Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolisin ja gluman desensibilisaattorin vaikutuksen vertailu dentiinin yliherkkyyden hoitoon

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Propolis- ja Gluma-desensibilisaattorin vaikutusta dentiinin yliherkkyysmenetelmien hoitoon Potilaat, joilla oli dentiiniyliherkkyys ja joiden kipupisteet olivat vähintään "2" visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaan vaste ilmapuhallusärsykkeelle havaittiin Visual Analogue Scale- ja Schiffin asteikolla hampaiden yliherkkyysasteen kirjaamiseksi. Hampaita oli 80, jokaisessa ryhmässä 40. Peruspisteet saatiin. Propolis ja Gluma desensibilisaattori levitettiin satunnaisesti jokaiseen yliherkkää hampaan. VAS-pisteet ja Schiffin herkkyyspisteet ilmapuhallusärsykkeelle merkittiin sitten lähtötasolla, välittömästi, viikon kuluttua ja sitten 1 kuukauden käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Dentiinin yliherkkyydelle on yleensä tyypillistä lyhyt, terävä kipu. Tämän kivun uskotaan johtuvan dentiinitiehyistä, jotka altistuvat erityisesti vasteena ulkoisille ärsykkeille, kuten haihtumis-, lämpö-, kosketus- tai kemiallisille voimille. Dentiinin yliherkkyyden aiheuttama kipu vaikeuttaa yksilön päivittäisiä toimintoja, kuten syömistä, juomista ja usein hengittämistä. . Koska potilaat eivät pidä tätä vakavana ongelmana, he eivät yleensä hakeudu ammattimaiseen hoitoon. He suosivat käsikauppatuotteita, jotka vähentävät herkkyyttä vakavuuden kasvaessa.

Astronin ja Brannstormin hydrodynaaminen teoria hyväksytään laajimmin useista teorioista. Hänen mukaansa dentiininesteen virtaus oli riippuvainen mekaanisista, lämpö-, haihtumis- ja osmoottisista ärsykkeistä. Tämä tubulusten virtaus voi aktivoida hermoja koko massan kanavassa aiheuttaen kipua. Siksi dentiinitubulusten sulkeminen on keskeinen lähestymistapa dentiinin yliherkkyyden hoidossa. Tämä voidaan tehdä mahdollisesti kidesaostuksella tubuluksessa. Sen hallintaan käytetään erilaisia ​​menetelmiä ja aineita, kuten laserhoito ja fluorivalmisteet, strontium- ja sinkkikloridit, kaliumoksalaatti ja hammasliimat.

Gluma desensitizer on vesiliuos, joka sisältää 5 % glutaraldehydiä ja 35 % hydroksietyylimetakrylaattia (HEMA). Sen on havaittu olevan tehokas herkkyyttä vähentävä aine. Se tukkii dentiinitubulukset sisäisesti vastustaen hydrodynamiikan mekanismia, joka lopulta johtaa dentiinin yliherkkyyteen.

Propolis on luonnossa esiintyvä hartsi. Se on väriltään ruskea. Mehiläiset keräävät sen kasvien ja puiden eritteistä. Eritteiden ja vahan avulla se muuntuu mehiläispesissä. Mehiläiset käyttävät sitä suojaamaan pesiään ja korjaamaan aukkoja tai vaurioita.

Homeopaattisissa käytännöissä sitä käytetään laajalti anti-inflammatorisena ja antiseptisenä aineena. Propolis koostuu hartseista 50-60%, vahoista 30-40%, eteerisistä öljyistä 5-10%, siitepölystä 5% ja muista mikroelementeistä, kuten alumiinista ja kalsiumista.

Hammaslääketieteessä propolisilla on havaittu olevan useita kliinisiä käyttötarkoituksia. Sitä voidaan käyttää suun raikastajana halitoosissa, suuvedenä, hammasproteesin stomatiitin lievittämiseen, haavaumien, kohdunkaulan, hampaiden ja juurikarieksen herkkyyden parantamiseen.

Useat in vitro tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet, että propolisilla on merkittävä vaikutus dentiinin läpäisevyyden vähentämiseen. Tutkimuksia, joissa verrataan propolisin herkkyyttä vähentävää vaikutusta glumaherkkyyttä vähentävään aineeseen in vivo, on havaittu olevan hyvin vähän.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu ja asetukset Satunnaistettu, yksisokkoinen kliininen tutkimus suoritettiin leikkaushammaslääketieteen osastolla, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Karachi.

Valintakriteeri

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla oli vähintään kaksi hammasta, joilla oli dentiiniyliherkkyys, karieston kohdunkaulan vaurio.
  • Potilaat, joiden kipupisteet ovat ≥ 2 visuaalisella analogisella asteikolla.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on murtumia tai halkeamia hampaiden kaula-alueilla.
  • Kohdunkaulan alueet, joihin liittyy laajoja täytteitä, proteeseja tai oikomishoitolaitteita.
  • Potilaat, joilla on jokin psyykkinen sairaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä päivittäin.

Peruuttamiskriteerit Seurannan suorittamatta jättäminen ensimmäisen hoidon ja suostumuksen antamisen jälkeen.

Tietojen keruutapa Eettinen hyväksyntä Hyväksynnän myönsi Dow University of Health Sciences -yliopiston Institutional Review Board.

Tietoinen suostumus Kaikille tutkimukseen osallistuneille kerrottiin yksityiskohtaisesti tutkimusmenettelyn luonteesta ja kirjallinen suostumus saatiin.

Näytteen koko ja tekniikka Laskettu näytekoko oli 80 hammasta, 40 hammasta ryhmää kohden (ryhmä A = propolis, ryhmä B = gluma) suoritettuna käyttämällä PASS v.11 riippumatonta näytteen T-testiä 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n teholla. . Laskenta suoritettiin keskimääräisillä SD-arvoilla 0,6+/-0,58 ja 0,31+/-0,459 propolista ja vastaavasti glumaa.

Tässä tutkimuksessa käytetty otantatekniikka oli ei-todennäköisyyspohjainen otanta.

Tutkimuksen kesto Tämän tutkimuksen koeaika oli yksi kuukausi. Herkkyyttä vähentäviä aineita levitettiin satunnaisesti dentiinin yliherkkiin hampaisiin.

Hakemusmenettely:

  • Ensin vaurioitunut alue puhdistettiin kaikista roskista tai plakista.
  • Vaurioitunut hammas eristettiin puuvillarullien avulla.
  • Hampaiden pinnat kuivattiin puuvillapelletillä.
  • 30 % etanolipitoista propolis-uutetta levitettiin dentiiniyliherkälle alueelle sidosharjalla, minkä jälkeen annettiin kuivua 60 sekuntia.
  • Gluma desensitizer levitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
  • Huolehdittiin siitä, että herkkyyttä vähentävät aineet eivät kosketa muita suun limakalvon pintoja.
  • Tämän jälkeen potilaalle annettiin ohjeet olla huuhtelematta, syömättä tai juomatta 30 minuuttiin herkkyyttä vähentävän aineen levittämisen jälkeen.
  • Lisäksi potilasta pyydettiin välttämään minkään muun herkkyyttä vähentävän aineen käyttöä tämän kuukauden tutkimusjakson aikana.

Haihdutusherkkyystesti (ilmapuhallus) arvioitiin levittämällä ilmaa kolminkertaisesta hammasruiskusta 1-2 sekunnin ajan 1 cm:n etäisyydellä eristetystä hampaan pinnasta, jotta vältetään dentiinipinnan kuivuminen.

Schiffin herkkyysasteikkoa ja visuaalista analogiaasteikkoa käytettiin dentiinin yliherkkyyden arvioimiseen ilmapuhallusärsykkeillä lähtötilanteessa, välittömästi, viikon käytön jälkeen ja yhden kuukauden desensibilisoivan aineen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Marina Shah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi dentiiniyliherkkyyshammas oikealla ja vasemmalla suun puolella, karieston kohdunkaulan vaurio.
  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden kipupistemäärä on vähintään kaksi visuaalisen analogisen asteikon perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on murtumia tai halkeamia hampaiden kaula-alueilla.
  • Kohdunkaulan alueet, joihin liittyy laajoja täytteitä, proteeseja tai oikomishoitolaitteita.
  • Potilaat, joilla on ollut psyykkisiä sairauksia.
  • Potilaat, jotka käyttävät kipua/tulehdusta ehkäiseviä lääkkeitä päivittäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: propolis
propolista levitetään vahingoittuneille hampaille
propolis on mehiläispesistä saatu uute
ACTIVE_COMPARATOR: gluma-herkkyyttä vähentävä aine
Gluma desensibilizoivaa ainetta levitetään vahingoittuneille hampaille
Gluma on herkkyyttä vähentävä aine
Muut nimet:
  • gluma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: peruslukema otetaan VAS:lla päivänä 0, sitten propolista käytetään.
dentiinin yliherkkyyden hoito
peruslukema otetaan VAS:lla päivänä 0, sitten propolista käytetään.
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: VAS-lukemat otetaan välittömästi propolisin levittämisen jälkeen päivänä 0
dentiinin yliherkkyyden hoito
VAS-lukemat otetaan välittömästi propolisin levittämisen jälkeen päivänä 0
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: VAS-lukemat otetaan 1 viikon kuluttua propoliksen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoito
VAS-lukemat otetaan 1 viikon kuluttua propoliksen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: VAS-lukemat otetaan 1 kuukauden kuluttua propoliksen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoito
VAS-lukemat otetaan 1 kuukauden kuluttua propoliksen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lähtöviivan lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, sitten propolista käytetään
dentiinin yliherkkyyden hoito
lähtöviivan lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, sitten propolista käytetään
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, välittömästi propoliksen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, välittömästi propoliksen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 viikko propolisin levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 viikko propolisin levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 kuukauden kuluttua propoliksen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 kuukauden kuluttua propoliksen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lähtöviivan lukema otetaan VAS:lla päivänä 0, ennen Gluma desensitizer -aineen levittämistä
dentiinin yliherkkyyden hoito
lähtöviivan lukema otetaan VAS:lla päivänä 0, ennen Gluma desensitizer -aineen levittämistä
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema otetaan VAS:lla päivänä 0, välittömästi Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema otetaan VAS:lla päivänä 0, välittömästi Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema otetaan VAS:sta 1 viikko Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema otetaan VAS:sta 1 viikko Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema otetaan VAS:sta 1 kuukauden kuluttua Gluma desensitizer -aineen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema otetaan VAS:sta 1 kuukauden kuluttua Gluma desensitizer -aineen levittämisestä
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: perusviivan lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, sitten käytetään Gluma desensitizer -ainetta
dentiinin yliherkkyyden hoito
perusviivan lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, sitten käytetään Gluma desensitizer -ainetta
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, heti Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen päivänä 0, heti Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 viikko Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 viikko Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 kuukausi Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen
dentiinin yliherkkyyden hoito
lukema kirjataan Schiffin herkkyyspisteeseen 1 kuukausi Gluma desensitizer -aineen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Shah, BDS, DUHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propolis

3
Tilaa