Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Erector Spina Plane Block på mastektomi

16. juni 2021 opdateret af: Meliha Orhon, Marmara University

Effekten af ​​Erector Spina Plane Block på postoperativ smerte og opiodforbrug efter mastektomi

Efter brystkræftoperation oplever mere end 60 % af patienterne vedvarende smerter. Selvom opioider er den vigtigste metode til brug ved postoperativ smertebehandling, er der bivirkninger såsom forstoppelse, sedation, respirationsdepression, urinretention, kløe, postoperativ kvalme og opkastning .Erector spina plane block (ESPB) er en teknik, der bruges i mange operationer til anæstesi og analgesi. Den er hyppigt foretrukket af anæstesiologer til postoperativ analgesi for nylig, fordi den er nem at påføre, og der ikke er rapporteret om komplikationer i litteraturen.ESPB med arme af iliocostalis , longissimus og spinalis, er placeret parallelt med rygsøjlen, fra bagsiden af ​​kraniet til bækkenet. Det injicerede lokalbedøvelsesmiddel er fordelt i mange niveauer i kranio-kaudal retning og blokerer de interkostale spinalnerver, hvilket forårsager sensorisk blokering. nødvendig perioperativ analgesi på grund af den komplekse innervation af brystvævet er en stor kontrovers blandt anæstesiologer. Multimodale analgesimetoder med forskellige regionale blokke er mere foretrukne.ESPB-blok foretrækkes også som en anden metode, da den giver både perioperativ og postoperativ analgesi.I undersøgelser udført på kadavere har det vist sig, at lokal analgesi spreder sig til det paravertebrale område, når det påføres under Erektor Spina-musklen. Teknisk set, sammenlignet med den paravertebrale blok, har ESPB vist sig at være mere pålidelig og lettere med hensyn til risiko for pleurapunktur.

ANI er en monitoreringsmetode, der bruges til evaluering af akut nociception og smerte. Analyserer de øjeblikkelige ændringer i hjertefrekvensen på grund af aktiveringen af ​​det parasympatiske nervesystem ved hjælp af respiratorisk sinusarytmi. Der opnås en værdi mellem 0-100. Hvis parasympatisk modulation er meget lav, opnås en værdi på 0, hvis den er høj, opnås en værdi på 100. ANI detekterer den skadelige stimulus mere specifikt og følsomt end puls- og blodtryksændringer.

Anvendelse af anæstesi og en ANI-værdi mellem 50-70 i den tidlige postoperative periode indikerer, at analgesi er tilstrækkelig, og værdier <50 er de følgende 10 minutter. Hæmodynamisk reaktivitet (20 % stigning i hjertefrekvens eller blodtryk) vil forekomme, og niveauet af analgesi er utilstrækkelig, og værdier > 70 indikerer, at der ikke er nogen smertefuld stimulus, eller at der anvendes mere smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter brystkræftoperation oplever mere end 60 % af patienterne vedvarende smerter (1). Selvom opioider er hovedmetoden til brug ved postoperativ smertebehandling, er der bivirkninger som forstoppelse, sedation, respirationsdepression, urinretention, kløe, postoperativ kvalme og opkastning (2). Erector spina plane blok (ESP) er en teknik, der bruges i mange operationer til anæstesi og analgesi. Det er ofte foretrukket af anæstesiologer til postoperativ analgesi for nylig, fordi det er let at anvende, og der ikke er rapporteret om komplikationer i litteraturen. Erector spina muskel, med arme af iliocostalis, longissimus og spinalis, er placeret parallelt med rygsøjlen, fra bagsiden af ​​kraniet til bækkenet. Det injicerede lokalbedøvelsesmiddel er fordelt i mange niveauer i kranio-caudal retning og blokerer de intercostale spinalnerver, hvilket forårsager sensorisk blokering (3). At give den nødvendige perioperative analgesi på grund af den komplekse innervation af brystvævet er en stor kontrovers blandt anæstesiologer. Multimodale analgesimetoder med forskellige regionale blokke er mere foretrukne. Erector Spina Plane blok foretrækkes også som en anden metode, da den giver både perioperativ og postoperativ analgesi (4). I undersøgelser udført på kadavere har det vist sig, at lokal analgesi spreder sig til det paravertebrale område, når det påføres under Erektor Spina-musklen. Teknisk set, sammenlignet med den paravertebrale blok, har Erektor Spina-blokken vist sig at være mere pålidelig og lettere med hensyn til risiko for pleurapunktur (5).

ANI er en monitoreringsmetode, der anvendes til evaluering af akut nociception og smerte (figur 2.1). Analyserer de øjeblikkelige ændringer i hjertefrekvensen som følge af aktiveringen af ​​det parasympatiske nervesystem ved hjælp af respiratorisk sinusarytmi. En værdi mellem 0-100 opnås. Hvis parasympatisk modulering (stressniveau f.eks. tilstedeværelse af smerte) er meget lav, opnås en værdi på 0, hvis den er høj, opnås en værdi på 100 (7). ANI detekterer den skadelige stimulus mere specifikt og følsomt end ændringer i hjertefrekvens og blodtryk (6).

Den "gulfarvede værdi" i øverste højre hjørne af ANI-monitoren viser den øjeblikkelige ANI-værdi, mens den orangefarvede viser den gennemsnitlige ANI-værdi i de sidste 4 minutter. (Figur 2.1). Anvendelse af anæstesi og en ANI-værdi mellem 50-70 i den tidlige postoperative periode indikerer, at analgesi er tilstrækkelig, og værdier <50 er de følgende 10 minutter. Der vil opstå en hæmodynamisk reaktivitet (20 % stigning i hjertefrekvens eller blodtryk), og analgesiniveauet er utilstrækkeligt, og værdier > 70 indikerer, at der ikke er smertefuld stimulus, eller at der anvendes flere smertestillende midler (6). Efter brystkræftoperation oplever mere end 60 % af patienterne vedvarende smerter (1). Selvom opioider er hovedmetoden til brug ved postoperativ smertebehandling, er der bivirkninger som forstoppelse, sedation, respirationsdepression, urinretention, kløe, postoperativ kvalme og opkastning (2). Erector spina plane blok (ESP) er en teknik, der bruges i mange operationer til anæstesi og analgesi. Det er ofte foretrukket af anæstesiologer til postoperativ analgesi for nylig, fordi det er let at anvende, og der ikke er rapporteret om komplikationer i litteraturen. Erector spina muskel, med arme af iliocostalis, longissimus og spinalis, er placeret parallelt med rygsøjlen, fra bagsiden af ​​kraniet til bækkenet. Det injicerede lokalbedøvelsesmiddel er fordelt i mange niveauer i kranio-caudal retning og blokerer de intercostale spinalnerver, hvilket forårsager sensorisk blokering (3). At give den nødvendige perioperative analgesi på grund af den komplekse innervation af brystvævet er en stor kontrovers blandt anæstesiologer. Multimodale analgesimetoder med forskellige regionale blokke er mere foretrukne. Erector Spina Plane blok foretrækkes også som en anden metode, da den giver både perioperativ og postoperativ analgesi (4). I undersøgelser udført på kadavere har det vist sig, at lokal analgesi spreder sig til det paravertebrale område, når det påføres under Erektor Spina-musklen. Teknisk set, sammenlignet med den paravertebrale blok, har Erektor Spina-blokken vist sig at være mere pålidelig og lettere med hensyn til risiko for pleurapunktur (5).

ANI er en monitoreringsmetode, der anvendes til evaluering af akut nociception og smerte (figur 2.1). Analyserer de øjeblikkelige ændringer i hjertefrekvensen som følge af aktiveringen af ​​det parasympatiske nervesystem ved hjælp af respiratorisk sinusarytmi. En værdi mellem 0-100 opnås. Hvis parasympatisk modulering (stressniveau f.eks. tilstedeværelse af smerte) er meget lav, opnås en værdi på 0, hvis den er høj, opnås en værdi på 100 (7). ANI detekterer den skadelige stimulus mere specifikt og følsomt end ændringer i hjertefrekvens og blodtryk (6).

Den "gulfarvede værdi" i øverste højre hjørne af ANI-monitoren viser den øjeblikkelige ANI-værdi, mens den orangefarvede viser den gennemsnitlige ANI-værdi i de sidste 4 minutter. (Figur 2.1). Anvendelse af anæstesi og en ANI-værdi mellem 50-70 i den tidlige postoperative periode indikerer, at analgesi er tilstrækkelig, og værdier <50 er de følgende 10 minutter. Der vil opstå en hæmodynamisk reaktivitet (20 % stigning i hjertefrekvens eller blodtryk), og analgesiniveauet er utilstrækkeligt, og værdier > 70 indikerer, at der ikke er smertefuld stimulus, eller at der anvendes flere smertestillende midler (6).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne kvindelige patienter ASA 1-3 25-70 år blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig luftvejs- og hjertesygdomme lever- eller nyresvigt koagulopati lokal infektion på injektionsstedet rygsøjlen eller brystvægsdeformitet allergi over for lægemidler, der skal bruges opioidafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane blok gruppe
Alle patienter blev overvåget med standardmonitorering (elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk, perifer iltmætning (SpO2)), bispektralt indeks (BIS, Medtronic, Mineapolis) og ANI (analgesi nociception indeks) -90-120 min. .Gruppe ESPB blev påført før generel anæstesi af den samme anæstesiolog med blokerfaring. I siddende stilling, ved hjælp af en ultralydsstyret lineær sonde (6-13 MHz) på den side, der skal betjenes, er T3 markeret 3 cm fra siden af ​​de spinøse processer og med in-plane-teknikken, en 22G bloknål ( 100 mm, B-Braun, Tyskland) i kranio-kaudal retning først. Efter det blev observeret, at erector spina-muskelen blev adskilt fra den tværgående proces med -2 ​​ml normalt saltvand, blev 20 ml 0,5 % bupivacain og 100 mg lidocain administreret. Og lægemidlet viste sig at sprede sig til den kranioaudale linje ved ESP på ultralyd. Postoperative smerter hos patienterne blev evalueret ved hjælp af VAS (visuel analog skala).
Erector spina plane blok (ESP) er en teknik, der bruges i mange operationer til anæstesi og analgesi. Det er ofte foretrukket af anæstesiologer til postoperativ analgesi for nylig, fordi det er let at anvende, og der ikke er rapporteret om komplikationer i litteraturen. Erector spina muskel, med arme af iliocostalis, longissimus og spinalis, er placeret parallelt med rygsøjlen, fra bagsiden af ​​kraniet til bækkenet. Det injicerede lokalbedøvelsesmiddel er fordelt i mange niveauer i kranio-caudal retning og blokerer de interkostale spinalnerver, hvilket forårsager sensorisk blokering. At give den nødvendige perioperative analgesi på grund af den komplekse innervation af brystvævet er en stor kontrovers blandt anæstesiologer. Multimodale analgesimetoder med forskellige regionale blokke er mere foretrukne. Erector Spina Plane blok foretrækkes også som en anden metode, da den giver både perioperativ og postoperativ analgesi
Ingen indgriben: ikke blokeret kontrolgruppe
Alle patienter blev overvåget med standardmonitorering (elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk, perifer iltmætning (SpO2)), bispektralt indeks (BIS, Medtronic, Mineapolis) og ANI (analgesi nociception indeks) -90-120 min. .15 minutter før afslutningen af ​​operationen blev der givet 1 gr paracetamol og 100 mg tramadol til kontrolgruppen. Postoperative smerter hos patienterne blev evalueret ved hjælp af VAS (visuel analog skala).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: under operationen
måling med analgesi nosiception index monitor
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative ændringer i vas (visuel analog scor)
Tidsramme: postoperative første 24 timer.
optage postoperative vaseforandringer af anæstesilæge
postoperative første 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med erector spinae blok

Abonner