Meccanismi neurali per migliorare la regolazione delle emozioni nei coniugi in lutto
Questo studio indaga i meccanismi alla base di un nuovo intervento di regolazione delle emozioni tra i coniugi che hanno subito un lutto. Più specificamente, questo studio esamina come pensare a uno stimolo emotivo in modo più adattivo possa influenzare la relazione tra stress psicologico, biomarcatori psicofisiologici della risposta cardiaca adattativa e attività cerebrale. La strategia di regolazione delle emozioni presa di mira è la rivalutazione, in particolare la rivalutazione per allontanamento (cioè, pensare a una situazione negativa in un modo più obiettivo e imparziale) contro la rivalutazione per reinterpretazione (cioè, pensare a un risultato migliore per una situazione negativa rispetto a quello che inizialmente sembrava evidente).
Lo studio cerca di determinare se un training di rivalutazione relativamente breve e mirato nei coniugi in lutto si tradurrà in una riduzione dell'affetto negativo auto-riferito, in un aumento dell'aritmia sinusale respiratoria (RSA; una misura della variabilità della frequenza cardiaca che riflette il tono vagale cardiaco adattivo), in una riduzione della biomarcatori infiammatori e cambiamenti nell'attività neurale nel tempo. Ci si aspetta che la rivalutazione per allontanamento porti a maggiori cambiamenti in queste variabili rispetto alla rivalutazione per reinterpretazione. Inoltre, si prevede che nel tempo la diminuzione dell'affetto negativo auto-riferito, l'aumento dell'RSA, la riduzione dei livelli di biomarcatori infiammatori nel sangue e i cambiamenti nell'attività neurale porteranno a loro volta alla riduzione dei sintomi depressivi e alla ruminazione del dolore. Infine, si prevede che l'allenamento a distanza porterà a riduzioni dei sintomi depressivi e della ruminazione del dolore che sono mediate da cambiamenti nei meccanismi neurobiologici e comportamentali mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è utilizzare un approccio di medicina sperimentale per valutare i meccanismi psicologici, psicofisiologici e neurali di base alla base di un nuovo intervento di regolazione delle emozioni cognitive volto a migliorare i risultati psicologici (ad esempio, ridurre i sintomi depressivi e la ruminazione del dolore) nei coniugi recentemente in lutto. La rivalutazione cognitiva (cioè la capacità di modificare la traiettoria di una risposta emotiva pensando e valutando le informazioni emotive in un modo alternativo e più adattivo) rappresenta un obiettivo molto promettente per l'intervento psicologico nel lutto. La rivalutazione può essere resa operativa attraverso due tattiche principali: il distanziamento psicologico (ad es. valutare uno stimolo emotivo come un osservatore obiettivo e imparziale) e la reinterpretazione (es. immaginando un risultato migliore di quello che inizialmente sembrava apparente). L'attuale studio si basa su un promettente lavoro preliminare per indagare l'efficacia e i meccanismi neurobiologici sottostanti di un nuovo intervento di rivalutazione cognitiva in cinque sessioni nei coniugi in lutto.
I partecipanti che hanno subito un lutto di recente (ad es. circa 6 mesi dopo la perdita del coniuge) saranno assegnati in modo casuale a ricevere formazione in distanziamento o reinterpretazione, con cinque sessioni che si verificano ogni 1-3 giorni, con raccolta longitudinale di affettivi, psicofisiologici, fisiologici (ad esempio, prelievi di sangue per valutare i biomarcatori infiammatori) e dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI). Le valutazioni del questionario di follow-up avverranno a uno e due mesi dopo l'intervento. Lo studio mira a mettere in relazione meccanicisticamente i cambiamenti nella funzione psicologica, psicofisiologica, fisiologica e neurale durante un nuovo intervento di regolazione delle emozioni mai implementato prima in questo gruppo stressato e ad alto rischio. Questa ricerca rappresenta uno studio clinico di Fase I, Fase I. Gli endpoint primari sono le valutazioni dei meccanismi psicologici, psicofisiologici, fisiologici e neurali che mediano il cambiamento del comportamento in funzione dell'intervento di regolazione delle emozioni cognitive. L'endpoint secondario sta testando l'efficacia dell'intervento attraverso la valutazione dei risultati psicologici (cioè, il cambiamento del comportamento, come rappresentato nei cambiamenti nei sintomi depressivi, nello stress e nella ruminazione del dolore).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Rice University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recente perdita di un partner romantico negli ultimi 5-7 mesi
- Almeno 18 anni di età
- Punteggio minimo di 25 nell'Inventario per il lutto complicato
- Deve essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Deve essere idoneo a completare in sicurezza la scansione MRI
Criteri di esclusione:
- Morte di un secondo parente stretto/amico nell'ultimo anno
- Attualmente in psicoterapia
- Diagnosi di malattie polmonari e/o cardiache ostruttive, diabete, insufficienza epatica o insufficienza renale
- Compromissione visiva, uditiva o cognitiva significativa
- Divorziato nell'ultimo anno
- Precedente partecipazione a un simile protocollo di allenamento per la regolazione delle emozioni nel laboratorio del dottor Denny
- Qualsiasi controindicazione della scansione MRI (ad es. Gravidanza, presenza di qualsiasi metallo non rimovibile su o nel corpo, dispositivi medici impiantati, tatuaggi, cerotti per farmaci, apparecchi ortodontici o apparecchi di contenzione permanenti, apparecchi acustici, storia di claustrofobia o disturbi respiratori)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distanziamento
I partecipanti riceveranno una formazione strutturata sulla regolazione delle emozioni cognitive da uno sperimentatore durante un'interazione di circa 10 minuti in cui vengono spiegate istruzioni dettagliate per l'attuazione della strategia di distanziamento (ad es.
valutare uno stimolo emotivo come un osservatore obiettivo e imparziale).
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L'addestramento alla regolazione cognitiva delle emozioni attraverso la rivalutazione cognitiva implica la capacità di modificare la traiettoria di una risposta emotiva pensando e valutando le informazioni emotive in un modo alternativo e più adattivo.
La rivalutazione per sottoregolare le emozioni negative può essere resa operativa attraverso due tattiche: distanziamento psicologico e reinterpretazione.
L'attuale studio assegnerà in modo casuale i partecipanti a ricevere un breve corso di formazione di rivalutazione utilizzando il distanziamento psicologico o la reinterpretazione.
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Comparatore attivo: Reinterpretazione
I partecipanti riceveranno una formazione strutturata sulla regolazione delle emozioni cognitive da uno sperimentatore durante un'interazione di circa 10 minuti in cui vengono spiegate istruzioni dettagliate per l'implementazione della strategia di reinterpretazione (ad es.
immaginando un risultato migliore di quello che inizialmente sembrava apparente).
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L'addestramento alla regolazione cognitiva delle emozioni attraverso la rivalutazione cognitiva implica la capacità di modificare la traiettoria di una risposta emotiva pensando e valutando le informazioni emotive in un modo alternativo e più adattivo.
La rivalutazione per sottoregolare le emozioni negative può essere resa operativa attraverso due tattiche: distanziamento psicologico e reinterpretazione.
L'attuale studio assegnerà in modo casuale i partecipanti a ricevere un breve corso di formazione di rivalutazione utilizzando il distanziamento psicologico o la reinterpretazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affetto negativo auto-segnalato
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale), 2, 3, 4 e 5, che sono state condotte circa ogni 2-3 giorni nel corso di 2 settimane.
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I dati di affetto negativo auto-segnalati raccolti durante l'attività di regolazione delle emozioni su una scala 1-4, con 1 significato "non negativo" e 4 che significa "molto negativo".
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Sessioni 1 (sessione basale/iniziale), 2, 3, 4 e 5, che sono state condotte circa ogni 2-3 giorni nel corso di 2 settimane.
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Aritmia del seno respiratorio
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale), 2, 3, 4 e 5, che sono state condotte circa ogni 2-3 giorni nel corso di 2 settimane.
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Variabilità della frequenza cardiaca o variabilità negli intervalli di tempo tra i battiti cardiaci, misurati dal registro del quadrato medio della radice delle successive differenze di intervallo RR (LN (RMSSD)).
Gli intervalli di RR sono intervalli interbeati tra battiti cardiaci consecutivi.
Intervalli medi per LN (RMSSD) per 30 a oltre 75 anni di età da 3,2 a 3,9 per le donne e 3,2 a 3,8 per gli uomini.
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Sessioni 1 (sessione basale/iniziale), 2, 3, 4 e 5, che sono state condotte circa ogni 2-3 giorni nel corso di 2 settimane.
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Attività neurale
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione di base/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza.
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La firma delle emozioni negative indotta dall'immagine (pini) è una mappa del pattern neurale integrale definita in modo indipendente e validato per valutazione negativa, con pesi positivi per aree come l'amigdala e l'insula.
I punteggi di corrispondenza dei pini (PC) sono coefficienti di correlazione derivati per ciascun tipo di prova (sembrare neutro, aspetto negativo, rivalutare negativo) per partecipante correlando il modello del cervello intero di ciascun partecipante durante l'attività ai pini.
I coefficienti di correlazione dei PC vanno da -1 a 1 e valori più alti riflettono una maggiore correlazione con i pini e quindi un maggiore effetto negativo.
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Sessioni 1 (sessione di base/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza.
