Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Erector Spina Plane Block op mastectomie

16 juni 2021 bijgewerkt door: Meliha Orhon, Marmara University

Het effect van Erector Spina Plane Block op postoperatieve pijn en opiodconsumptie na borstamputatie

Na borstkankerchirurgie ervaart meer dan 60% van de patiënten aanhoudende pijn. Hoewel opioïden de belangrijkste methode zijn bij postoperatieve pijnbestrijding, zijn er bijwerkingen zoals constipatie, sedatie, ademhalingsdepressie, urineretentie, jeuk, postoperatieve misselijkheid en braken Erector spina plane block (ESPB) is een techniek die in veel operaties wordt gebruikt voor anesthesie en analgesie. Anesthesiologen hebben recentelijk vaak de voorkeur gegeven aan postoperatieve analgesie omdat het gemakkelijk is toe te passen en er geen complicaties worden gerapporteerd in de literatuur. ESPB met armen van iliocostalis , longissimus en spinalis, bevindt zich evenwijdig aan de wervelkolom, van de achterkant van de schedel tot aan het bekken. noodzakelijke peri-operatieve analgesie vanwege de complexe innervatie van het borstweefsel is een grote controverse onder anesthesiologen. Multimodale analgesiemethoden met verschillende regionale blokken hebben meer de voorkeur. ESPB-blok heeft ook de voorkeur als een andere methode, aangezien het zowel peri-operatieve als postoperatieve analgesie biedt. In uitgevoerde studies op kadavers is aangetoond dat lokale analgesie zich verspreidt naar het paravertebrale gebied wanneer toegepast onder de Erektor Spina-spier. Technisch gezien is de ESPB, vergeleken met het paravertebrale blok, betrouwbaarder en gemakkelijker gebleken wat betreft het risico op pleurale punctie.

ANI is een monitoringmethode die wordt gebruikt bij de evaluatie van acute nociceptie en pijn. Analyseert de onmiddellijke veranderingen in de hartslag als gevolg van de activering van het parasympathische zenuwstelsel met behulp van respiratoire sinusaritmie. Er wordt een waarde tussen 0-100 verkregen. Als parasympathische modulatie erg laag, wordt een waarde van 0 verkregen, als deze hoog is, wordt een waarde van 100 verkregen. ANI detecteert de schadelijke stimulus specifieker en gevoeliger dan hartslag- en bloeddrukveranderingen.

Toepassing van anesthesie en een ANI-waarde tussen 50-70 in de vroege postoperatieve periode geeft aan dat analgesie voldoende is, en waarden <50 zijn de volgende 10 minuten. Hemodynamische reactiviteit (20% toename van hartslag of bloeddruk) zal optreden en het niveau van analgesie is onvoldoende en waarden > 70 geven aan dat er geen pijnprikkel is of dat er meer analgetica worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een borstkankeroperatie ervaart meer dan 60% van de patiënten aanhoudende pijn (1). Hoewel opioïden de belangrijkste gebruiksmethode zijn bij postoperatieve pijnbestrijding, zijn er bijwerkingen zoals constipatie, sedatie, ademhalingsdepressie, urineretentie, jeuk, postoperatieve misselijkheid en braken (2). Erector spina plane block (ESP) is een techniek die in veel operaties wordt gebruikt voor anesthesie en analgesie. Het heeft de laatste tijd vaak de voorkeur van anesthesiologen voor postoperatieve analgesie omdat het gemakkelijk aan te brengen is en er in de literatuur geen complicaties worden gemeld. Erector spina-spier, met armen van iliocostalis, longissimus en spinalis, bevindt zich evenwijdig aan de wervelkolom, van de achterkant van de schedel tot het bekken. Het geïnjecteerde lokale anestheticum wordt verdeeld in vele niveaus in de cranio-caudale richting en blokkeert de intercostale spinale zenuwen, waardoor een sensorische blokkade ontstaat (3). Het verstrekken van de noodzakelijke peri-operatieve analgesie vanwege de complexe innervatie van het borstweefsel is een grote controverse onder anesthesiologen. Multimodale analgesiemethoden met verschillende regionale blokken hebben meer de voorkeur. Erector Spina Plane-blok verdient ook de voorkeur als een andere methode, omdat het zowel perioperatieve als postoperatieve analgesie biedt (4). In studies uitgevoerd op kadavers is aangetoond dat lokale analgesie zich verspreidt naar het paravertebrale gebied wanneer toegepast onder de Erektor Spina-spier. Technisch gezien is het Erektor Spina-blok, vergeleken met het paravertebrale blok, betrouwbaarder en gemakkelijker gebleken wat betreft het risico op pleurale punctie (5).

