자발성 뇌내출혈 환자의 신경외과 후 조기 항혈소판제 치료
2025년 3월 30일 업데이트: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
이 연구는 다기관, 전향적, 공개 라벨, 끝점 맹검, 무작위 통제 연구입니다. SICH에 대한 외과적 치료를 받는 환자를 무작위 기계 방법을 사용하여 그룹으로 나누었습니다.
자발성 뇌내출혈에 대한 통상적인 치료에 더하여, 항혈소판제 요법의 조기 개시 그룹의 환자들은 수술 후 3일째부터 통상적인 용량의 아스피린(100mg, qd) 항혈소판제 요법을 받았다. 및 4가지 다른 시점에서의 말초혈관 사건 및 출혈 사건. 자발적인 뇌내출혈 환자에서 항혈소판 요법의 조기 수술 후 개시의 이점 및 안전성을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
269
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세.
- 비외상성 자발성 뇌내출혈.
- MACCPE의 위험이 높은 수술 후 환자: (1) 뇌경색 또는 TIA의 이전 병력. (2)관상 동맥 심장 질환 또는 심근 경색의 이전 병력.(3) ASCVD Risk Estimator Plus(http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Estimator-Plus/#!/calculate/estimate/)를 사용하여 이전에 뇌경색, TIA 병력이 없는 환자의 허혈성 사건 위험을 평가합니다. , 또는 관상 동맥 심장 질환 또는 심근 경색, 10년 위험>10%는 심혈관 허혈 사건의 높은 위험으로 정의됩니다(4)Caprini 위험 척도는 하지의 정맥 혈전증의 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 점수>2는 정맥 혈전증의 높은 위험으로 정의됩니다.
- 개두술, 내시경적 혈종 제거 및 혈종 흡인을 포함한 혈종 제거를 위한 신경외과적 시술을 받은 환자.
- 동의서에 서명한 환자.
- 살리실산 제제에 대한 알레르기 병력 없음.
- 개입 전 평가를 완료하고 동료 기준을 충족하는 환자: (1) 수술 후 두부 CT에서 새로운 경색 또는 출혈이 보이지 않음 (2) 하지의 수술 후 정맥 초음파에서 심부 정맥 혈전증이 나타나지 않음. (3) 수술 후 심전도 및 심근 효소 검사 급성 심근 허혈이나 심근 경색을 나타내지 않았습니다.
제외 기준:
- 출혈 부위에 구조적 뇌혈관 병변(두개내 동맥류, 뇌혈관 기형 등) 또는 종양이 있거나 출혈이 이들 병변과 관련이 있다고 의심되는 경우.
- 출혈성 전환을 동반한 허혈성 뇌졸중.
- 정맥 색전증으로 인한 이차 출혈.
- 악성 종양의 생존 기간은 3개월을 넘지 않을 것으로 예상됩니다.
- 항혈소판제 외에 항혈전제((비타민 K 길항제(와파린) 새로운 항응고제(Dabigatun Rivaroxaban)))를 복용하십시오.
- 혈소판 감소증 또는 응고 장애의 이전 병력.
- 심방 세동의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이스타그룹
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수술 후 3일 이내 항혈소판제 사용
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간섭 없음: 전통적인 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개내 출혈의 비율
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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두개내 출혈의 비율
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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두개내 출혈의 비율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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두개내 출혈의 비율
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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주요 심장/뇌혈관 및 말초혈관 부작용 발생률
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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주요 심장/뇌혈관 및 말초혈관 부작용 발생률
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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주요 심장/뇌혈관 및 말초혈관 부작용 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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주요 심장/뇌혈관 및 말초혈관 부작용 발생률
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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