DDR 유전자 돌연변이 mCSPC를 가진 남성에서 Enzalutamide와 Talazoparib의 연구
2026년 4월 6일 업데이트: Pfizer
TALAPRO-3: DDR 유전자 변이 전이성 거세 민감성 전립선암 환자를 대상으로 엔잘루타미드와 위약을 병용한 talazoparib와 엔잘루타마이드를 병용한 3상, 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 DDR 결핍 mCSPC 참가자를 대상으로 탈라조파립과 엔잘루타마이드 병용 요법의 안전성과 효능을 위약과 엔잘루타마이드 병용 요법과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전 스크리닝, 스크리닝, 이중 맹검 치료, 안전성 추적 및 장기 추적의 5가지 기간으로 진행됩니다.
mCSPC를 가진 약 550명의 남성이 무작위 배정됩니다. 적격 참가자는 다음과 같이 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 탈라조파립과 엔잘루타미드의 병용.
- 엔잘루타마이드와 조합된 탈라조파립 캡슐과 외관이 동일한 위약 캡슐.
Talazoparib 또는 동일한 위약 치료는 맹검됩니다. 엔잘루타마이드(160mg/일)는 공개 라벨입니다. 엔잘루타마이드와 병용하여 제공되는 탈라조파립/위약의 용량은 1일 1회 0.5mg입니다. 중등도 신장 장애가 있는 참가자(eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2) 스크리닝 시 등록할 수 있으며 탈라조파립/위약 용량은 1일 1회 0.35mg입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
599
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- 15 Eton Road
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- WCR Office
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
- Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd
-
Parktown, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Clinical Research Unit, University of Pretoria
-
-
-
-
-
The Hague, 네덜란드, 2545 AA
- Stichting HagaZiekenhuis
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gjøvik, 노르웨이, 2819
- Sykehuset Innlandet Gjoevik
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, 대만, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Duisburg, 독일, 47169
- Urologicum Duisburg
-
Frankfurt, 독일, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Göttingen, 독일, 37075
- Institut fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
-
Heidelberg, 독일, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg
-
Leipzig, 독일, 04105
- Uro-/Onkologisches Zentrum
-
Nürtingen, 독일, 72622
- Studienpraxis Urologie
-
Tübingen, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Wesel, North Rhine-Westphalia, 독일, 46483
- Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 제국, 454048
- Evimed Llc
-
Chelyabinsk, 러시아 제국, 454087
- SBIH "Chelyabinsk Regional Clinical Centre of Oncology and Nuclear Medicine"
-
Ivanovo, 러시아 제국, 153040
- Regional Budgetary Healthcare Institution "Ivanovskiy Regional Oncology Dispensary" (RBHI "IvROD")
-
Moscow, 러시아 제국, 117997
- Federal State Budgetary Institution "Russian Research Center of Roentgenology and Radiology" of the
-
Moscow, 러시아 제국, 121205
- Branch of the Limited Liability Company "Hadassah Medical Ltd."
-
Moscow, 러시아 제국, 121359
- Federal State Budgetary Institution "Central Clinical Hospital with ambulance"
-
Omsk, 러시아 제국, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncological Dispensary"
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 191025
- LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
-
Saint Petersburg, 러시아 제국, 192007
- LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
-
Samara, 러시아 제국, 443011
- Private Institution Educational Organization of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
-
Ufa, 러시아 제국, 450054
- SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary under the Ministry of Health, Republic of Bashkortostan
-
Vologda, 러시아 제국, 160002
- Budgetary Healthcare Institution of Vologda region "Vologda Regional Clinical Hospital"
-
Vologda, 러시아 제국, 160022
- Budgetary Healthcare Institution of Vologda region "Vologda Regional Clinical Hospital"
-
Yaroslavl, 러시아 제국, 150054
- State Budgetary Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncology Hospital"
-
-
Kaluga Oblast
-
Obninsk, Kaluga Oblast, 러시아 제국, 249036
- MRRC n.a. A.F. Tsyb - branch of FSBI "NMRC of Radiology" Minzdrav Russia
-
-
Sankt-Peterburg
-
Pushkin, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 196603
- Private Medical Institution "Euromedservice"
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, 러시아 제국, 357502
- Limited Liability Company "4D Ultrasound Clinic" (LLC "4D Ultrasound Clinic")
-
-
-
-
-
Oaxaca City, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, 멕시코, 91851
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, 멕시코, 37178
- Preparaciones Oncológicas S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64040
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, 멕시코, 53100
- Oncologia Integral Satelite SA de CV
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Institute of Urology, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Glendale, California, 미국, 91206
- Adventist Health Glendale
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Investigational Drug Services, Advent Health Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Medical Group Hematology and Oncology
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
-
Carrollton, Georgia, 미국, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
-
Carrollton, Georgia, 미국, 30117
- West Georgia Infusion Center, a Service of Tanner Medical Center Villa Rica
-
Cartersville, Georgia, 미국, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
-
Douglasville, Georgia, 미국, 30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates, Ltd
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Medical Center - New Center One
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- David C. Pratt Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, 미국, 07109
- New Jersey Cancer Care, P.A.
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12603
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
- Keystone Urology Specialists
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Indian Path Community Hospital
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Valley Hospital and Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, 미국, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Oncology Consultants, P.A.
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- Oncology Consultants, P.A.
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Oncology Consultants P.A.
-
Houston, Texas, 미국, 77014
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77055
- Kelsey-Seybold Clinic
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology San Antonio
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Texas Oncology-Deke Slayton Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute - University of Utah
-
-
-
-
-
Aalst, 벨기에, 9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
-
Anderlecht, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Ghent, 벨기에, 9000
- AZ (Algemeen Ziekenhuis) Maria Middelares
-
Ghent, 벨기에, 9000
- AZ (Algemeen Ziekenhuis) Sint-Lucas
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ (Algemeen Ziekenhuis) Groeninge
-
Liège, 벨기에, 4000
- CHU de Liège
-
Merksem, 벨기에, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Panagyurishte, 불가리아, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- Independent medical-diagnostic laboratory "Medisken" EOOD
-
Shumen, 불가리아, 9700
- Complex Oncology Center - Shumen EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
-
Sofia, 불가리아
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- Complex Oncology Center - Stara Zagora Ltd.
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- MRI SMDLOD "Mediscan" Ltd
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Politecnic Universitari La Fe
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Institut Català d'Oncologia de l'Hospitalet
-
Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Badalona, Barcelona [barcelona], 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Galicia
-
Lugo, Galicia, 스페인, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, 슬로바키아, 833 10
- Narodny Onkologicky Ustav
-
Košice, 슬로바키아, 041 91
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- UROEXAM, spol. s r.o.
-
Poprad, 슬로바키아, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
Prešov, 슬로바키아, 08001
- MILAB s.r.o.
-
Trenčín, 슬로바키아, 911 01
- Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
-
-
-
-
-
CABA, 아르헨티나, C1426ANZ
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Caba, 아르헨티나, C1426AGE
- Centro Oncologico Korben
-
Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나, B1884BBF
- COIBA
-
Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA - Clinica Pergamino SA
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, R8500ACE
- Centro de Investigaciónes Clínicas - Clínica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, 영국, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
KENT
-
Maidstone, KENT, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
- Nhs Lothian
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G12 0XH
- Greater Glasgow Health Board J B Russell House, Gartnavel Royal Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나, 49102
- Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
-
Dnipro, 우크라이나, 49005
- Municipal Ent "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hosp (I.I.Mechnikov Dnipropetrovsk Regional council)
-
Kharkiv, 우크라이나, 61070
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
-
Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Municipal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Medical Clinical Center of
-
Lviv, 우크라이나, 79031
- Comm Noncommerc Entp Lviv Reg Council "Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Cntre
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryviy Rih, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 50048
- MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council; Chemotherapy Department
-
-
Kyiv Oblast
-
Pliuty Village, Kyiv Oblast, 우크라이나, 08720
- Medical & diagnostic center of LISOD-Israeli Oncological Hosp "MedX-ray International Group"
-
-
Kyivska Oblast
-
Khodosovka, Kyivska Oblast, 우크라이나, 08173
- Asklepion Medical Center
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03022
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- Ospedale San Donato
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- Azienda Unita Sanitaria Locale Toscana Sud-Est
-
Bari, 이탈리아, 70124
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" di Bari
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- ASST degli Spedali Civili de Brescia
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga- Uinta di Oncologia Polmonare
-
Verona, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi
-
-
CR
-
Cremona, CR, 이탈리아, 26100
- ASST Cremona
-
-
FC
-
Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" (IRST)
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, 이탈리아, 71013
- Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Naples
-
Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale - Napoli
-
-
PN
-
Aviano, PN, 이탈리아, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
-
-
TN
-
Trento, TN, 이탈리아, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
-
TO
-
Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
- AOU San Luigi Gonzaga
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, 이탈리아, 38123
- Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, della Provincia Autonoma di Trento
-
-
-
-
-
New Delhi, 인도, 600028
- Indraprastha Apollo Hospitals
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, 인도, 395009
- Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, 인도, 122001
- Artemis Hospital
-
Gurugram, Haryana, 인도, 122001
- Medanta- The Medicity hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 401107
- Bhaktivedanta Hospital and research institute
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Sahyadri Clinical Research & Development Centre
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411038
- Sahyadri Hospitals Private Limited
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110076
- Indraprastha Apollo Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Meerut, Uttar Pradesh, 인도, 250001
- Valentis Cancer Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700094
- Netaji Subhas Chandra Bose Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, 일본, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Tokushima, 일본, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
- Hirosaki University School of Medicine & Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, 일본, 2608717
- Chiba cancer center
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, 일본, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokosuka, Kanagawa, 일본, 238-8558
- Yokosukakyosai
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, 일본, 5418567
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Meguro-Ku, Tokyo, 일본, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Chongqing, 중국, 400042
- The First Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Guangzhou, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510230
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- Nantong Tumor Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 150 00
- Fakultni Nemocnice Motol A Homolka
-
Praha 8- Liben, 체코, 180 81
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
- Prostate Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Centre of Applied Urology Research, Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6C2R5
- Organisation Lawson Health Research Institute
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H3
- Urology South Shore Research
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de I'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01415
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Bayonne, 프랑스, 64100
- Clinique Belharra
-
Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Privé Le Bois
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, 프랑스, 75877
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Hôpital Lyon Sud
-
Quint-Fonsegrives, 프랑스, 31130
- Clinique La Croix du Sud - Ramsay Sante
-
Reims, 프랑스, 51726
- Institut Jean Godinot
-
Saint-Grégoire, 프랑스, 35760
- CHP Saint-Gregoire
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg - ICANS (Institut de Cancerologie Strasbourg Europe)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, 프랑스, 29200
- CHU Morvan de Brest
-
-
Pays de la Loire Region
-
Le Mans, Pays de la Loire Region, 프랑스, 72000
- Clinique Victor Hugo Le Mans
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki university hospital
-
Helsinki, 핀란드, 00180
- Docrates Cancer Center
-
Helsinki, 핀란드, 00280
- Clinical Research Institute Helsinki University Central Hospital Ltd
-
Kuopio, 핀란드, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Budapest, 헝가리, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház
-
Budapest, 헝가리, 1076
- Péterfy Kórház-Rendelőintézet és Manninger Jenő Országos Traumatológiai Intézet
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- Cancer Care Wollongong Pty Limited
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation, Greenslopes Private Hospital
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Epworth Freemasons-Epworth HealthCare
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Epworth Foundation Trading as Epworth HealthCare
-
St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 18세 이상의 남성 참가자(일본의 경우 20세, 대한민국의 경우 19세).
- 신경내분비 분화, 소세포 또는 인장 세포 특징이 없는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종. 참가자가 사전 조직학적 진단을 받지 못한 경우 진단을 확인하기 위해 기준선 de novo 생검을 사용해야 하며 바이오마커 분석을 지원하는 데 사용할 수도 있습니다.
- FoundationOne Liquid CDx 또는 FoundationOne CDx를 사용하여 혈액(액체 생검) 및/또는 신규 또는 보관 종양 조직의 전향적 또는 과거 분석(스폰서 사전 승인 포함)으로 DDR 유전자 돌연변이 상태 확인.
- 포함 기준 3의 일부로 아직 제공되지 않은 경우 후향적 분자 프로파일링 분석을 위해 이용 가능한 경우(신규 또는 보관) 종양 조직을 기꺼이 제공합니다.
- 지역 규정 또는 윤리 위원회 결정에 의해 금지되지 않는 한, 종양 조직 및 혈액(액체 생검) 또는 그 하위 집합에서 테스트된 동일한 DDR 유전자의 후향적 시퀀싱을 위한 타액 샘플 수집에 동의하고 종양 식별에서 생식계열 대조군 역할을 합니다. 돌연변이.
- 양측 고환절제술을 받지 않은 참가자를 위한 GnRH 작용제 또는 길항제를 사용한 진행 중인 ADT는 무작위 배정 전에 시작해야 하며 연구 내내 계속되어야 합니다.
- 양성 뼈 스캔(뼈 질환의 경우) 또는 CT 또는 MRI 스캔(연조직의 경우)에서 전이성 병변으로 기록된 전이성 전립선암. 질병 확산이 국소 골반 림프절로 제한되는 참가자는 자격이 없습니다. 참고: 기준선에서 슈퍼스캔 결과는 제외됩니다.
- 도세탁셀을 사용한 mCSPC의 사전 치료는 허용되지 않습니다.
- 에스트로겐, 사이프로테론 아세테이트 또는 1세대 항안드로겐 치료는 무작위 배정될 때까지 허용됩니다.
- mCSPC에 허용되는 다른 이전 요법; 무작위 배정 전에 필요한 경우 mCSPC(즉, 아비라테론 + 프레드니손, 아팔루타마이드 또는 엔잘루타마이드)에서 승인된 NHT를 포함하거나 포함하지 않는 ADT(화학적 또는 외과적) ≤3개월, 질병 진행 또는 PSA 수치 상승에 대한 방사선학적 증거가 없는 경우 1.
- 참가자는 무작위화 최소 2주 전에 완료되어야 하는 전립선암에 이차적인 증상 조절을 위해 완화 방사선 또는 수술을 받았을 수 있습니다. 참고: 근치적 전립선 절제술 또는 전이성 거세에 민감한 전립선암에 대한 원발성 종양에 대한 근치적 방사선 요법은 치료 목적으로 허용되지 않습니다.
- ECOG 수행 상태 0 또는 1.
1일차에 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내의 적절한 장기 기능, 다음에 의해 정의됨:
- ANC ≥1500/µL, 혈소판 ≥100,000/µL 또는 헤모글로빈 ≥9 g/dL(선별 시 혈액학 실험실 검사를 받기 전 14일 이내에 성장 인자 또는 수혈을 받지 않았을 수 있음).
- 총 혈청 빌리루빈
- AST 또는 ALT
- 알부민 >2.8g/dL.
- eGFR ≥30mL/분/1.73 MDRD 방정식에 의한 m2.
- 조사자의 의견에 따라 사정이 가능하다고 생각되는 성적으로 활동적인 참가자는 연구 치료제의 첫 번째 투약 시점부터 마지막 연구 투약 후 4개월까지 파트너(여성 또는 남성)와 성관계를 가질 때 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 치료(또는 탈라조파립/위약이 엔잘루타마이드보다 1개월 이상 일찍 중단된 경우 엔잘루타마이드의 마지막 투여 후 3개월까지). 또한 가임 여성 파트너가 연구 치료제의 첫 번째 투여 시점부터 연구 치료제의 마지막 투여 후 4개월까지(또는 탈라조파립/위약을 엔잘루타마이드보다 1개월 일찍, 엔잘루타마이드 마지막 복용 후 3개월까지) 성관계를 가질 때.
- 연구 치료제의 첫 번째 용량부터 연구 치료제의 마지막 용량 후 4개월까지(또는 탈라조파립/위약이 엔잘루타마이드보다 한 달 이상 일찍 중단된 경우 엔잘루타마이드의 마지막 용량 후 3개월까지) 정자를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다. .
- 예정된 모든 방문, 치료 계획, 검사실 검사, 라이프스타일 고려 사항 및 전자 일기를 관리할 수 있는 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참가자. 환자가 특정 설문에 사용할 수 있는 언어를 이해하지 못하거나 특정 설문을 독립적으로 작성할 수 없는 경우 PRO 평가를 완료할 필요가 없습니다.
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 프랑스만 해당: 사회보장제도에 가입된 가입자 또는 동등한 제도의 수혜자.
제외 기준:
- 기타 급성 또는 만성 의학적(동시 질환, 감염(만성 안정 HIV, HBV 또는 HCV 감염 포함) 또는 동반이환) 또는 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각/행동 또는 검사실 이상을 포함한 정신 질환 참가자의 연구 참여 능력, 연구 참여 또는 연구 치료 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있으며, 조사자의 판단에 따라 참가자를 연구 참여에 부적절하게 만들 수 있습니다. 지역 보건 당국에서 지시하지 않는 한 HIV/HBV/HCV 검사는 필요하지 않습니다.
- 무작위배정 12개월 이내의 의식 상실 또는 일과성 허혈 발작의 병력을 포함하여 발작의 이력 또는 발작의 소인이 될 수 있는 모든 상태(조사관이 평가함)(예: 이전 피질 뇌졸중, 심각한 뇌 외상).
- 무작위화 전 4주 이내에 대수술(조사자가 정의한 대로).
- 알려진 또는 의심되는 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환.
- 증상이 있거나 임박한 척수 압박 또는 마미 증후군.
다음을 제외한 모든 MDS, AML 또는 이전 악성 종양의 병력:
- 상피내암종 또는 비흑색종 피부암.
- 후속 재발 증거가 없는 무작위 배정 전 ≥3년 전에 진단 및 치료된 암.
- 암 0기 또는 1기 암에 관한 미국합동위원회
- 연구자의 의견으로는, 흡수에 영향을 미치는 임의의 임상적으로 유의한 위장 장애.
다음 중 하나를 포함하여 임상적으로 중요한 심혈관 질환:
- 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 증후성 심장 허혈.
- 울혈성 심부전 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV.
- 스크리닝 전 1년 이내에 임상적으로 유의한 심실 부정맥(예: 지속 심실 빈맥, 심실 세동, 비틀림)의 병력.
- 영구적인 박동조율기를 사용하지 않는 한 Mobitz II 2도 또는 3도 심장 블록의 병력.
- 수축기 혈압으로 표시되는 저혈압
- 심박수로 표시되는 서맥
- 스크리닝 시 수축기 혈압 >170mmHg 또는 확장기 혈압 >105mmHg로 표시되는 조절되지 않는 고혈압. 그러나 혈압이 적절하게 조절된 후에 참가자를 다시 선별할 수 있습니다.
- 활성 COVID-19 감염은 바이러스 검사 또는 임상 진단(조사자의 평가)에 따라 감지됩니다. 활성 COVID-19 감염이 감지되지 않았지만 과거 감염이 허용됨을 나타내는 항체 검사 양성인 무증상 참가자.
- ADT 완료가 무작위 배정 전 12개월 미만이고 ADT의 총 기간이 36개월을 초과한 보조/신보조 설정의 이전 ADT.
- 참가자는 전립선암 치료를 위해 무작위 배정 전 4주 이내에 프레드니손 하루 10mg에 해당하는 전신 글루코코르티코이드 치료를 받았습니다.
- 전립선암 이외의 적응증을 제외하고 무작위 배정 전 5년 이내에 DNA 손상 세포독성 화학요법(즉, 백금 기반 요법)을 사용한 모든 이전 치료.
- PARPi를 사용한 사전 치료 또는 엔잘루타마이드, 엔잘루타마이드 캡슐 부형제 또는 탈라조파립/위약 캡슐 부형제에 대해 알려진 또는 가능한 과민성.
- 포함 기준 #10에 설명된 경우를 제외하고 NHT로 모든 설정에서 사전 치료.
- 무작위화 전 7일 이내에 강력한 P-gp 억제제의 현재 사용.
- 무작위화 전 4주 이내에 임의의 조사 연구 개입으로 치료. 예외: 긴급 사용 승인(또는 이와 동등한 것)에 따라 승인된 COVID-19 백신은 휴약 기간 없이 투여할 수 있습니다.
- 참가자의 안전 또는 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 이상을 입증하는 기준선 12-리드 ECG(예: QTcF 간격 >470msec, 완전한 LBBB, 급성 또는 불확실한 연령 심근 경색의 징후, 심근을 암시하는 ST-T 간격 변화 허혈, 2도 또는 3도 방실 차단 또는 심각한 서맥성 부정맥 또는 빈맥성 부정맥). 보정되지 않은 기준선 QT 간격이 >470msec인 경우, 이 간격은 Fridericia 방법을 사용하여 속도 보정되어야 하며 결과 QTcF는 의사 결정 및 보고에 사용되어야 합니다. QTc가 470msec를 초과하거나 QRS가 120msec를 초과하면 ECG를 2회 더 반복하고 3회의 QTc 또는 QRS 값의 평균을 사용하여 참가자의 적격성을 결정해야 합니다. 컴퓨터 해석 ECG는 참가자를 제외하기 전에 ECG 판독 경험이 있는 의사가 다시 읽어야 합니다.
- 연구 수행에 직접 관여하는 조사자 사이트 직원 또는 스폰서 직원, 그렇지 않으면 조사자가 감독하는 사이트 직원 및 이들의 가족 구성원.
- 프랑스만 해당: 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받고 있는 사람, 1121-6조에서 1121-1121-6조까지 적용되는 법적 보호 조치(후견인, 관리인, 사법 보호)를 받는 성인 공중 보건법 8조.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
탈라조파립 + 엔잘루타마이드
|
실험 부문
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 2
위약 + 엔잘루타마이드
|
활성 비교기 암
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 무진행 생존
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
무작위배정 날짜부터 방사선학적 진행 또는 사망의 첫 번째 객관적인 증거 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 4년까지 무작위화
|
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
최대 4년까지 무작위화
|
|
측정 가능한 연조직 질환의 객관적 반응
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
기준선에서 RECIST 1.1에 따른 객관적 반응이 있는 측정 가능한 연조직 질환이 있는 환자의 비율
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
측정 가능한 연조직 질환의 반응 기간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
RECIST 1.1에 따라 기준선에서 측정 가능한 연조직 질환이 있는 환자의 반응 기간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
전립선 특이 항원(PSA) 반응
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
PSA 반응이 50% 이상인 환자 비율
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
PSA 진행 시간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
기준선에서 PSA 진행까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
항종양 치료 시작까지의 시간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
무작위 배정에서 항신생물 요법 시작까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
첫 번째 증상이 있는 골격 사건까지의 시간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
무작위 배정에서 첫 번째 증상이 있는 골격 사건(증상이 있는 골절, 척수 압박, 수술 또는 뼈에 대한 방사선 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
전립선 암 통증에 대한 아편 제 사용
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
전립선 암 통증에 대한 무작위 배정에서 아편 제 사용까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
이상반응의 발생
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
유형 및 중증도에 따른 AE 및 SAE 발생률(NCI CTCAE 버전 4.03에 의해 등급이 매겨짐)
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
탈라조파립의 약동학적 평가
기간: 5, 9, 13, 17주차
|
탈라조파립의 혈장 농도
|
5, 9, 13, 17주차
|
|
엔잘루타마이드 및 그 대사물의 약동학적 평가
기간: 5, 9, 13, 17주차
|
엔잘루타미드 및 그 대사물의 혈장 농도
|
5, 9, 13, 17주차
|
|
CtDNA 부담과 결과 간의 관계
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
기준선 및 연구에서의 ctDNA 부담
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
통증 증상에 대한 환자 보고 결과 - 기준선에서 변경
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
BPI-SF(간단한 통증 목록 약식)에 따라 환자가 보고한 통증 증상의 기준선에서 변경
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
통증 증상에 대한 환자 보고 결과 - 악화까지의 시간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
간략한 통증 목록 약식(BPI-SF)에 따라 환자가 보고한 통증 증상이 악화되는 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
암 특이적 일반 건강 상태에서 환자가 보고한 결과 - 기준선에서 변경
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
EQ-5D-5L에 따라 참가자가 보고한 일반 건강 상태의 기준선에서 변경
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
암 특이적 글로벌 건강 상태/QoL에서 환자가 보고한 결과 - 기준선에서 변경
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
EORTC QLQ-C30에 따라 환자가 보고한 전체 건강 상태/QoL의 기준선에서 변경
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
암 특정 글로벌 건강 상태/QoL에서 환자가 보고한 결과 - 결정적인 악화까지의 시간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
EORTC QLQ-C30에 따라 환자가 보고한 전체 건강 상태/QoL의 결정적인 악화까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
암 특정 증상에 대한 환자 보고 결과 - 결정적인 악화까지의 시간
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
EORTC QLQ-PR25에 따른 질병 특정 비뇨기 증상의 결정적인 악화까지의 시간
|
최대 3년까지 무작위화
|
|
환자가 보고한 결과: 암 특이적 기능 및 증상 - 기준선에서 변경
기간: 최대 3년까지 무작위화
|
PGI-S 기준선에서 변경
|
최대 3년까지 무작위화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C3441052
- TALAPRO-3 (기타 식별자: Alias Study Number)
- 2024-510809-28-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
탈라조파립 + 엔잘루타마이드에 대한 임상 시험
-
Prostate Cancer Clinical Trials ConsortiumMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Pfizer; Dana-Farber Cancer Institute모병전립선암(선암종) | mCRPC(전이성 거세저항성 전립선암)미국
-
PfizerAstellas Pharma Inc모집하지 않고 적극적으로mCRPC미국, 핀란드, 프랑스, 스페인, 헝가리, 이스라엘, 중국, 벨기에, 캐나다, 호주, 일본, 독일, 뉴질랜드, 영국, 아르헨티나, 노르웨이, 체코, 포르투갈, 브라질, 남아프리카, 칠레, 폴란드, 이탈리아, 페루, 스웨덴, 대한민국
-
Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
-
University Health Network, TorontoPfizer모병
-
TYK Medicines, Inc아직 모집하지 않음
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
-
Alessa Therapeutics Inc.National Cancer Institute (NCI)모병
-
Prostate Cancer Clinical Trials ConsortiumPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Fred Hutchinson Cancer Center아직 모집하지 않음
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySagimet Biosciences Inc.모병
-
Syntrix Biosystems, Inc.National Cancer Institute (NCI)모병