Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​propolis og gluma-desensibilisator på håndteringen af ​​dentinoverfølsomhed

25. marts 2021 opdateret af: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Formål Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af ​​Propolis og Gluma desensibilisator på håndteringen af ​​dentinoverfølsomhedsmetoder Patienter med dentinoverfølsomhed, der udviser smertescore på mindst '2' på den visuelle analoge skala (VAS), blev inkluderet i undersøgelsen. Patientens respons på en luftblæsningsstimulus blev noteret på Visual Analogue Scale og Schiffs skala for at registrere graden af ​​overfølsomhed af tænder. Der var 80 tænder, 40 i hver gruppe. Baseline-scorerne blev opnået. Propolis og Gluma desensibilisator blev tilfældigt påført hver overfølsom tand. VAS-scorer og Schiffs sensitivitetsscore for luftblæsningsstimulus blev derefter noteret ved baseline, umiddelbart efter 1 uge og derefter efter 1 måneds påføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Dentinoverfølsomhed er almindeligvis karakteriseret ved en kort skarp smerte. Denne smerte menes at opstå fra de dentintubuli, der udsættes især som reaktion på ydre stimuli såsom fordampnings-, termiske, taktile eller kemiske kræfter. Smerter forårsaget af dentinoverfølsomhed hæmmer en persons daglige aktiviteter, som inkluderer spisning, drikke og ofte vejrtrækning . Da patienterne ikke opfatter dette som et alvorligt problem, søger de normalt ikke professionel behandling. De foretrækker håndkøbsprodukter for at reducere følsomheden, når sværhedsgraden stiger.

Hydrodynamisk teori af Astron og Brannstorm er accepteret mest ud af flere teorier. Ifølge ham var strømmen af ​​dentinvæsken afhængig af de mekaniske, termiske, fordampende og osmotiske stimuli. Denne strømning i tubuli kan aktivere nerver langs hele pulpakanalen og forårsage smerte. Derfor er lukning af dentintubuli den vigtigste tilgang til behandling af dentinoverfølsomhed. Dette kan ske eventuelt ved krystaludfældning i tubuli. Forskellige metoder og midler bruges til håndteringen af ​​det, f.eks. laserterapi og fluorpræparater, strontium- og zinkchlorider, kaliumoxalat og dentalklæbemidler.

Gluma desensibilisator er en vandig opløsning, som indeholder glutaraldehyd 5% og hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 35%. Det har vist sig at være et effektivt desensibiliserende middel. Det blokerer dentinale tubuli i sig selv, og modvirker hydrodynamikkens mekanisme, der i sidste ende fører til dentinoverfølsomhed.

Propolis er en naturligt forekommende harpiks. Den er brun i farven. Det opsamles af honningbier fra ekssudater af planter og træer. Med sekreterne og voks modificeres det i bistaderne. Honningbier bruger det til at beskytte deres bistader og reparere enhver åbning eller skade.

I homøopatiske praksis er det meget brugt som et antiinflammatorisk og antiseptisk middel. Propolis er sammensat af harpiks 50-60%, voks 30-40%, æteriske olier 5-10%, pollen 5% og andre mikroelementer som aluminium og calcium.

I tandplejen har propolis vist sig at have flere kliniske anvendelser. Det kan bruges som en mundopfrisker ved halitose, som mundskyl, en lindring af tandprotesestomatitis, til at helbrede sårdannelser, cervikal, dentinal og rodcariesfølsomhed.

Adskillige undersøgelser, der blev udført in vitro, har afsløret, at propolis har en signifikant effekt på reduktionen af ​​dentinpermeabilitet. Undersøgelser, der sammenligner den desensibiliserende effekt af propolis med gluma desensibilisator in-vivo, har vist sig at være meget få.

MATERIALER OG METODER Studiedesign og indstillinger Et randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøg blev udført i afdelingen for operativ tandpleje, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institut for Oral Health Sciences, Karachi.

Udvælgelseskriterier

Patientinklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år.
  • Patienter, der havde mindst to tænder med dentin-overfølsomhed, ikke-karies cervikal læsion.
  • Patienter, der udviser smertescore på ≥ 2 på visuel analog skala.

Patientudelukkelseskriterier:

  • Tænder med brud eller revner i de cervikale områder af tænderne.
  • Cervikale områder, der er involveret i omfattende fyldninger, tandproteser eller tandreguleringsapparater.
  • Patienter med nogen psykisk sygdom.
  • Patienter, der tager analgetika på daglig basis.

Tilbagetrækningskriterier Manglende fuldførelse af opfølgning efter indledende behandling og samtykke.

Metode til indsamling af data Etisk godkendelse Godkendelsen blev givet af det institutionelle revisionsudvalg ved Dow University of Health Sciences.

Informeret samtykke Alle undersøgelsens deltagere blev informeret detaljeret om arten af ​​forskningsproceduren, og der blev indhentet et skriftligt samtykke.

Prøvestørrelse og teknik Den beregnede prøvestørrelse var 80 tænder, 40 tænder pr. gruppe (Gruppe A = Propolis, gruppe B = Gluma) udført ved brug af PASS v.11 til uafhængig prøve T-test med 95 % konfidensinterval og 80 % teststyrke . Beregning blev foretaget på middel SD-værdier 0,6+/-0,58 og 0,31+/-0,459 af henholdsvis propolis og gluma.

Den prøveudtagningsteknik, der blev brugt i denne undersøgelse, var prøveudtagning uden sandsynlighed.

Undersøgelsens varighed Forsøgsperioden for denne undersøgelse var en måned. De desensibiliserende midler blev tilfældigt påført de dentinoverfølsomme tænder.

Ansøgningsprocedure:

  • Først blev det berørte område renset for snavs eller plak.
  • Isolering af den berørte tand blev udført ved hjælp af bomuldsruller.
  • Tandoverflader blev tørret med bomuldspellet.
  • 30 % ethanolekstrakt af propolis blev påført det dentinoverfølsomme sted ved at bruge en bindingsbørste og fik derefter lov til at tørre i 60 sekunder.
  • Gluma desensibilisator blev påført i overensstemmelse med producentens instruktioner.
  • Der blev sørget for, at de desensibiliserende midler ikke rører nogen anden overflade af mundslimhinden.
  • Instruktioner blev derefter givet til patienten om ikke at skylle, spise eller drikke i 30 minutter efter påføring af det desensibiliserende middel.
  • Yderligere blev patienten bedt om at undgå brugen af ​​ethvert andet desensibiliserende middel i løbet af denne undersøgelsesperiode på en måned.

Fordampnings (luftblæsning) følsomhedstesten blev vurderet ved påføring af luft fra en tredobbelt luft dental sprøjte i 1-2 sekunder i en afstand på 1 cm fra den isolerede tandoverflade for at undgå udtørring af dentinoverfladen.

Schiffs sensitivitetsskala og visuel analog skala blev brugt til at vurdere dentinoverfølsomhed på luftblaststimuli ved baseline, umiddelbart efter en uges påføring og efter en måneds påføring af det desensibiliserende middel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Marina Shah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år.
  • Patienter, der har mindst én tand af dentin overfølsomhed på højre og venstre side af munden, ikke-karies cervikal læsion.
  • Patienter, der udviser smertescore på mindst to på visuel analog skala, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med brud eller revner i de cervikale områder af tænderne.
  • Cervikale områder, der er involveret i omfattende fyldninger, tandproteser eller tandreguleringsapparater.
  • Patienter, der har en historie med psykologiske sygdomme.
  • Patienter, der dagligt bruger smertestillende/anti-inflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: propolis
propolis vil blive påført de berørte tænder
propolis er et ekstrakt udvundet af bistader
ACTIVE_COMPARATOR: gluma desensibilisator
Gluma desensibilisator vil blive påført de berørte tænder
Gluma er et desensibiliserende middel
Andre navne:
  • gluma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: baseline-aflæsning vil blive taget på VAS På dag 0 vil propolis blive påført.
behandling af dentinoverfølsomhed
baseline-aflæsning vil blive taget på VAS På dag 0 vil propolis blive påført.
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning på VAS vil blive taget umiddelbart efter påføring af Propolis på dag 0
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning på VAS vil blive taget umiddelbart efter påføring af Propolis på dag 0
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: læsning på VAS vil blive taget efter 1 uges anvendelse Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
læsning på VAS vil blive taget efter 1 uges anvendelse Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: læsning på VAS vil blive taget efter 1 måneds påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
læsning på VAS vil blive taget efter 1 måneds påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: baseline-aflæsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, hvorefter propolis vil blive påført
behandling af dentinoverfølsomhed
baseline-aflæsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, hvorefter propolis vil blive påført
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: læsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, umiddelbart efter påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
læsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore på dag 0, umiddelbart efter påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: læsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 uge efter påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
læsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 uge efter påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: læsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned efter påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
læsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned efter påføring af Propolis
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: baseline-aflæsning vil blive taget på VAS på dag 0, før påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
baseline-aflæsning vil blive taget på VAS på dag 0, før påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning vil blive taget på VAS på dag 0, umiddelbart efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning vil blive taget på VAS på dag 0, umiddelbart efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning vil blive taget på VAS 1 uge efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning vil blive taget på VAS 1 uge efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning vil blive taget på VAS 1 måned efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning vil blive taget på VAS 1 måned efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: baseline læsning vil blive registreret på Schiff sensitivitetsscore på dag 0, derefter vil Gluma desensibilisator blive anvendt
behandling af dentinoverfølsomhed
baseline læsning vil blive registreret på Schiff sensitivitetsscore på dag 0, derefter vil Gluma desensibilisator blive anvendt
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning vil blive registreret på Schiffs følsomhedsscore på dag 0, umiddelbart efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning vil blive registreret på Schiffs følsomhedsscore på dag 0, umiddelbart efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 uge efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 uge efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: aflæsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned efter påføring af Gluma desensibilisator
behandling af dentinoverfølsomhed
aflæsning vil blive registreret på Schiffs sensitivitetsscore 1 måned efter påføring af Gluma desensibilisator

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Shah, BDS, DUHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Propolis

Abonner