Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av propolis och gluma desensibiliserande medel på hanteringen av dentinöverkänslighet

25 mars 2021 uppdaterad av: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Syfte Syftet med denna studie var att jämföra effekten av Propolis och Gluma desensibilisator på hanteringen av dentinöverkänslighetsmetoder Patienter med dentinöverkänslighet som uppvisar smärtpoäng på minst '2' på den visuella analoga skalan (VAS) inkluderades i studien. Patientens svar på en luftsprängningsstimulus noterades på Visual Analogue Scale och Schiffs skala för att registrera graden av överkänslighet hos tänderna. Det fanns 80 tänder, 40 i varje grupp. Baslinjepoängen erhölls. Propolis och Gluma desensibiliseringsmedel applicerades slumpmässigt på varje överkänslig tand. VAS-poäng och Schiffs sensitivitetspoäng för luftblåsningsstimulus noterades sedan vid baslinjen, omedelbart, efter 1 vecka och sedan efter 1 månads applicering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION Dentinöverkänslighet kännetecknas vanligtvis av en kort och skarp smärta. Denna smärta tros härröra från dentintubuli som exponeras särskilt som svar på yttre stimuli såsom avdunstning, termiska, taktila eller kemiska krafter. Smärta orsakad av dentinöverkänslighet hämmar en individs dagliga aktiviteter som inkluderar att äta, dricka och ofta andas . Eftersom patienterna inte uppfattar detta som ett allvarligt problem söker de vanligtvis inte professionell behandling. De föredrar receptfria produkter för att minska känsligheten när svårighetsgraden ökar.

Hydrodynamisk teori av Astron och Brannstorm accepteras mest av flera teorier. Enligt honom var flödet av dentinvätskan beroende av de mekaniska, termiska, evaporativa och osmotiska stimuli. Detta flöde i tubuli kan aktivera nerver längs hela pulpans kanal och orsaka smärta. Därför är stängning av dentintubuli det viktigaste sättet att hantera dentinöverkänslighet. Detta kan möjligen göras genom kristallutfällning i tubuli. Olika metoder och medel används för dess hantering, till exempel laserterapi och fluorpreparat, strontium- och zinkklorider, kaliumoxalat och dentala lim.

Gluma desensitizer är en vattenlösning som innehåller glutaraldehyd 5 % och hydroxietylmetakrylat (HEMA) 35 %. Det har visat sig vara ett effektivt desensibiliseringsmedel. Det blockerar dentintubuli i sig, vilket motverkar hydrodynamikens mekanism som så småningom leder till dentinöverkänslighet.

Propolis är ett naturligt förekommande harts. Den är brun till färgen. Det samlas in av honungsbin från utsöndringar av växter och träd. Med sekretet och vaxet modifieras det i bikuporna. Honungsbin använder det för att skydda sina bikupor och reparera eventuella öppningar eller skador.

I homeopatiska metoder används det ofta som ett antiinflammatoriskt och antiseptiskt medel. Propolis består av hartser 50-60%, vaxer 30-40%, eteriska oljor 5-10%, pollen 5% och andra mikroelement som aluminium och kalcium.

Inom tandvården har propolis visat sig ha flera kliniska användningsområden. Den kan användas som en munfräschare vid halitos, som ett munvatten, en lindring från tandprotesstomatit, för att läka sår, cervikal, dentinal och rotkarieskänslighet.

Flera studier som utfördes in vitro har visat att propolis har en signifikant effekt på minskningen av dentinpermeabiliteten. Studier som jämför den desensibiliserande effekten av propolis med gluma desensibilisator in vivo har visat sig vara mycket få.

MATERIAL OCH METODER Studiedesign och inställningar En randomiserad, enkelblind klinisk prövning genomfördes vid avdelningen för operativ tandvård, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Karachi.

Urvalskriterier

Patientinklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-60 år.
  • Patienter som hade minst två tänder med dentinöverkänslighet, icke-kariös cervikal lesion.
  • Patienter som uppvisar smärtpoäng på ≥ 2 på visuell analog skala.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Tänder med frakturer eller sprickor i de cervikala områdena av tänderna.
  • Cervikala områden som är involverade i omfattande fyllningar, tandproteser eller tandregleringsapparater.
  • Patienter som har någon psykisk sjukdom.
  • Patienter som tar analgetika dagligen.

Utsättningskriterier Underlåtenhet att slutföra uppföljning efter att ha genomgått initial behandling och lämnat samtycke.

Metod för insamling av data Etiskt godkännande Godkännande beviljades av den institutionella granskningsnämnden vid Dow University of Health Sciences.

Informerat samtycke Alla studiedeltagare informerades i detalj om forskningsförfarandets karaktär och ett skriftligt medgivande erhölls.

Provstorlek och teknik Den beräknade provstorleken var 80 tänder, 40 tänder per grupp (Grupp A = Propolis, grupp B = Gluma) utförd med PASS v.11 till oberoende prov T-test med 95 % konfidensintervall och 80 % teststyrka . Beräkning gjordes på medel SD-värden 0,6+/-0,58 och 0,31+/-0,459 propolis respektive gluma.

Den provtagningsteknik som användes i denna studie var icke-sannolikhetsavsiktlig sampling.

Studiens varaktighet Experimentperioden för denna studie var en månad. De desensibiliserande medlen applicerades slumpmässigt på de dentinöverkänsliga tänderna.

Ansökningsförfarande:

  • Först rengjordes det drabbade området från skräp eller plack.
  • Isolering av den drabbade tanden gjordes med hjälp av bomullsrullar.
  • Tandytor torkades med bomullspellet.
  • 30 % etanolextrakt av propolis applicerades på det dentinöverkänsliga stället med användning av en bindemedelsborste och fick sedan torka i 60 sekunder.
  • Gluma desensibiliseringsmedel applicerades enligt tillverkarens instruktioner.
  • Man såg till att de desensibiliserande medlen inte vidrör någon annan yta av munslemhinnan.
  • Instruktioner gavs sedan till patienten att inte skölja, äta eller dricka under 30 minuter efter appliceringen av det desensibiliserande medlet.
  • Vidare ombads patienten att undvika användningen av något annat desensibiliserande medel under denna enmånaders studieperiod.

Känslighetstestet för evaporativ (luftsprängning) bedömdes genom applicering av luft från en trippel luftdentalspruta under 1-2 sekunder på ett avstånd av 1 cm från den isolerade tandytan, för att undvika uttorkning av dentinytan.

Schiffs känslighetsskala och visuella analoga skala användes för att bedöma dentinöverkänslighet på luftblåsningsstimuli vid baslinjen, omedelbart efter en veckas applicering och efter en månads applicering av det desensibiliserande medlet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Marina Shah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-60 år.
  • Patienter som har minst en tand av dentin överkänslighet på höger och vänster sida av munnen, icke-kariös cervikal lesion.
  • Patienter som uppvisar smärtpoäng på minst två på visuell analog skala skulle inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Tänder med frakturer eller sprickor i de cervikala områdena av tänderna.
  • Cervikala områden som är involverade i omfattande fyllningar, tandproteser eller tandregleringsapparater.
  • Patienter som har en historia av någon psykologisk sjukdom.
  • Patienter som använder smärtstillande/antiinflammatoriska läkemedel dagligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: propolis
propolis kommer att appliceras på de drabbade tänderna
propolis är ett extrakt som kommer från bikupor
ACTIVE_COMPARATOR: gluma desensibiliserande medel
Gluma desensitizer kommer att appliceras på de drabbade tänderna
Gluma är ett desensibiliserande medel
Andra namn:
  • gluma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: baslinjeavläsning kommer att tas på VAS Vid dag 0 kommer propolis att appliceras.
hantering av dentinöverkänslighet
baslinjeavläsning kommer att tas på VAS Vid dag 0 kommer propolis att appliceras.
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsning på VAS kommer att tas omedelbart efter applicering av Propolis på dag 0
hantering av dentinöverkänslighet
avläsning på VAS kommer att tas omedelbart efter applicering av Propolis på dag 0
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: läsning på VAS kommer att tas efter 1 veckas applicering Propolis
hantering av dentinöverkänslighet
läsning på VAS kommer att tas efter 1 veckas applicering Propolis
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: läsning på VAS kommer att tas efter 1 månads applicering av Propolis
hantering av dentinöverkänslighet
läsning på VAS kommer att tas efter 1 månads applicering av Propolis
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: baslinjeavläsning kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, sedan kommer propolis att appliceras
hantering av dentinöverkänslighet
baslinjeavläsning kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, sedan kommer propolis att appliceras
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, omedelbart efter applicering av Propolis
hantering av dentinöverkänslighet
avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, omedelbart efter applicering av Propolis
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: läsning kommer att registreras på Schiffs sensitivitetspoäng 1 vecka efter applicering av Propolis
hantering av dentinöverkänslighet
läsning kommer att registreras på Schiffs sensitivitetspoäng 1 vecka efter applicering av Propolis
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng 1 månad efter applicering av Propolis
hantering av dentinöverkänslighet
avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng 1 månad efter applicering av Propolis
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: baslinjeavläsningen kommer att tas på VAS dag 0, före applicering av Gluma desensibilisator
hantering av dentinöverkänslighet
baslinjeavläsningen kommer att tas på VAS dag 0, före applicering av Gluma desensibilisator
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsningen kommer att göras på VAS på dag 0, omedelbart efter applicering av Gluma desensibilisator
hantering av dentinöverkänslighet
avläsningen kommer att göras på VAS på dag 0, omedelbart efter applicering av Gluma desensibilisator
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsning kommer att göras på VAS 1 vecka efter applicering av Gluma desensibilisator
hantering av dentinöverkänslighet
avläsning kommer att göras på VAS 1 vecka efter applicering av Gluma desensibilisator
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsning kommer att göras på VAS 1 månad efter applicering av Gluma desensibilisator
hantering av dentinöverkänslighet
avläsning kommer att göras på VAS 1 månad efter applicering av Gluma desensibilisator
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: baslinjeavläsning kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, sedan kommer Gluma desensibilisator att appliceras
hantering av dentinöverkänslighet
baslinjeavläsning kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, sedan kommer Gluma desensibilisator att appliceras
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, omedelbart efter applicering av Gluma desensibiliserare
hantering av dentinöverkänslighet
avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng på dag 0, omedelbart efter applicering av Gluma desensibiliserare
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsningen kommer att registreras på Schiffs sensitivitetspoäng 1 vecka efter applicering av Gluma desensibiliserare
hantering av dentinöverkänslighet
avläsningen kommer att registreras på Schiffs sensitivitetspoäng 1 vecka efter applicering av Gluma desensibiliserare
behandling av dentinöverkänslighet
Tidsram: avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng 1 månad efter applicering av Gluma desensibilisator
hantering av dentinöverkänslighet
avläsningen kommer att registreras på Schiffs känslighetspoäng 1 månad efter applicering av Gluma desensibilisator

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Shah, BDS, DUHS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera