Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van propolis en gluma-desensitizer op de behandeling van overgevoeligheid voor dentine

25 maart 2021 bijgewerkt door: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Doelstelling Het doel van deze studie was het vergelijken van het effect van Propolis en Gluma desensitizer op de behandeling van overgevoeligheidsmethoden voor dentine. Patiënten met overgevoeligheid voor dentine die pijnscores vertoonden van ten minste '2' op de visuele analoge schaal (VAS) werden opgenomen in de studie. De reactie van de patiënt op een luchtstootstimulus werd genoteerd op de visuele analoge schaal en de schaal van Schiff om de mate van overgevoeligheid van de tanden vast te leggen. Er waren 80 tanden, 40 in elke groep. De basisscores werden verkregen. Propolis en Gluma desensitizer werden willekeurig aangebracht op elke overgevoelige tand. VAS-scores en Schiff's gevoeligheidsscore voor luchtstootstimulus werden vervolgens genoteerd bij aanvang, onmiddellijk, na 1 week en daarna na 1 maand aanbrengen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Overgevoeligheid voor dentine wordt gewoonlijk gekenmerkt door een korte scherpe pijn. Aangenomen wordt dat deze pijn voortkomt uit de dentinetubuli die met name worden blootgesteld als reactie op externe prikkels zoals verdampende, thermische, tactiele of chemische krachten. Pijn veroorzaakt door overgevoeligheid van het dentine belemmert de dagelijkse activiteiten van een persoon, waaronder eten, drinken en vaak ademen. . Omdat patiënten dit niet als een ernstig probleem ervaren, zoeken ze meestal geen professionele behandeling. Ze geven de voorkeur aan vrij verkrijgbare producten om de gevoeligheid te verminderen wanneer de ernst toeneemt.

De hydrodynamische theorie van Astron en Brannstorm wordt van verschillende theorieën het meest geaccepteerd. Volgens hem was de stroom van de dentinevloeistof afhankelijk van de mechanische, thermische, verdampings- en osmotische prikkels. Deze stroom in tubuli kan zenuwen langs het hele kanaal van de pulpa activeren en pijn veroorzaken. Daarom is het sluiten van de dentinetubuli de belangrijkste aanpak bij de behandeling van dentineovergevoeligheid. Dit kan eventueel door kristalprecipitatie in de tubulus. Er worden verschillende methoden en middelen gebruikt voor het beheer ervan, bijvoorbeeld lasertherapie en fluorpreparaten, strontium- en zinkchloriden, kaliumoxalaat en tandkleefstoffen.

Gluma desensitizer is een waterige oplossing die glutaaraldehyde 5% en hydroxyethylmethacrylaat (HEMA) 35% bevat. Het is een effectief desensibiliserend middel gebleken. Het blokkeert de dentinetubuli intrinsiek, waardoor het mechanisme van hydrodynamica wordt tegengegaan dat uiteindelijk leidt tot overgevoeligheid van dentine.

Propolis is een natuurlijk voorkomende hars. Het is bruin van kleur. Het wordt verzameld door honingbijen uit exsudaten van planten en bomen. Met de secreties en was wordt het gemodificeerd in de bijenkorven. Honingbijen gebruiken het om hun netelroos te beschermen en eventuele openingen of beschadigingen te repareren.

In homeopathische praktijken wordt het veel gebruikt als ontstekingsremmend en antiseptisch middel. Propolis is samengesteld uit harsen 50-60%, wassen 30-40%, etherische oliën 5-10%, pollen 5% en andere micro-elementen zoals aluminium en calcium.

In de tandheelkunde blijkt propolis meerdere klinische toepassingen te hebben. Het kan worden gebruikt als mondverfrisser bij halitose, als mondspoeling, een verlichting van stomatitis door gebitsprothesen, om ulceraties, cervicale, dentinale en wortelcariësgevoeligheid te genezen.

Verschillende onderzoeken die in vitro zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat propolis een significant effect heeft op de vermindering van de doorlaatbaarheid van dentine. Studies die het desensibiliserende effect van propolis vergelijken met gluma desensitizer in vivo blijken zeer weinig te zijn.

MATERIALEN EN METHODEN Onderzoeksopzet en opzet Een gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie werd uitgevoerd op de afdeling operatieve tandheelkunde, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Karachi.

Selectiecriteria

Inclusiecriteria patiënt:

  • Patiënten van 18-60 jaar.
  • Patiënten met ten minste twee tanden met overgevoeligheid voor dentine, niet-carieuze cervicale laesie.
  • Patiënten met pijnscores van ≥ 2 op visuele analoge schaal.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Tanden met breuken of scheuren in de cervicale delen van de tanden.
  • Cervicale gebieden die betrokken zijn bij uitgebreide vullingen, kunstgebitten of orthodontische apparaten.
  • Patiënten met een psychische aandoening.
  • Patiënten die dagelijks analgetica gebruiken.

Criteria voor intrekking Het niet voltooien van de follow-up na het ondergaan van de eerste behandeling en het geven van toestemming.

Wijze van gegevensverzameling Ethische goedkeuring Goedkeuring werd verleend door de Institutional Review Board van Dow University of Health Sciences.

Geïnformeerde toestemming Alle deelnemers aan de studie werden gedetailleerd geïnformeerd over de aard van de onderzoeksprocedure en er werd schriftelijke toestemming verkregen.

Steekproefomvang en techniek De berekende steekproefomvang was 80 tanden, 40 tanden per groep (Groep A = Propolis, groep B = Gluma) uitgevoerd met behulp van PASS v.11 voor onafhankelijke steekproef T-test met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een testvermogen van 80% . De berekening is gedaan op gemiddelde SD-waarden van 0,6 +/- 0,58 en respectievelijk 0,31 +/- 0,459 propolis en gluma.

De bemonsteringstechniek die in dit onderzoek werd gebruikt, was doelbewuste bemonstering zonder waarschijnlijkheid.

Onderzoeksduur De experimentele periode van dit onderzoek was één maand. De desensibiliserende middelen werden willekeurig aangebracht op de overgevoelige dentinetanden.

Applicatie procedure:

  • Eerst werd het getroffen gebied ontdaan van vuil of tandplak.
  • Isolatie van de aangetaste tand gebeurde met behulp van wattenrollen.
  • Tandoppervlakken werden gedroogd met wattenbolletjes.
  • 30% ethanolisch extract van propolis werd aangebracht op de overgevoelige plaats van het dentine met behulp van een hechtpenseel, waarna men het 60 seconden liet drogen.
  • Gluma desensitizer werd aangebracht volgens de instructies van de fabrikant.
  • Er werd voor gezorgd dat de desensibiliserende middelen geen enkel ander oppervlak van het mondslijmvlies raken.
  • Vervolgens werd de patiënt instructies gegeven om gedurende 30 minuten na het aanbrengen van het desensibiliserende middel niet te spoelen, te eten of te drinken.
  • Verder werd de patiënt gevraagd om het gebruik van enig ander desensibiliserend middel te vermijden tijdens deze studieperiode van een maand.

De verdampingsgevoeligheidstest (luchtstoot) werd beoordeeld door gedurende 1-2 seconden lucht uit een tandheelkundige spuit met drievoudige lucht toe te dienen op een afstand van 1 cm van het geïsoleerde tandoppervlak, om uitdroging van het dentineoppervlak te voorkomen.

De gevoeligheidsschaal van Schiff en de visuele analoge schaal werden gebruikt om de overgevoeligheid van dentine voor luchtstootstimuli te beoordelen bij aanvang, onmiddellijk, na één week aanbrengen en na één maand aanbrengen van het desensibiliserende middel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Marina Shah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-60 jaar.
  • Patiënten met ten minste één overgevoeligheidstand voor dentine aan de rechter- en linkerkant van de mond, niet-carieuze cervicale laesie.
  • Patiënten met pijnscores van ten minste twee op visueel analoge schaal zouden in het onderzoek worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met breuken of scheuren in de cervicale delen van de tanden.
  • Cervicale gebieden die betrokken zijn bij uitgebreide vullingen, kunstgebitten of orthodontische apparaten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
  • Patiënten die dagelijks pijnstillende/ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: propolis
propolis zal op de aangetaste tanden worden aangebracht
propolis is een extract afkomstig van bijenkorven
ACTIVE_COMPARATOR: gluma desensibilisator
Gluma desensitizer wordt aangebracht op de aangetaste tanden
Gluma is een desensibilisator
Andere namen:
  • gluma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: basislijnmeting zal worden gedaan op VAS Op dag 0 wordt propolis aangebracht.
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
basislijnmeting zal worden gedaan op VAS Op dag 0 wordt propolis aangebracht.
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: meting op VAS zal onmiddellijk na het aanbrengen van Propolis op dag 0 worden gedaan
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
meting op VAS zal onmiddellijk na het aanbrengen van Propolis op dag 0 worden gedaan
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: lezing op VAS zal na 1 week van toepassing Propolis worden genomen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
lezing op VAS zal na 1 week van toepassing Propolis worden genomen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: lezing op VAS zal na 1 maand van toepassing van Propolis worden genomen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
lezing op VAS zal na 1 maand van toepassing van Propolis worden genomen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: basislijnmeting wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, waarna Propolis wordt toegepast
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
basislijnmeting wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, waarna Propolis wordt toegepast
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: de meting zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, onmiddellijk na het aanbrengen van Propolis
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
de meting zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, onmiddellijk na het aanbrengen van Propolis
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: de meting zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 week na het aanbrengen van Propolis
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
de meting zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 week na het aanbrengen van Propolis
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: de meting zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 maand na het aanbrengen van Propolis
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
de meting zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 maand na het aanbrengen van Propolis
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: basislijnmeting zal worden gedaan op VAS op dag 0, vóór toepassing van Gluma desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
basislijnmeting zal worden gedaan op VAS op dag 0, vóór toepassing van Gluma desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: op dag 0, onmiddellijk na het aanbrengen van Gluma desensitizer, zal de meting worden uitgevoerd op VAS
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
op dag 0, onmiddellijk na het aanbrengen van Gluma desensitizer, zal de meting worden uitgevoerd op VAS
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: 1 week na het aanbrengen van Gluma desensitizer zal op VAS worden uitgelezen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
1 week na het aanbrengen van Gluma desensitizer zal op VAS worden uitgelezen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: 1 maand na aanbrengen van Gluma desensitizer zal op VAS worden afgelezen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
1 maand na aanbrengen van Gluma desensitizer zal op VAS worden afgelezen
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: basislijnmeting wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, waarna Gluma-desensitizer wordt toegepast
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
basislijnmeting wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, waarna Gluma-desensitizer wordt toegepast
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: de aflezing zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, onmiddellijk na het aanbrengen van Gluma-desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
de aflezing zal worden geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore op dag 0, onmiddellijk na het aanbrengen van Gluma-desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: de aflezing wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 week na het aanbrengen van Gluma-desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
de aflezing wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 week na het aanbrengen van Gluma-desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: de meting wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 maand na het aanbrengen van Gluma-desensitizer
behandeling van overgevoeligheid voor dentine
de meting wordt geregistreerd op de Schiff-gevoeligheidsscore 1 maand na het aanbrengen van Gluma-desensitizer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Shah, BDS, DUHS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren