Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spina Plane Blockin vaikutus mastektomiaan

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Meliha Orhon, Marmara University

Erector Spina Plane Blockin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja opiodien kulutukseen rinnanpoiston jälkeen

Rintasyövän leikkauksen jälkeen yli 60 % potilaista kokee jatkuvaa kipua. Vaikka opioidit ovat pääasiallinen käyttötapa postoperatiivisessa kivunhoidossa, on sivuvaikutuksia, kuten ummetus, sedaatio, hengityslama, virtsan kertymä, kutina, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu. .Erector spina plane block (ESPB) on tekniikka, jota käytetään monissa anestesia- ja analgesialeikkauksissa. Anestesiologit ovat viime aikoina suosineet sitä usein postoperatiiviseen analgesiaan, koska sitä on helppo soveltaa, eikä kirjallisuudessa ole raportoitu komplikaatioita. , longissimus ja spinalis, sijaitsee selkärangan suuntaisesti, kallon takaosasta lantioon. Ruiskutettu paikallispuudutusaine jakautuu useille tasoille kranio-kaudaalisessa suunnassa ja tukkii kylkiluiden väliset selkäydinhermot aiheuttaen aistikatkoksen. rintakudoksen monimutkaisesta hermotuksesta johtuva välttämätön perioperatiivinen analgesia on suuri kiista anestesiologien keskuudessa. Multimodaaliset kivunlievitysmenetelmät, joissa on erilaisia ​​alueellisia lohkoja, ovat suositeltavia. ESPB-salpaus on myös edullinen toisena menetelmänä, koska se tarjoaa sekä perioperatiivista että postoperatiivista analgesiaa. ruumiilla on osoitettu, että paikallinen kivunlievitys leviää paravertebraalialueelle, kun sitä käytetään Erektor Spina -lihaksen alle. ESPB on teknisesti paravertebraalilukuun verrattuna osoittautunut luotettavammaksi ja helpommaksi keuhkopussin pistoriskin kannalta.

ANI on seurantamenetelmä, jota käytetään akuutin nosiseption ja kivun arvioinnissa. Analysoi parasympaattisen hermoston aktivoitumisesta johtuvat hetkelliset sydämen sykkeen muutokset respiratorisen sinusarytmian avulla. Saatu arvo välillä 0-100.Jos parasympaattinen modulaatio on erittäin alhainen, saadaan arvo 0, jos se on korkea, arvo 100. ANI havaitsee haitallisen ärsykkeen tarkemmin ja herkemmin kuin sykkeen ja verenpaineen muutokset.

Anestesian käyttö ja ANI-arvo välillä 50-70 varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa osoittaa, että analgesia on riittävä, ja arvot <50 ovat seuraavat 10 minuuttia. Hemodynaamista reaktiivisuutta (20 %:n nousu sydämessä tai verenpaineessa) esiintyy ja taso kivunlievitys on riittämätön, ja arvot > 70 osoittavat, että kivuliasta ärsykettä ei ole tai että käytetään enemmän kipulääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän leikkauksen jälkeen yli 60 % potilaista kokee jatkuvaa kipua (1). Vaikka opioidit ovat pääasiallinen käyttötapa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, sivuvaikutuksia ovat ummetus, sedaatio, hengityslama, virtsanpidätys, kutina, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (2). Erector spina plane block (ESP) on tekniikka, jota käytetään monissa anestesia- ja analgesialeikkauksissa. Anestesiologit ovat äskettäin suosineet sitä usein postoperatiiviseen analgesiaan, koska sitä on helppo soveltaa eikä komplikaatioita ole raportoitu kirjallisuudessa. Erector spina lihas, jossa käsivarret iliocostalis, longissimus ja spinalis, sijaitsee rinnakkain selkärangan kanssa, kallon takaosasta lantioon. Injektoitu paikallispuudutusaine jakautuu useille tasoille kranio-kaudaalisessa suunnassa ja tukkii kylkiluiden väliset selkäydinhermot aiheuttaen aistikatkoksen (3). Tarvittavan perioperatiivisen analgesian tarjoaminen rintakudoksen monimutkaisen hermotuksen vuoksi on suuri kiista anestesiologien keskuudessa. Multimodaaliset analgesiamenetelmät erilaisilla alueellisilla lohkoilla ovat edullisempia. Erector Spina Plane -salpaus on myös edullinen toisena menetelmänä, koska se tarjoaa sekä perioperatiivista että postoperatiivista analgesiaa (4). Kuolleilla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu, että paikallinen kivunlievitys leviää paravertebraaliselle alueelle, kun sitä käytetään Erektor Spina -lihaksen alle. Teknisesti paravertebraalikatkos Erektor Spina -katkos on osoittautunut luotettavammaksi ja helpommaksi keuhkopussin pistoriskin kannalta (5).

ANI on seurantamenetelmä, jota käytetään akuutin nosiseption ja kivun arvioinnissa (kuva 2.1). Analysoi hetkelliset sydämen sykkeen muutokset, jotka johtuvat parasympaattisen hermoston aktivoitumisesta käyttämällä hengitysteiden sinusarytmiaa. Arvo välillä 0-100 saadaan. Jos parasympaattinen modulaatio (stressitaso esim. kivun esiintyminen) on hyvin alhainen, saadaan arvo 0, jos se on korkea, arvo 100 (7). ANI havaitsee haitallisen ärsykkeen tarkemmin ja herkemmin kuin sykkeen ja verenpaineen muutokset (6).

ANI-näytön oikeassa yläkulmassa oleva "keltainen arvo" näyttää hetkellisen ANI-arvon, kun taas oranssi näyttää keskimääräisen ANI-arvon viimeisen 4 minuutin ajalta. (Kuva 2.1). Anestesian käyttö ja ANI-arvo välillä 50-70 varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa osoittaa, että analgesia on riittävä, ja arvot <50 ovat seuraavat 10 minuuttia. Hemodynaaminen reaktiivisuus (20 %:n syke tai verenpaine kohoaa) ja kivunlievityksen taso on riittämätön, ja arvot > 70 osoittavat, että ei ole kivuliasta ärsykettä tai että käytetään enemmän kipulääkkeitä (6). Rintasyövän leikkauksen jälkeen yli 60 % potilaista kokee jatkuvaa kipua (1). Vaikka opioidit ovat pääasiallinen käyttötapa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, sivuvaikutuksia ovat ummetus, sedaatio, hengityslama, virtsanpidätys, kutina, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (2). Erector spina plane block (ESP) on tekniikka, jota käytetään monissa anestesia- ja analgesialeikkauksissa. Anestesiologit ovat äskettäin suosineet sitä usein postoperatiiviseen analgesiaan, koska sitä on helppo soveltaa eikä komplikaatioita ole raportoitu kirjallisuudessa. Erector spina lihas, jossa käsivarret iliocostalis, longissimus ja spinalis, sijaitsee rinnakkain selkärangan kanssa, kallon takaosasta lantioon. Injektoitu paikallispuudutusaine jakautuu useille tasoille kranio-kaudaalisessa suunnassa ja tukkii kylkiluiden väliset selkäydinhermot aiheuttaen aistikatkoksen (3). Tarvittavan perioperatiivisen analgesian tarjoaminen rintakudoksen monimutkaisen hermotuksen vuoksi on suuri kiista anestesiologien keskuudessa. Multimodaaliset analgesiamenetelmät erilaisilla alueellisilla lohkoilla ovat edullisempia. Erector Spina Plane -salpaus on myös edullinen toisena menetelmänä, koska se tarjoaa sekä perioperatiivista että postoperatiivista analgesiaa (4). Kuolleilla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu, että paikallinen kivunlievitys leviää paravertebraaliselle alueelle, kun sitä käytetään Erektor Spina -lihaksen alle. Teknisesti paravertebraalikatkos Erektor Spina -katkos on osoittautunut luotettavammaksi ja helpommaksi keuhkopussin pistoriskin kannalta (5).

ANI on seurantamenetelmä, jota käytetään akuutin nosiseption ja kivun arvioinnissa (kuva 2.1). Analysoi hetkelliset sydämen sykkeen muutokset, jotka johtuvat parasympaattisen hermoston aktivoitumisesta käyttämällä hengitysteiden sinusarytmiaa. Arvo välillä 0-100 saadaan. Jos parasympaattinen modulaatio (stressitaso esim. kivun esiintyminen) on hyvin alhainen, saadaan arvo 0, jos se on korkea, arvo 100 (7). ANI havaitsee haitallisen ärsykkeen tarkemmin ja herkemmin kuin sykkeen ja verenpaineen muutokset (6).

ANI-näytön oikeassa yläkulmassa oleva "keltainen arvo" näyttää hetkellisen ANI-arvon, kun taas oranssi näyttää keskimääräisen ANI-arvon viimeisen 4 minuutin ajalta. (Kuva 2.1). Anestesian käyttö ja ANI-arvo välillä 50-70 varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa osoittaa, että analgesia on riittävä, ja arvot <50 ovat seuraavat 10 minuuttia. Hemodynaaminen reaktiivisuus (20 %:n syke tai verenpaine kohoaa) ja kivunlievityksen taso on riittämätön, ja arvot > 70 osoittavat, että ei ole kivuliasta ärsykettä tai että käytetään enemmän kipulääkkeitä (6).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistui aikuisia naispotilaita ASA 1-3, 25-70-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea hengitys- ja sydänsairaus maksan tai munuaisten vajaatoiminta koagulopatia paikallinen infektio pistoskohdassa selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostuma allergia käytettäville lääkkeille opioidiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: erector spinae tasolohkoryhmä
Kaikkia potilaita seurattiin normaalilla monitoroinnilla (sähkökardiografia (EKG), noninvasiivinen verenpaine, perifeerinen happisaturaatio (SpO2), bispektriindeksi (BIS, Medtronic, Mineapolis) ja ANI (analgesia nociception index) -90-120 min). .Group ESPB käytti ennen yleisanestesiaa sama anestesialääkäri, jolla oli lohkokokemusta. Istuvassa asennossa ultraääniohjatulla lineaarisella anturilla (6-13 MHz) operoitavalla puolella T3 on merkitty 3 cm:n päähän nikamien lateraalista ja in-plane-tekniikalla 22G lohkoneula ( 100 mm, B-Braun, Saksa) ensin kranio-kaudaalisessa suunnassa Sen jälkeen kun havaittiin, että selkärankalihas erotettiin poikittaisprosessista -2 ml:lla normaalia suolaliuosta, annettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 100 mg lidokaiinia. Ja lääkkeen todettiin leviävän kraniokaudaaliseen linjaan ESP:ssä ultraäänellä. Potilaiden leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin VAS:lla (visual analogue scale).
Erector spina plane block (ESP) on tekniikka, jota käytetään monissa anestesia- ja analgesialeikkauksissa. Anestesiologit ovat äskettäin suosineet sitä usein postoperatiiviseen analgesiaan, koska sitä on helppo soveltaa eikä komplikaatioita ole raportoitu kirjallisuudessa. Erector spina lihas, jossa käsivarret iliocostalis, longissimus ja spinalis, sijaitsee rinnakkain selkärangan kanssa, kallon takaosasta lantioon. Injektoitu paikallispuudutusaine jakautuu useille tasoille kranio-kaudaalisessa suunnassa ja tukkii kylkiluiden väliset selkäydinhermot aiheuttaen aistikatkoksen. Tarvittavan perioperatiivisen analgesian tarjoaminen rintakudoksen monimutkaisen hermotuksen vuoksi on suuri kiista anestesiologien keskuudessa. Multimodaaliset analgesiamenetelmät erilaisilla alueellisilla lohkoilla ovat edullisempia. Erector Spina Plane -salpaus on myös edullinen toisena menetelmänä, koska se tarjoaa sekä perioperatiivista että postoperatiivista analgesiaa
Ei väliintuloa: estoton kontrolliryhmä
Kaikkia potilaita seurattiin normaalilla monitoroinnilla (sähkökardiografia (EKG), noninvasiivinen verenpaine, perifeerinen happisaturaatio (SpO2), bispektriindeksi (BIS, Medtronic, Mineapolis) ja ANI (analgesia nociception index) -90-120 min). .15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kontrolliryhmälle annettiin 1 g parasetamolia ja 100 mg tramadolia. Potilaiden leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin VAS:lla (visual analoge scale).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
mittaus analgesia nosiception -indeksimittarilla
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeiset muutokset verisuonissa (visuaalinen analoginen pistemäärä)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia.
kirjaa leikkauksen jälkeiset verisuonimuutokset anestesialla
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa