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增强丧偶情绪调节的神经机制

2025年6月18日 更新者:Bryan Denny

本研究调查了最近失去亲人的配偶中一种新型情绪调节干预的潜在机制。 更具体地说,这项研究探讨了以更具适应性的方式思考情绪刺激如何影响心理压力、适应性心脏反应的心理生理生物标志物和大脑活动之间的关系。 情绪调节策略的目标是重新评估,特别是通过距离重新评估(即以更客观、公正的方式思考消极情况)与通过重新解释重新评估(即考虑消极情况的更好结果而不是什么)最初看起来很明显)。

该研究旨在确定对失去亲人的配偶进行相对简短、集中的重新评估培训是否会减少自我报告的负面影响、增加呼吸性窦性心律失常(RSA;一种反映适应性心脏迷走神经张力的心率变异性测量)、血液减少基于炎症的生物标志物,以及神经活动随时间的变化。 相对于通过重新解释进行重新评估,通过距离重新评估预计会导致这些变量发生更大的变化。 此外,预计随着时间的推移,自我报告的负面影响减少、RSA 增加、血液炎症生物标志物水平降低以及神经活动的变化将反过来导致抑郁症状和悲伤反刍的减少。 最后,预计距离训练将导致抑郁症状和悲伤反省的减少,这是由目标神经生物学和行为机制的变化所介导的。

研究概览

详细说明

本研究的目的是使用实验医学方法评估新的认知情绪调节干预的基本心理、心理生理和神经机制,旨在改善最近失去亲人的配偶的心理结果(例如,减少抑郁症状和悲伤反刍)。 认知重新评估(即通过以另一种、更具适应性的方式思考和评估情绪信息来修改情绪反应轨迹的能力)代表了丧亲之痛心理干预的一个非常有前途的目标。 重新评估可以通过两种主要策略进行操作:心理疏远(即 作为客观、公正的观察者评估情绪刺激)和重新解释(即。 想象一个比最初看起来更好的结果)。 目前的研究建立在有前途的初步工作的基础上,以调查一种新颖的、五阶段的认知重评干预对失去亲人的配偶的有效性和潜在的神经生物学机制。

最近失去亲人的参与者(即 失去配偶后大约 6 个月)将被随机分配接受疏远或重新解释培训,每 1-3 天进行五次培训,纵向收集情感、心理生理、生理(即抽血以评估炎症生物标志物)和功能磁共振成像 (fMRI) 数据。 后续问卷评估将在干预后一两个月进行。 该研究旨在机械地将心理、心理生理学、生理学和神经功能的变化联系起来,在此之前从未在这个压力大的高风险人群中实施过一种新的情绪调节干预措施。 该研究代表 I 期、I 期临床试验。 主要终点是对作为认知情绪调节干预功能的行为改变的心理、心理生理、生理和神经机制的评估。 次要终点是通过评估心理结果(即行为改变,表现为抑郁症状、压力和悲伤沉思的变化)来测试干预的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Rice University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在过去 5-7 个月内最近失去浪漫伴侣
  • 至少 18 岁
  • 复杂悲伤量表的最低分数为 25
  • 必须能够说、读、写英语
  • 必须有资格安全地完成 MRI 扫描

排除标准:

  • 在过去的一年中第二个亲密的家庭成员/朋友的死亡
  • 目前正在接受心理治疗
  • 被诊断患有阻塞性肺病和/或心脏病、糖尿病、肝衰竭或肾衰竭
  • 严重的视觉、听觉或认知障碍
  • 最近一年内离婚
  • 之前参加过 Denny 博士实验室的类似情绪调节训练方案
  • MRI 扫描的任何禁忌症(例如,怀孕、身体上或体内存在任何不可移动的金属、植入的医疗设备、纹身、药物贴片、正畸牙套或永久保持器、助听器、幽闭恐惧症或呼吸障碍病史)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保持距离
参与者将在大约 10 分钟的互动中接受实验者的结构化认知情绪调节训练,其中解释了实施疏远策略的详细说明(即 作为客观、公正的观察者评估情绪刺激)。
通过认知重评进行的认知情绪调节训练涉及通过以另一种更具适应性的方式思考和评估情绪信息来修改情绪反应轨迹的能力。 可以通过两种策略来实施重新评估以下调负面情绪:心理疏远和重新解释。 目前的研究将随机分配参与者接受一个简短的重新评估培训课程,使用心理疏远或重新解释。
有源比较器:重新诠释
参与者将在大约 10 分钟的互动中接受实验者的结构化认知情绪调节训练,其中解释了实施重新解释策略的详细说明(即 想象一个比最初看起来更好的结果)。
通过认知重评进行的认知情绪调节训练涉及通过以另一种更具适应性的方式思考和评估情绪信息来修改情绪反应轨迹的能力。 可以通过两种策略来实施重新评估以下调负面情绪:心理疏远和重新解释。 目前的研究将随机分配参与者接受一个简短的重新评估培训课程,使用心理疏远或重新解释。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的负面影响
大体时间:会议1(基线/初始会话),2、3、4和5,在2周的过程中大约每2-3天进行一次。
自我报告的负面影响在情绪调节任务中收集的数据以1-4的比例收集,其中1个含义“完全不是负”,而4则含义为“非常负”。
会议1(基线/初始会话),2、3、4和5,在2周的过程中大约每2-3天进行一次。
呼吸窦性心律失常
大体时间:会议1(基线/初始会话),2、3、4和5,在2周的过程中大约每2-3天进行一次。
心跳之间的心率变异性或时间间隔的变异性,如连续的RR间隔差异(LN(RMSSD))的均方根测量。 RR间隔是连续心跳之间的扰动间隔。 LN(RMSSD)的平均范围为30至75岁以上的女性范围为3.2至3.9岁,男性为3.2至3.8。
会议1(基线/初始会话),2、3、4和5,在2周的过程中大约每2-3天进行一次。
神经活动
大体时间:会议1(基线/初始会议)和第5次,相距大约2周进行。
图片引起的负面情绪签名(PINES)是一个独立定义的,经过验证的全脑神经模式图,用于负面评估,对Amygdala和Insula等地区的正权重为正。 PINES对应得分(PC)是每种试验类型的相关系数(看起来中性,看起来为阴性,重新评估负面),通过将任务期间每个参与者的全脑模式与PINES相关联。 PCS相关系数范围为-1至1,较高的值反映了与松树的更大相关性,从而更大的负面影响。
会议1(基线/初始会议)和第5次,相距大约2周进行。
悲伤反省
大体时间:会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。

通过UTRECHT悲伤反省量表(UGRS)和复杂悲伤(ICG)评估的悲伤反省。 UGRS项目的额定值为1(从未)到5(经常)。 分数从15到75;较高的数字代表了更高的悲伤反省。 这些是从三个项目的子量表反应,不公正,反事实,含义和关系的总结,这些反应,含义和关系,所有分数的得分范围为3-15。 更高的分数代表了更大的悲伤反省。

ICG通过19个第一人称陈述评估悲伤,比例为0(从不)到4(总是),范围为0-76。 较高的数字反映出更大的悲伤。

会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
抑郁症状
大体时间:会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
通过流行病学研究中心抑郁症(CES-D)评估抑郁症的症状,要求参与者在过去一周中经历抑郁症状的频率,范围从0(很少或没有时间)到3(大部分时间)。 分数范围从0到60,得分较高,表明抑郁症状水平较高。
会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
感知压力
大体时间:会议1(基线/初始会话),2、3、4和5,在2周的过程中大约每2-3天进行一次,在1个月和2个月的随访中每2-3天进行一次。
通过感知的压力量表(PSS)评估的感知压力,由10个自我报告的项目组成,询问参与者以某种方式感受到或思考的频率,范围从0(从不)到4(频繁)。 总范围为0至40,得分较高,表明感知应力水平较高。
会议1(基线/初始会话),2、3、4和5,在2周的过程中大约每2-3天进行一次,在1个月和2个月的随访中每2-3天进行一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重新使用的频率
大体时间:会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
通过情绪调节问卷进行重新评估的整体使用频率进行了总体重新评估频率。 参与者使用7点李克特型量表报告,范围从1(强烈不同意)到7(完全同意)。 重新评估方面得分的范围可能为6-42。 较高的分数代表更大的习惯​​性重新评估。
会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
身体健康
大体时间:会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
通过RAND 36项简短表格健康调查(SF-36)评估的身体健康和生活质量,该调查评估了8个子尺度:身体功能,社交功能,由于身体健康问题,身体疼痛,个人或情绪问题造成的角色限制,个人或情绪问题,情绪福祉,能量/能量/疲劳,能量/疲劳和一般健康感知。 每个子量表范围从0到100,分数较高,指的是更适应性的健康结果。
会议1(基线/初始会话)和第5次,相距约2周,在1个月和2个月的随访中进行。
炎症生物标志物
大体时间:会议0和6,相距约2-3周进行。
通过抽血测量的炎性生物标志物(例如血清IL-6,SIL-6R,IL-10和TNF-α)
会议0和6,相距约2-3周进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Bryan Denny, Ph.D.、William Marsh Rice University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月2日

初级完成 (实际的)

2024年5月22日

研究完成 (实际的)

2024年5月22日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月18日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-FY2017-90
  • 1R21AG061597-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 NIH 数据共享政策,我们为拟议的研究制定了数据共享计划。 根据该计划,并根据 IRB 规定,完全去识别化的原始数据(定义见下文)将公开。 可用数据将包括去识别化训练条件分配的概要;原始(即 个人根据条件水平)负面影响自我报告;问卷数据;原始心率变异性数据;和原始受试者水平的大脑数据(即 未经预处理的功能和结构 MRI 数据,转换为可广泛共享的脑成像数据结构 [BIDS] 标准)。

IPD 共享时间框架

在分析过程完成和研究手稿定稿后,将提供去识别化数据。 数据访问没有固定的结束日期。

IPD 共享访问标准

数据将在 OpenNeuro (https://openneuro.org) 上公开提供,OpenNeuro 是一个免费的开放科学神经信息学数据库。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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