ADHD 성인의 각성제 치료 전후의 뇌 신경전달물질 수준 평가 (ADHD)
자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 글루타메이트 및 GABA 뇌 수준 측정
배경:
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 가장 널리 퍼진 신경 생물학적 뇌 장애 중 하나입니다. 성인 ADHD 진단은 복잡하고 주관적입니다. 최근 연구는 ADHD의 병리생리학에서 글루타메이트성 및 GABAergic 신경전달물질의 관련성을 추가로 뒷받침합니다. 연구에 따르면 자극제 치료에 따라 글루타메이트(Glu)와 GABA가 변화하는 것으로 나타났습니다. Glu와 GABA의 전대상피질(ACC)에서 조절을 측정하면 ADHD의 병태생리학을 탐색하고 성인 ADHD에 대한 진단 바이오마커 도구를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
겨냥하다:
건강한 대조군(HCS)과 비교하여 ADHD가 있는 성인의 양성자 자기 공명 분광법([1H]MRS) 시스템을 사용하여 ACC에서 Glu 및 GABA 수준을 특성화하고 자극제 치료 전후에 Glu와 GABA 사이의 상관 관계를 확인합니다. 수준 및 임상 증상.
방법:
18~40세의 ADHD 성인(N= 35) 및 HCS(N= 25)는 DSMV 및 ASRS 설문지를 작성합니다.
분광 분석은 HCS와 비교하여 오픈 라벨 방식으로 자극제 치료(메틸페니데이트/혼합 암페타민 염) 전후에 ADHD 성인에서 1H MRS(3T)를 사용하여 수행됩니다. 양성자 스펙트럼은 ACC에서 획득합니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
- 뇌의 Glu 및 GABA 수준 및/또는 그 비율이 ADHD 병리와 관련이 있다고 가정합니다.
- Glu 및 GABA 수준 및/또는 그 비율은 ADHD 그룹의 치료에 영향을 받습니다.
- Glu 및 GABA의 변경 및/또는 치료 전후의 비율은 치료에 대한 임상 반응과 관련이 있습니다.
주요 목표:
건강한 피험자와 비교하여 ADHD가 있는 성인의 ACC에서 Glu 및 GABA 수준의 변화를 특성화하기 위해 ADHD가 있는 성인의 ACC에서 1.5시간 전 및 1.5시간 동안의 Glu 및 GABA 수준을 특성화합니다. 1H MRS 시스템을 이용한 자극제 치료 후.
보조 목표:
ADHD 환자의 Glu 및 GABA 수준(치료 전후)과 ASRS 및 DSMV 및/또는 NeuroTrax Braincare 전산화 테스트로 평가한 임상 증상 사이의 상관관계를 연구하기 위해
설계 및 연구 모집단:
이것은 Weizmann Institute of Science와 공동으로 Maccabi Healthcare Services의 IRB(Institutional Review Board)와 Tel Aviv University의 윤리 위원회에서 승인한 전향적 관찰, 공개 라벨, 비교 연구입니다. 18~40세의 의학적으로 건강한 ADHD 성인(N= 35)과 일치하는 HCS(N= 25)가 모집됩니다.
절차 ADHD 참가자는 Maccabi 데이터베이스에서 등록됩니다. 자원 봉사자는 통제 그룹으로 등록됩니다
- 역학 데이터, DSMV 및 성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS)를 포함한 사전 평가 설문지가 작성됩니다.
- MRI/MRS 검사로 인해 발생할 수 있는 시험 목적, 시험 방법 및 위험 또는 가능한 불편에 대해 자세히 설명합니다.
- 스크리닝 중에 피험자는 일반 적격성 기준, 연구 설계, 절차 및 기간을 포함하여 연구에 관한 정보를 받게 됩니다. 피험자는 질문할 기회를 가지며 정보에 입각한 동의 절차를 거치게 됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 피험자가 등록됩니다. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 사본을 받게 됩니다.
선별 후 포함 기준을 충족하는 참가자는 MRS 스캔을 수행하기 위해 Weizmann Institute of Science의 전산 신경 영상 센터로 초대됩니다.
ADHD 환자는 도착 전 최소 72시간 동안 약물을 복용하지 않도록 지시받으며 약물 치료를 가져오도록 요청받습니다.
모든 참가자는 1H MRS(3 Tesla)를 사용하여 분광 분석을 수행합니다. 대조군 참가자는 MRS를 한 번 수행하고 연구를 완료합니다. ADHD가 있는 성인은 치료(메틸페니데이트/혼합 암페타민 염)를 복용한 후 1.5시간 후에 MRS 선별 검사를 반복합니다.
연구 인구:
암페타민(혼합 암페타민 염(Attent) 또는 속효성 메틸페니데이트(Ritalin))으로 치료받은 18-40세(N=35) 연령의 ADHD(남성 및 여성) 진단을 받은 의학적으로 건강한 성인은 Maccabi 데이터베이스에서 등록됩니다. ADHD 또는 기타 질병이나 의학적 상태를 보고하지 않고 만성 약물을 복용하지 않는 18-40세의 일치하는 HCS(N= 25) 지원자는 일반 인구에서 등록됩니다.
성인 ADHD 자가 보고 척도 및 DSMV 설문지는 두 그룹 모두에서 ADHD 증상을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Maccabi health services
-
Reẖovot, 이스라엘
- Weizmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자발적인 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의 제공.
건강한 대조군의 경우:
ADHD 또는 기타 만성 또는 정신 질환 또는 의학적 상태(최대 2개의 부주의 및/또는 과잉 행동/충동 증상)를 보고하지 않은 18-40세의 남성 및 여성.
ADHD 그룹 환자의 경우:
- 신경과 전문의의 DSM V 기준에 따라 ADHD 진단을 받은 18-40세의 남녀.
- 혼합 암페타민 염(Attent) 또는 ADHD용 속효성 메틸페니데이트(Ritalin)에 대한 유효한 처방전이 있어야 합니다.
- MRS 스캔 72시간 전에 약물을 보류하십시오.
제외 기준:
환자 및 대조군에 대해 동일한 제외 기준:
- 자기 공명 영상을 배제하는 금속 장치 또는 MRI와 호환되지 않는 은색 부품을 사용하는 피험자
- 다른 DSM V 정신 장애의 현재 존재
- 뇌 기능에 영향을 미치는 중대한 의학적 또는 신경학적 질병
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태가 있는 피험자
- 지난 3개월 동안 각성제 이외의 향정신성 약물 사용
- 임산부
- BMI > 35
- 뇌 MRI의 역사
- 방사선 전문의가 스캔을 해독하는 데 동의하지 않는 환자
- 비정상 소견의 경우 추가 설명을 위해 주치의에게 영상 결과를 전달하는 데 동의하지 않는 환자
- 이해 및/또는 언어 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ADHD 진단을 받은 의학적으로 건강한 성인
암페타민(혼합 암페타민 염(Attent) 또는 속효성 메틸페니데이트(Ritalin)로 치료받은 18-40세(N= 35) 연령의 ADHD(남녀) 진단을 받은 의학적으로 건강한 성인
|
각성제 투여 후 지원자 및 ADHD 집단에 대한 기준선 MRS 스크리닝 및 ADHD 집단에 대한 반복 측정
|
|
간섭 없음: 제어
ADHD 또는 기타 질병이나 의학적 상태를 보고하지 않고 만성적으로 약물을 복용하지 않는 18-40세의 HCS(N= 25) 지원자는 일반 인구에서 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACC 뇌 영역에서 MRS로 측정한 Glu 및 GABA 수준
기간: 각성제 없이 72시간
|
건강한 지원자와 비교하여 ADHD 환자의 Glu 및 GABA 수준의 차이
|
각성제 없이 72시간
|
|
치료 전후 ACC 뇌 영역에서 MRS에 의해 측정된 Glu 및 GABA 수준
기간: 각성제 투여 후 90분
|
치료 전후에 측정된 Glu 및 GABA 수준의 차이.
|
각성제 투여 후 90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Glu 및 GABA 수준과 각성제 전후 임상 증상의 상관 관계
기간: 각성제 투여 후 210분
|
Glu 및 GABA 수준과 Neuro Trax Braincare 테스트 및/또는 ASRS 및 DSMV 설문지에 의해 평가된 이전/이전 임상 징후와의 상관관계 분석.
|
각성제 투여 후 210분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Assaf Tal, PhD., Maccabi Healthcare Services, Israel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Naaijen J, Lythgoe DJ, Amiri H, Buitelaar JK, Glennon JC. Fronto-striatal glutamatergic compounds in compulsive and impulsive syndromes: a review of magnetic resonance spectroscopy studies. Neurosci Biobehav Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Ende G, Cackowski S, Van Eijk J, Sack M, Demirakca T, Kleindienst N, Bohus M, Sobanski E, Krause-Utz A, Schmahl C. Impulsivity and Aggression in Female BPD and ADHD Patients: Association with ACC Glutamate and GABA Concentrations. Neuropsychopharmacology. 2016 Jan;41(2):410-8. doi: 10.1038/npp.2015.153. Epub 2015 Jun 4.
- Bauer J, Werner A, Kohl W, Kugel H, Shushakova A, Pedersen A, Ohrmann P. Hyperactivity and impulsivity in adult attention-deficit/hyperactivity disorder is related to glutamatergic dysfunction in the anterior cingulate cortex. World J Biol Psychiatry. 2018 Oct;19(7):538-546. doi: 10.1080/15622975.2016.1262060. Epub 2016 Dec 15.
- Endres D, Perlov E, Maier S, Feige B, Nickel K, Goll P, Bubl E, Lange T, Glauche V, Graf E, Ebert D, Sobanski E, Philipsen A, Tebartz van Elst L. Normal Neurochemistry in the Prefrontal and Cerebellar Brain of Adults with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 28;9:242. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00242. eCollection 2015.
- Bezalel V, Paz R, Tal A. Inhibitory and excitatory mechanisms in the human cingulate-cortex support reinforcement learning: A functional Proton Magnetic Resonance Spectroscopy study. Neuroimage. 2019 Jan 1;184:25-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.09.016. Epub 2018 Sep 7.
- Maltezos S, Horder J, Coghlan S, Skirrow C, O'Gorman R, Lavender TJ, Mendez MA, Mehta M, Daly E, Xenitidis K, Paliokosta E, Spain D, Pitts M, Asherson P, Lythgoe DJ, Barker GJ, Murphy DG. Glutamate/glutamine and neuronal integrity in adults with ADHD: a proton MRS study. Transl Psychiatry. 2014 Mar 18;4(3):e373. doi: 10.1038/tp.2014.11.
- Perlov E, Philipsen A, Hesslinger B, Buechert M, Ahrendts J, Feige B, Bubl E, Hennig J, Ebert D, Tebartz van Elst L. Reduced cingulate glutamate/glutamine-to-creatine ratios in adult patients with attention deficit/hyperactivity disorder -- a magnet resonance spectroscopy study. J Psychiatr Res. 2007 Dec;41(11):934-41. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0109-19-MOH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .