Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Erector Spina Plane Block på mastektomi

16 juni 2021 uppdaterad av: Meliha Orhon, Marmara University

Effekten av Erector Spina Plane Block på postoperativ smärta och opiodkonsumtion efter mastektomi

Efter bröstcancerkirurgi upplever mer än 60 % av patienterna ihållande smärta. Även om opioider är den huvudsakliga användningsmetoden vid postoperativ smärtbehandling, finns det biverkningar som förstoppning, sedering, andningsdepression, urinretention, klåda, postoperativt illamående och kräkningar .Erector spina plane block (ESPB) är en teknik som används i många operationer för anestesi och analgesi. Den föredras ofta av anestesiologer för postoperativ analgesi nyligen eftersom den är lätt att applicera och inga komplikationer rapporteras i litteraturen.ESPB med armar av iliocostalis , longissimus och spinalis, ligger parallellt med ryggraden, från baksidan av skallen till bäckenet. Det injicerade lokalbedövningsmedlet fördelas på många nivåer i kranio-kaudal riktning och blockerar de interkostala spinalnerverna, vilket orsakar sensorisk blockering. nödvändig perioperativ analgesi på grund av den komplexa innerveringen av bröstvävnaden är en stor kontrovers bland anestesiologer. Multimodala analgesimetoder med olika regionala block är mer föredragna. ESPB-block är också att föredra som en annan metod eftersom det ger både perioperativ och postoperativ analgesi. På kadaver har det visat sig att lokal analgesi sprider sig till paravertebralområdet när det appliceras under Erektor Spina-muskeln. Tekniskt sett, jämfört med paravertebral blocket, har ESPB visat sig vara mer tillförlitlig och lättare när det gäller risk för pleuralpunktion.

ANI är en övervakningsmetod som används vid utvärdering av akut nociception och smärta. Analyserar de momentana förändringarna i hjärtfrekvensen på grund av aktiveringen av det parasympatiska nervsystemet med hjälp av respiratorisk sinusarytmi. Ett värde mellan 0-100 erhålls. Om parasympatisk modulering är mycket lågt erhålls ett värde på 0, om det är högt erhålls ett värde på 100.ANI detekterar den skadliga stimulansen mer specifikt och känsligt än förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck.

Applicering av anestesi och att ha ett ANI-värde mellan 50-70 i den tidiga postoperativa perioden indikerar att analgesin är tillräcklig, och värden <50 är de följande 10 minuterna. Hemodynamisk reaktivitet (20 % ökning av hjärtfrekvens eller blodtryck) kommer att inträffa och nivån av analgesin är otillräcklig, och värden > 70 indikerar att det inte finns någon smärtsam stimulans eller att fler smärtstillande läkemedel används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter bröstcanceroperation upplever mer än 60 % av patienterna ihållande smärta (1). Även om opioider är den huvudsakliga användningsmetoden vid postoperativ smärtbehandling, finns det biverkningar som förstoppning, sedering, andningsdepression, urinretention, klåda, postoperativt illamående och kräkningar (2). Erector spina plane block (ESP) är en teknik som används i många operationer för anestesi och analgesi. Det föredras ofta av anestesiologer för postoperativ analgesi nyligen eftersom det är lätt att applicera och inga komplikationer rapporteras i litteraturen. Erector spina muskel, med armar av iliocostalis, longissimus och spinalis, är placerad parallellt med ryggraden, från baksidan av skallen till bäckenet. Det injicerade lokalbedövningsmedlet fördelas på många nivåer i kranio-kaudal riktning och blockerar de interkostala spinalnerverna, vilket orsakar sensorisk blockering (3). Att tillhandahålla den nödvändiga perioperativa analgesin på grund av den komplexa innerveringen av bröstvävnaden är en stor kontrovers bland anestesiologer. Multimodala analgesimetoder med olika regionala block är mer föredragna. Erector Spina Plane block är också att föredra som en annan metod eftersom det ger både perioperativ och postoperativ analgesi (4). I studier gjorda på kadaver har det visat sig att lokal analgesi sprider sig till det paravertebrala området vid applicering under Erektor Spina-muskeln. Tekniskt sett, jämfört med det paravertebrala blocket, har Erektor Spina-blocket visat sig vara mer tillförlitligt och lättare när det gäller risk för pleuralpunktur (5).

ANI är en övervakningsmetod som används vid utvärdering av akut nociception och smärta (Figur 2.1). Analyserar de momentana förändringarna i hjärtfrekvensen på grund av aktiveringen av det parasympatiska nervsystemet med hjälp av respiratorisk sinusarytmi. Ett värde mellan 0-100 erhålls. Om parasympatisk modulering (stressnivå t.ex. närvaro av smärta) är mycket låg erhålls ett värde på 0, om det är högt erhålls ett värde på 100 (7). ANI upptäcker den skadliga stimulansen mer specifikt och känsligt än förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck (6).

