Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av propolis og gluma-desensibilisator på behandling av dentinoverfølsomhet

25. mars 2021 oppdatert av: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Mål Formålet med denne studien var å sammenligne effekten av Propolis og Gluma desensibilisator på behandling av dentinoverfølsomhetsmetoder Pasienter med dentinoverfølsomhet som viser smerteskår på minst '2' på den visuelle analoge skalaen (VAS) ble inkludert i studien. Pasientens respons på en lufteksplosjonsstimulus ble notert på Visual Analogue Scale og Schiffs skala for å registrere graden av overfølsomhet av tenner. Det var 80 tenner, 40 i hver gruppe. Grunnlinjeskårene ble oppnådd. Propolis og Gluma desensibilisator ble tilfeldig påført hver overfølsom tann. VAS-skåre og Schiffs sensitivitetsskåre for luftblåststimulus ble deretter notert ved baseline, umiddelbart, etter 1 uke og deretter etter 1 måneds påføring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Dentin-overfølsomhet er vanligvis preget av en kort skarp smerte. Denne smerten antas å oppstå fra dentintubuli som eksponeres spesielt som respons på ytre stimuli som fordampnings-, termiske, taktile eller kjemiske krefter. Smerter forårsaket av dentinoverfølsomhet hemmer et individs daglige aktiviteter som inkluderer spising, drikking og ofte pusting . Siden pasienter ikke oppfatter dette som et alvorlig problem, søker de vanligvis ikke profesjonell behandling. De foretrekker reseptfrie produkter for å redusere følsomheten når alvorlighetsgraden øker.

Hydrodynamisk teori av Astron og Brannstorm er mest akseptert av flere teorier. Ifølge ham var strømmen av dentinvæsken avhengig av de mekaniske, termiske, fordampende og osmotiske stimuli. Denne strømmen i tubuli kan aktivere nerver langs hele kanalen i pulpa og forårsake smerte. Derfor er lukking av dentintubuli nøkkeltilnærmingen i behandlingen av dentinoverfølsomhet. Dette kan gjøres muligens ved krystallutfelling i tubuli. Forskjellige metoder og midler brukes til behandlingen, for eksempel laserterapi og fluorpreparater, strontium- og sinkklorider, kaliumoksalat og tannlim.

Gluma desensibilisator er en vandig løsning som inneholder glutaraldehyd 5 % og hydroksyetylmetakrylat (HEMA) 35 %. Det har vist seg å være et effektivt desensibiliserende middel. Det blokkerer dentinale tubuli i seg selv, og motvirker mekanismen for hydrodynamikk som til slutt fører til dentinoverfølsomhet.

Propolis er en naturlig forekommende harpiks. Den er brun i fargen. Det samles inn av honningbier fra eksudater av planter og trær. Med sekretet og voksen blir det modifisert i bikubene. Honningbier bruker den til å beskytte bikubene og reparere eventuelle åpninger eller skader.

I homøopatiske praksiser er det mye brukt som et antiinflammatorisk og antiseptisk middel. Propolis består av harpiks 50-60%, voks 30-40%, essensielle oljer 5-10%, pollen 5% og andre mikroelementer som aluminium og kalsium.

I tannlegen er propolis funnet å ha flere kliniske bruksområder. Den kan brukes som en munnfrisker ved halitose, som et munnvann, en lindring fra protesestomatitt, for å helbrede sårdannelser, livmorhals-, dentin- og rotkariesfølsomhet.

Flere studier som ble utført in vitro har avdekket at propolis har en betydelig effekt på reduksjon av dentinpermeabilitet. Studier som sammenligner den desensibiliserende effekten av propolis med gluma desensibilisator in-vivo er funnet å være svært få.

MATERIALER OG METODER Studiedesign og innstillinger En randomisert, enkeltblind klinisk studie ble utført ved avdelingen for operativ tannbehandling, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Karachi.

Utvalgskriterier

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Pasienter i alderen 18-60 år.
  • Pasienter som hadde minst to tenner med dentin-overfølsomhet, ikke-karies cervical lesjon.
  • Pasienter som viser smertescore på ≥ 2 på visuell analog skala.

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Tenner med brudd eller sprekker i de cervikale områdene av tennene.
  • Livmorhalsområder som er involvert i omfattende fyllinger, proteser eller kjeveortopedi.
  • Pasienter som har noen psykisk sykdom.
  • Pasienter som tar analgetika på daglig basis.

Tilbaketrekkingskriterier Manglende fullføring av oppfølging etter førstegangsbehandling og samtykke.

Metode for innsamling av data Etisk godkjenning Godkjenning ble gitt av det institusjonelle vurderingsstyret ved Dow University of Health Sciences.

Informert samtykke Alle studiedeltakerne ble informert i detalj om arten av forskningsprosedyren, og et skriftlig samtykke ble innhentet.

Prøvestørrelse og teknikk Prøvestørrelsen som ble beregnet var 80 tenner, 40 tenner per gruppe (Gruppe A = Propolis, gruppe B = Gluma) utført ved bruk av PASS v.11 til uavhengig prøve T-test med 95 % konfidensintervall og 80 % teststyrke . Beregning ble gjort på gjennomsnittlige SD-verdier 0,6+/-0,58 og 0,31+/-0,459 av henholdsvis propolis og gluma.

Prøvetakingsteknikken som ble brukt i denne studien var ikke-sannsynlighetsorientert prøvetaking.

Studievarighet Forsøksperioden for denne studien var en måned. De desensibiliserende midlene ble tilfeldig påført de dentinoverfølsomme tennene.

Søknadsprosedyre:

  • Først ble det berørte området renset for rusk eller plakk.
  • Isolering av den berørte tann ble gjort ved hjelp av bomullsruller.
  • Tannoverflater ble tørket med bomullspellet.
  • 30 % etanolekstrakt av propolis ble påført på det dentinoverfølsomme stedet ved å bruke en bindebørste og fikk deretter tørke i 60 sekunder.
  • Gluma desensibilisator ble påført i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Det ble passet på at de desensibiliserende midlene ikke berører noen annen overflate av munnslimhinnen.
  • Instruksjoner ble deretter gitt til pasienten om ikke å skylle, spise eller drikke i 30 minutter etter påføring av desensibiliserende middel.
  • Videre ble pasienten bedt om å unngå bruk av andre desensibiliserende midler i løpet av denne en måneds studieperioden.

Fordampnings (luftblåsing) sensitivitetstesten ble vurdert ved påføring av luft fra en trippel luft dental sprøyte i 1-2 sekunder i en avstand på 1 cm fra den isolerte tannoverflaten, for å unngå uttørking av dentinoverflaten.

Schiffs sensitivitetsskala og visuell analog skala ble brukt for å vurdere dentinoverfølsomhet på luftblåststimuli ved baseline, umiddelbart, etter én ukes påføring og etter én måneds påføring av det desensibiliserende middelet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Marina Shah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-60 år.
  • Pasienter som har minst én tann av dentin overfølsomhet på høyre og venstre side av munnen, ikke-kariest cervical lesjon.
  • Pasienter som viser smertescore på minst to på visuell analog skala vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med brudd eller sprekker i de cervikale områdene av tennene.
  • Livmorhalsområder som er involvert i omfattende fyllinger, proteser eller kjeveortopedi.
  • Pasienter som har en historie med psykologiske sykdommer.
  • Pasienter som bruker smertestillende/anti-inflammatoriske medisiner daglig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: propolis
propolis vil bli brukt på de berørte tennene
propolis er et ekstrakt utvunnet fra bikuber
ACTIVE_COMPARATOR: gluma desensibilisator
Gluma desensibilisator vil bli brukt på de berørte tennene
Gluma er et desensibiliserende middel
Andre navn:
  • gluma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: baseline avlesning vil bli tatt på VAS På dag 0 vil propolis påføres.
behandling av dentinoverfølsomhet
baseline avlesning vil bli tatt på VAS På dag 0 vil propolis påføres.
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: lesing på VAS vil bli tatt umiddelbart etter påføring av Propolis på dag 0
behandling av dentinoverfølsomhet
lesing på VAS vil bli tatt umiddelbart etter påføring av Propolis på dag 0
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: lesing på VAS vil bli tatt etter 1 uke med påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
lesing på VAS vil bli tatt etter 1 uke med påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: lesing på VAS vil bli tatt etter 1 måned med påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
lesing på VAS vil bli tatt etter 1 måned med påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: baseline avlesning vil bli registrert på Schiff sensitivitetsscore på dag 0, deretter vil propolis bli brukt
behandling av dentinoverfølsomhet
baseline avlesning vil bli registrert på Schiff sensitivitetsscore på dag 0, deretter vil propolis bli brukt
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, umiddelbart etter påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, umiddelbart etter påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 uke etter påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 uke etter påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned etter påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned etter påføring av Propolis
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: baselineavlesning vil bli tatt på VAS på dag 0, før påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
baselineavlesning vil bli tatt på VAS på dag 0, før påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli tatt på VAS på dag 0, umiddelbart etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli tatt på VAS på dag 0, umiddelbart etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli tatt på VAS 1 uke etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli tatt på VAS 1 uke etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli tatt på VAS 1 måned etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli tatt på VAS 1 måned etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: baseline avlesning vil bli registrert på Schiff sensitivitetsscore på dag 0, deretter vil Gluma desensibilisator brukes
behandling av dentinoverfølsomhet
baseline avlesning vil bli registrert på Schiff sensitivitetsscore på dag 0, deretter vil Gluma desensibilisator brukes
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, umiddelbart etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, umiddelbart etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 uke etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 uke etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned etter påføring av Gluma desensibilisator
behandling av dentinoverfølsomhet
avlesningen vil bli registrert på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned etter påføring av Gluma desensibilisator

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Shah, BDS, DUHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere