Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Erector Spina Plane Block på mastektomi

16. juni 2021 oppdatert av: Meliha Orhon, Marmara University

Effekten av Erector Spina Plane Block på postoperativ smerte og opiodforbruk etter mastektomi

Etter brystkreftkirurgi opplever mer enn 60 % av pasientene vedvarende smerte. Selv om opioider er hovedmetoden for bruk i postoperativ smertebehandling, er det bivirkninger som forstoppelse, sedasjon, respirasjonsdepresjon, urinretensjon, kløe, postoperativ kvalme og oppkast .Erector spina plane block (ESPB) er en teknikk som brukes i mange operasjoner for anestesi og analgesi. Den er ofte foretrukket av anestesileger for postoperativ analgesi nylig fordi den er lett å påføre og ingen komplikasjoner er rapportert i litteraturen.ESPB med armer av iliocostalis , longissimus og spinalis, er plassert parallelt med ryggraden, fra baksiden av hodeskallen til bekkenet. Det injiserte lokalbedøvelsesmidlet er fordelt på mange nivåer i kranio-kaudal retning og blokkerer de interkostale spinalnervene, og forårsaker sensorisk blokkering. nødvendig perioperativ analgesi på grunn av den komplekse innerveringen av brystvevet er en stor kontrovers blant anestesileger. Multimodale analgesimetoder med ulike regionale blokker er mer foretrukket.ESPB-blokk er også foretrukket som en annen metode siden den gir både perioperativ og postoperativ analgesi.I studier utført På kadavere har det vist seg at lokal analgesi sprer seg til paravertebralområdet når det påføres under Erektor Spina-muskelen. Teknisk sett, sammenlignet med paravertebralblokken, har ESPB vist seg å være mer pålitelig og lettere når det gjelder risiko for pleurapunksjon.

ANI er en overvåkingsmetode som brukes i evaluering av akutt nocisepsjon og smerte. Analyserer de øyeblikkelige endringene i hjertefrekvensen på grunn av aktiveringen av det parasympatiske nervesystemet ved hjelp av respiratorisk sinusarytmi. En verdi mellom 0-100 oppnås.Hvis parasympatisk modulasjon er svært lav, en verdi på 0 oppnås, hvis den er høy, oppnås en verdi på 100. ANI oppdager den skadelige stimulansen mer spesifikt og følsomt enn endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.

Påføring av anestesi og å ha ANI-verdi mellom 50-70 i den tidlige postoperative perioden indikerer at analgesi er tilstrekkelig, og verdier <50 er de følgende 10 minuttene. Hemodynamisk reaktivitet (20 % økning i hjertefrekvens eller blodtrykk) vil oppstå og nivået av analgesi er utilstrekkelig, og verdier > 70 indikerer at det ikke er noen smertefull stimulans eller at flere smertestillende medikamenter brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter brystkreftoperasjon opplever mer enn 60 % av pasientene vedvarende smerte (1). Selv om opioider er hovedmetoden for bruk i postoperativ smertebehandling, er det bivirkninger som forstoppelse, sedasjon, respirasjonsdepresjon, urinretensjon, kløe, postoperativ kvalme og oppkast (2). Erector spina plane block (ESP) er en teknikk som brukes i mange operasjoner for anestesi og analgesi. Det er ofte foretrukket av anestesileger for postoperativ analgesi nylig fordi det er lett å påføre og ingen komplikasjoner er rapportert i litteraturen. Erector spina muskel, med armer av iliocostalis, longissimus og spinalis, er plassert parallelt med ryggraden, fra baksiden av skallen til bekkenet. Den injiserte lokalbedøvelsen er fordelt på mange nivåer i kranio-kaudal retning og blokkerer de interkostale spinalnervene, og forårsaker sensorisk blokkering (3). Å gi nødvendig perioperativ analgesi på grunn av den komplekse innerveringen av brystvevet er en stor kontrovers blant anestesileger. Multimodale analgesimetoder med ulike regionale blokker er mer foretrukket. Erector Spina Plane-blokk er også foretrukket som en annen metode siden den gir både perioperativ og postoperativ analgesi (4). I studier utført på kadaver har det vist seg at lokal analgesi sprer seg til det paravertebrale området når det påføres under Erektor Spina-muskelen. Teknisk sett, sammenlignet med den paravertebrale blokken, har Erektor Spina-blokken vist seg å være mer pålitelig og lettere når det gjelder risiko for pleurapunksjon (5).

ANI er en overvåkingsmetode som brukes i evaluering av akutt nocisepsjon og smerte (Figur 2.1). Analyserer de øyeblikkelige endringene i hjertefrekvensen på grunn av aktiveringen av det parasympatiske nervesystemet ved hjelp av respiratorisk sinusarytmi. En verdi mellom 0-100 oppnås. Hvis parasympatisk modulasjon (stressnivå f.eks. tilstedeværelse av smerte) er svært lav, oppnås en verdi på 0, hvis den er høy, oppnås en verdi på 100 (7). ANI oppdager den skadelige stimulansen mer spesifikt og følsomt enn endringer i hjertefrekvens og blodtrykk (6).

Den "gulfargede verdien" øverst til høyre på ANI-monitoren viser den øyeblikkelige ANI-verdien, mens den oransje viser den gjennomsnittlige ANI-verdien de siste 4 minuttene. (Figur 2.1). Påføring av anestesi og å ha ANI-verdi mellom 50-70 i den tidlige postoperative perioden indikerer at analgesi er tilstrekkelig, og verdier <50 er de følgende 10 minuttene. En hemodynamisk reaktivitet (20 % økning i hjertefrekvens eller blodtrykk) vil oppstå og analgesinivået er utilstrekkelig, og verdier > 70 indikerer at det ikke er smertefull stimulans eller at det brukes flere smertestillende medikamenter (6). Etter brystkreftoperasjon opplever mer enn 60 % av pasientene vedvarende smerte (1). Selv om opioider er hovedmetoden for bruk i postoperativ smertebehandling, er det bivirkninger som forstoppelse, sedasjon, respirasjonsdepresjon, urinretensjon, kløe, postoperativ kvalme og oppkast (2). Erector spina plane block (ESP) er en teknikk som brukes i mange operasjoner for anestesi og analgesi. Det er ofte foretrukket av anestesileger for postoperativ analgesi nylig fordi det er lett å påføre og ingen komplikasjoner er rapportert i litteraturen. Erector spina muskel, med armer av iliocostalis, longissimus og spinalis, er plassert parallelt med ryggraden, fra baksiden av skallen til bekkenet. Den injiserte lokalbedøvelsen er fordelt på mange nivåer i kranio-kaudal retning og blokkerer de interkostale spinalnervene, og forårsaker sensorisk blokkering (3). Å gi nødvendig perioperativ analgesi på grunn av den komplekse innerveringen av brystvevet er en stor kontrovers blant anestesileger. Multimodale analgesimetoder med ulike regionale blokker er mer foretrukket. Erector Spina Plane-blokk er også foretrukket som en annen metode siden den gir både perioperativ og postoperativ analgesi (4). I studier utført på kadaver har det vist seg at lokal analgesi sprer seg til det paravertebrale området når det påføres under Erektor Spina-muskelen. Teknisk sett, sammenlignet med den paravertebrale blokken, har Erektor Spina-blokken vist seg å være mer pålitelig og lettere når det gjelder risiko for pleurapunksjon (5).

ANI er en overvåkingsmetode som brukes i evaluering av akutt nocisepsjon og smerte (Figur 2.1). Analyserer de øyeblikkelige endringene i hjertefrekvensen på grunn av aktiveringen av det parasympatiske nervesystemet ved hjelp av respiratorisk sinusarytmi. En verdi mellom 0-100 oppnås. Hvis parasympatisk modulasjon (stressnivå f.eks. tilstedeværelse av smerte) er svært lav, oppnås en verdi på 0, hvis den er høy, oppnås en verdi på 100 (7). ANI oppdager den skadelige stimulansen mer spesifikt og følsomt enn endringer i hjertefrekvens og blodtrykk (6).

Den "gulfargede verdien" øverst til høyre på ANI-monitoren viser den øyeblikkelige ANI-verdien, mens den oransje viser den gjennomsnittlige ANI-verdien de siste 4 minuttene. (Figur 2.1). Påføring av anestesi og å ha ANI-verdi mellom 50-70 i den tidlige postoperative perioden indikerer at analgesi er tilstrekkelig, og verdier <50 er de følgende 10 minuttene. En hemodynamisk reaktivitet (20 % økning i hjertefrekvens eller blodtrykk) vil oppstå og analgesinivået er utilstrekkelig, og verdier > 70 indikerer at det ikke er smertefull stimulans eller at det brukes flere smertestillende medikamenter (6).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne kvinnelige pasienter ASA 1-3 25-70 år ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig luftveis- og hjertesykdom lever- eller nyresvikt koagulopati lokal infeksjon på injeksjonsstedet ryggrads- eller brystveggdeformitet allergi mot legemidler som skal brukes opioidavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane blokk gruppe
Alle pasientene ble overvåket med standard overvåking (elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk, perifer oksygenmetning (SpO2)), bispektral indeks (BIS, Medtronic, Mineapolis) og ANI (analgesi nociception indeks) -90-120 min. .Gruppe ESPB ble påført før generell anestesi av samme anestesilege med blokkerfaring. I sittende stilling, ved hjelp av en ultralydstyrt lineær sonde (6-13 MHz) på siden som skal opereres, er T3 merket 3 cm fra siden av ryggradsprosessene og med in-plane-teknikken, en 22G blokknål ( 100mm, B-Braun, Tyskland) i kranio-kaudal retning først. Etter at det ble observert at erector spina-muskelen ble separert fra den tverrgående prosessen med -2 ​​ml normalt saltvann, ble det administrert 20 ml 0,5 % bupivakain og 100 mg lidokain. Og stoffet ble funnet å spre seg til den kraniokaudale linjen ved ESP på ultralyd. Postoperativ smerte hos pasientene ble evaluert ved hjelp av VAS (visuell analog skala).
Erector spina plane block (ESP) er en teknikk som brukes i mange operasjoner for anestesi og analgesi. Det er ofte foretrukket av anestesileger for postoperativ analgesi nylig fordi det er lett å påføre og ingen komplikasjoner er rapportert i litteraturen. Erector spina muskel, med armer av iliocostalis, longissimus og spinalis, er plassert parallelt med ryggraden, fra baksiden av skallen til bekkenet. Den injiserte lokalbedøvelsen er fordelt på mange nivåer i kranio-kaudal retning og blokkerer de interkostale spinalnervene, og forårsaker sensorisk blokkering. Å gi nødvendig perioperativ analgesi på grunn av den komplekse innerveringen av brystvevet er en stor kontrovers blant anestesileger. Multimodale analgesimetoder med ulike regionale blokker er mer foretrukket. Erector Spina Plane-blokk er også foretrukket som en annen metode siden den gir både perioperativ og postoperativ analgesi
Ingen inngripen: ikke-blokkkontrollgruppe
Alle pasientene ble overvåket med standard overvåking (elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk, perifer oksygenmetning (SpO2)), bispektral indeks (BIS, Medtronic, Mineapolis) og ANI (analgesi nociception indeks) -90-120 min. .15 minutter før avsluttet operasjon ble 1 gr paracetamol og 100 mg tramadol gitt til kontrollgruppen. Postoperativ smerte hos pasientene ble evaluert ved bruk av VAS (visuell analog skala).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: under operasjonen
måling med analgesi nosiception indeksmonitor
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative endringer i vas (visuell analog scor)
Tidsramme: postoperative første 24 timer.
registrere postoperative vaseforandringer av anestesilege
postoperative første 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere