Mecanismos neurais de intensificação da regulação emocional em cônjuges enlutados
Este estudo investiga os mecanismos subjacentes de uma nova intervenção de regulação emocional entre cônjuges recentemente enlutados. Mais especificamente, este estudo examina como pensar em um estímulo emocional de maneira mais adaptativa pode afetar a relação entre estresse psicológico, biomarcadores psicofisiológicos de resposta cardíaca adaptativa e atividade cerebral. A estratégia de regulação emocional visada é a reavaliação, especificamente a reavaliação por distanciamento (ou seja, pensar sobre uma situação negativa de maneira mais objetiva e imparcial) versus a reavaliação por reinterpretação (ou seja, pensar em um resultado melhor para uma situação negativa do que o inicialmente parecia aparente).
O estudo procura determinar se o treinamento de reavaliação relativamente breve e focado em cônjuges enlutados resultará na redução do afeto negativo auto-relatado, aumento da arritmia sinusal respiratória (RSA; uma medida da variabilidade da frequência cardíaca refletindo o tônus vagal cardíaco adaptativo), redução do baseados em biomarcadores inflamatórios e alterações na atividade neural ao longo do tempo. Espera-se que a reavaliação por distanciamento leve a maiores mudanças nessas variáveis em relação à reavaliação por reinterpretação. Além disso, espera-se que, ao longo do tempo, reduções no afeto negativo auto-relatado, aumentos na RSA, reduções nos níveis de biomarcadores inflamatórios baseados no sangue e mudanças na atividade neural, por sua vez, levem a reduções nos sintomas depressivos e na ruminação do luto. Finalmente, espera-se que o treinamento de distanciamento leve a reduções nos sintomas depressivos e na ruminação do luto, mediados por mudanças nos mecanismos neurobiológicos e comportamentais visados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar uma abordagem de medicina experimental para avaliar os mecanismos psicológicos, psicofisiológicos e neurais básicos subjacentes a uma nova intervenção de regulação emocional cognitiva destinada a melhorar os resultados psicológicos (por exemplo, reduzir os sintomas depressivos e a ruminação do luto) em cônjuges recentemente enlutados. A reavaliação cognitiva (ou seja, a capacidade de modificar a trajetória de uma resposta emocional pensando e avaliando as informações emocionais de uma forma alternativa e mais adaptativa) representa um alvo altamente promissor para a intervenção psicológica no luto. A reavaliação pode ser operacionalizada através de duas táticas principais: distanciamento psicológico (i.e. avaliando um estímulo emocional como um observador objetivo e imparcial) e reinterpretação (i.e. imaginando um resultado melhor do que inicialmente parecia aparente). O estudo atual se baseia em um trabalho preliminar promissor para investigar a eficácia e os mecanismos neurobiológicos subjacentes de uma nova intervenção de reavaliação cognitiva de cinco sessões em cônjuges enlutados.
Participantes enlutados recentemente (ou seja, aproximadamente 6 meses após a perda do cônjuge) serão designados aleatoriamente para receber treinamento em distanciamento ou reinterpretação, com cinco sessões ocorrendo a cada 1-3 dias, com coleta longitudinal de dados afetivos, psicofisiológicos e fisiológicos (ou seja, coleta de sangue para avaliar biomarcadores inflamatórios) e dados de ressonância magnética funcional (fMRI). As avaliações do questionário de acompanhamento ocorrerão um e dois meses após a intervenção. O estudo visa relacionar mecanicamente as mudanças nas funções psicológicas, psicofisiológicas, fisiológicas e neurais durante uma nova intervenção de regulação emocional nunca antes implementada neste grupo estressado e de alto risco. Esta pesquisa representa um ensaio clínico de Fase I, Estágio I. Os objetivos primários são as avaliações dos mecanismos psicológicos, psicofisiológicos, fisiológicos e neurais que mediam a mudança de comportamento em função da intervenção de regulação emocional cognitiva. O objetivo secundário é testar a eficácia da intervenção por meio da avaliação dos resultados psicológicos (ou seja, a mudança de comportamento, conforme representado em mudanças nos sintomas depressivos, estresse e ruminação do luto).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Rice University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda recente de parceiro romântico nos últimos 5-7 meses
- Pelo menos 18 anos de idade
- Pontuação mínima de 25 no Inventário de Luto Complicado
- Deve ser capaz de falar, ler e escrever em inglês
- Deve ser elegível para concluir com segurança a varredura de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Morte de um segundo familiar/amigo próximo no último ano
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Diagnosticado com doença pulmonar e/ou cardíaca obstrutiva, diabetes, insuficiência hepática ou insuficiência renal
- Comprometimento visual, auditivo ou cognitivo significativo
- Divorciados no último ano
- Participação prévia em um protocolo de treinamento de regulação emocional semelhante no laboratório do Dr. Denny
- Qualquer contra-indicação de ressonância magnética (por exemplo, gravidez, presença de qualquer metal não removível no corpo ou no corpo, dispositivos médicos implantados, tatuagens, adesivos de medicamentos, aparelhos ortodônticos ou retentores permanentes, aparelhos auditivos, histórico de claustrofobia ou distúrbios respiratórios)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distanciar
Os participantes receberão treinamento estruturado de regulação emocional cognitiva de um experimentador durante uma interação de aproximadamente 10 minutos, na qual instruções detalhadas para a implementação da estratégia de distanciamento são explicadas (ou seja,
avaliando um estímulo emocional como um observador objetivo e imparcial).
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O treinamento da regulação emocional cognitiva por meio da reavaliação cognitiva envolve a capacidade de modificar a trajetória de uma resposta emocional pensando e avaliando as informações emocionais de uma maneira alternativa e mais adaptável.
A reavaliação para regular negativamente a emoção negativa pode ser operacionalizada por meio de duas táticas: distanciamento psicológico e reinterpretação.
O estudo atual designará participantes aleatoriamente para receber um breve curso de treinamento de reavaliação usando distanciamento psicológico ou reinterpretação.
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Comparador Ativo: Reinterpretação
Os participantes receberão treinamento estruturado de regulação emocional cognitiva de um experimentador durante uma interação de aproximadamente 10 minutos, na qual instruções detalhadas para a implementação da estratégia de reinterpretação são explicadas (ou seja,
imaginando um resultado melhor do que inicialmente parecia aparente).
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O treinamento da regulação emocional cognitiva por meio da reavaliação cognitiva envolve a capacidade de modificar a trajetória de uma resposta emocional pensando e avaliando as informações emocionais de uma maneira alternativa e mais adaptável.
A reavaliação para regular negativamente a emoção negativa pode ser operacionalizada por meio de duas táticas: distanciamento psicológico e reinterpretação.
O estudo atual designará participantes aleatoriamente para receber um breve curso de treinamento de reavaliação usando distanciamento psicológico ou reinterpretação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito negativo autorreferido
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial), 2, 3, 4 e 5, que foram realizadas aproximadamente a cada 2-3 dias ao longo de 2 semanas.
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Os dados negativos autorreferidos por afetaram os dados coletados durante a tarefa de regulação emocional em uma escala de 1-4, com 1 significado "não negativo" e 4 significando "muito negativo".
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Sessões 1 (sessão inicial/inicial), 2, 3, 4 e 5, que foram realizadas aproximadamente a cada 2-3 dias ao longo de 2 semanas.
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Arritmia do seio respiratório
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial), 2, 3, 4 e 5, que foram realizadas aproximadamente a cada 2-3 dias ao longo de 2 semanas.
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Variabilidade da frequência cardíaca, ou variabilidade nos intervalos de tempo entre os batimentos cardíacos, medidos pelo log do quadrado médio da raiz das sucessivas diferenças de intervalo RR (LN (RMSSD)).
Os intervalos de RR são intervalos de intervenção entre batimentos cardíacos consecutivos.
Intervalos médios para LN (RMSSD) por 30 a mais de 75 anos de faixa etária de 3,2 a 3,9 para mulheres e 3,2 a 3,8 para homens.
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Sessões 1 (sessão inicial/inicial), 2, 3, 4 e 5, que foram realizadas aproximadamente a cada 2-3 dias ao longo de 2 semanas.
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Atividade neural
Prazo: Sessões 1 (linha de base/sessão inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo.
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A assinatura de emoção negativa induzida por figura (PINES) é um mapa de padrões neurais de cérebro inteiro e de cérebro inteiro definido independentemente para avaliação negativa, com pesos positivos para áreas como a amígdala e a ínsula.
Os escores de correspondência de Pines (PCs) são coeficientes de correlação derivados para cada tipo de teste (parecem neutros, parecem negativos, reavaliar negativos) por participante, correlacionando o padrão de cérebro inteiro de cada participante durante a tarefa de Pines.
Os coeficientes de correlação de PCs variam de -1 a 1, e valores mais altos refletem maior correlação para pinheiros e, portanto, um efeito negativo maior.
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Sessões 1 (linha de base/sessão inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo.
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Ruminação de luto
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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A ruminação de luto avaliada via UTRCHT Grief Rumination Scale (UGRS) e o inventário de luto complicado (ICG). Os itens do UGRS são classificados de 1 (nunca) a 5 (com muita frequência). As pontuações variam de 15 a 75; Números mais altos representam uma ruminação mais alta de luto. Estes são somados a partir de reações de subescalas de 3 itens, injustiça, contrafactuais, significado e relacionamentos, que têm faixas de 3 a 15. Pontuações mais altas representam maior ruminação de luto. O ICG avalia o luto através de 19 declarações em primeira pessoa em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre) com um intervalo de 0 a 76. Números mais altos refletem maior tristeza. |
Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Sintomas depressivos
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Os sintomas de depressão avaliados pelo Centro de Estudos Epidemiológicos depressão (CES-D), que pede aos participantes que classifiquem com que frequência na semana passada eles sofrem sintomas de depressão, variando de 0 (raramente ou nenhuma das vezes) a 3 (na maioria das vezes).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Estresse percebido
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial), 2, 3, 4 e 5, que foram realizadas aproximadamente a cada 2-3 dias ao longo de 2 semanas e no acompanhamento de 1 e 2 meses.
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O estresse percebido avaliado através da escala de estresse percebida (PSS), consistindo em 10 itens autorreferidos, perguntando aos participantes com que frequência eles se sentiram ou pensavam de uma certa maneira, variando de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência).
A faixa total é de 0 a 40, com pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido.
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Sessões 1 (sessão inicial/inicial), 2, 3, 4 e 5, que foram realizadas aproximadamente a cada 2-3 dias ao longo de 2 semanas e no acompanhamento de 1 e 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência do uso de reavaliação
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Frequência de uso geral de reavaliação avaliada através do questionário de regulamentação emocional, reavaliação da pontuação da faceta.
Os participantes relatam o uso de uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os escores de reavaliação da faceta podem variar de 6 a 42.
Pontuações mais altas representam maior uso de reavaliação habitual.
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Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Saúde física
Prazo: Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Saúde física e qualidade de vida avaliadas através da Pesquisa de Saúde RAND 36-ITEM FORMA (SF-36), que avalia 8 subescalas: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dor corporal, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, energia/fadiga e percepções gerais à saúde.
Cada subescala varia de 0 a 100, pontuações mais altas referentes a resultados mais adaptativos de saúde.
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Sessões 1 (sessão inicial/inicial) e 5, que foram realizadas com aproximadamente 2 semanas de intervalo e nos acompanhamentos de 1 e 2 meses.
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: As sessões 0 e 6, que foram realizadas com aproximadamente 2-3 semanas de intervalo.
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Biomarcadores inflamatórios (por exemplo, IL-6, SIL-6R, IL-10 e TNF-α) medidos via coleta de sangue
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As sessões 0 e 6, que foram realizadas com aproximadamente 2-3 semanas de intervalo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Denny, Ph.D., William Marsh Rice University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Denny BT, Ochsner KN. Behavioral effects of longitudinal training in cognitive reappraisal. Emotion. 2014 Apr;14(2):425-33. doi: 10.1037/a0035276. Epub 2013 Dec 23.
- Denny BT. Getting better over time: A framework for examining the impact of emotion regulation training. Emotion. 2020 Feb;20(1):110-114. doi: 10.1037/emo0000641.
- Fagundes CP, Brown RL, Chen MA, Murdock KW, Saucedo L, LeRoy A, Wu EL, Garcini LM, Shahane AD, Baameur F, Heijnen C. Grief, depressive symptoms, and inflammation in the spousally bereaved. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:190-197. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.006. Epub 2018 Oct 11.
- Bonanno GA, Kaltman S. Toward an integrative perspective on bereavement. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):760-76. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.760.
- Denny BT, Inhoff MC, Zerubavel N, Davachi L, Ochsner KN. Getting Over It: Long-Lasting Effects of Emotion Regulation on Amygdala Response. Psychol Sci. 2015 Sep;26(9):1377-88. doi: 10.1177/0956797615578863. Epub 2015 Jul 31.
- Ochsner KN, Silvers JA, Buhle JT. Functional imaging studies of emotion regulation: a synthetic review and evolving model of the cognitive control of emotion. Ann N Y Acad Sci. 2012 Mar;1251:E1-24. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06751.x.
- Fagundes CP, Murdock KW, LeRoy A, Baameur F, Thayer JF, Heijnen C. Spousal bereavement is associated with more pronounced ex vivo cytokine production and lower heart rate variability: Mechanisms underlying cardiovascular risk? Psychoneuroendocrinology. 2018 Jul;93:65-71. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.04.010. Epub 2018 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2017-90
- 1R21AG061597-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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