Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la mastectomie

16 juin 2021 mis à jour par: Meliha Orhon, Marmara University

L'effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes après une mastectomie

Après une chirurgie du cancer du sein, plus de 60 % des patientes ressentent une douleur persistante. Bien que les opioïdes soient la principale méthode d'utilisation dans la gestion de la douleur postopératoire, il existe des effets secondaires tels que constipation, sédation, dépression respiratoire, rétention urinaire, démangeaisons, nausées et vomissements postopératoires. .Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique utilisée dans de nombreuses chirurgies pour l'anesthésie et l'analgésie.Il est fréquemment préféré par les anesthésistes pour l'analgésie postopératoire récemment car il est facile à appliquer et aucune complication n'est rapportée dans la littérature.ESPB avec bras d'iliocostalis , longissimus et spinalis, est situé parallèlement à la colonne vertébrale, de l'arrière du crâne au bassin. L'anesthésique local injecté est distribué à plusieurs niveaux dans la direction cranio-caudale et bloque les nerfs rachidiens intercostaux, provoquant un blocage sensoriel. l'analgésie périopératoire nécessaire en raison de l'innervation complexe du tissu mammaire est une grande controverse parmi les anesthésistes. Les méthodes d'analgésie multimodale avec divers blocs régionaux sont plus préférées. sur des cadavres, il a été montré que l'analgésie locale s'étendait à la zone paravertébrale lorsqu'elle était appliquée sous le muscle Erektor Spina.

L'ANI est une méthode de surveillance utilisée dans l'évaluation de la nociception aiguë et de la douleur. Analyse les changements instantanés de la fréquence cardiaque dus à l'activation du système nerveux parasympathique en utilisant l'arythmie respiratoire des sinus. Une valeur entre 0 et 100 est obtenue. Si la modulation parasympathique est très faible, une valeur de 0 est obtenue, si elle est élevée, une valeur de 100 est obtenue. L'ANI détecte le stimulus nocif de manière plus spécifique et sensible que les changements de fréquence cardiaque et de pression artérielle.

L'application de l'anesthésie et une valeur ANI entre 50 et 70 au début de la période postopératoire indiquent que l'analgésie est suffisante, et les valeurs <50 sont les 10 minutes suivantes. Une réactivité hémodynamique (augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle) se produira et le niveau d'analgésie est insuffisante, et des valeurs> 70 indiquent qu'il n'y a pas de stimulus douloureux ou que davantage de médicaments analgésiques sont utilisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une chirurgie du cancer du sein, plus de 60 % des patientes ressentent une douleur persistante (1). Bien que les opioïdes soient la principale méthode d'utilisation dans la gestion de la douleur postopératoire, il existe des effets secondaires tels que constipation, sédation, dépression respiratoire, rétention urinaire, démangeaisons, nausées et vomissements postopératoires (2). Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est une technique utilisée dans de nombreuses chirurgies pour l'anesthésie et l'analgésie. Il est fréquemment préféré par les anesthésiologistes pour l'analgésie postopératoire récente car il est facile à appliquer et aucune complication n'est rapportée dans la littérature. Le muscle érecteur de la colonne vertébrale, avec les bras iliocostalis, longissimus et spinalis, est situé parallèlement à la colonne vertébrale, de l'arrière du crâne au bassin. L'anesthésique local injecté est distribué à plusieurs niveaux dans la direction cranio-caudale et bloque les nerfs rachidiens intercostaux, provoquant un blocage sensoriel (3). Fournir l'analgésie périopératoire nécessaire en raison de l'innervation complexe du tissu mammaire est une grande controverse parmi les anesthésistes. Les méthodes d'analgésie multimodale avec divers blocs régionaux sont davantage préférées. Le bloc Erector Spina Plane est également préféré comme autre méthode car il fournit à la fois une analgésie périopératoire et postopératoire (4). Dans des études menées sur des cadavres, il a été montré que l'analgésie locale se propage à la zone paravertébrale lorsqu'elle est appliquée sous le muscle Erektor Spina. Techniquement, par rapport au bloc paravertébral, le bloc Erektor Spina s'est avéré plus fiable et plus simple en termes de risque de ponction pleurale (5).

L'ANI est une méthode de surveillance utilisée dans l'évaluation de la nociception aiguë et de la douleur (Figure 2.1). Analyse les changements instantanés de la fréquence cardiaque dus à l'activation du système nerveux parasympathique à l'aide de l'arythmie sinusale respiratoire. Une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue. Si la modulation parasympathique (niveau de stress par exemple présence de douleur) est très faible, une valeur de 0 est obtenue, si elle est élevée, une valeur de 100 est obtenue (7). L'ANI détecte le stimulus nocif plus spécifiquement et avec plus de sensibilité que les changements de fréquence cardiaque et de pression artérielle (6).

La "valeur de couleur jaune" dans le coin supérieur droit du moniteur ANI indique la valeur ANI instantanée, tandis que celle de couleur orange indique la valeur ANI moyenne au cours des 4 dernières minutes. (Figure 2.1). L'application de l'anesthésie et une valeur ANI entre 50 et 70 au début de la période postopératoire indiquent que l'analgésie est suffisante, et les valeurs <50 sont les 10 minutes suivantes. Une réactivité hémodynamique (augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle) va se produire et le niveau d'analgésie est insuffisant, et des valeurs > 70 indiquent qu'il n'y a pas de stimulus douloureux ou que davantage de médicaments antalgiques sont utilisés (6). Après une chirurgie du cancer du sein, plus de 60 % des patientes ressentent une douleur persistante (1). Bien que les opioïdes soient la principale méthode d'utilisation dans la gestion de la douleur postopératoire, il existe des effets secondaires tels que constipation, sédation, dépression respiratoire, rétention urinaire, démangeaisons, nausées et vomissements postopératoires (2). Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est une technique utilisée dans de nombreuses chirurgies pour l'anesthésie et l'analgésie. Il est fréquemment préféré par les anesthésiologistes pour l'analgésie postopératoire récente car il est facile à appliquer et aucune complication n'est rapportée dans la littérature. Le muscle érecteur de la colonne vertébrale, avec les bras iliocostalis, longissimus et spinalis, est situé parallèlement à la colonne vertébrale, de l'arrière du crâne au bassin. L'anesthésique local injecté est distribué à plusieurs niveaux dans la direction cranio-caudale et bloque les nerfs rachidiens intercostaux, provoquant un blocage sensoriel (3). Fournir l'analgésie périopératoire nécessaire en raison de l'innervation complexe du tissu mammaire est une grande controverse parmi les anesthésistes. Les méthodes d'analgésie multimodale avec divers blocs régionaux sont davantage préférées. Le bloc Erector Spina Plane est également préféré comme autre méthode car il fournit à la fois une analgésie périopératoire et postopératoire (4). Dans des études menées sur des cadavres, il a été montré que l'analgésie locale se propage à la zone paravertébrale lorsqu'elle est appliquée sous le muscle Erektor Spina. Techniquement, par rapport au bloc paravertébral, le bloc Erektor Spina s'est avéré plus fiable et plus simple en termes de risque de ponction pleurale (5).

L'ANI est une méthode de surveillance utilisée dans l'évaluation de la nociception aiguë et de la douleur (Figure 2.1). Analyse les changements instantanés de la fréquence cardiaque dus à l'activation du système nerveux parasympathique à l'aide de l'arythmie sinusale respiratoire. Une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue. Si la modulation parasympathique (niveau de stress par exemple présence de douleur) est très faible, une valeur de 0 est obtenue, si elle est élevée, une valeur de 100 est obtenue (7). L'ANI détecte le stimulus nocif plus spécifiquement et avec plus de sensibilité que les changements de fréquence cardiaque et de pression artérielle (6).

La "valeur de couleur jaune" dans le coin supérieur droit du moniteur ANI indique la valeur ANI instantanée, tandis que celle de couleur orange indique la valeur ANI moyenne au cours des 4 dernières minutes. (Figure 2.1). L'application de l'anesthésie et une valeur ANI entre 50 et 70 au début de la période postopératoire indiquent que l'analgésie est suffisante, et les valeurs <50 sont les 10 minutes suivantes. Une réactivité hémodynamique (augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle) va se produire et le niveau d'analgésie est insuffisant, et des valeurs > 70 indiquent qu'il n'y a pas de stimulus douloureux ou que davantage de médicaments antalgiques sont utilisés (6).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

des patientes adultes ASA 1-3 âgées de 25 à 70 ans ont été incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Maladie respiratoire et cardiaque grave Insuffisance hépatique ou rénale Coagulopathie Infection locale au site d'injection Difformité de la colonne vertébrale ou de la paroi thoracique Allergie aux médicaments à utiliser Dépendance aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
Tous les patients ont été suivis avec une surveillance standard (électrocardiographie (ECG), pression artérielle non invasive, saturation périphérique en oxygène (SpO2)), un indice bispectral (BIS, Medtronic, Mineapolis) et ANI (indice d'analgésie nociception) -90-120 min) les données ont été enregistrées .Le groupe ESPB a été appliqué avant l'anesthésie générale par le même anesthésiste ayant l'expérience du bloc. En position assise, à l'aide d'une sonde linéaire échoguidée (6-13 MHz) du côté à opérer, on repère T3 à 3 cm du latéral des apophyses épineuses et avec la technique dans le plan, une aiguille bloc 22G ( 100 mm, B-Braun, Allemagne) dans la direction cranio-caudale d'abord Après avoir observé que le muscle érecteur de la colonne vertébrale était séparé de l'apophyse transverse avec -2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 100 mg de lidocaïne ont été administrés. Et le médicament s'est avéré se propager à la ligne craniocaudale à l'ESP à l'échographie. La douleur postopératoire des patients a été évaluée à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique).
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est une technique utilisée dans de nombreuses chirurgies pour l'anesthésie et l'analgésie. Il est fréquemment préféré par les anesthésiologistes pour l'analgésie postopératoire récente car il est facile à appliquer et aucune complication n'est rapportée dans la littérature. Le muscle érecteur de la colonne vertébrale, avec les bras iliocostalis, longissimus et spinalis, est situé parallèlement à la colonne vertébrale, de l'arrière du crâne au bassin. L'anesthésique local injecté est distribué à plusieurs niveaux dans la direction cranio-caudale et bloque les nerfs rachidiens intercostaux, provoquant un blocage sensoriel. Fournir l'analgésie périopératoire nécessaire en raison de l'innervation complexe du tissu mammaire est une grande controverse parmi les anesthésistes. Les méthodes d'analgésie multimodale avec divers blocs régionaux sont davantage préférées. Le bloc Erector Spina Plane est également préféré comme autre méthode car il fournit à la fois une analgésie périopératoire et postopératoire
Aucune intervention: groupe de contrôle hors bloc
Tous les patients ont été suivis avec une surveillance standard (électrocardiographie (ECG), pression artérielle non invasive, saturation périphérique en oxygène (SpO2)), un indice bispectral (BIS, Medtronic, Mineapolis) et ANI (indice d'analgésie nociception) -90-120 min) les données ont été enregistrées .15 minutes avant la fin de l'intervention, 1 gr de paracétamol et 100 mg de tramadol ont été administrés au groupe témoin. La douleur postopératoire des patients a été évaluée à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: pendant la chirurgie
mesure avec moniteur d'indice de nosiception d'analgésie
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications postopératoires du vas (scor visuel analogique)
Délai: 24 premières heures postopératoires.
enregistrer les modifications postopératoires du canal vasculaire par l'anesthésiste
24 premières heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur bloc érecteur de la colonne vertébrale

3
S'abonner