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사별한 배우자의 감정 조절을 강화하는 신경 메커니즘

2025년 6월 18일 업데이트: Bryan Denny

이 연구는 최근 사별한 배우자 사이에서 새로운 감정 조절 개입의 기본 메커니즘을 조사합니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 보다 적응적인 방식으로 정서적 자극에 대해 생각하는 것이 심리적 스트레스, 적응 심장 반응의 정신생리학적 바이오마커 및 뇌 활동 사이의 관계에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다. 목표로 하는 감정 조절 전략은 재평가, 특히 거리를 두는 재평가(즉, 부정적인 상황에 대해 보다 객관적이고 공정한 방식으로 생각하는 것) 대 재해석에 의한 재평가(즉, 부정적인 상황에 대해 어떤 것보다 더 나은 결과에 대해 생각하는 것)입니다. 처음에는 명백해 보였습니다).

이 연구는 사별한 배우자에 대한 상대적으로 짧고 집중적인 재평가 훈련이 자가 보고한 부정적인 감정의 감소, 호흡동 부정맥(RSA; 적응성 심미주신경긴장을 반영하는 심박변이도 측정)의 증가, 혈액의 감소로 이어질 것인지를 결정하고자 합니다. -기반 염증 바이오마커, 시간 경과에 따른 신경 활동의 변화. 거리에 의한 재평가는 재해석에 의한 재평가에 비해 이러한 변수에 더 큰 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 또한, 시간이 지남에 따라 자가 보고된 부정적인 감정의 감소, RSA의 증가, 혈액 기반 염증 바이오마커 수준의 감소 및 신경 활동의 변화는 우울 증상 및 슬픔 반추의 감소로 이어질 것으로 예상됩니다. 마지막으로, 거리두기 훈련은 대상 신경생물학적 및 행동 메커니즘의 변화에 ​​의해 매개되는 우울 증상 및 비탄 반추의 감소로 이어질 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 최근 사별한 배우자의 심리적 결과 개선(예: 우울 증상 및 비통 반추 감소)을 목표로 하는 새로운 인지 감정 조절 개입의 기본 심리적, 정신 생리학적 및 신경 메커니즘을 평가하기 위해 실험 의학 접근 방식을 사용하는 것입니다. 인지적 재평가(즉, 감정적 정보에 대해 생각하고 감정적 정보를 보다 적응적인 방식으로 평가함으로써 감정적 반응의 궤적을 수정하는 능력)는 사별에 대한 심리적 개입을 위한 매우 유망한 목표를 나타냅니다. 재평가는 심리적 거리두기(즉, 정서적 자극을 객관적이고 공정한 관찰자로 평가) 및 재해석(즉, 처음에 분명해 보였던 것보다 더 나은 결과를 상상하는 것). 현재 연구는 유족 배우자에 대한 새로운 5회기 인지 재평가 개입의 효과와 근본적인 신경생물학적 메커니즘을 조사하기 위한 유망한 예비 작업을 기반으로 합니다.

최근 사별한 참가자(예: 배우자 상실 후 약 6개월)은 정서적, 정신생리학적, 생리학적(즉, 염증 바이오마커를 평가하기 위한 채혈) 종단 수집과 함께 1-3일마다 5개의 세션으로 거리두기 또는 재해석 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다. 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터. 후속 설문지 평가는 개입 후 1개월 및 2개월 후에 수행됩니다. 이 연구는 스트레스를 받는 고위험 그룹에서 이전에 구현된 적이 없는 새로운 감정 조절 개입 동안 심리적, 정신생리학적, 생리학적 및 신경 기능의 변화를 기계적으로 연관시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 1상, 1상 임상 시험을 나타냅니다. 1차 종점은 인지적 정서 조절 개입의 기능으로서 행동 변화를 매개하는 심리적, 정신생리학적, 생리학적 및 신경 메커니즘의 평가입니다. 두 번째 끝점은 심리적 결과(즉, 우울 증상, 스트레스 및 슬픔 반추의 변화로 나타나는 행동 변화)의 평가를 통해 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Rice University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 5-7개월 이내의 최근 애인 상실
  • 만 18세 이상
  • 복잡한 슬픔에 대한 목록에서 최소 25점
  • 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다.
  • MRI 스캔을 안전하게 완료할 수 있는 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 두 번째 가까운 가족/친구의 사망
  • 현재 심리치료를 받고 있는
  • 폐쇄성 폐 및/또는 심장 질환, 당뇨병, 간부전 또는 신부전으로 진단됨
  • 중대한 시각, 청각 또는 인지 장애
  • 최근 1년 이내 이혼
  • Dr. Denny의 연구실에서 유사한 감정 조절 훈련 프로토콜에 사전 참여
  • MRI 스캐닝의 모든 금기(예: 임신, 신체에 제거할 수 없는 금속의 존재, 이식된 의료 기기, 문신, 약물 패치, 치열 교정기 또는 영구 유지 장치, 보청기, 밀실 공포증 또는 호흡 장애의 병력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거리 두기
참가자는 거리두기 전략의 구현을 위한 자세한 지침이 설명되는 약 10분 간의 상호작용 동안 실험자로부터 구조화된 인지 감정 조절 교육을 받게 됩니다(예: 정서적 자극을 객관적이고 공정한 관찰자로 평가).
행동: 인지 감정 조절 훈련
인지적 재평가를 통한 인지 정서 조절 훈련은 대안적이고 보다 적응적인 방식으로 감정 정보에 대해 생각하고 평가함으로써 감정 반응의 궤적을 수정하는 능력을 포함합니다. 부정적인 감정을 낮추기 위한 재평가는 심리적 거리두기와 재해석이라는 두 가지 전술을 통해 운영될 수 있습니다. 현재 연구는 심리적 거리두기 또는 재해석을 사용하여 간단한 재평가 훈련 과정을 받도록 참가자를 무작위로 배정합니다.
활성 비교기: 재해석
참가자는 재해석 전략의 구현을 위한 자세한 지침이 설명되는 약 10분 간의 상호 작용 동안 실험자로부터 구조화된 인지 감정 조절 교육을 받게 됩니다(즉, 처음에 분명해 보였던 것보다 더 나은 결과를 상상하는 것).
행동: 인지 감정 조절 훈련
인지적 재평가를 통한 인지 정서 조절 훈련은 대안적이고 보다 적응적인 방식으로 감정 정보에 대해 생각하고 평가함으로써 감정 반응의 궤적을 수정하는 능력을 포함합니다. 부정적인 감정을 낮추기 위한 재평가는 심리적 거리두기와 재해석이라는 두 가지 전술을 통해 운영될 수 있습니다. 현재 연구는 심리적 거리두기 또는 재해석을 사용하여 간단한 재평가 훈련 과정을 받도록 참가자를 무작위로 배정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체보고 된 부정적인 영향
기간: 세션 1 (기준/초기 세션), 2, 3, 4 및 5는 2 주 동안 약 2-3 일마다 수행되었습니다.
자체보고 된 부정적인 부정적인 영향은 감정 조절 작업 중에 1-4 척도로 수집 된 데이터를 1-4 척도로, 1은 "전혀 음성이 아니라고", 4는 "매우 부정적"을 의미합니다.
세션 1 (기준/초기 세션), 2, 3, 4 및 5는 2 주 동안 약 2-3 일마다 수행되었습니다.
호흡 부비동 부정맥
기간: 세션 1 (기준/초기 세션), 2, 3, 4 및 5는 2 주 동안 약 2-3 일마다 수행되었습니다.
연속적인 RR 간격 차이 (LN (RMSSD))의 루트 평균 제곱의 로그에 의해 측정 된 하트 율 변동성 또는 심장 박동 사이의 시간 간격 변동성. RR 간격은 연속 심장 박동 사이의 비트 간 간격입니다. LN (RMSSD)의 평균 범위는 30 세에서 75 세 이상인 여성의 경우 3.2에서 3.9, 남성의 경우 3.2 ~ 3.8입니다.
세션 1 (기준/초기 세션), 2, 3, 4 및 5는 2 주 동안 약 2-3 일마다 수행되었습니다.
신경 활동
기간: 세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었습니다.
그림으로 인한 부정적인 감정 서명 (Pines)은 부정적인 평가를위한 독립적으로 정의 된 검증 된 전체 뇌 신경 패턴 맵이며 편도 및 입자와 같은 영역에 대한 긍정적 인 가중치입니다. 소나무 서신 점수 (PC)는 작업 중에 작업 중에 각 참가자의 전체 뇌 패턴을 소나무와 상관시켜 참가자 당 각 시험 유형에 대해 파생 된 상관 계수입니다 (중립, 음수, 재평가). PCS 상관 계수는 -1에서 1 사이이며, 더 높은 값은 소나무에 대한 더 큰 상관 관계를 반영하여 더 큰 부정적인 영향을 반영합니다.
세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었습니다.
슬픔 반추
기간: 세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.