ANI is een monitoringmethode die wordt gebruikt bij de evaluatie van acute nociceptie en pijn (figuur 2.1). Analyseert de onmiddellijke veranderingen in de hartslag als gevolg van de activering van het parasympathische zenuwstelsel met behulp van respiratoire sinusaritmie. Er wordt een waarde tussen 0-100 verkregen. Als parasympathische modulatie (stressniveau, bijv. aanwezigheid van pijn) erg laag is, wordt een waarde van 0 verkregen, als deze hoog is, wordt een waarde van 100 verkregen (7). ANI detecteert de schadelijke stimulus specifieker en gevoeliger dan veranderingen in hartslag en bloeddruk (6).

De "geel gekleurde waarde" in de rechterbovenhoek van de ANI-monitor geeft de momentane ANI-waarde weer, terwijl de oranje gekleurde de gemiddelde ANI-waarde in de afgelopen 4 minuten weergeeft. (Figuur 2.1). Toepassing van anesthesie en een ANI-waarde tussen 50-70 in de vroege postoperatieve periode geeft aan dat analgesie voldoende is, en waarden <50 zijn de volgende 10 minuten. Er zal een hemodynamische reactiviteit (20% toename van hartslag of bloeddruk) optreden en het niveau van analgesie is onvoldoende, en waarden> 70 geven aan dat er geen pijnprikkel is of dat er meer analgetica worden gebruikt (6). Na een borstkankeroperatie ervaart meer dan 60% van de patiënten aanhoudende pijn (1). Hoewel opioïden de belangrijkste gebruiksmethode zijn bij postoperatieve pijnbestrijding, zijn er bijwerkingen zoals constipatie, sedatie, ademhalingsdepressie, urineretentie, jeuk, postoperatieve misselijkheid en braken (2). Erector spina plane block (ESP) is een techniek die in veel operaties wordt gebruikt voor anesthesie en analgesie. Het heeft de laatste tijd vaak de voorkeur van anesthesiologen voor postoperatieve analgesie omdat het gemakkelijk aan te brengen is en er in de literatuur geen complicaties worden gemeld. Erector spina-spier, met armen van iliocostalis, longissimus en spinalis, bevindt zich evenwijdig aan de wervelkolom, van de achterkant van de schedel tot het bekken. Het geïnjecteerde lokale anestheticum wordt verdeeld in vele niveaus in de cranio-caudale richting en blokkeert de intercostale spinale zenuwen, waardoor een sensorische blokkade ontstaat (3). Het verstrekken van de noodzakelijke peri-operatieve analgesie vanwege de complexe innervatie van het borstweefsel is een grote controverse onder anesthesiologen. Multimodale analgesiemethoden met verschillende regionale blokken hebben meer de voorkeur. Erector Spina Plane-blok verdient ook de voorkeur als een andere methode, omdat het zowel perioperatieve als postoperatieve analgesie biedt (4). In studies uitgevoerd op kadavers is aangetoond dat lokale analgesie zich verspreidt naar het paravertebrale gebied wanneer toegepast onder de Erektor Spina-spier. Technisch gezien is het Erektor Spina-blok, vergeleken met het paravertebrale blok, betrouwbaarder en gemakkelijker gebleken wat betreft het risico op pleurale punctie (5).

ANI is een monitoringmethode die wordt gebruikt bij de evaluatie van acute nociceptie en pijn (figuur 2.1). Analyseert de onmiddellijke veranderingen in de hartslag als gevolg van de activering van het parasympathische zenuwstelsel met behulp van respiratoire sinusaritmie. Er wordt een waarde tussen 0-100 verkregen. Als parasympathische modulatie (stressniveau, bijv. aanwezigheid van pijn) erg laag is, wordt een waarde van 0 verkregen, als deze hoog is, wordt een waarde van 100 verkregen (7). ANI detecteert de schadelijke stimulus specifieker en gevoeliger dan veranderingen in hartslag en bloeddruk (6).

De "geel gekleurde waarde" in de rechterbovenhoek van de ANI-monitor geeft de momentane ANI-waarde weer, terwijl de oranje gekleurde de gemiddelde ANI-waarde in de afgelopen 4 minuten weergeeft. (Figuur 2.1). Toepassing van anesthesie en een ANI-waarde tussen 50-70 in de vroege postoperatieve periode geeft aan dat analgesie voldoende is, en waarden <50 zijn de volgende 10 minuten. Er zal een hemodynamische reactiviteit (20% toename van hartslag of bloeddruk) optreden en het niveau van analgesie is onvoldoende, en waarden> 70 geven aan dat er geen pijnprikkel is of dat er meer analgetica worden gebruikt (6).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen vrouwelijke patiënten ASA 1-3 25-70 jaar oud werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige ademhalings- en hartziekte lever- of nierfalen coagulopathie lokale infectie op de injectieplaats misvorming van de ruggengraat of borstwand allergie voor te gebruiken geneesmiddelen verslaving aan opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: erector spinae vliegtuigblokgroep
Alle patiënten werden gemonitord met standaard monitoring (elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging (SpO2)), bispectrale index (BIS, Medtronic, Mineapolis) en ANI (analgesia nociception index) -90-120 min) gegevens werden geregistreerd .Groep ESPB werd aangebracht vóór algehele anesthesie door dezelfde anesthesioloog met blokervaring. In zittende positie wordt met behulp van een ultrasoon geleide lineaire sonde (6-13 MHz) aan de te bedienen zijde T3 gemarkeerd op 3 cm van de laterale zijde van de processus spinosus en met de in-plane techniek een 22G bloknaald ( 100 mm, B-Braun, Duitsland) eerst in cranio-caudale richting Nadat was waargenomen dat de erector spina-spier was gescheiden van de processus transversus met -2 ml normale zoutoplossing, werden 20 ml 0,5% bupivacaïne en 100 mg lidocaïne toegediend. En het medicijn bleek zich op echografie te verspreiden naar de craniocaudale lijn bij de ESP. Postoperatieve pijn van de patiënten werd geëvalueerd met behulp van VAS (visuele analoge schaal).
Erector spina plane block (ESP) is een techniek die in veel operaties wordt gebruikt voor anesthesie en analgesie. Het heeft de laatste tijd vaak de voorkeur van anesthesiologen voor postoperatieve analgesie omdat het gemakkelijk aan te brengen is en er in de literatuur geen complicaties worden gemeld. Erector spina-spier, met armen van iliocostalis, longissimus en spinalis, bevindt zich evenwijdig aan de wervelkolom, van de achterkant van de schedel tot het bekken. Het geïnjecteerde lokale anestheticum wordt verdeeld in vele niveaus in de cranio-caudale richting en blokkeert de intercostale spinale zenuwen, waardoor een sensorische blokkade ontstaat. Het verstrekken van de noodzakelijke peri-operatieve analgesie vanwege de complexe innervatie van het borstweefsel is een grote controverse onder anesthesiologen. Multimodale analgesiemethoden met verschillende regionale blokken hebben meer de voorkeur. Erector Spina Plane-blok verdient ook de voorkeur als een andere methode, omdat het zowel perioperatieve als postoperatieve analgesie biedt
Geen tussenkomst: niet-blokkerende controlegroep
Alle patiënten werden gemonitord met standaard monitoring (elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging (SpO2)), bispectrale index (BIS, Medtronic, Mineapolis) en ANI (analgesia nociception index) -90-120 min) gegevens werden geregistreerd .15 minuten voor het einde van de operatie werd aan de controlegroep 1 gr paracetamol en 100 mg tramadol gegeven. Postoperatieve pijn van de patiënten werd geëvalueerd met behulp van VAS (visuele analoge schaal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tijdens een operatie
meting met analgesie nosiceptie-indexmonitor
tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve veranderingen in vas (visuele analoge score)
Tijdsspanne: postoperatieve eerste 24 uur.
registreer postoperatieve zaadwisselingen door de anesthesioloog
postoperatieve eerste 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren