Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt blokády roviny vzpřimovače páteře na mastektomii

16. června 2021 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University

Vliv blokády roviny erektorové páteře na pooperační bolest a spotřebu opiátů po mastektomii

Po operaci rakoviny prsu pociťuje více než 60 % pacientek přetrvávající bolest. Přestože opioidy jsou hlavní metodou použití při zvládání pooperační bolesti, existují vedlejší účinky, jako je zácpa, sedace, respirační deprese, retence moči, svědění, pooperační nevolnost a zvracení .Erector spina plane block (ESPB) je technika používaná v mnoha operacích pro anestezii a analgezii. V poslední době je často preferována anesteziology pro pooperační analgezii, protože se snadno aplikuje a v literatuře nejsou uváděny žádné komplikace.ESPB s rameny iliocostalis longissimus a spinalis, je umístěn rovnoběžně s páteří, od zadní části lebky k pánvi. Vstřikované lokální anestetikum je distribuováno v mnoha úrovních v kranio-kaudálním směru a blokuje mezižeberní míšní nervy, což způsobuje senzorickou blokádu. nutná peroperační analgezie z důvodu komplexní inervace prsní tkáně je mezi anesteziology velkou kontroverzí. Preferovány jsou metody multimodální analgezie s různými regionálními blokádami. Jako další metoda je preferována i blokáda ESPB, protože poskytuje peroperační i pooperační analgezii. Ve studiích provedených na mrtvolách se ukázalo, že lokální analgezie se šíří do paravertebrální oblasti při aplikaci pod sval Erektor Spina. Technicky se ESPB ve srovnání s paravertebrálním blokem prokázalo jako spolehlivější a jednodušší z hlediska rizika pleurální punkce.

ANI je monitorovací metoda používaná při hodnocení akutní nocicepce a bolesti. Analyzuje okamžité změny srdeční frekvence v důsledku aktivace parasympatického nervového systému pomocí respirační sinusové arytmie. Získá se hodnota mezi 0-100. Pokud je modulace parasympatiku velmi nízká, získá se hodnota 0, pokud je vysoká, získá se hodnota 100. ANI detekuje škodlivé podněty konkrétněji a citlivěji než změny srdeční frekvence a krevního tlaku.

Aplikace anestezie a hodnota ANI mezi 50-70 v časném pooperačním období naznačuje, že analgezie je dostatečná a hodnoty <50 jsou následujících 10 minut. Dojde k hemodynamické reaktivitě (20% zvýšení srdeční frekvence nebo krevního tlaku) a hladina analgezie je nedostatečná a hodnoty > 70 naznačují, že nedochází k žádnému bolestivému podnětu nebo že se používá více analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po operaci karcinomu prsu více než 60 % pacientek pociťuje přetrvávající bolest (1). Přestože opioidy jsou hlavní metodou použití v pooperační léčbě bolesti, existují vedlejší účinky, jako je zácpa, sedace, respirační deprese, retence moči, svědění, pooperační nauzea a zvracení (2). Erector spina plane block (ESP) je technika používaná v mnoha operacích pro anestezii a analgezii. V poslední době je anesteziology často upřednostňován pro pooperační analgezii, protože se snadno aplikuje a v literatuře nejsou uváděny žádné komplikace. Vzpřimovací sval páteře s pažemi iliocostalis, longissimus a spinalis je umístěn rovnoběžně s páteří, od zadní části lebky k pánvi. Injikované lokální anestetikum je distribuováno v mnoha úrovních v kranio-kaudálním směru a blokuje interkostální míšní nervy, což způsobuje senzorickou blokádu (3). Poskytování nezbytné peroperační analgezie z důvodu komplexní inervace prsní tkáně je mezi anesteziology velkou kontroverzí. Výhodnější jsou metody multimodální analgezie s různými regionálními bloky. Blokáda Erector Spina Plane je také preferována jako další metoda, protože poskytuje jak peroperační, tak pooperační analgezii (4). Ve studiích prováděných na mrtvolách bylo prokázáno, že lokální analgezie se šíří do paravertebrální oblasti při aplikaci pod sval Erektor Spina. Technicky se blok Erektor Spina ve srovnání s paravertebrální blokádou ukázal jako spolehlivější a jednodušší z hlediska rizika pleurální punkce (5).

ANI je monitorovací metoda používaná při hodnocení akutní nocicepce a bolesti (obrázek 2.1). Analyzuje okamžité změny srdeční frekvence v důsledku aktivace parasympatického nervového systému pomocí respirační sinusové arytmie. Získá se hodnota mezi 0-100. Pokud je modulace parasympatiku (úroveň stresu např. přítomnost bolesti) velmi nízká, získá se hodnota 0, pokud je vysoká, získá se hodnota 100 (7). ANI detekuje škodlivé podněty konkrétněji a citlivěji než změny srdeční frekvence a krevního tlaku (6).

„Žlutá hodnota“ v pravém horním rohu monitoru ANI ukazuje okamžitou hodnotu ANI, zatímco oranžová zobrazuje průměrnou hodnotu ANI za poslední 4 minuty. (Obrázek 2.1). Aplikace anestezie a hodnota ANI mezi 50-70 v časném pooperačním období naznačuje, že analgezie je dostatečná a hodnoty <50 jsou následujících 10 minut. Objeví se hemodynamická reaktivita (zvýšení srdeční frekvence nebo krevního tlaku o 20 %) a úroveň analgezie je nedostatečná a hodnoty > 70 naznačují, že nedochází k bolestivému podnětu nebo že se používá více analgetik (6). Po operaci karcinomu prsu více než 60 % pacientek pociťuje přetrvávající bolest (1). Přestože opioidy jsou hlavní metodou použití v pooperační léčbě bolesti, existují vedlejší účinky, jako je zácpa, sedace, respirační deprese, retence moči, svědění, pooperační nauzea a zvracení (2). Erector spina plane block (ESP) je technika používaná v mnoha operacích pro anestezii a analgezii. V poslední době je anesteziology často upřednostňován pro pooperační analgezii, protože se snadno aplikuje a v literatuře nejsou uváděny žádné komplikace. Vzpřimovací sval páteře s pažemi iliocostalis, longissimus a spinalis je umístěn rovnoběžně s páteří, od zadní části lebky k pánvi. Injikované lokální anestetikum je distribuováno v mnoha úrovních v kranio-kaudálním směru a blokuje interkostální míšní nervy, což způsobuje senzorickou blokádu (3). Poskytování nezbytné peroperační analgezie z důvodu komplexní inervace prsní tkáně je mezi anesteziology velkou kontroverzí. Výhodnější jsou metody multimodální analgezie s různými regionálními bloky. Blokáda Erector Spina Plane je také preferována jako další metoda, protože poskytuje jak peroperační, tak pooperační analgezii (4). Ve studiích prováděných na mrtvolách bylo prokázáno, že lokální analgezie se šíří do paravertebrální oblasti při aplikaci pod sval Erektor Spina. Technicky se blok Erektor Spina ve srovnání s paravertebrální blokádou ukázal jako spolehlivější a jednodušší z hlediska rizika pleurální punkce (5).

ANI je monitorovací metoda používaná při hodnocení akutní nocicepce a bolesti (obrázek 2.1). Analyzuje okamžité změny srdeční frekvence v důsledku aktivace parasympatického nervového systému pomocí respirační sinusové arytmie. Získá se hodnota mezi 0-100. Pokud je modulace parasympatiku (úroveň stresu např. přítomnost bolesti) velmi nízká, získá se hodnota 0, pokud je vysoká, získá se hodnota 100 (7). ANI detekuje škodlivé podněty konkrétněji a citlivěji než změny srdeční frekvence a krevního tlaku (6).

„Žlutá hodnota“ v pravém horním rohu monitoru ANI ukazuje okamžitou hodnotu ANI, zatímco oranžová zobrazuje průměrnou hodnotu ANI za poslední 4 minuty. (Obrázek 2.1). Aplikace anestezie a hodnota ANI mezi 50-70 v časném pooperačním období naznačuje, že analgezie je dostatečná a hodnoty <50 jsou následujících 10 minut. Objeví se hemodynamická reaktivita (zvýšení srdeční frekvence nebo krevního tlaku o 20 %) a úroveň analgezie je nedostatečná a hodnoty > 70 naznačují, že nedochází k bolestivému podnětu nebo že se používá více analgetik (6).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byly zahrnuty dospělé pacientky ASA 1-3 ve věku 25-70 let.

Kritéria vyloučení:

Závažná respirační a srdeční onemocnění selhání jater nebo ledvin koagulopatie lokální infekce v místě vpichu deformace páteře nebo hrudní stěny alergie na užívané léky závislost na opioidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: erector spinae plane block group
Všichni pacienti byli sledováni standardním monitorováním (elektrokardiografie (EKG), neinvazivní krevní tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2)), bispektrální index (BIS, Medtronic, Mineapolis) a ANI (analgetický nocicepční index) -90-120 min. .Skupina ESPB byla aplikována před celkovou anestezií stejným anesteziologem s blokovou zkušeností. V sedě se pomocí ultrazvukem naváděné lineární sondy (6-13 MHz) na straně, která má být operována, označí T3 3 cm od laterální strany trnových výběžků a technikou in-plane blokovou jehlou 22G ( 100 mm, B-Braun, Německo) nejprve v kranio-kaudálním směru Poté, co bylo pozorováno, že sval vzpřimovači páteře byl oddělen od transverzálního výběžku pomocí -2 ml normálního fyziologického roztoku, bylo podáno 20 ml 0,5% bupivakainu a 100 mg lidokainu. A na ultrazvuku bylo zjištěno rozšíření léku do kraniokaudální linie v ESP. Pooperační bolest pacientů byla hodnocena pomocí VAS (vizuální analogová stupnice).
Erector spina plane block (ESP) je technika používaná v mnoha operacích pro anestezii a analgezii. V poslední době je anesteziology často upřednostňován pro pooperační analgezii, protože se snadno aplikuje a v literatuře nejsou uváděny žádné komplikace. Vzpřimovací sval páteře s pažemi iliocostalis, longissimus a spinalis je umístěn rovnoběžně s páteří, od zadní části lebky k pánvi. Injikované lokální anestetikum je distribuováno v mnoha úrovních v kranio-kaudálním směru a blokuje interkostální míšní nervy, což způsobuje senzorickou blokádu. Poskytování nezbytné peroperační analgezie z důvodu komplexní inervace prsní tkáně je mezi anesteziology velkou kontroverzí. Výhodnější jsou metody multimodální analgezie s různými regionálními bloky. Blokáda Erector Spina Plane je také preferována jako další metoda, protože poskytuje jak peroperační, tak pooperační analgezii
Žádný zásah: nebloková kontrolní skupina
Všichni pacienti byli sledováni standardním monitorováním (elektrokardiografie (EKG), neinvazivní krevní tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2)), bispektrální index (BIS, Medtronic, Mineapolis) a ANI (analgetický nocicepční index) -90-120 min. .15 minut před koncem operace byl podán kontrolní skupině 1 g paracetamolu a 100 mg tramadolu. Pooperační bolest pacientů byla hodnocena pomocí VAS (vizuální analogová stupnice).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: během operace
měření analgetickým monitorem indexu nosicepce
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační změny v chámovodu (vizuální analogové skóre)
Časové okno: pooperačních prvních 24 hodin.
zaznamenejte pooperační změny chámovodu anestetikem
pooperačních prvních 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na blok erector spinae

3
Předplatit