Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku propolisu a desenzibilizátoru Gluma na léčbu hypersenzitivity dentinu

25. března 2021 aktualizováno: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Cíl Účelem této studie bylo porovnat účinek propolisu a desenzibilizátoru Gluma na léčbu hypersenzitivity dentinu Metody Do studie byli zahrnuti pacienti s hypersenzitivitou dentinu vykazující skóre bolesti alespoň '2' na vizuální analogové škále (VAS). Reakce pacienta na podnět vzduchového výbuchu byla zaznamenána na vizuální analogové škále a na Schiffově stupnici, aby se zaznamenal stupeň přecitlivělosti zubů. Bylo tam 80 zubů, 40 v každé skupině. Byla získána základní skóre. Propolis a Gluma desenzibilizátor byly náhodně aplikovány na každý hypersenzitivní zub. Skóre VAS a Schiffovo skóre senzitivity pro stimulaci vzduchovým výbuchem byly poté zaznamenány na začátku, okamžitě, po 1 týdnu a poté po 1 měsíci aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚVOD Hypersenzitivita dentinu je běžně charakterizována krátkou ostrou bolestí. Předpokládá se, že tato bolest pochází z dentinových tubulů, které jsou vystaveny zejména v reakci na vnější podněty, jako jsou vypařovací, tepelné, hmatové nebo chemické síly. Bolest způsobená přecitlivělostí na dentin brání jedinci v každodenních činnostech, které zahrnují jídlo, pití a často dýchání. . Protože to pacienti nevnímají jako závažný problém, obvykle nevyhledají odbornou léčbu. Dávají přednost volně prodejným produktům, aby snížili citlivost, když se závažnost zvyšuje.

Hydrodynamická teorie Astrona a Brannstorma je přijímána nejrozšířeněji z několika teorií. Podle něj bylo proudění dentinové tekutiny závislé na mechanických, tepelných, odpařovacích a osmotických podnětech. Tento tok v tubulech může aktivovat nervy podél celého kanálu dřeně a způsobit bolest. Proto je uzavření dentinových tubulů klíčovým přístupem v léčbě hypersenzitivity dentinu. Toho lze případně dosáhnout vysrážením krystalů v tubulu. K jeho řízení se používají různé metody a prostředky, například laserová terapie a fluorové přípravky, chloridy strontnaté a zinečnaté, šťavelan draselný a dentální lepidla.

Gluma desenzibilizátor je vodný roztok, který obsahuje glutaraldehyd 5% a hydroxyethylmethakrylát (HEMA) 35%. Bylo zjištěno, že je účinným desenzibilizačním činidlem. Vnitřně blokuje dentinové tubuly, čímž působí proti mechanismu hydrodynamiky, který nakonec vede k hypersenzitivitě dentinu.

Propolis je přirozeně se vyskytující pryskyřice. Je hnědé barvy. Sbírají ho včely medonosné z exsudátů rostlin a stromů. Se sekretem a voskem se upravuje v úlech. Včely ho používají k ochraně svých úlů a k opravě jakéhokoli otvoru nebo poškození.

V homeopatické praxi je široce používán jako protizánětlivý a antiseptický prostředek. Propolis se skládá z pryskyřic 50-60%, vosků 30-40%, esenciálních olejů 5-10%, pylu 5% a dalších mikroprvků jako hliník a vápník.

Ve stomatologii má propolis mnohonásobné klinické použití. Může být použit jako osvěžovač úst při halitóze, jako ústní voda, úleva od stomatitidy zubních protéz, k hojení ulcerací, citlivosti na cervikální, dentinový a kořenový kaz.

Několik studií, které byly provedeny in vitro, odhalilo, že propolis má významný vliv na snížení permeability dentinu. Bylo zjištěno, že studií srovnávajících desenzibilizační účinek propolisu s desenzibilizátorem gluma in-vivo je velmi málo.

MATERIÁLY A METODY Návrh a nastavení studie Randomizovaná, jednoduchá slepá klinická studie byla provedena na oddělení operativní stomatologie, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Karáčí.

Výběrová kritéria

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Pacienti ve věku 18-60 let.
  • Pacienti, kteří měli alespoň dva zuby s hypersenzitivitou na dentin, nekariózní cervikální lézí.
  • Pacienti vykazující skóre bolesti ≥ 2 na vizuální analogové škále.

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Zuby se zlomeninami nebo prasklinami v cervikálních oblastech zubů.
  • Cervikální oblasti, které jsou součástí rozsáhlých výplní, zubních protéz nebo ortodontických aparátů.
  • Pacienti s jakoukoli psychickou nemocí.
  • Pacienti užívající denně analgetika.

Abstinenční kritéria Nedokončení sledování po počáteční léčbě a udělení souhlasu.

Způsob sběru dat Etické schválení Schválení bylo uděleno Institucionálním kontrolním výborem Dow University of Health Sciences.

Informovaný souhlas Všichni účastníci studie byli podrobně informováni o povaze výzkumného postupu a byl získán písemný souhlas.

Velikost vzorku a technika Vypočtená velikost vzorku byla 80 zubů, 40 zubů na skupinu (skupina A = propolis, skupina B = Gluma) provedené pomocí PASS v.11 k nezávislému T testu vzorku při 95% intervalu spolehlivosti a 80% síle testu . Výpočet byl proveden na středních hodnotách SD 0,6+/-0,58 a 0,31+/-0,459 propolisu a gluma, v daném pořadí.

Technika vzorkování použitá v této studii byla nepravděpodobně účelové vzorkování.

Doba trvání studie Experimentální období této studie bylo jeden měsíc. Desenzibilizační činidla byla náhodně aplikována na dentin hypersenzitivní zuby.

Postup aplikace:

  • Nejprve byla postižená oblast očištěna od všech nečistot nebo plaku.
  • Izolace postiženého zubu byla provedena pomocí vatových smotků.
  • Povrchy zubů byly vysušeny bavlněnými peletami.
  • 30% ethanolový extrakt propolisu byl aplikován na místo přecitlivělosti dentinu pomocí spojovacího kartáčku a poté byl ponechán zaschnout po dobu 60 sekund.
  • Gluma desenzibilizátor byl aplikován podle pokynů výrobce.
  • Bylo dbáno na to, aby se desenzibilizační činidla nedotýkala žádného jiného povrchu ústní sliznice.
  • Poté byly pacientovi poskytnuty instrukce, aby se po aplikaci desenzibilizačního činidla 30 minut neoplachoval, nejedl ani nepil.
  • Dále byl pacient požádán, aby se během tohoto jednoměsíčního studijního období vyhnul použití jakéhokoli jiného desenzibilizačního činidla.

Test citlivosti na odpařování (vzduchový nápor) byl hodnocen aplikací vzduchu z trojvzdušné dentální stříkačky po dobu 1-2 sekund ve vzdálenosti 1 cm od izolovaného povrchu zubu, aby se zabránilo vysychání povrchu dentinu.

Schiffova škála citlivosti a vizuální analogová škála byly použity k posouzení hypersenzitivity dentinu na podněty vzduchového blastu na začátku, okamžitě, po jednom týdnu aplikace a po jednom měsíci aplikace desenzibilizačního činidla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75530
        • Marina Shah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-60 let.
  • Pacienti, kteří mají alespoň jeden zub přecitlivělý na dentin na pravé a levé straně úst, nekariózní cervikální léze.
  • Do studie budou zahrnuti pacienti vykazující skóre bolesti alespoň dvě na vizuální analogové škále

Kritéria vyloučení:

  • Zuby se zlomeninami nebo prasklinami v cervikálních oblastech zubů.
  • Cervikální oblasti, které jsou součástí rozsáhlých výplní, zubních protéz nebo ortodontických aparátů.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze nějaké psychické onemocnění.
  • Pacienti, kteří denně užívají analgetika/protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: propolis
propolis bude aplikován na postižené zuby
propolis je extrakt získaný ze včelích úlů
ACTIVE_COMPARATOR: gluma desenzibilizátor
Gluma desenzibilizátor bude aplikován na postižené zuby
Gluma je desenzibilizátor
Ostatní jména:
  • gluma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: základní odečet bude proveden na VAS V den 0 bude aplikován propolis.
léčba hypersenzitivity dentinu
základní odečet bude proveden na VAS V den 0 bude aplikován propolis.
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet na VAS bude proveden ihned po aplikaci propolisu v den 0
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet na VAS bude proveden ihned po aplikaci propolisu v den 0
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet na VAS bude proveden po 1 týdnu aplikace Propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet na VAS bude proveden po 1 týdnu aplikace Propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet na VAS bude proveden po 1 měsíci aplikace Propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet na VAS bude proveden po 1 měsíci aplikace Propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: základní hodnota bude zaznamenána do Schiffova skóre citlivosti v den 0, poté bude aplikován Propolis
léčba hypersenzitivity dentinu
základní hodnota bude zaznamenána do Schiffova skóre citlivosti v den 0, poté bude aplikován Propolis
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti v den 0, bezprostředně po aplikaci propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti v den 0, bezprostředně po aplikaci propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 týden po aplikaci propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 týden po aplikaci propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 měsíc po aplikaci propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 měsíc po aplikaci propolisu
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: základní hodnoty budou provedeny na VAS v den 0, před aplikací desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
základní hodnoty budou provedeny na VAS v den 0, před aplikací desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude proveden na VAS v den 0, ihned po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude proveden na VAS v den 0, ihned po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude proveden na VAS 1 týden po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude proveden na VAS 1 týden po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude proveden na VAS 1 měsíc po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude proveden na VAS 1 měsíc po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: základní hodnota bude zaznamenána do Schiffova skóre citlivosti v den 0, poté bude aplikován Gluma desenzibilizátor
léčba hypersenzitivity dentinu
základní hodnota bude zaznamenána do Schiffova skóre citlivosti v den 0, poté bude aplikován Gluma desenzibilizátor
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti v den 0, ihned po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti v den 0, ihned po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 týden po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 týden po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 měsíc po aplikaci desenzibilizátoru Gluma
léčba hypersenzitivity dentinu
odečet bude zaznamenán do Schiffova skóre citlivosti 1 měsíc po aplikaci desenzibilizátoru Gluma

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Shah, BDS, DUHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Propolis

Předplatit