Chang
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrytointi
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch
        • Päätutkija:
          • Yen-Hsun Chen
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Päätutkija:
          • Yuh-Min Chen
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
        • Päätutkija:
          • Chih-Hsin Yang
  • Tanska
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital
        • Päätutkija:
          • Karin Hansen
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 1370
        • Rekrytointi
        • Adana City Hospital
        • Päätutkija:
          • Timucin Cil
      • Ankara, Turkki, 6800
        • Rekrytointi
        • Ankara City Hospital
        • Päätutkija:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur
      • Ankara, Turkki, 6200
        • Rekrytointi
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma
        • Päätutkija:
          • Cengiz Karacin
      • Antalya, Turkki, 7090
        • Rekrytointi
        • Memorial Antalya Hospital
        • Päätutkija:
          • Mustafa Ozdogan
      • Bursa, Turkki, 16059
        • Rekrytointi
        • Uludag Universitesi
        • Päätutkija:
          • Turkkan Evrensel
      • Diyarbakir, Turkki, 21100
        • Rekrytointi
        • Dicle Üniversitesi
        • Päätutkija:
          • Muhammet kaplan
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Rekrytointi
        • Trakya University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 905322480988
        • Päätutkija:
          • Bulent Erdogan
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Rekrytointi
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
        • Päätutkija:
          • Omer Olmez
      • Izmir, Turkki, 35620
        • Rekrytointi
        • Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim Ve Arastrma Hastanesi
        • Päätutkija:
          • Ahmet Alacacioglu
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Rekrytointi
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma
        • Päätutkija:
          • Mustafa Dikilitas
      • İstanbul, Turkki, 34457
        • Rekrytointi
        • Acıbadem Maslak Hastanesi
        • Päätutkija:
          • Atakan Demir
    • Diyarbakır
      • Adana, Diyarbakır, Turkki, 1250
        • Rekrytointi
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
        • Päätutkija:
          • Ozgur Ozyilkan
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki, 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Päätutkija:
          • Tuncay Goksel
      • Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turkki, 009035575
        • Rekrytointi
        • Izmir Medical Park Hospital
        • Päätutkija:
          • Cagatay Arslan
  • Tšekki
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 656 53
        • Rekrytointi
        • Masarykuv onkologicky ustav
        • Päätutkija:
          • Ondrej Bilek
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tšekki, 703 84
        • Rekrytointi
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s
        • Päätutkija:
          • Jaromir Roubec
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tšekki, 180 81
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Bulovka
        • Päätutkija:
          • Jana Krejci
  • Ukraina
    • Sumska Oblast
      • Sumy, Sumska Oblast, Ukraina, 40022
        • Rekrytointi
        • Sumy regional clinical oncological dispensary
        • Päätutkija:
          • Oleksandr Vynnychenko
  • Venäjän federaatio
      • Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Valmis
        • Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov
    • Arkhangel'skaya Oblast'
      • Arkhangelsk, Arkhangel'skaya Oblast', Venäjän federaatio, 163045
        • Valmis
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 121205
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical
        • Päätutkija:
          • Maria Kazantseva
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Valmis
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Rekrytointi
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals
        • Päätutkija:
          • Sarah Khan
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Rekrytointi
        • New Cross Hospital
        • Päätutkija:
          • Ankit Jain
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Rekrytointi
        • Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Thomas Newsom-Davis
    • Kensington And Chelsea
      • London, Kensington And Chelsea, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton Hospital
        • Päätutkija:
          • Eric Lim
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospital
        • Päätutkija:
          • Siow Ming Lee
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
        • Päätutkija:
          • Jonathan Goldman
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • Rekrytointi
        • Stockton Hematology Oncology Group
        • Päätutkija:
          • Sunny Philip
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Charity Huang
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • GenesisCare
        • Päätutkija:
          • Peggy Mouradian
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Valmis
        • GenesisCare - Boca Raton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Jacob Sands
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Päätutkija:
          • K Robert Shen
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Rekrytointi
        • USO - New York Oncology Hematology, P.C.
        • Päätutkija:
          • Makenzi Evangelist
      • Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
        • Rekrytointi
        • USO-New York Oncology Hematology, P.C
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 518-262-6696
        • Päätutkija:
          • Makenzi Evangelist
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alexander Drilon
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute SCRI
        • Päätutkija:
          • SMO Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology Nashville
        • Päätutkija:
          • Melissa Johnson
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • USO - Texas Oncology - Austin
        • Päätutkija:
          • Vivian Cline
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 512-421-4108
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Rekrytointi
        • US Oncology
        • Päätutkija:
          • SMO US Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 281-863-1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla histologisesti vahvistettu vaiheen IB, II tai IIIA NSCLC.
  • Kasvaimessa tulee olla aktivoiva RET-geenifuusio, joka perustuu polymeraasiketjureaktioon (PCR) tai seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS).

  • Hänen on täytynyt saada lopullista paikallista hoitoa parantavalla tarkoituksella (leikkaus tai sädehoito) vaiheen IB, II tai IIIA NSCLC:hen.

    -- On täytynyt käydä läpi saatavilla olevaa syöpähoitoa (mukaan lukien kemoterapia tai durvalumabi) tai olla soveltumaton siihen tutkijan harkinnan mukaan.

  • Lopullisen hoidon päättymisen ja satunnaistamisen välillä sallitun enimmäisajan on oltava:

    • 10 viikkoa, jos kemoterapiaa ei annettu
    • 26 viikkoa, jos annettiin adjuvanttikemoterapiaa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.
  • Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.
  • Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten halukkuus noudattaa tavanomaista ja erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan ja vähintään 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita onkogeenisiä tekijöitä NSCLC:ssä, jos tiedossa.
  • Todisteet pienisoluisesta keuhkosyövästä.
  • Kliiniset tai radiologiset todisteet taudin uusiutumisesta tai etenemisestä lopullisen hoidon jälkeen.
  • Tunnettu tai epäilty interstitiaalinen fibroosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus tai aiempi (ei-tarttuva) pneumoniitti, joka vaati steroideja.
  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti kuuden kuukauden aikana ennen suunniteltua selperkatinibihoidon aloittamista tai QT-ajan pidentymistä korjattuna sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) yli 470 millisekuntia.
  • Sinulla on tiedossa hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1/2-infektio.
  • Onko sinulla tiedossa aktiivinen hepatiitti B tai C.
  • Aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio tai vakava jatkuva sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes, optimaalisesta hoidosta huolimatta.
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen selperkatinibihoidon suunniteltua aloitusta.
  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen maha-suolikanavasta.
  • Muu pahanlaatuinen syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu in situ -syöpä tai pahanlaatuinen syöpä, joka on diagnosoitu vähintään kaksi vuotta aiemmin ja joka ei ole tällä hetkellä aktiivinen.
  • Raskaus tai imetys.
  • Aikaisempi hoito selektiivisellä RET-estäjillä (esim. selperkatinibi tai pralsetinibi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta.
Kokeellinen: Selperkatinibi
Selperkatinibi suun kautta annettuna.
Lääke: Selperkatinibi
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LOXO-292
  • LY3527723

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
EFS tutkijan arvioinnin mukaan primaarisessa analyysipopulaatiossa
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EFS
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
EFS tutkijan arvioiden mukaan koko väestössä
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta jopa 9 vuotta)]
OS
Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta jopa 9 vuotta)]
EFS
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)]
EFS sokaistun riippumattoman keskuskatsauksen (BICR) mukaan
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)]
Aika kaukaisen taudin uusiutumiseen keskushermostossa (CNS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
Aika kaukaiseen taudin uusiutumiseen keskushermostossa tutkijan arvioinnin ja BICR:n mukaan
Satunnaistaminen taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (arviolta enintään 7 vuotta)
Progression Free Survival on the Next Line of Treatment (PFS2)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen seuraavalla hoitolinjalla tai kuolemasta mistä tahansa syystä (arviolta enintään 9 vuotta)
PFS2 tutkijan arvioiden mukaan
Satunnaistaminen taudin etenemiseen seuraavalla hoitolinjalla tai kuolemasta mistä tahansa syystä (arviolta enintään 9 vuotta)
Positiivinen ennustearvo (PPV) uudelleenjärjestetyille transfektion aikana (RET) -testeille tutkijan tunnistamista laboratorioista Lillyn määrittelemän RET-testin suhteen
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijan tunnistamien laboratorioiden RET-testien PPV Lillyn määrittelemän RET-testin suhteen
Perustaso
Keskimääräinen muutos perustasosta ajan myötä NSCLC-oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
NSCLC-oireet mitataan käyttämällä 7-kohtaista NSCLC-oireiden arviointikyselyä (NSCLC-SAQ). NSCLC-SAQ mittaa seuraavien ydinoireiden vakavuutta/taajuutta: yskä, kipu, hengenahdistus, väsymys ja ruokahalu. Raakapisteet vaihtelevat 0–4 ja kokonaispistemäärä 0–20. Korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
Fyysisen toiminnan keskimääräinen muutos perustasosta ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)
Fyysistä toimintakykyä mitataan viidellä fyysisillä toiminnoilla, jotka sisältyvät Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyyn Core 30 (EORTC-QLQ-C30) (tunnetaan myös nimellä EORTC IL 19 -kysely). Raakapisteet vaihtelevat 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat huonoimman toiminnan.
Lähtötilanne hoidon lopettamiseen (arviolta enintään 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loxo Oncology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18126
  • J2G-MC-JZJX (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2020-005191-35 (EudraCT-numero)
  • 2023-506784-33-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa