Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu propolisu i środka odczulającego Gluma na leczenie nadwrażliwości zębiny

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Marina Shah, Dow University of Health Sciences
Cel Celem tego badania było porównanie wpływu środka odczulającego Propolis i Gluma na postępowanie w przypadku nadwrażliwości zębiny. Metody Do badania włączono pacjentów z nadwrażliwością zębiny wykazujących co najmniej „2” punktację bólu w wizualnej skali analogowej (VAS). Reakcję pacjenta na bodziec podmuchu powietrza rejestrowano w Wizualnej Skali Analogowej oraz skali Schiffa w celu zarejestrowania stopnia nadwrażliwości zębów. Zębów było 80, po 40 w każdej grupie. Uzyskano wyniki bazowe. Propolis i środek znoszący nadwrażliwość Gluma były losowo nakładane na każdy nadwrażliwy ząb. Wyniki VAS i wynik wrażliwości Schiffa na bodziec podmuchu powietrza zostały następnie odnotowane na początku badania, natychmiast, po 1 tygodniu, a następnie po 1 miesiącu stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Nadwrażliwość zębiny zwykle charakteryzuje się krótkotrwałym, ostrym bólem. Uważa się, że ból ten powstaje w kanalikach zębinowych, które są narażone szczególnie w odpowiedzi na bodźce zewnętrzne, takie jak parowanie, ciepło, dotyk lub siły chemiczne. Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny utrudnia codzienne czynności, w tym jedzenie, picie i często oddychanie . Ponieważ pacjenci nie postrzegają tego jako poważnego problemu, zwykle nie szukają profesjonalnego leczenia. Wolą produkty dostępne bez recepty, aby zmniejszyć wrażliwość, gdy nasila się nasilenie.

Spośród kilku teorii najszerzej akceptowana jest teoria hydrodynamiczna Astrona i Brannstorma. Według niego przepływ płynu zębinowego był zależny od bodźców mechanicznych, termicznych, parowania i osmotycznych. Ten przepływ w kanalikach może aktywować nerwy wzdłuż całego kanału miazgi, powodując ból. Dlatego zamykanie kanalików zębinowych jest kluczowym podejściem w leczeniu nadwrażliwości zębiny. Można tego dokonać prawdopodobnie przez wytrącanie kryształów w kanaliku. Do jego zwalczania stosuje się różne metody i środki, np. laseroterapię i preparaty fluoru, chlorki strontu i cynku, szczawian potasu i kleje dentystyczne.

Gluma desensybilizator to wodny roztwór zawierający 5% aldehyd glutarowy i 35% metakrylan hydroksyetylu (HEMA). Stwierdzono, że jest skutecznym środkiem odczulającym. Wewnętrznie blokuje kanaliki zębinowe, przeciwdziałając mechanizmowi hydrodynamiki, który ostatecznie prowadzi do nadwrażliwości zębiny.

Propolis to naturalnie występująca żywica. Jest koloru brązowego. Pobierany jest przez pszczoły miodne z wydzielin roślin i drzew. Wraz z wydzielinami i woskiem jest modyfikowany w ulach. Pszczoły miodne używają go do ochrony swoich uli i naprawy wszelkich otworów lub uszkodzeń.

W praktykach homeopatycznych jest szeroko stosowany jako środek przeciwzapalny i antyseptyczny. Propolis składa się z 50-60% żywic, 30-40% wosków, 5-10% olejków eterycznych, 5% pyłków i innych mikroelementów, takich jak aluminium i wapń.

Stwierdzono, że w stomatologii propolis ma wiele zastosowań klinicznych. Może być stosowany jako odświeżacz do ust przy cuchnącym oddechu, jako płyn do płukania jamy ustnej, przy protetycznym zapaleniu jamy ustnej, przy leczeniu owrzodzeń, nadwrażliwości na próchnicę szyjki macicy, zębiny i korzeni.

Kilka badań przeprowadzonych in vitro wykazało, że propolis ma znaczący wpływ na zmniejszenie przepuszczalności zębiny. Stwierdzono, że badania porównujące odczulające działanie propolisu z odczulaczem gluma in vivo są bardzo nieliczne.

MATERIAŁY I METODY Projekt i warunki badania Randomizowane, pojedynczo ślepe badanie kliniczne przeprowadzono na oddziale stomatologii operacyjnej Instytutu Nauk o Zdrowiu Jamy Ustnej dr Ishrat ul Ebad Khan w Karaczi.

Kryteria wyboru

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat.
  • Pacjenci z co najmniej dwoma zębami z nadwrażliwością zębiny, zmiana niepróchnicowa przyszyjkowa.
  • Pacjenci z oceną bólu ≥ 2 w wizualnej skali analogowej.

Kryteria wyłączenia pacjentów:

  • Zęby ze złamaniami lub pęknięciami w obszarach przyszyjkowych zębów.
  • Obszary szyjki macicy, które są zaangażowane w rozległe wypełnienia, protezy lub aparaty ortodontyczne.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą psychiczną.
  • Pacjenci codziennie przyjmujący leki przeciwbólowe.

Kryteria wycofania Nieukończenie obserwacji po przebytym leczeniu wstępnym i wyrażeniu zgody.

Metoda zbierania danych Zatwierdzenie etyczne Zatwierdzenie zostało przyznane przez instytucjonalną komisję rewizyjną Dow University of Health Sciences.

Świadoma zgoda Wszyscy uczestnicy badania zostali szczegółowo poinformowani o charakterze procedury badawczej i uzyskano pisemną zgodę.

Wielkość próby i technika Obliczona wielkość próby wynosiła 80 zębów, 40 zębów na grupę (Grupa A = Propolis, grupa B = Gluma) przeprowadzono przy użyciu testu PASS v.11 dla niezależnej próbki T przy 95% przedziale ufności i 80% mocy testu . Obliczenia przeprowadzono na średnich wartościach SD 0,6+/-0,58 i odpowiednio 0,31+/-0,459 propolisu i gluma.

Techniką doboru próby zastosowaną w tym badaniu był dobór nieprobabilistyczny.

Czas trwania badania Okres eksperymentalny tego badania wynosił jeden miesiąc. Środki odczulające nanoszono losowo na nadwrażliwe zęby zębiny.

Procedura aplikacji:

  • Najpierw dotknięty obszar został oczyszczony z wszelkich zanieczyszczeń lub płytki nazębnej.
  • Izolację chorego zęba wykonano za pomocą wacików.
  • Powierzchnie zębów wysuszono wacikiem.
  • 30% etanolowy ekstrakt propolisu nałożono na miejsce nadwrażliwości zębiny za pomocą pędzla łączącego, a następnie pozostawiono do wyschnięcia na 60 sekund.
  • Środek odczulający Gluma zastosowano zgodnie z instrukcjami producenta.
  • Uważano, aby środki odczulające nie dotykały żadnej innej powierzchni błony śluzowej jamy ustnej.
  • Następnie pacjentowi wydano instrukcje, aby nie spłukiwał, nie jadł ani nie pił przez 30 minut po zastosowaniu środka odczulającego.
  • Ponadto pacjent został poproszony o unikanie stosowania jakiegokolwiek innego środka odczulającego podczas tego jednomiesięcznego okresu badania.

Test wrażliwości na odparowanie (podmuch powietrza) oceniano przez podawanie powietrza z potrójnej strzykawki dentystycznej przez 1-2 sekundy w odległości 1 cm od izolowanej powierzchni zęba, aby uniknąć wysuszenia powierzchni zębiny.

Skalę wrażliwości Schiffa oraz wizualną skalę analogową wykorzystano do oceny nadwrażliwości zębiny na bodźce powietrzne na początku badania, natychmiast, po tygodniu stosowania i po miesiącu stosowania środka znoszącego nadwrażliwość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Marina Shah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat.
  • Pacjenci z nadwrażliwością co najmniej jednego zęba zębiny po prawej i lewej stronie jamy ustnej, zmiana niepróchnicowa przyszyjkowa.
  • Do badania byliby włączeni pacjenci wykazujący ocenę bólu wynoszącą co najmniej dwa w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby ze złamaniami lub pęknięciami w obszarach przyszyjkowych zębów.
  • Obszary szyjki macicy, które są zaangażowane w rozległe wypełnienia, protezy lub aparaty ortodontyczne.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek choroby psychiczne.
  • Pacjenci stosujący na co dzień leki przeciwbólowe/ przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pierzga
propolis zostanie nałożony na dotknięte zęby
propolis to ekstrakt pozyskiwany z uli pszczelich
ACTIVE_COMPARATOR: środek odczulający glumę
Środek odczulający Gluma zostanie zastosowany na dotknięte zęby
Gluma jest środkiem odczulającym
Inne nazwy:
  • gluma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt linii bazowej zostanie dokonany na podstawie VAS. W dniu 0 zostanie zastosowany propolis.
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt linii bazowej zostanie dokonany na podstawie VAS. W dniu 0 zostanie zastosowany propolis.
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Odczyt VAS zostanie wykonany natychmiast po zastosowaniu Propolisu w dniu 0
leczenie nadwrażliwości zębiny
Odczyt VAS zostanie wykonany natychmiast po zastosowaniu Propolisu w dniu 0
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt na VAS zostanie wykonany po 1 tygodniu stosowania Propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt na VAS zostanie wykonany po 1 tygodniu stosowania Propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt na VAS zostanie wykonany po 1 miesiącu stosowania Propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt na VAS zostanie wykonany po 1 miesiącu stosowania Propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt linii bazowej zostanie zapisany w skali wrażliwości Schiffa w dniu 0, następnie zostanie zastosowany Propolis
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt linii bazowej zostanie zapisany w skali wrażliwości Schiffa w dniu 0, następnie zostanie zastosowany Propolis
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa w dniu 0, bezpośrednio po zastosowaniu Propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa w dniu 0, bezpośrednio po zastosowaniu Propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie odnotowany w skali wrażliwości Schiffa 1 tydzień po zastosowaniu propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie odnotowany w skali wrażliwości Schiffa 1 tydzień po zastosowaniu propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie zapisany w skali wrażliwości Schiffa 1 miesiąc po zastosowaniu propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie zapisany w skali wrażliwości Schiffa 1 miesiąc po zastosowaniu propolisu
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt linii bazowej zostanie wykonany na VAS w dniu 0, przed zastosowaniem środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt linii bazowej zostanie wykonany na VAS w dniu 0, przed zastosowaniem środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie wykonany na VAS w dniu 0, bezpośrednio po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie wykonany na VAS w dniu 0, bezpośrednio po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie przeprowadzony na VAS 1 tydzień po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie przeprowadzony na VAS 1 tydzień po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie przeprowadzony na VAS 1 miesiąc po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie przeprowadzony na VAS 1 miesiąc po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt linii bazowej zostanie zapisany w skali Schiffa w dniu 0, następnie zostanie zastosowany środek odczulający Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt linii bazowej zostanie zapisany w skali Schiffa w dniu 0, następnie zostanie zastosowany środek odczulający Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa w dniu 0, bezpośrednio po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa w dniu 0, bezpośrednio po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa 1 tydzień po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa 1 tydzień po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa 1 miesiąc po zastosowaniu środka odczulającego Gluma
leczenie nadwrażliwości zębiny
odczyt zostanie zapisany w skali Schiffa 1 miesiąc po zastosowaniu środka odczulającego Gluma

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Shah, BDS, DUHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Badania kliniczne na Pierzga

Subskrybuj