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상아질 과민증 관리에 대한 Propolis와 Gluma 탈감작제의 효과 비교

2021년 3월 25일 업데이트: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
목적 이 연구의 목적은 상아질 과민성 방법의 관리에 대한 프로폴리스와 글루마 탈감작제의 효과를 비교하는 것이었습니다. VAS(visual analog scale)에서 통증 점수가 '2' 이상인 상아질 과민성을 가진 환자가 연구에 포함되었습니다. 공기 분사 자극에 대한 환자의 반응을 Visual Analogue Scale과 Schiff's scale로 기록하여 치아의 과민 정도를 기록하였다. 80개의 치아가 있었고, 각 그룹에는 40개가 있었습니다. 기본 점수를 얻었습니다. 각 과민 치아에 프로폴리스와 글루마 탈감작제를 무작위로 적용했습니다. 공기 분사 자극에 대한 VAS 점수와 Schiff의 민감도 점수는 기준선, 즉시, 1주 후, 적용 1개월 후 기록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

소개 상아질 과민증은 일반적으로 짧고 날카로운 통증이 특징입니다. 이 통증은 특히 증발, 열, 촉각 또는 화학적 힘과 같은 외부 자극에 반응하여 노출되는 상아 세관에서 발생하는 것으로 생각됩니다. 상아질 과민증으로 인한 통증은 개인의 식사, 음주 및 종종 호흡을 포함하는 일상적인 활동을 방해합니다. . 환자들은 이것을 심각한 문제로 인식하지 않기 때문에 일반적으로 전문적인 치료를 받지 않습니다. 그들은 심각도가 증가할 때 민감도를 줄이기 위해 처방전 없이 구입할 수 있는 제품을 선호합니다.

Astron과 Brannstorm의 유체역학 이론은 여러 이론 중 가장 널리 받아들여지고 있다. 그에 따르면 상아질 유체의 흐름은 기계적, 열적, 증발 및 삼투압 자극에 따라 달라집니다. 세뇨관의 이러한 흐름은 치수의 전체 운하를 따라 신경을 활성화시켜 통증을 유발할 수 있습니다. 따라서 상아세관을 닫는 것이 상아질 과민증 관리의 핵심 접근법입니다. 이것은 아마도 세뇨관의 결정 침전에 의해 수행될 수 있습니다. 예를 들어 레이저 요법 및 불소 제제, 스트론튬 및 염화아연, 옥살산칼륨 및 치과용 접착제와 같은 다양한 방법 및 제제가 관리에 사용되고 있습니다.

글루마 탈감작제는 글루타르알데히드 5%와 히드록시에틸 메타크릴레이트(HEMA) 35%를 함유한 수용액입니다. 효과적인 탈감작제로 밝혀졌습니다. 본질적으로 상아질 세관을 차단하여 결국 상아질 과민증을 유발하는 유체 역학의 메커니즘에 반대합니다.

프로폴리스는 천연 수지입니다. 브라운 컬러입니다. 그것은 식물과 나무의 삼출물에서 꿀벌에 의해 수집됩니다. 분비물과 왁스로 벌집에서 변형됩니다. 꿀벌은 그것을 사용하여 벌통을 보호하고 구멍이나 손상을 복구합니다.

동종 요법 관행에서는 항염증제 및 방부제로 널리 사용됩니다. 프로폴리스는 수지 50-60%, 왁스 30-40%, 에센셜 오일 5-10%, 꽃가루 5% 및 알루미늄 및 칼슘과 같은 기타 미량 원소로 구성됩니다.

치과에서 프로폴리스는 여러 임상 용도로 사용되는 것으로 밝혀졌습니다. 그것은 구취의 구강 청정제, 구강 세척제, 틀니 구내염의 완화, 궤양, 자궁 경부, 상아질 및 뿌리 우식증을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

체외에서 수행된 여러 연구에서 프로폴리스가 상아질 투과성 감소에 상당한 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 생체 내에서 프로폴리스의 탈감작 효과를 gluma 탈감작제와 비교한 연구는 거의 없는 것으로 나타났습니다.

재료 및 방법 연구 설계 및 설정 카라치에 있는 Ishrat ul Ebad Khan 구강 건강 과학 연구소 Dr. Ishrat ul Ebad Khan 치과 수술 부서에서 무작위 단일 맹검 임상 시험을 수행했습니다.

선발 기준

환자 포함 기준:

  • 18-60세의 환자.
  • 상아질 과민증, 비우식성 경부 병변이 있는 치아가 2개 이상인 환자.
  • 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수가 2 이상인 환자.

환자 제외 기준:

  • 치아의 치경부에 골절이나 균열이 있는 치아.
  • 광범위한 충전재, 의치 또는 치열 교정 장치와 관련된 자궁 경부.
  • 심리적 질병이 있는 환자.
  • 매일 진통제를 복용하는 환자.

철회 기준 초기 치료를 받고 동의한 후 후속 조치를 완료하지 못한 경우.

데이터 수집 방법 윤리적 승인 Dow University of Health Sciences의 Institutional review board에서 승인을 받았습니다.

정보에 입각한 동의 모든 연구 참가자에게 연구 절차의 성격에 대해 자세히 알리고 서면 동의를 얻었습니다.

샘플 크기 및 기술 계산된 샘플 크기는 95% 신뢰 구간 및 80% 검정력에서 독립 샘플 T 테스트에 PASS v.11을 사용하여 수행된 그룹당 치아 40개(그룹 A = 프로폴리스, 그룹 B = 글루마) 80개 치아였습니다. . 계산은 평균 SD 값 0.6+/-0.58에서 수행되었습니다. 프로폴리스와 gluma는 각각 0.31+/-0.459입니다.

본 연구에서 사용된 샘플링 기법은 비확률적 목적 샘플링이었다.

연구 기간 본 연구의 실험 기간은 1개월이었다. 탈감작제는 상아질 과민 치아에 무작위로 적용되었습니다.

신청 절차:

  • 먼저 영향을 받은 부위를 파편이나 플라그로 청소했습니다.
  • 감염된 치아의 격리는 면봉을 사용하여 수행되었습니다.
  • 치아 표면은 면 펠릿으로 건조되었습니다.
  • 30% 프로폴리스 에탄올 추출물을 상아질 과민 부위에 본딩 브러시를 이용하여 도포한 후 60초 동안 건조시켰다.
  • Gluma 탈감작제를 제조업체의 지침에 따라 적용했습니다.
  • 탈감작제가 구강 점막의 다른 표면에 닿지 않도록 주의했습니다.
  • 그런 다음 환자에게 탈감작제를 적용한 후 30분 동안 헹구거나 먹거나 마시지 말라고 지시했습니다.
  • 또한 환자는 이 1개월 연구 기간 동안 다른 탈감작제의 사용을 피하도록 요청받았습니다.

증발(공기 분사) 감도 테스트는 상아질 표면의 건조를 피하기 위해 분리된 치아 표면에서 1cm의 거리에서 1-2초 동안 삼중 공기 치과용 주사기에서 공기를 적용하여 평가되었습니다.

Schiff's sensitivity scale과 visual analogue scale을 사용하여 공기 분사 자극에 대한 상아질 과민성을 기준선, 즉시, 적용 1주 후, 탈감작제 적용 1개월 후 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75530
        • Marina Shah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 환자.
  • 입의 좌우측 상아질 과민증이 하나 이상 있는 치아, 비우식성 치경부 병변을 가진 환자.
  • 시각적 아날로그 척도에서 최소 2점의 통증 점수를 나타내는 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 치아의 치경부에 골절이나 균열이 있는 치아.
  • 광범위한 충전재, 의치 또는 치열 교정 장치와 관련된 자궁 경부.
  • 심리적 질병의 병력이 있는 환자.
  • 매일 진통제/소염제를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 봉랍
영향을 받는 치아에 프로폴리스를 바릅니다.
프로폴리스는 벌집에서 추출한 추출물로
ACTIVE_COMPARATOR: 글루마 탈감작제
영향을 받는 치아에 Gluma 탈감작제를 바릅니다.
Gluma는 탈감작제입니다.
다른 이름들:
  • gluma

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아질 과민증의 치료
기간: 0일째에 VAS에서 기준선 판독값을 얻은 다음 프로폴리스를 적용합니다.
상아질 과민증의 관리
0일째에 VAS에서 기준선 판독값을 얻은 다음 프로폴리스를 적용합니다.
상아질 과민증의 치료
기간: VAS에 대한 판독은 0일에 프로폴리스를 적용한 직후에 수행됩니다.
상아질 과민증의 관리
VAS에 대한 판독은 0일에 프로폴리스를 적용한 직후에 수행됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: VAS 측정값은 프로폴리스 적용 1주일 후 측정됩니다.
상아질 과민증의 관리
VAS 측정값은 프로폴리스 적용 1주일 후 측정됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: VAS 측정값은 프로폴리스 도포 1개월 후 측정됩니다.
상아질 과민증의 관리
VAS 측정값은 프로폴리스 도포 1개월 후 측정됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: 0일째 Schiff 감도 점수에 기준선 판독값이 기록된 다음 프로폴리스가 적용됩니다.
상아질 과민증의 관리
0일째 Schiff 감도 점수에 기준선 판독값이 기록된 다음 프로폴리스가 적용됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: 판독값은 프로폴리스 적용 직후인 0일째 쉬프 민감도 점수에 기록됩니다.
상아질 과민증의 관리
판독값은 프로폴리스 적용 직후인 0일째 쉬프 민감도 점수에 기록됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: 프로폴리스 적용 1주일 후 Schiff 민감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 관리
프로폴리스 적용 1주일 후 Schiff 민감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: 프로폴리스 적용 1개월 후 Schiff 민감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 관리
프로폴리스 적용 1개월 후 Schiff 민감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: Gluma 탈감작제를 적용하기 전 0일에 VAS에서 기준선 판독을 수행합니다.
상아질 과민증의 관리
Gluma 탈감작제를 적용하기 전 0일에 VAS에서 기준선 판독을 수행합니다.
상아질 과민증의 치료
기간: Gluma 탈감작제를 적용한 직후인 0일에 VAS에서 판독을 수행합니다.
상아질 과민증의 관리
Gluma 탈감작제를 적용한 직후인 0일에 VAS에서 판독을 수행합니다.
상아질 과민증의 치료
기간: Gluma 탈감작제를 적용한 후 1주일 후에 VAS에 판독이 수행됩니다.
상아질 과민증의 관리
Gluma 탈감작제를 적용한 후 1주일 후에 VAS에 판독이 수행됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: Gluma 탈감작제를 적용한 후 1개월 후에 VAS에 판독이 수행됩니다.
상아질 과민증의 관리
Gluma 탈감작제를 적용한 후 1개월 후에 VAS에 판독이 수행됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: 기준선 판독값은 0일에 Schiff 민감도 점수에 기록되고 Gluma 탈감작제가 적용됩니다.
상아질 과민증의 관리
기준선 판독값은 0일에 Schiff 민감도 점수에 기록되고 Gluma 탈감작제가 적용됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: 판독값은 Gluma 탈감작제를 적용한 직후인 0일째 쉬프 감도 점수에 기록됩니다.
상아질 과민증의 관리
판독값은 Gluma 탈감작제를 적용한 직후인 0일째 쉬프 감도 점수에 기록됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: Gluma 탈감작제 적용 1주일 후 쉬프 감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 관리
Gluma 탈감작제 적용 1주일 후 쉬프 감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 치료
기간: Gluma 탈감작제 적용 1개월 후 Schiff 감도 점수에 판독값이 기록됩니다.
상아질 과민증의 관리
Gluma 탈감작제 적용 1개월 후 Schiff 감도 점수에 판독값이 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marina Shah, BDS, DUHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MShah

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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