슬픔 반추는 Utrecht 슬픔 반추 척도 (UGR)와 복잡한 슬픔 (ICG)을 통해 평가되었습니다. UGRS 항목은 1 (Never)에서 5 (매우 자주)로 평가됩니다. 점수는 15에서 75 사이입니다. 더 높은 숫자는 더 높은 슬픔 반추를 나타냅니다. 이것들은 3 개 항목 하위 척도, 불의, 반대, 의미 및 관계에서 합계를 맺고 있으며, 이는 모두 3-15의 점수 범위를 갖습니다. 높은 점수는 더 큰 슬픔 반추를 나타냅니다.

ICG는 0-76의 범위로 0 (Never)에서 4 (항상)의 척도로 19 개의 1 인칭 진술을 통해 슬픔을 평가합니다. 더 높은 숫자는 더 큰 슬픔을 반영합니다.
세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
우울 증상
기간: 세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
우울증 증상은 역학 연구 센터 우울증 (CES-D) 척도를 통해 평가되었으며, 참가자들은 지난 주에 우울증의 증상이있는 경험이 0 명 (거의 또는 시간이 거의 없음)에서 3 (대부분)에 얼마나 자주 발생하는지를 요구합니다. 점수는 0에서 60 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
인식 된 스트레스
기간: 세션 1 (기준/초기 세션), 2, 3, 4 및 5는 2 주 동안 약 2-3 일마다, 1-2 개월 및 2 개월 후에 수행되었습니다.
인식 된 스트레스는 참가자들에게 0 (절대)에서 4 (매우 종종)까지의 특정 방식을 느끼거나 생각하는 사람을 묻는 10 개의 자체보고 된 항목으로 구성된 인식 된 응력 척도 (PSS)를 통해 평가되었습니다. 총 범위는 0에서 40이며, 점수가 높으면 더 높은 수준의 인식 응력을 나타냅니다.
세션 1 (기준/초기 세션), 2, 3, 4 및 5는 2 주 동안 약 2-3 일마다, 1-2 개월 및 2 개월 후에 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재평가의 빈도
기간: 세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
감정 조절 설문지 재평가 패싯 점수를 통해 평가 된 전반적인 재평가 사용 빈도. 참가자는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의) 범위의 7 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용하여보고합니다. 재평가 패싯 점수의 범위는 6-42입니다. 점수가 높을수록 습관적 재평가 사용이 더 커집니다.
세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
신체 건강
기간: 세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
RAND 36-ITEM 단편 형태 건강 조사 (SF-36)를 통해 평가 된 신체 건강 및 삶의 질 : 8 하위 척도 : 신체 기능, 사회적 기능, 신체 건강 문제, 신체 통증, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 복지, 에너지/피로 및 일반적인 건강 증명. 각 하위 스케일 범위는 0에서 100까지, 더 높은 점수는보다 적응적인 건강 결과를 나타냅니다.
세션 1 (기준/초기 세션) 및 5는 약 2 주 간격으로 수행되었으며 1 개월 및 2 개월 후속 조치.
염증 바이오 마커
기간: 약 2-3 주 간격으로 수행 된 세션 0 및 6 세션.
염증성 바이오 마커 (예 : 혈청 IL-6, SIL-6R, IL-10 및 TNF-α)는 혈액 추첨을 통해 측정되었습니다.
약 2-3 주 간격으로 수행 된 세션 0 및 6 세션.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bryan Denny

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Bryan Denny, Ph.D., William Marsh Rice University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2017-90
  • 1R21AG061597-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 데이터 공유 정책에 따라 제안된 연구에 대한 데이터 공유 계획을 만들었습니다. 이 계획과 IRB 규정에 따라 완전히 비식별화된 원시 데이터(아래에 정의됨)가 공개됩니다. 사용 가능한 데이터에는 비식별화된 교육 조건 할당 개요가 포함됩니다. 원시(즉 개별 주제별 수준) 부정적 영향 자기 보고; 설문 데이터; 미가공 심박 변이도 데이터; 원시 주제 수준 뇌 데이터(즉, 전처리되지 않은 기능적 및 구조적 MRI 데이터를 광범위하게 공유할 수 있는 BIDS(Brain Imaging Data Structure) 표준으로 변환).

IPD 공유 기간

식별되지 않은 데이터는 분석 프로세스가 완료되고 연구 원고가 완성된 후에 사용할 수 있습니다. 데이터 액세스에 대한 고정 종료 날짜는 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 무료 개방형 과학 신경정보학 데이터 저장소인 OpenNeuro(https://openneuro.org)에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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