Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig start antiblodpladebehandling efter neurokirurgi hos patienter med spontan intracerebral blødning

30. marts 2025 opdateret af: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Dette studie er et multicenter, prospektivt, åbent, endpoint-blindt, randomiseret kontrolleret studie. Patienter, der modtog kirurgisk behandling for SICH, blev inddelt i grupper ved hjælp af den tilfældige maskine-metode. Ud over konventionel behandling af spontan intracerebral blødning fik patienter i gruppen med tidlig påbegyndelse af trombocythæmmende behandling en konventionel dosis aspirin (100 mg, qd) trombocythæmmende behandling startende fra den 3. dag efter operationen. En uafhængig gruppe af efterforskere evaluerede hjerte, cerebral og perifere vaskulære hændelser og blødningshændelser på fire forskellige tidspunkter. At evaluere fordelene og sikkerheden ved tidlig postoperativ initiering af antitrombocytbehandling hos patienter med spontan intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år.
  • ikke-traumatisk spontan intracerebral blødning.
  • postoperative patienter med høj risiko for MACCPE:(1) tidligere hjerneinfarkt eller TIA. (2) tidligere historie med koronar hjertesygdom eller myokardieinfarkt.(3) brug ASCVD Risk Estimator Plus（http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Estimator-Plus/#!/calculate/estimate/） til at vurdere risikoen for iskæmiske hændelser for patienter uden tidligere hjerneinfarkt, TIA , eller koronar hjertesygdomme eller myokardieinfarkt, 10 års risiko>10 % defineres som en høj risiko for kardiovaskulære iskæmiske hændelser(4) Caprini Risk Scale bruges til at vurdere risikoen for venøs trombose i underekstremiteterne.Score>2 er defineret som en høj risiko for venøs trombose.
  • patienter, der fik neurokirurgiske indgreb for at fjerne hæmatomet, herunder kraniotomi, endoskopisk hæmatomfjernelse og hæmatomaspiration.
  • patienter, der underskrev informeret samtykke.
  • ingen historie med allergi over for salicylsyrepræparat.
  • patienter, der fuldfører præinterventionsvurderingen og opfylder de andre kriterier:(1)postoperativ hoved-CT viste ingen ny infarkt eller blødning(2)postoperativ venøs ultralyd af underekstremiteten afslørede ikke dyb venetrombose.(3)postoperativ elektrokardiogram og myokardieenzymundersøgelse viste ikke akut myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

  • der er strukturelle cerebrovaskulære læsioner (såsom intrakranielle aneurismer, cerebrovaskulære misdannelser osv.) eller tumorer i blødningsområdet, eller blødningen mistænkes for at være relateret til disse læsioner.
  • iskæmisk slagtilfælde med hæmoragisk omdannelse.
  • sekundær blødning på grund af venøs emboli.
  • den ondartede tumor forventes at have en overlevelse på højst 3 måneder.
  • tage antitrombotiske midler ((Vitamin K-antagonister (warfarin) nye antikoagulantia(Dabigatun Rivaroxaban))) ud over trombocythæmmende midler.
  • tidligere historie med trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser.
  • tidligere historie med atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-STAR gruppe
Medicin: Blodpladehæmmende midler
brug af antiblodplademidler i 3 dage efter operationen
Ingen indgriben: traditionel gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​intrakraniel blødning
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
hastigheden af ​​intrakraniel blødning
Tidsramme: 14 dage efter operationen
14 dage efter operationen
hastigheden af ​​intrakraniel blødning
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
hastigheden af ​​intrakraniel blødning
Tidsramme: 90 dage efter operationen
90 dage efter operationen
hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hjerte-/cerebrovaskulære og perifere karhændelser
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hjerte-/cerebrovaskulære og perifere karhændelser
Tidsramme: 14 dage efter operationen
14 dage efter operationen
hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hjerte-/cerebrovaskulære og perifere karhændelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hjerte-/cerebrovaskulære og perifere karhændelser
Tidsramme: 90 dage efter operationen
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Beijing Chao Yang Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Sichuan Academy of Medical Sciences
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Chongqing General Hospital
Binzhou Medical University
The Second Xiangya Hospital of Central South Medical University
Gangzhou Red Cross Hospital ，Jinan University
Shanxi Provincial People Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HX-A-007（2021）

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan intracerebral blødning

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner