- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824300
유방절제술에서 척추기립자차단술의 효과
척추기립자차단술이 유방절제술 후 통증 및 아편류 섭취에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
유방암 수술 후 환자의 60% 이상이 지속적인 통증을 경험합니다. 수술 후 통증 관리에 오피오이드가 주요 사용 방법이지만 변비, 진정, 호흡 억제, 소변 정체, 가려움증, 수술 후 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용이 있습니다. .Erector spina plane block (ESPB)는 마취 및 진통을 위해 많은 수술에 사용되는 기술입니다. 적용이 용이하고 문헌에 합병증이 보고되지 않았기 때문에 최근 수술 후 진통을 위해 마취과 의사들이 자주 선호합니다. , longissimus 및 spineis는 두개골 뒤쪽에서 골반까지 척추와 평행하게 위치합니다. 주입된 국소마취제는 cranio-caudal 방향으로 여러 수준으로 분포되어 늑간 척추 신경을 차단하여 감각 차단을 유발합니다. 유방 조직의 복잡한 신경분포로 인해 수술 전후 진통이 필요한지에 대해서는 마취과 의사들 사이에서 큰 논란이 되고 있다. 사체에서 국소 진통제가 Erektor Spina 근육 아래에 적용될 때 척추주위 영역으로 퍼지는 것으로 나타났습니다. 기술적으로 척추주위 차단에 비해 ESPB는 흉막 천자 위험 측면에서 더 안정적이고 쉬운 것으로 입증되었습니다.
ANI는 급성 통각 및 통증 평가에 사용되는 모니터링 방법입니다. 호흡동 부정맥을 이용하여 부교감 신경계의 활성화로 인한 심박수의 순간적인 변화를 분석합니다. 0-100 사이의 값을 얻습니다. 부교감 신경 변조가 매우 심한 경우 낮으면 0, 높으면 100의 값을 얻습니다. ANI는 유해 자극을 심박수와 혈압 변화보다 더 구체적이고 민감하게 감지합니다.
마취를 하고 수술 후 초기에 ANI 값이 50-70 사이이면 진통이 충분하다는 것을 의미하며 50 미만은 다음 10분 동안 혈역학적 반응성(심박수 또는 혈압이 20% 증가)이 발생하고 수준이 진통 효과가 불충분하고 값> 70은 고통스러운 자극이 없거나 더 많은 진통제가 사용됨을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 수술 후 환자의 60% 이상이 지속적인 통증을 경험합니다(1). 오피오이드가 수술 후 통증 관리의 주요 사용 방법이지만 변비, 진정, 호흡 억제, 요폐, 가려움증, 수술 후 오심 및 구토와 같은 부작용이 있습니다(2). ESP(Elector spina plane block)는 마취 및 진통을 위해 많은 수술에 사용되는 기술입니다. 그것은 적용하기 쉽고 문헌에 합병증이 보고되지 않았기 때문에 최근 수술 후 진통을 위해 마취과 의사들이 자주 선호합니다. iliocostalis, longissimus 및 spineis의 팔이있는 척추 기립근은 두개골 뒤쪽에서 골반까지 척추와 평행하게 위치합니다. 주입된 국소마취제는 머리-꼬리 방향으로 여러 층으로 분포되어 늑간척추신경을 차단하여 감각차단을 일으킨다(3). 유방 조직의 복잡한 신경분포로 인해 필요한 수술 전후 진통제를 제공하는 것은 마취과 의사들 사이에서 큰 논쟁거리입니다. 다양한 지역 블록을 사용한 복합 진통 방법이 더 선호됩니다. Erector Spina Plane block은 수술 전후 진통 효과를 모두 제공하기 때문에 또 다른 방법으로 선호됩니다(4). 사체에 대한 연구에서 국소 진통제가 척추기립근 아래에 적용될 때 척추 주위 부위로 퍼지는 것으로 나타났습니다. 기술적으로 paravertebral block과 비교할 때 Erektor Spina block은 흉막 천자 위험 측면에서 더 안정적이고 쉬운 것으로 입증되었습니다(5).
ANI는 급성 통각 및 통증 평가에 사용되는 모니터링 방법입니다(그림 2.1). 호흡동부정맥을 이용하여 부교감신경계의 활성화에 따른 심박수의 순간적인 변화를 분석합니다. 0-100 사이의 값을 얻습니다. 부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예를 들어 통증 존재)이 매우 낮으면 0의 값을 얻고, 높으면 100의 값을 얻습니다(7). ANI는 심장 박동수 및 혈압 변화보다 더 구체적이고 민감하게 유해 자극을 감지합니다(6).
ANI 모니터 오른쪽 상단의 "노란색 값"은 순간 ANI 값을 나타내고 주황색 값은 지난 4분 동안의 평균 ANI 값을 나타냅니다. (그림 2.1). 마취 적용 및 수술 후 초기에 ANI 값이 50-70 사이이면 진통이 충분함을 나타내며 값 <50은 다음 10분입니다. 혈역학적 반응성(심박수 또는 혈압이 20% 증가)이 발생하고 진통 수준이 불충분하며 값> 70은 고통스러운 자극이 없거나 더 많은 진통제를 사용함을 나타냅니다(6). 유방암 수술 후 환자의 60% 이상이 지속적인 통증을 경험합니다(1). 오피오이드가 수술 후 통증 관리의 주요 사용 방법이지만 변비, 진정, 호흡 억제, 요폐, 가려움증, 수술 후 오심 및 구토와 같은 부작용이 있습니다(2). ESP(Elector spina plane block)는 마취 및 진통을 위해 많은 수술에 사용되는 기술입니다. 그것은 적용하기 쉽고 문헌에 합병증이 보고되지 않았기 때문에 최근 수술 후 진통을 위해 마취과 의사들이 자주 선호합니다. iliocostalis, longissimus 및 spineis의 팔이있는 척추 기립근은 두개골 뒤쪽에서 골반까지 척추와 평행하게 위치합니다. 주입된 국소마취제는 머리-꼬리 방향으로 여러 층으로 분포되어 늑간척추신경을 차단하여 감각차단을 일으킨다(3). 유방 조직의 복잡한 신경분포로 인해 필요한 수술 전후 진통제를 제공하는 것은 마취과 의사들 사이에서 큰 논쟁거리입니다. 다양한 지역 블록을 사용한 복합 진통 방법이 더 선호됩니다. Erector Spina Plane block은 수술 전후 진통 효과를 모두 제공하기 때문에 또 다른 방법으로 선호됩니다(4). 사체에 대한 연구에서 국소 진통제가 척추기립근 아래에 적용될 때 척추 주위 부위로 퍼지는 것으로 나타났습니다. 기술적으로 paravertebral block과 비교할 때 Erektor Spina block은 흉막 천자 위험 측면에서 더 안정적이고 쉬운 것으로 입증되었습니다(5).
ANI는 급성 통각 및 통증 평가에 사용되는 모니터링 방법입니다(그림 2.1). 호흡동부정맥을 이용하여 부교감신경계의 활성화에 따른 심박수의 순간적인 변화를 분석합니다. 0-100 사이의 값을 얻습니다. 부교감 신경 조절(스트레스 수준, 예를 들어 통증 존재)이 매우 낮으면 0의 값을 얻고, 높으면 100의 값을 얻습니다(7). ANI는 심장 박동수 및 혈압 변화보다 더 구체적이고 민감하게 유해 자극을 감지합니다(6).
ANI 모니터 오른쪽 상단의 "노란색 값"은 순간 ANI 값을 나타내고 주황색 값은 지난 4분 동안의 평균 ANI 값을 나타냅니다. (그림 2.1). 마취 적용 및 수술 후 초기에 ANI 값이 50-70 사이이면 진통이 충분함을 나타내며 값 <50은 다음 10분입니다. 혈역학적 반응성(심박수 또는 혈압이 20% 증가)이 발생하고 진통 수준이 불충분하며 값> 70은 고통스러운 자극이 없거나 더 많은 진통제를 사용함을 나타냅니다(6).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성인 여성 환자 ASA 1-3 25-70세가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
중증 호흡기 및 심장 질환 간 또는 신부전 응고병증 주사 부위 국소 감염 척추 또는 흉벽 기형 사용되는 약물에 대한 알레르기 오피오이드 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기립자 spinae 평면 블록 그룹
모든 환자는 표준 모니터링(심전도(ECG), 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도(SpO2)), 이중 스펙트럼 지수(BIS, Medtronic, Mineapolis) 및 ANI(진통 통각 지수) -90-120분) 데이터로 모니터링되었습니다. .그룹 ESPB는 블록 경험이 있는 동일한 마취과 의사에 의해 전신 마취 전에 적용되었습니다.
앉은 자세에서 초음파 유도 선형 탐침(6~13MHz)을 수술할 쪽에서 이용하여 극돌기 측면에서 3cm 지점에 T3를 인플레인 기법으로 22G 블록바늘( 100mm, B-Braun, Germany) 먼저 cranio-caudal 방향으로 -2 ml 생리식염수로 척추기립근이 횡돌기에서 분리된 것을 관찰한 후, 20 ml 0.5% bupivacaine과 100 mg lidocaine을 투여하였다.
그리고 약물은 초음파상 ESP에서 머리꼬리선(craniocaudal line)까지 퍼지는 것으로 나타났다. VAS(visual analogue scale)를 이용하여 환자의 수술 후 통증을 평가하였다.
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ESP(Elector spina plane block)는 마취 및 진통을 위해 많은 수술에 사용되는 기술입니다.
그것은 적용하기 쉽고 문헌에 합병증이 보고되지 않았기 때문에 최근 수술 후 진통을 위해 마취과 의사들이 자주 선호합니다.
iliocostalis, longissimus 및 spineis의 팔이있는 척추 기립근은 두개골 뒤쪽에서 골반까지 척추와 평행하게 위치합니다.
주입된 국소마취제는 머리-꼬리 방향으로 여러 층으로 분포되어 늑간척추신경을 차단하여 감각차단을 일으킵니다.
유방 조직의 복잡한 신경분포로 인해 필요한 수술 전후 진통제를 제공하는 것은 마취과 의사들 사이에서 큰 논쟁거리입니다.
다양한 지역 블록을 사용한 복합 진통 방법이 더 선호됩니다.
Erector Spina Plane block은 수술 전후 진통 효과를 모두 제공하므로 또 다른 방법으로 선호됩니다.
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간섭 없음: 비 차단 제어 그룹
모든 환자는 표준 모니터링(심전도(ECG), 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도(SpO2)), 이중 스펙트럼 지수(BIS, Medtronic, Mineapolis) 및 ANI(진통 통각 지수) -90-120분) 데이터로 모니터링되었습니다. .15
수술이 끝나기 몇 분 전에 파라세타몰 1g과 트라마돌 100mg을 대조군에 투여하였다.
환자의 수술 후 통증은 VAS(visual analogue scale)를 이용하여 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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진통제 통각 지수 모니터로 측정
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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vas의 수술 후 변화 (visual analog scor)
기간: 수술 후 첫 24시간.
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마취에 의한 수술 후 혈관 변화 기록
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수술 후 첫 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2020.125
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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