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뇌진탕에 대한 광생체조절: 평가 도구로 ImPACT® 테스트 사용

2021년 3월 30일 업데이트: Meditech Rehabilitation Centre

뇌진탕에 대한 광생체조절: 인지 및 증상의 개선을 평가하기 위한 ImPACT® 테스트의 사용

뇌 광생체조절(PBM) 요법은 뇌 기능을 향상시키기 위해 신경 활동을 자극하는 혁신적인 양식이며 현재 여러 다양한 신경계 질환의 치료법으로 연구되고 있습니다. 이 연구에서 우리의 강조는 뇌진탕에 대한 치료 방식으로서 PBM의 사용과 뇌진탕 후 증후군 환자의 인지 및 증상 개선을 평가하기 위한 ImPACT®(뇌진탕 즉시 평가 및 인지 테스트) 테스트의 사용을 검토하는 것입니다. PCS) PBM으로 처리.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 이것은 후향적, 단일 암, 가려지지 않은 임상 연구가 될 것입니다.
  • 데이터 점수는 PBM 치료 전에 ImPACT® 테스트 시스템의 Workplace Post-Injury 1 테스트를 처음 받은 환자에 대해 수집됩니다.
  • 환자들은 180 전구 발광 다이오드(LED) 어레이와 레이저 프로브를 활용하는 BIOFLEX® DUO+ 시스템을 사용하여 광생체조절로 치료를 받았습니다. 두 가지 전달 방법 모두 경추와 두개골에 적용되었으며 두 가지 모두 660nm 파장의 적색광과 830-840nm 파장의 근적외선을 사용했습니다. 경추 치료를 위해 캐나다 보건부가 승인한 장치 특정 프로토콜 지침을 활용하는 총 12가지 치료에 대해 4주 동안 주말을 쉬고 격일로 주 3회 치료가 제공됩니다.
  • Workplace Post-Injury 2 테스트를 사용하여 두 번째 ImPACT® 테스트를 위해 데이터 점수를 수집합니다.
  • Post-Injury 1 테스트와 Post-Injury 2 테스트의 결과를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M8W 4W3
        • Meditech Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BIOFLEX® DUO+ 시스템을 사용하여 Meditech Rehabilitation Center에서 광생물조절 요법을 사용하여 상담 및 치료를 받은 뇌진탕 후 증후군 진단을 받은 모든 환자에 대한 데이터가 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 15-65세 사이의 환자는 의료 전문가에 의해 경미한 외상성 뇌손상으로 임상 진단을 받았으며 현재 2018년 1월부터 2018년 12월까지 1년 동안 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
  • 외상성 사건 및/또는 진단 후 3개월 이내에 적격한 경미한 외상성 뇌손상 병력에 대한 문서화 및 3개월 후 지속적인 증상. 참고로 International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) 임상 기준은 TBI의 병력과 1)두통, 2)현기증, 3)피로, 4)과민성 8가지 증상 중 3가지 이상을 요구합니다. , 5) 불면증, 6) 집중력 또는 7) 기억력 장애, 8) 스트레스, 감정 또는 알코올에 대한 편협4.

제외 기준:

  • 이미징 연구에서 긍정적인 발견
  • 신경정신과 동반이환의 진단 또는 가족력.
  • 뇌진탕 또는 경미한 외상성 뇌손상(TBI)의 진단을 구성하는 모든 추가 진단
  • 현재 모든 유형의 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Photobiomodulation으로 치료받은 뇌진탕 환자
  • 15-65세 사이의 환자는 의료 전문가에 의해 경미한 외상성 뇌손상으로 임상 진단을 받았으며 현재 2018년 1월부터 2018년 12월까지 1년 동안 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
  • 외상성 사건 및/또는 진단 후 3개월 이내에 적격한 경미한 외상성 뇌손상 병력에 대한 문서화 및 3개월 후 지속적인 증상. 참고로 International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) 임상 기준은 TBI의 병력과 1)두통, 2)현기증, 3)피로, 4)과민성 8가지 증상 중 3가지 이상을 요구합니다. , 5) 불면증, 6) 집중력 또는 7) 기억력 장애, 8) 스트레스, 감정 또는 알코올에 대한 편협4.
장치: 바이오플렉스 듀오+
  • 데이터 점수는 PBM 치료 전에 ImPACT® 테스트 시스템의 Workplace Post-Injury 1 테스트를 처음 받은 환자에 대해 수집됩니다.
  • 환자들은 180 전구 발광 다이오드(LED) 어레이와 레이저 프로브를 활용하는 BIOFLEX® DUO+ 시스템을 사용하여 광생체조절로 치료를 받았습니다. 두 가지 전달 방법 모두 경추와 두개골에 적용되었으며 두 가지 모두 660nm 파장의 적색광과 830-840nm 파장의 근적외선을 사용했습니다. 경추 치료를 위해 캐나다 보건부가 승인한 장치 특정 프로토콜 지침을 활용하는 총 12가지 치료에 대해 4주 동안 주말을 쉬고 격일로 주 3회 치료가 제공됩니다.
  • Workplace Post-Injury 2 테스트를 사용하여 두 번째 ImPACT® 테스트를 위해 데이터 점수를 수집합니다.
  • Post-Injury 1 테스트와 Post-Injury 2 테스트의 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 임팩트 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Photobiomodulation 치료 후 ImPACT 테스트 점수 향상.
기간: 4 주
• 연구 모집단의 환자에 대한 직장 상해 1 ImPACT® 점수와 비교하여 직장 상해 2 ImPACT® 결과 점수에 대한 측정 메트릭의 통계적으로 유의미한 변화.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meditech Rehabilitation Centre

수사관

  • 수석 연구원: Michael Zitney, MD, Meditech Rehabilitation Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFX1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

전체 결과만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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