Varhainen verihiutaleiden vastainen hoito neurokirurgian jälkeen potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto
sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, avoin, päätepistesokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa SICH:n takia, jaettiin ryhmiin satunnaiskonemenetelmällä.
Spontaanien aivoverenvuotojen tavanomaisen hoidon lisäksi verihiutaleiden vastaisen hoidon varhaisen aloituksen ryhmään kuuluville potilaille annettiin tavanomaista aspiriiniannosta (100 mg, qd) verihiutaleiden estohoitoa alkaen 3. päivästä leikkauksen jälkeen. Riippumaton tutkijaryhmä arvioi sydämen, aivojen sekä perifeeriset verisuonitapahtumat ja verenvuototapahtumat neljässä eri ajankohdassa. Arvioida verihiutaleiden vastaisen hoidon varhaisen postoperatiivisen aloituksen etuja ja turvallisuutta potilailla, joilla on spontaani intracerebraalinen verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha.
- ei-traumaattinen spontaani aivoverenvuoto.
- leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on korkea MACCPE:n riski:(1) aiempi aivoinfarkti tai TIA. (2)aiempi sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti.(3) käytä ASCVD Risk Estimator Plus -ohjelmaa (http://tools.acc.org/ASCVD-Risk-Estimator-Plus/#!/calculate/estimate/) arvioidaksesi iskeemisten tapahtumien riskiä potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut aivoinfarktia (TIA) , tai sepelvaltimotaudit tai sydäninfarkti, 10 vuoden riski> 10 % määritellään suureksi riskiksi saada sydän- ja verisuonitauti(4) Caprini-riskiasteikkoa käytetään arvioimaan alaraajojen laskimotukosriskiä.Pistemäärä>2 on määritellään suureksi laskimotromboosiriskiksi.
- potilaat, jotka saivat neurokirurgisia toimenpiteitä hematooman poistamiseksi, mukaan lukien kraniotomia, endoskooppinen hematooman poisto ja hematooman aspiraatio.
- potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- ei aiemmin ollut allergiaa salisyylihappovalmisteelle.
- potilaat, jotka suorittavat interventiota edeltävän arvioinnin ja täyttävät seuraavat kriteerit:(1)leikkauksen jälkeinen pään TT:ssä ei havaittu uutta infarktia tai verenvuotoa(2)leikkauksen jälkeinen alaraajan laskimoultraääni ei paljastanut syvälaskimotromboosia.(3)Leikkauksen jälkeinen elektrokardiogrammi ja sydänlihaksen entsyymitutkimus ei osoittanut akuuttia sydänlihasiskemiaa tai sydäninfarktia.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotoalueella on rakenteellisia aivoverisuonivaurioita (kuten kallonsisäisiä aneurysmoja, aivoverenkierron epämuodostumia jne.) tai kasvaimia tai verenvuodon epäillään liittyvän näihin vaurioihin.
- iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy verenvuotoa.
- toissijainen verenvuoto laskimoembolian vuoksi.
- pahanlaatuisen kasvaimen odotetaan elävän enintään 3 kuukautta.
- ottaa antitromboottisia aineita ((K-vitamiiniantagonistit (varfariini) uudet antikoagulantit (Dabigatun Rivaroxaban))) verihiutaleiden vastaisten aineiden lisäksi.
- aiempi trombosytopenia tai hyytymishäiriö.
- aiempi eteisvärinän historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-STAR ryhmä
|
käyttämällä verihiutaleiden estoaineita 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kallonsisäisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kallonsisäisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kallonsisäisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kallonsisäisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
merkittävien haitallisten sydän-/aivoverisuonitapahtumien ja ääreissuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
merkittävien haitallisten sydän-/aivoverisuonitapahtumien ja ääreissuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
merkittävien haitallisten sydän-/aivoverisuonitapahtumien ja ääreissuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
merkittävien haitallisten sydän-/aivoverisuonitapahtumien ja ääreissuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-A-007（2021）
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spontaani aivojen sisäinen verenvuoto
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiSyvä intracerebral -verenvuoto (ICH)Kiina