Neuraaliset mekanismit tunnesääntelyn tehostamiseksi surevissa puolisoissa
Tämä tutkimus tutkii uuden tunteiden säätelyn taustalla olevia mekanismeja äskettäin menehtyneiden puolisoiden keskuudessa. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka emotionaalisen ärsykkeen ajatteleminen adaptiivisemmalla tavalla voi vaikuttaa psykologisen stressin, adaptiivisen sydämen vasteen psykofysiologisten biomarkkerien ja aivojen toiminnan väliseen suhteeseen. Kohteena oleva tunteiden säätelystrategia on uudelleenarviointi, nimenomaan uudelleenarviointi etäisyyden perusteella (eli negatiivisen tilanteen pohtiminen objektiivisemmin, puolueettomalla tavalla) verrattuna uudelleentulkinnan kautta tapahtuvaan uudelleenarviointiin (eli negatiivisen tilanteen paremman tuloksen ajatteleminen kuin mitä vaikutti aluksi ilmeiseltä).
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, vähentääkö suhteellisen lyhyt, kohdennettu uudelleenarviointiharjoittelu menehtyneillä puolisoilla itse ilmoittamiensa negatiivisten vaikutusten vähenemiseen, hengitysteiden sinusarytmioiden lisääntymiseen (RSA; sykkeen vaihtelun mitta, joka heijastaa adaptiivista sydämen emättimen sävyä), veren alenemiseen. -pohjaiset tulehdukselliset biomarkkerit ja hermotoiminnan muutokset ajan myötä. Uudelleenarvioinnin etäisyyden perusteella odotetaan johtavan suurempiin muutoksiin näissä muuttujissa verrattuna uudelleenarvioinnin uudelleentulkintaan. Lisäksi on odotettavissa, että ajan mittaan itse ilmoittamien negatiivisten vaikutusten väheneminen, RSA:n lisääntyminen, verenpohjaisten tulehduksellisten biomarkkerien tasojen väheneminen ja hermotoiminnan muutokset puolestaan johtavat masennusoireiden ja surun märehtimisen vähenemiseen. Lopuksi on odotettavissa, että etäisyysharjoittelu johtaa masennusoireiden ja surun märehtimisen vähenemiseen, jotka välittyvät kohdistettujen neurobiologisten ja käyttäytymismekanismien muutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kokeellista lääketieteellistä lähestymistapaa arvioidakseen psykologisia, psykofysiologisia ja hermostollisia perusmekanismeja, jotka ovat taustalla uudenlaisen kognitiivisen tunteen säätelyn interventiossa, jonka tavoitteena on parantaa psykologisia tuloksia (esim. vähentää masennusoireita ja surun märehtimistä) äskettäin menehtyneillä puolisoilla. Kognitiivinen uudelleenarviointi (eli kyky muuttaa tunnereaktion liikerataa ajattelemalla ja arvioimalla emotionaalista tietoa vaihtoehtoisella, mukautuvammalla tavalla) on erittäin lupaava kohde psykologiselle interventiolle menetyksen yhteydessä. Uudelleenarviointi voidaan toteuttaa kahdella ensisijaisella taktiikalla: psykologinen etäisyys (ts. emotionaalisen ärsykkeen arvioiminen objektiivisena, puolueettomana tarkkailijana) ja uudelleentulkinta (ts. kuvitella parempaa lopputulosta kuin se, mikä aluksi näytti ilmeiseltä). Tämä tutkimus perustuu lupaaviin alustaviin työhön, jolla tutkitaan uuden, viiden istunnon kognitiivisen uudelleenarvioinnin tehokkuutta ja taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja menehtyneiden puolisoiden kohdalla.
Äskettäin menehtyneet osallistujat (esim. noin 6 kuukautta puolison menetyksen jälkeen) määrätään satunnaisesti saamaan koulutusta joko etäisyydestä tai uudelleentulkinnasta, viisi istuntoa 1-3 päivän välein, ja pitkittäiskeräys affektiivisista, psykofysiologisista ja fysiologisista aineista (eli verinäytteet tulehduksellisten biomarkkerien arvioimiseksi) ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -tiedot. Seurantakyselylomakkeen arvioinnit suoritetaan yhden ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkimuksen tavoitteena on mekaanisesti suhteuttaa muutoksia psykologisessa, psykofysiologisessa, fysiologisessa ja hermotoiminnassa uuden tunteiden säätelyn aikana, jota ei ole koskaan aiemmin toteutettu tässä stressaantuneessa, korkean riskin ryhmässä. Tämä tutkimus edustaa vaiheen I, vaiheen I kliinistä tutkimusta. Ensisijaiset päätepisteet ovat käyttäytymisen muutosta välittävien psykologisten, psykofysiologisten, fysiologisten ja hermostollisten mekanismien arvioinnit kognitiivisen tunteen säätelyn interventioiden funktiona. Toissijainen päätepiste on toimenpiteen tehokkuuden testaaminen arvioimalla psykologisia tuloksia (eli käyttäytymisen muutosta, jota edustavat muutokset masennusoireissa, stressissä ja surun märehtimisessä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rice University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen romanttisen kumppanin menetys viimeisten 5–7 kuukauden aikana
- Vähintään 18-vuotias
- Vähimmäispistemäärä 25 monimutkaisen surun inventaariossa
- Pitää osata puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- On oltava kelvollinen suorittamaan MRI-skannaus turvallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen läheisen perheenjäsenen/ystävän kuolema viimeisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Diagnosoitu obstruktiivinen keuhko- ja/tai sydänsairaus, diabetes, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
- Merkittävä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen heikkeneminen
- Eronnut viimeisen vuoden aikana
- Aikaisempi osallistuminen samanlaiseen tunteiden säätelykoulutusohjelmaan tohtori Dennyn laboratoriossa
- Mikä tahansa magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. raskaus, ei-irrotettavan metallin esiintyminen kehossa tai kehossa, implantoidut lääkinnälliset laitteet, tatuoinnit, lääkelaastarit, oikomishoidot tai pysyvät pidikkeet, kuulolaitteet, klaustrofobia tai hengityshäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäisyys
Osallistujat saavat kokeilijalta rakenteellista kognitiivista tunteiden säätelykoulutusta noin 10 minuutin vuorovaikutuksen aikana, jossa selitetään yksityiskohtaiset ohjeet etäisyysstrategian toteuttamisesta (ts.
emotionaalisen ärsykkeen arvioiminen objektiivisena, puolueettomana tarkkailijana).
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykoulutus kognitiivisen uudelleenarvioinnin kautta sisältää kyvyn muokata emotionaalisen vasteen liikerataa ajattelemalla ja arvioimalla emotionaalista tietoa vaihtoehtoisella, mukautuvammalla tavalla.
Uudelleenarviointi negatiivisten tunteiden säätelemiseksi voidaan toteuttaa kahdella taktiikalla: psykologinen etäisyys ja uudelleentulkinta.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaisesti määrätään osallistumaan lyhyelle uudelleenarviointikoulutukselle joko psykologisen etäisyyden tai uudelleentulkinnan avulla.
|
|
Active Comparator: Uudelleentulkinta
Osallistujat saavat strukturoitua kognitiivista tunteiden säätelykoulutusta kokeilijalta noin 10 minuutin vuorovaikutuksen aikana, jossa selitetään yksityiskohtaiset ohjeet uudelleentulkintastrategian toteuttamiseksi (esim.
kuvitella parempaa lopputulosta kuin se, mikä aluksi näytti ilmeiseltä).
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykoulutus kognitiivisen uudelleenarvioinnin kautta sisältää kyvyn muokata emotionaalisen vasteen liikerataa ajattelemalla ja arvioimalla emotionaalista tietoa vaihtoehtoisella, mukautuvammalla tavalla.
Uudelleenarviointi negatiivisten tunteiden säätelemiseksi voidaan toteuttaa kahdella taktiikalla: psykologinen etäisyys ja uudelleentulkinta.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaisesti määrätään osallistumaan lyhyelle uudelleenarviointikoulutukselle joko psykologisen etäisyyden tai uudelleentulkinnan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu kielteinen vaikutus
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto), 2, 3, 4 ja 5, jotka suoritettiin noin 2-3 päivän välein 2 viikon kuluessa.
|
Itse ilmoittamat negatiiviset vaikutukset, jotka on kerätty tunteiden säätelytehtävän aikana 1-4 asteikolla, ja 1 merkitys "ei ollenkaan negatiivinen" ja 4 merkitys "erittäin negatiivinen".
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto), 2, 3, 4 ja 5, jotka suoritettiin noin 2-3 päivän välein 2 viikon kuluessa.
|
|
Hengityselinten rytmihäiriö
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto), 2, 3, 4 ja 5, jotka suoritettiin noin 2-3 päivän välein 2 viikon kuluessa.
|
Sydämen sykkeen vaihtelu tai sydänvälien väliajojen vaihtelevuus mitattuna peräkkäisten RR -aikaerojen (LN (RMSSD)) keskimääräisen neliön logilla.
RR -välit ovat väliajoja peräkkäisten sykeiden välillä.
Keskimääräiset alueet LN: lle (RMSSD) 30–75 -vuotiaiden välillä on 3,2 - 3,9 naisilla ja 3,2 - 3,8 miehillä.
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto), 2, 3, 4 ja 5, jotka suoritettiin noin 2-3 päivän välein 2 viikon kuluessa.
|
|
Hermotoiminta
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein.
|
Kuvan aiheuttama negatiivisen tunteiden allekirjoitus (mänty) on itsenäisesti määritelty, validoitu kokonaisten aivojen hermosolujen kuviokartta negatiivisen arvioinnin kannalta, ja sillä on positiivisia painoja amygdala- ja insulan kaltaisille alueille.
Pines-vastaavuuspisteet (PC) ovat korrelaatiokertoimia, jotka on johdettu jokaiselle koetyypille (näyttävät neutraalilta, näyttävät negatiivisilta, negatiivisia uudelleenkäyttöä) osallistujaa kohden korreloimalla kunkin osallistujan koko aivokuvion aikana mäntyihin.
PCS -korrelaatiokertoimet ovat välillä -1 -1, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa korrelaatiota mäntyihin ja siten suurempia negatiivisia vaikutuksia.
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein.
|
|
Surun märehdytys
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Surun märehdytys arvioidaan Utrecht Surun märehtimisasteikolla (UGRS) ja monimutkaisen surun (ICG) varaston kautta. UGRS -tuotteet on arvioitu yhdestä (ei koskaan) - 5 (hyvin usein). Pisteet ovat välillä 15 - 75; Suuremmat määrät edustavat suurempaa surun märehdytystä. Ne tiivistetään 3-kappaleisesta ala-asteikon reaktioista, epäoikeudenmukaisuudesta, kontrafaktuaaleista, merkityksestä ja suhteista, joiden kaikkien pisteet ovat 3-15. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa surua. ICG arvioi surua 19 ensimmäisen henkilön lausunnon kautta asteikolla 0 (ei koskaan)-4 (aina), ja alueella 0-76. Suuremmat määrät heijastavat suurempaa surua. |
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Masennuksen oireet, jotka on arvioitu epidemiologisten tutkimusten keskuksen (CES-D) asteikon (CES-D) asteikon kautta, joka pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka usein viime viikolla heillä on kokemusta masennuksen oireita, jotka vaihtelevat välillä 0 (harvoin tai ei mitään aikaa) 3: een (suurimman osan ajasta).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireita korkeammat.
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto), 2, 3, 4 ja 5, jotka suoritettiin noin 2-3 päivän välein 2 viikon kuluessa ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Koetun stressin (PSS) kautta arvioitu stressi, joka koostuu kymmenestä itse ilmoitetusta esineestä, joka kysyi osallistujilta, kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla, vaihteleen 0: sta (ei koskaan) 4: een (erittäin usein).
Kokonaisalue on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaitun stressin tasot.
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto), 2, 3, 4 ja 5, jotka suoritettiin noin 2-3 päivän välein 2 viikon kuluessa ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenarviointitaajuus
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Yleinen uudelleenarviointitutkintotaajuus arvioidaan tunteiden sääntelyn kyselylomakkeen uudelleenarviointipisteen avulla.
Osallistujat raportoivat 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
Uudelleenarviointiprosentit voivat olla 6-42.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tavanomaista uudelleenarviointia.
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Fyysinen terveys ja elämänlaatu arvioidaan RAND 36-kappaleen lyhyen muodon terveystutkimuksen (SF-36) kautta, jossa arvioidaan 8 ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisen terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, henkilökohtaisten tai emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset.
Jokainen ala -asteikko on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet viittaavat mukautuviin terveysvaikutuksiin.
|
Istunnot 1 (lähtötaso/alkuistunto) ja 5, jotka suoritettiin noin 2 viikon välein ja 1- ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Istunnot 0 ja 6, jotka suoritettiin noin 2-3 viikon välein.
|
Tulehdukselliset biomarkkerit (esim. Seerumin IL-6, SIL-6R, IL-10 ja TNF-α) mitattuna verivetolla
|
Istunnot 0 ja 6, jotka suoritettiin noin 2-3 viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Denny, Ph.D., William Marsh Rice University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denny BT, Ochsner KN. Behavioral effects of longitudinal training in cognitive reappraisal. Emotion. 2014 Apr;14(2):425-33. doi: 10.1037/a0035276. Epub 2013 Dec 23.
- Denny BT. Getting better over time: A framework for examining the impact of emotion regulation training. Emotion. 2020 Feb;20(1):110-114. doi: 10.1037/emo0000641.
- Fagundes CP, Brown RL, Chen MA, Murdock KW, Saucedo L, LeRoy A, Wu EL, Garcini LM, Shahane AD, Baameur F, Heijnen C. Grief, depressive symptoms, and inflammation in the spousally bereaved. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:190-197. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.006. Epub 2018 Oct 11.
- Bonanno GA, Kaltman S. Toward an integrative perspective on bereavement. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):760-76. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.760.
- Denny BT, Inhoff MC, Zerubavel N, Davachi L, Ochsner KN. Getting Over It: Long-Lasting Effects of Emotion Regulation on Amygdala Response. Psychol Sci. 2015 Sep;26(9):1377-88. doi: 10.1177/0956797615578863. Epub 2015 Jul 31.
- Ochsner KN, Silvers JA, Buhle JT. Functional imaging studies of emotion regulation: a synthetic review and evolving model of the cognitive control of emotion. Ann N Y Acad Sci. 2012 Mar;1251:E1-24. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06751.x.
- Fagundes CP, Murdock KW, LeRoy A, Baameur F, Thayer JF, Heijnen C. Spousal bereavement is associated with more pronounced ex vivo cytokine production and lower heart rate variability: Mechanisms underlying cardiovascular risk? Psychoneuroendocrinology. 2018 Jul;93:65-71. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.04.010. Epub 2018 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2017-90
- 1R21AG061597-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .