比较蜂胶和 Gluma 脱敏剂对治疗牙本质过敏的影响
研究概览
详细说明
引言 牙本质过敏症通常以短暂的剧痛为特征。 这种疼痛被认为是由牙本质小管引起的,牙本质小管特别暴露于外部刺激,例如蒸发、热、触觉或化学力。牙本质过敏引起的疼痛会妨碍个人的日常活动,包括进食、饮水和经常呼吸. 由于患者不认为这是一个严重的问题,因此他们通常不会寻求专业治疗。 当严重程度增加时,他们更喜欢使用非处方产品来降低敏感性。
Astron 和 Brannstorm 的流体力学理论在几种理论中被最广泛接受。 根据他的说法,牙本质液的流动取决于机械、热、蒸发和渗透刺激。 小管中的这种流动可以激活沿整个牙髓管的神经,从而引起疼痛。 因此,关闭牙本质小管是治疗牙本质过敏症的关键方法。 这可能通过小管中的晶体沉淀来完成。 正在使用各种方法和药剂来管理它,例如激光疗法和氟制剂、氯化锶和氯化锌、草酸钾和牙科粘合剂。
Gluma 脱敏剂是一种水溶液,含有 5% 的戊二醛和 35% 的甲基丙烯酸羟乙酯 (HEMA)。 已发现它是一种有效的脱敏剂。 它本质上阻断了牙本质小管,抵消了最终导致牙本质过敏的流体动力学机制。
蜂胶是一种天然存在的树脂。 它是棕色的。 它是由蜜蜂从植物和树木的分泌物中采集的。 用分泌物和蜡在蜂箱中对其进行修饰。 蜜蜂用它来保护蜂箱并修复任何开口或损坏。
在顺势疗法实践中,它被广泛用作抗炎和防腐剂。 蜂胶由树脂50-60%、蜡质30-40%、精油5-10%、花粉5%以及铝、钙等微量元素组成。
在牙科领域,蜂胶被发现具有多种临床用途。 它可用作口臭的口腔清新剂、漱口水、缓解假牙口炎、治愈溃疡、宫颈、牙本质和根龋敏感性。
多项体外研究表明,蜂胶对降低牙本质通透性具有显着影响。 发现比较蜂胶与谷胶脱敏剂在体内的脱敏效果的研究很少。
材料和方法 研究设计和设置 一项随机、单盲临床试验在卡拉奇 Ishrat ul Ebad Khan 口腔健康科学研究所牙科手术科进行。
选择标准
患者纳入标准:
- 18-60岁的患者。
- 至少有两颗牙齿有牙本质过敏、非龋齿性宫颈病变的患者。
- 患者在视觉模拟量表上表现出≥ 2 的疼痛评分。
患者排除标准:
- 牙齿的牙颈部区域有骨折或裂缝。
- 涉及大量填充物、假牙或牙齿矫正器具的颈部区域。
- 患有任何心理疾病的患者。
- 患者每天服用止痛药。
退出标准 在接受初步治疗并同意后未能完成随访。
数据收集方法 伦理批准 批准由陶氏健康科学大学的机构审查委员会授予。
知情同意 所有研究参与者都被详细告知了研究程序的性质,并获得了书面同意。
样本量和技术计算的样本量为 80 颗牙齿,每组 40 颗牙齿(A 组 = 蜂胶,B 组 = Gluma)使用 PASS v.11 进行独立样本 T 检验,置信区间为 95%,检验功效为 80% . 计算是根据平均 SD 值 0.6+/-0.58 进行的 蜂胶和胶质分别为 0.31+/-0.459。
本研究中使用的抽样技术是非概率目的抽样。
研究期限 本研究的实验期为一个月。 脱敏剂随机应用于牙本质过敏牙齿。
应用程序:
- 首先清理受影响区域的任何碎屑或斑块。
- 在棉卷的帮助下隔离受影响的牙齿。
- 用棉球擦干牙齿表面。
- 使用粘合刷将 30% 的蜂胶乙醇提取物涂抹在牙本质过敏部位,然后让其干燥 60 秒。
- 根据制造商的说明使用 Gluma 脱敏剂。
- 注意使脱敏剂不接触口腔粘膜的任何其他表面。
- 然后指示患者在使用脱敏剂后 30 分钟内不要漱口、进食或饮水。
- 此外,要求患者在这一个月的研究期间避免使用任何其他脱敏剂。
蒸发(鼓风)敏感性测试通过在距分离牙齿表面 1 厘米的距离处从三重空气牙科注射器施加空气 1-2 秒来评估,以避免牙本质表面干燥。
Schiff 敏感性量表和视觉模拟量表用于评估基线、即刻、应用一周后和应用脱敏剂一个月后的牙本质对鼓风刺激的超敏反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75530
- Marina Shah
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-60岁的患者。
- 口腔左右两侧至少有一颗牙本质过敏,非龋齿性颈部病变的患者。
- 在视觉模拟量表上表现出至少 2 分疼痛评分的患者将被纳入研究
排除标准:
- 牙齿的牙颈部区域有骨折或裂缝。
- 涉及大量填充物、假牙或牙齿矫正器具的颈部区域。
- 有任何心理疾病病史的患者。
- 每天使用镇痛/抗炎药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:蜂胶
蜂胶将应用于受影响的牙齿
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蜂胶是从蜂巢中提取的提取物
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ACTIVE_COMPARATOR:胶质脱敏剂
Gluma 脱敏剂将应用于受影响的牙齿
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Gluma 是一种脱敏剂
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:将在第 0 天对 VAS 进行基线读数,然后使用蜂胶。
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牙本质过敏症的管理
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将在第 0 天对 VAS 进行基线读数,然后使用蜂胶。
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:在第 0 天使用蜂胶后立即进行 VAS 读数
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牙本质过敏症的管理
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在第 0 天使用蜂胶后立即进行 VAS 读数
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:应用蜂胶 1 周后将进行 VAS 阅读
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牙本质过敏症的管理
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应用蜂胶 1 周后将进行 VAS 阅读
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用蜂胶 1 个月后将进行 VAS 读数
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牙本质过敏症的管理
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使用蜂胶 1 个月后将进行 VAS 读数
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:第 0 天将在 Schiff 敏感性评分上记录基线读数,然后应用蜂胶
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牙本质过敏症的管理
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第 0 天将在 Schiff 敏感性评分上记录基线读数,然后应用蜂胶
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:应用蜂胶后,第 0 天的读数将立即记录在 Schiff 敏感性评分上
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牙本质过敏症的管理
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应用蜂胶后,第 0 天的读数将立即记录在 Schiff 敏感性评分上
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:读数将在使用蜂胶后 1 周记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的管理
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读数将在使用蜂胶后 1 周记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用蜂胶 1 个月后,读数将记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的管理
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使用蜂胶 1 个月后,读数将记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:在第 0 天,在应用 Gluma 脱敏剂之前,将在 VAS 上读取基线读数
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牙本质过敏症的管理
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在第 0 天,在应用 Gluma 脱敏剂之前,将在 VAS 上读取基线读数
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:在应用 Gluma 脱敏剂后立即在第 0 天对 VAS 进行读数
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牙本质过敏症的管理
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在应用 Gluma 脱敏剂后立即在第 0 天对 VAS 进行读数
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用 Gluma 脱敏剂 1 周后将在 VAS 上进行读数
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牙本质过敏症的管理
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使用 Gluma 脱敏剂 1 周后将在 VAS 上进行读数
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用 Gluma 脱敏剂后 1 个月将在 VAS 上进行读数
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牙本质过敏症的管理
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使用 Gluma 脱敏剂后 1 个月将在 VAS 上进行读数
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:第 0 天将在 Schiff 敏感性评分上记录基线读数,然后使用 Gluma 脱敏剂
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牙本质过敏症的管理
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第 0 天将在 Schiff 敏感性评分上记录基线读数,然后使用 Gluma 脱敏剂
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用 Gluma 脱敏剂后,将在第 0 天立即将读数记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的管理
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使用 Gluma 脱敏剂后,将在第 0 天立即将读数记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用 Gluma 脱敏剂 1 周后,读数将记录在 Schiff 敏感性评分上
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牙本质过敏症的管理
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使用 Gluma 脱敏剂 1 周后,读数将记录在 Schiff 敏感性评分上
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牙本质过敏症的治疗
大体时间:使用 Gluma 脱敏剂 1 个月后,读数将记录在希夫敏感性评分上
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牙本质过敏症的管理
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使用 Gluma 脱敏剂 1 个月后,读数将记录在希夫敏感性评分上
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marina Shah, BDS、DUHS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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