Det "gulfärgade värdet" i det övre högra hörnet av ANI-monitorn visar det momentana ANI-värdet, medan det orangefärgade visar det genomsnittliga ANI-värdet under de senaste 4 minuterna. (Figur 2.1). Applicering av anestesi och att ha ett ANI-värde mellan 50-70 i den tidiga postoperativa perioden indikerar att analgesin är tillräcklig, och värden <50 är de följande 10 minuterna. En hemodynamisk reaktivitet (20 % ökning av hjärtfrekvens eller blodtryck) kommer att inträffa och smärtlindringsnivån är otillräcklig, och värden > 70 indikerar att det inte finns någon smärtsam stimulans eller att fler smärtstillande läkemedel används (6). Efter bröstcanceroperation upplever mer än 60 % av patienterna ihållande smärta (1). Även om opioider är den huvudsakliga användningsmetoden vid postoperativ smärtbehandling, finns det biverkningar som förstoppning, sedering, andningsdepression, urinretention, klåda, postoperativt illamående och kräkningar (2). Erector spina plane block (ESP) är en teknik som används i många operationer för anestesi och analgesi. Det föredras ofta av anestesiologer för postoperativ analgesi nyligen eftersom det är lätt att applicera och inga komplikationer rapporteras i litteraturen. Erector spina muskel, med armar av iliocostalis, longissimus och spinalis, är placerad parallellt med ryggraden, från baksidan av skallen till bäckenet. Det injicerade lokalbedövningsmedlet fördelas på många nivåer i kranio-kaudal riktning och blockerar de interkostala spinalnerverna, vilket orsakar sensorisk blockering (3). Att tillhandahålla den nödvändiga perioperativa analgesin på grund av den komplexa innerveringen av bröstvävnaden är en stor kontrovers bland anestesiologer. Multimodala analgesimetoder med olika regionala block är mer föredragna. Erector Spina Plane block är också att föredra som en annan metod eftersom det ger både perioperativ och postoperativ analgesi (4). I studier gjorda på kadaver har det visat sig att lokal analgesi sprider sig till det paravertebrala området vid applicering under Erektor Spina-muskeln. Tekniskt sett, jämfört med det paravertebrala blocket, har Erektor Spina-blocket visat sig vara mer tillförlitligt och lättare när det gäller risk för pleuralpunktur (5).

ANI är en övervakningsmetod som används vid utvärdering av akut nociception och smärta (Figur 2.1). Analyserar de momentana förändringarna i hjärtfrekvensen på grund av aktiveringen av det parasympatiska nervsystemet med hjälp av respiratorisk sinusarytmi. Ett värde mellan 0-100 erhålls. Om parasympatisk modulering (stressnivå t.ex. närvaro av smärta) är mycket låg erhålls ett värde på 0, om det är högt erhålls ett värde på 100 (7). ANI upptäcker den skadliga stimulansen mer specifikt och känsligt än förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck (6).

Det "gulfärgade värdet" i det övre högra hörnet av ANI-monitorn visar det momentana ANI-värdet, medan det orangefärgade visar det genomsnittliga ANI-värdet under de senaste 4 minuterna. (Figur 2.1). Applicering av anestesi och att ha ett ANI-värde mellan 50-70 i den tidiga postoperativa perioden indikerar att analgesin är tillräcklig, och värden <50 är de följande 10 minuterna. En hemodynamisk reaktivitet (20 % ökning av hjärtfrekvens eller blodtryck) kommer att inträffa och smärtlindringsnivån är otillräcklig, och värden > 70 indikerar att det inte finns någon smärtsam stimulans eller att fler smärtstillande läkemedel används (6).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxna kvinnliga patienter ASA 1-3 25-70 år inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

Allvarlig andnings- och hjärtsjukdom lever- eller njursvikt koagulopati lokal infektion vid injektionsstället ryggrads- eller bröstväggsdeformitet allergi mot läkemedel som ska användas opioidberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plan block grupp
Alla patienter övervakades med standardövervakning (elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck, perifer syremättnad (SpO2)), bispektralt index (BIS, Medtronic, Mineapolis) och ANI (analgesi nociception index) -90-120 min) data registrerades .Group ESPB applicerades före generell anestesi av samma anestesiläkare med blockerfarenhet. I sittande läge, med hjälp av en ultraljudsstyrd linjär sond (6-13 MHz) på den sida som ska opereras, markeras T3 3 cm från sidan av ryggradsprocesserna och med in-plane-tekniken, en 22G blocknål ( 100 mm, B-Braun, Tyskland) i kranio-kaudal riktning först. Efter det observerades att erector spina-muskeln separerades från den tvärgående processen med -2 ​​ml normal koksaltlösning, administrerades 20 ml 0,5 % bupivakain och 100 mg lidokain. Och läkemedlet visade sig spridas till kraniokaudallinjen vid ESP på ultraljud. Postoperativ smärta hos patienterna utvärderades med VAS (visuell analog skala).
Erector spina plane block (ESP) är en teknik som används i många operationer för anestesi och analgesi. Det föredras ofta av anestesiologer för postoperativ analgesi nyligen eftersom det är lätt att applicera och inga komplikationer rapporteras i litteraturen. Erector spina muskel, med armar av iliocostalis, longissimus och spinalis, är placerad parallellt med ryggraden, från baksidan av skallen till bäckenet. Det injicerade lokalbedövningsmedlet fördelas på många nivåer i kranio-caudal riktning och blockerar de interkostala spinalnerverna, vilket orsakar sensorisk blockering. Att tillhandahålla den nödvändiga perioperativa analgesin på grund av den komplexa innerveringen av bröstvävnaden är en stor kontrovers bland anestesiologer. Multimodala analgesimetoder med olika regionala block är mer föredragna. Erector Spina Plane block är också att föredra som en annan metod eftersom det ger både perioperativ och postoperativ analgesi
Inget ingripande: icke-blockad kontrollgrupp
Alla patienter övervakades med standardövervakning (elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck, perifer syremättnad (SpO2)), bispektralt index (BIS, Medtronic, Mineapolis) och ANI (analgesi nociception index) -90-120 min) data registrerades .15 minuter före slutet av operationen gavs 1 gr paracetamol och 100 mg tramadol till kontrollgruppen. Postoperativ smärta hos patienterna utvärderades med VAS (visuell analog skala).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: under operationen
mätning med analgesi nosiception index monitor
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa förändringar i vas (visuell analog scor)
Tidsram: postoperativa första 24 timmarna.
registrera postoperativa vasförändringar av narkosläkare
postoperativa första 24 timmarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på erector spinae block

3
Prenumerera