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Ruminazione del dolore
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Ruminazione del dolore valutata tramite Utrecht Grief Rumination Scale (UGRS) e l'inventario del dolore complicato (ICG). Gli articoli UGRS sono classificati da 1 (mai) a 5 (molto spesso). I punteggi vanno da 15 a 75; Numeri più elevati rappresentano una ruminazione di dolore più elevato. Questi sono sommati da reazioni di sottoscale a 3 elementi, ingiustizia, controfattuale, significato e relazioni, che hanno tutti intervalli di punteggio di 3-15. I punteggi più alti rappresentano una maggiore ruminazione del dolore. L'ICG valuta il dolore tramite 19 dichiarazioni in prima persona su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre) con un intervallo da 0-76. Numeri più elevati riflettono un maggiore dolore. |
Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Sintomi della depressione valutati attraverso la scala del Center for Epidemiological Studies (CES-D), che chiede ai partecipanti di valutare la frequenza con cui nella scorsa settimana hanno sintomi di depressione, che vanno da 0 (raramente o nessuna delle volte) a 3 (il più delle volte).
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
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Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Stress percepito
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale), 2, 3, 4 e 5, che sono state condotte circa ogni 2-3 giorni nel corso di 2 settimane e al follow-up di 1 e 2 mesi.
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Lo stress percepito valutato tramite la scala di stress percepita (PSS), costituito da 10 elementi auto-segnalati che chiedevano ai partecipanti quanto spesso si sentivano o pensavano in un certo modo, che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
L'intervallo totale è da 0 a 40, con punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
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Sessioni 1 (sessione basale/iniziale), 2, 3, 4 e 5, che sono state condotte circa ogni 2-3 giorni nel corso di 2 settimane e al follow-up di 1 e 2 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza dell'uso di rivalutazione
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Frequenza di utilizzo complessiva di rivalutazione valutata tramite il questionario sulla regolazione delle emozioni.
I partecipanti riferiscono di utilizzare una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
I punteggi delle faccette di rivalutazione possono variare da 6-42.
I punteggi più alti rappresentano un maggiore utilizzo di rivalutazione abituale.
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Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Salute fisica
Lasso di tempo: Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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La salute fisica e la qualità della vita valutate tramite il sondaggio sulla salute a breve forma a 36 elementi RAND (SF-36) che valuta 8 sottoscale: funzionamento fisico, funzionamento sociale, limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica, dolore corporeo, limiti di ruolo dovuti a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, energia/affaticamento e percezioni della salute generale.
Ogni sottoscala varia da 0 a 100, punteggi più alti che si riferiscono a risultati sanitari più adattivi.
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Sessioni 1 (sessione basale/iniziale) e 5, che sono state condotte a circa 2 settimane di distanza e ai follow-up di 1 e 2 mesi.
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Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: Sessioni 0 e 6, che sono state condotte a circa 2-3 settimane di distanza.
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Biomarcatori infiammatori (ad esempio, sierico IL-6, SIL-6R, IL-10 e TNF-α) misurati tramite il prelievo di sangue
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Sessioni 0 e 6, che sono state condotte a circa 2-3 settimane di distanza.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan Denny, Ph.D., William Marsh Rice University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Denny BT, Ochsner KN. Behavioral effects of longitudinal training in cognitive reappraisal. Emotion. 2014 Apr;14(2):425-33. doi: 10.1037/a0035276. Epub 2013 Dec 23.
- Denny BT. Getting better over time: A framework for examining the impact of emotion regulation training. Emotion. 2020 Feb;20(1):110-114. doi: 10.1037/emo0000641.
- Fagundes CP, Brown RL, Chen MA, Murdock KW, Saucedo L, LeRoy A, Wu EL, Garcini LM, Shahane AD, Baameur F, Heijnen C. Grief, depressive symptoms, and inflammation in the spousally bereaved. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:190-197. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.006. Epub 2018 Oct 11.
- Bonanno GA, Kaltman S. Toward an integrative perspective on bereavement. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):760-76. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.760.
- Denny BT, Inhoff MC, Zerubavel N, Davachi L, Ochsner KN. Getting Over It: Long-Lasting Effects of Emotion Regulation on Amygdala Response. Psychol Sci. 2015 Sep;26(9):1377-88. doi: 10.1177/0956797615578863. Epub 2015 Jul 31.
- Ochsner KN, Silvers JA, Buhle JT. Functional imaging studies of emotion regulation: a synthetic review and evolving model of the cognitive control of emotion. Ann N Y Acad Sci. 2012 Mar;1251:E1-24. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06751.x.
- Fagundes CP, Murdock KW, LeRoy A, Baameur F, Thayer JF, Heijnen C. Spousal bereavement is associated with more pronounced ex vivo cytokine production and lower heart rate variability: Mechanisms underlying cardiovascular risk? Psychoneuroendocrinology. 2018 Jul;93:65-71. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.04.010. Epub 2018 Apr 13.
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- IRB-FY2017-90
- 1R21AG061597-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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