Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propolisz és a gluma deszenzibilizátor hatásának összehasonlítása a dentin túlérzékenység kezelésére

2021. március 25. frissítette: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Célkitűzés A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a propolisz és a gluma deszenzibilizátor hatását a dentin-túlérzékenységi módszerek kezelésére. A vizsgálatba olyan dentin-túlérzékenységű betegeket vontunk be, akiknél a vizuális analóg skálán (VAS) legalább „2”-es fájdalompontszám volt. A páciens légfúvási ingerre adott válaszát vizuális analóg skálán és Schiff skálán jegyezték fel, hogy rögzítsék a fogak túlérzékenységének mértékét. 80 fog volt, mindegyik csoportban 40. Az alapértékeket megkaptuk. A propoliszt és a Gluma deszenzibilizátort véletlenszerűen alkalmaztuk minden túlérzékeny fogra. Ezután a VAS-pontszámokat és a Schiff-féle érzékenységi pontszámot a légrobbanás ingerére feljegyeztük az alapvonalon, azonnal, 1 hét, majd 1 hónapos alkalmazás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

BEVEZETÉS A dentin túlérzékenységet általában rövid, éles fájdalom jellemzi. Úgy gondolják, hogy ez a fájdalom a dentintubulusokból ered, amelyek különösen külső ingerekre, például párolgási, termikus, tapintható vagy kémiai erőkre reagálnak. A dentin túlérzékenysége által okozott fájdalom akadályozza az egyén napi tevékenységeit, beleértve az evést, ivást és gyakran légzést. . Mivel a betegek ezt nem tekintik súlyos problémának, általában nem fordulnak szakemberhez. Előnyben részesítik a vény nélkül kapható termékeket, hogy csökkentsék az érzékenységet, ha a súlyosság fokozódik.

Astron és Brannstorm hidrodinamikai elmélete a legszélesebb körben elfogadott számos elmélet közül. Szerinte a dentinfolyadék áramlása a mechanikai, termikus, párolgási és ozmotikus ingerektől függött. Ez a tubulusokban való áramlás aktiválhatja az idegeket a pulpa teljes csatornája mentén, fájdalmat okozva. Ezért a dentin tubulusok zárása a kulcsfontosságú megközelítés a dentin túlérzékenység kezelésében. Ezt esetleg a tubulusban kristályos kicsapással lehet megtenni. Kezelésére különféle módszereket és szereket alkalmaznak, például lézerterápia és fluorkészítmények, stroncium- és cink-kloridok, kálium-oxalát és fogászati ​​ragasztók.

A Gluma desensitizer egy vizes oldat, amely 5% glutáraldehidet és 35% hidroxi-etil-metakrilátot (HEMA) tartalmaz. Hatékony deszenzitizáló szernek találták. Lényegében blokkolja a dentintubulusokat, ellensúlyozva a hidrodinamikai mechanizmust, amely végül dentin túlérzékenységhez vezet.

A propolisz egy természetben előforduló gyanta. Barna színű. A mézelő méhek növények és fák váladékából gyűjtik. A váladékkal és viasszal módosul a méhkasokban. A mézelő méhek a kaptárak védelmére és a nyílások vagy sérülések javítására használják.

A homeopátiás gyakorlatban széles körben alkalmazzák gyulladáscsökkentő és antiszeptikus szerként. A propolisz 50-60%-ban gyantákból, 30-40%-ban viaszból, 5-10%-ban illóolajból, 5%-ban pollenből és egyéb mikroelemekből, például alumíniumból és kalciumból áll.

A fogászatban a propolisznak többféle klinikai felhasználása van. Használható szájfrissítőként halitosisban, szájvízként, fogsor szájgyulladás enyhítésére, fekélyek, méhnyak-, dentin- és gyökérszuvasodás-érzékenység gyógyítására.

Számos, in vitro végzett vizsgálat kimutatta, hogy a propolisz jelentős hatással van a dentin permeabilitás csökkentésére. A propolisz deszenzitizáló hatását a gluma deszenzibilizálóval in vivo összehasonlító tanulmányok nagyon kevésnek bizonyultak.

ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálat tervezése és beállításai Egy randomizált, egyetlen vak klinikai vizsgálatot végeztek a Karacsiban, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Oral Health Sciences Institute of Oral Health Sciences Osztályán.

Kiválasztási feltételek

Betegfelvételi kritériumok:

  • 18-60 éves betegek.
  • Olyan betegek, akiknek legalább két foga volt dentin túlérzékenységben, nem szuvas nyaki lézióban.
  • Olyan betegek, akiknél a fájdalom pontszáma ≥ 2 a vizuális analóg skálán.

Beteg kizárási kritériumok:

  • Fogak töréssel vagy repedésekkel a fogak nyaki területén.
  • Méhnyak területek, amelyek kiterjedt tömésekre, fogpótlásokra vagy fogszabályozó készülékekre vonatkoznak.
  • Bármilyen pszichés betegségben szenvedő betegek.
  • Naponta fájdalomcsillapítót szedő betegek.

Elvonási kritériumok A kezdeti kezelés és a beleegyezés megadása utáni nyomon követés befejezésének elmulasztása.

Az adatgyűjtés módja Etikai jóváhagyás A jóváhagyást a Dow University of Health Sciences intézményi felülvizsgálati bizottsága adta meg.

Tájékozott beleegyezés A vizsgálat valamennyi résztvevőjét részletesen tájékoztatták a kutatási eljárás természetéről, és írásos hozzájárulást kaptak.

Mintanagyság és technika A kiszámított mintanagyság 80 fog volt, csoportonként 40 fog (A csoport = Propolisz, B csoport = Gluma), amelyet PASS v.11 alkalmazásával végeztünk független T minta teszttel 95%-os konfidencia intervallumon és 80%-os tesztteljesítmény mellett. . A számításokat 0,6+/-0,58 átlagos SD értékeken végeztük és 0,31+/-0,459 propolisz és gluma.

A vizsgálatban alkalmazott mintavételi technika nem valószínűségi célú mintavétel volt.

A vizsgálat időtartama A vizsgálat kísérleti időtartama egy hónap volt. A deszenzitizáló szereket véletlenszerűen alkalmaztuk a dentin túlérzékeny fogakra.

Pályázati eljárás:

  • Először az érintett területet megtisztították minden törmeléktől vagy plakktól.
  • Az érintett fog izolálása pamuttekercsekkel történt.
  • A fogak felületét vattapellettel szárítottuk.
  • A dentin túlérzékeny területre 30%-os etanolos propolisz kivonatot vittünk fel kötőkefével, majd hagytuk 60 másodpercig száradni.
  • A Gluma deszenzibilizátort a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk.
  • Ügyeltünk arra, hogy a deszenzitizáló szerek ne érjenek a szájnyálkahártya más felületéhez.
  • Ezután a pácienst arra utasították, hogy a deszenzibilizáló szer alkalmazása után 30 percig ne öblítse le, ne egyen és ne igyon.
  • Továbbá a pácienst arra kérték, hogy ez alatt az egy hónapos vizsgálati időszak alatt kerülje más deszenzitizáló szer használatát.

Az evaporatív (levegőfúvás) érzékenységi tesztet három levegős fogászati ​​fecskendő levegőjének 1-2 másodpercig tartó, az izolált fogfelülettől 1 cm-es távolságban történő alkalmazásával értékeltük, hogy elkerüljük a dentinfelület kiszáradását.

A Schiff-féle érzékenységi skálát és a vizuális analóg skálát használtuk a dentin túlérzékenységének értékelésére a légrobbanás ingerekre az alapvonalon, azonnal, egy hét alkalmazás után és egy hónapos deszenzitizáló szer alkalmazása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75530
        • Marina Shah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves betegek.
  • Azok a betegek, akiknél a száj jobb és bal oldalán legalább egy fog túlérzékeny a dentinre, nem szuvas nyaki lézió.
  • A vizuális analóg skálán legalább kettős fájdalompontszámot mutató betegeket bevonják a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • Fogak töréssel vagy repedésekkel a fogak nyaki területén.
  • Méhnyak területek, amelyek kiterjedt tömésekre, fogpótlásokra vagy fogszabályozó készülékekre vonatkoznak.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen pszichés betegség szerepel.
  • Fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszereket napi rendszerességgel szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: méhszurok
propoliszt kell alkalmazni az érintett fogakra
A propolisz méhkaptárból származó kivonat
ACTIVE_COMPARATOR: gluma deszenzibilizáló
Gluma deszenzibilizátort kell alkalmazni az érintett fogakra
A Gluma deszenzibilizáló szer
Más nevek:
  • gluma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A kiindulási leolvasást a VAS-on végezzük a 0. napon, majd propoliszt alkalmazunk.
dentin túlérzékenység kezelése
A kiindulási leolvasást a VAS-on végezzük a 0. napon, majd propoliszt alkalmazunk.
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A VAS leolvasása közvetlenül a Propolisz 0. napon történő alkalmazása után történik
dentin túlérzékenység kezelése
A VAS leolvasása közvetlenül a Propolisz 0. napon történő alkalmazása után történik
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A VAS-ra vonatkozó leolvasás 1 hét alkalmazás után történik Propolisz
dentin túlérzékenység kezelése
A VAS-ra vonatkozó leolvasás 1 hét alkalmazás után történik Propolisz
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A VAS-ra vonatkozó leolvasás a Propolisz alkalmazásától számított 1 hónap elteltével történik
dentin túlérzékenység kezelése
A VAS-ra vonatkozó leolvasás a Propolisz alkalmazásától számított 1 hónap elteltével történik
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A kiindulási leolvasást a Schiff-érzékenységi pontszámon rögzítik a 0. napon, majd propoliszt alkalmaznak
dentin túlérzékenység kezelése
A kiindulási leolvasást a Schiff-érzékenységi pontszámon rögzítik a 0. napon, majd propoliszt alkalmaznak
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasást a Schiff-érzékenységi pontszámon rögzítjük a 0. napon, közvetlenül a propolisz alkalmazása után
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasást a Schiff-érzékenységi pontszámon rögzítjük a 0. napon, közvetlenül a propolisz alkalmazása után
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasást a Schiff-érzékenységi pontszám rögzíti a propolisz alkalmazása után 1 héttel
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasást a Schiff-érzékenységi pontszám rögzíti a propolisz alkalmazása után 1 héttel
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszám rögzíti a propolisz alkalmazása után 1 hónappal
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszám rögzíti a propolisz alkalmazása után 1 hónappal
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A kiindulási leolvasást a VAS-on a 0. napon, a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása előtt veszik
dentin túlérzékenység kezelése
A kiindulási leolvasást a VAS-on a 0. napon, a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása előtt veszik
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasás a VAS-on a 0. napon, közvetlenül a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után történik
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasás a VAS-on a 0. napon, közvetlenül a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után történik
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasás a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 héttel a VAS-on történik
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasás a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 héttel a VAS-on történik
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasás a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 hónappal a VAS-on történik
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasás a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 hónappal a VAS-on történik
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A kiindulási leolvasást a Schiff érzékenységi pontszámon rögzítik a 0. napon, majd a Gluma deszenzibilizálót alkalmazzák
dentin túlérzékenység kezelése
A kiindulási leolvasást a Schiff érzékenységi pontszámon rögzítik a 0. napon, majd a Gluma deszenzibilizálót alkalmazzák
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszám rögzíti a 0. napon, közvetlenül a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszám rögzíti a 0. napon, közvetlenül a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszámon rögzítik a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 héttel
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszámon rögzítik a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 héttel
dentin túlérzékenység kezelése
Időkeret: A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszám rögzíti a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 hónappal
dentin túlérzékenység kezelése
A leolvasást a Schiff érzékenységi pontszám rögzíti a Gluma deszenzibilizátor alkalmazása után 1 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marina Shah, BDS, DUHS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

3
Iratkozz fel