Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блока Erector Spina Plane на мастэктомию

16 июня 2021 г. обновлено: Meliha Orhon, Marmara University

Влияние блокады Erector Spina Plane на послеоперационную боль и потребление опиоидов после мастэктомии

После операции по поводу рака молочной железы более 60% пациентов испытывают постоянную боль. Хотя опиоиды являются основным методом лечения послеоперационной боли, существуют побочные эффекты, такие как запор, седативный эффект, угнетение дыхания, задержка мочи, зуд, послеоперационная тошнота и рвота. Блок Erector spina plane (ESPB) — это метод, используемый во многих операциях для анестезии и обезболивания. В последнее время анестезиологи часто предпочитают его для послеоперационной анальгезии, потому что он прост в применении и в литературе не сообщается об осложнениях. ESPB с руками подвздошно-реберной мышцы , longissimus и spinalis, располагается параллельно позвоночнику, от задней части черепа к тазу. Введенный местный анестетик распределяется на многих уровнях в кранио-каудальном направлении и блокирует межреберные спинномозговые нервы, вызывая сенсорный блок. необходимость периоперационной анальгезии из-за сложной иннервации ткани молочной железы вызывает большие разногласия среди анестезиологов. Более предпочтительны мультимодальные методы обезболивания с различными регионарными блокадами. В качестве другого метода также предпочтительна блокада ЭСПБ, поскольку она обеспечивает как периоперационную, так и послеоперационную анальгезию. В проведенных исследованиях на трупах было показано, что местная анальгезия распространяется на паравертебральную область при применении под мышцей Erektor Spina. Технически, по сравнению с паравертебральной блокадой, ESPB оказался более надежным и легким с точки зрения риска плевральной пункции.

ANI — это метод мониторинга, используемый для оценки острой ноцицепции и боли. Анализирует мгновенные изменения частоты сердечных сокращений из-за активации парасимпатической нервной системы с использованием респираторной синусовой аритмии. Получается значение от 0 до 100. Если парасимпатическая модуляция очень Низкий, получается значение 0, если он высокий, получается значение 100. ANI обнаруживает вредный раздражитель более конкретно и чувствительно, чем изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Применение анестезии и наличие значения ANI между 50-70 в раннем послеоперационном периоде указывает на то, что обезболивание является достаточным, а значения <50 - на следующие 10 минут. обезболивания является недостаточным, а значения > 70 указывают на отсутствие болевого раздражителя или на использование большего количества обезболивающих препаратов.

Обзор исследования

Подробное описание

После операции по поводу рака молочной железы более 60% пациентов испытывают постоянную боль (1). Хотя опиоиды являются основным методом лечения послеоперационной боли, существуют побочные эффекты, такие как запор, седативный эффект, угнетение дыхания, задержка мочи, зуд, послеоперационная тошнота и рвота (2). Блок Erector spina plane (ESP) — это техника, используемая во многих операциях для анестезии и обезболивания. В последнее время анестезиологи часто предпочитают его для послеоперационного обезболивания, потому что его легко применять и в литературе не сообщается об осложнениях. Мышца, выпрямляющая позвоночник, с плечами подвздошно-реберной, длиннейшей и остистой мышц расположена параллельно позвоночнику, от задней части черепа к тазу. Введенный местный анестетик распределяется на многих уровнях в кранио-каудальном направлении и блокирует межреберные спинномозговые нервы, вызывая сенсорный блок (3). Обеспечение необходимой периоперационной анальгезии за счет сложной иннервации тканей молочной железы вызывает большие споры среди анестезиологов. Более предпочтительны мультимодальные методы обезболивания с различными регионарными блокадами. Блок Erector Spina Plane также предпочтительнее в качестве еще одного метода, поскольку он обеспечивает как периоперационную, так и послеоперационную анальгезию (4). В исследованиях, проведенных на трупах, было показано, что местная анальгезия распространяется на паравертебральную область при применении под мышцей Erektor Spina. Технически, по сравнению с паравертебральной блокадой, блокада Erektor Spina оказалась более надежной и легкой с точки зрения риска плевральной пункции (5).

ANI — это метод мониторинга, используемый для оценки острой ноцицепции и боли (рис. 2.1). Анализирует мгновенные изменения частоты сердечных сокращений вследствие активации парасимпатической нервной системы с помощью дыхательной синусовой аритмии. Получается значение от 0 до 100. Если парасимпатическая модуляция (уровень стресса, например, наличие боли) очень низкая, получают значение 0, если оно высокое, получают значение 100 (7). ANI определяет вредный стимул более конкретно и чувствительно, чем изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления (6).

«Значение желтого цвета» в правом верхнем углу монитора ANI показывает мгновенное значение ANI, а оранжевое значение показывает среднее значение ANI за последние 4 минуты. (Рисунок 2.1). Применение анестезии и наличие значения ANI между 50-70 в раннем послеоперационном периоде свидетельствует о том, что обезболивание является достаточным, а значения <50 - следующие 10 минут. Возникнет гемодинамическая реактивность (увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления на 20 %), а уровень обезболивания будет недостаточным, а значения > 70 указывают на отсутствие болевого раздражителя или на использование большего количества анальгетиков (6). После операции по поводу рака молочной железы более 60% пациентов испытывают постоянную боль (1). Хотя опиоиды являются основным методом лечения послеоперационной боли, существуют побочные эффекты, такие как запор, седативный эффект, угнетение дыхания, задержка мочи, зуд, послеоперационная тошнота и рвота (2). Блок Erector spina plane (ESP) — это техника, используемая во многих операциях для анестезии и обезболивания. В последнее время анестезиологи часто предпочитают его для послеоперационного обезболивания, потому что его легко применять и в литературе не сообщается об осложнениях. Мышца, выпрямляющая позвоночник, с плечами подвздошно-реберной, длиннейшей и остистой мышц расположена параллельно позвоночнику, от задней части черепа к тазу. Введенный местный анестетик распределяется на многих уровнях в кранио-каудальном направлении и блокирует межреберные спинномозговые нервы, вызывая сенсорный блок (3). Обеспечение необходимой периоперационной анальгезии за счет сложной иннервации тканей молочной железы вызывает большие споры среди анестезиологов. Более предпочтительны мультимодальные методы обезболивания с различными регионарными блокадами. Блок Erector Spina Plane также предпочтительнее в качестве еще одного метода, поскольку он обеспечивает как периоперационную, так и послеоперационную анальгезию (4). В исследованиях, проведенных на трупах, было показано, что местная анальгезия распространяется на паравертебральную область при применении под мышцей Erektor Spina. Технически, по сравнению с паравертебральной блокадой, блокада Erektor Spina оказалась более надежной и легкой с точки зрения риска плевральной пункции (5).

ANI — это метод мониторинга, используемый для оценки острой ноцицепции и боли (рис. 2.1). Анализирует мгновенные изменения частоты сердечных сокращений вследствие активации парасимпатической нервной системы с помощью дыхательной синусовой аритмии. Получается значение от 0 до 100. Если парасимпатическая модуляция (уровень стресса, например, наличие боли) очень низкая, получают значение 0, если оно высокое, получают значение 100 (7). ANI определяет вредный стимул более конкретно и чувствительно, чем изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления (6).

«Значение желтого цвета» в правом верхнем углу монитора ANI показывает мгновенное значение ANI, а оранжевое значение показывает среднее значение ANI за последние 4 минуты. (Рисунок 2.1). Применение анестезии и наличие значения ANI между 50-70 в раннем послеоперационном периоде свидетельствует о том, что обезболивание является достаточным, а значения <50 - следующие 10 минут. Возникнет гемодинамическая реактивность (увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления на 20 %), а уровень обезболивания будет недостаточным, а значения > 70 указывают на отсутствие болевого раздражителя или на использование большего количества анальгетиков (6).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены взрослые пациентки женского пола ASA 1-3 в возрасте 25-70 лет.

Критерий исключения:

Тяжелые респираторные и сердечные заболевания, печеночная или почечная недостаточность, коагулопатия, местная инфекция в месте инъекции, деформация позвоночника или грудной клетки, аллергия на принимаемые наркотики, зависимость от опиоидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа блоков плоскостей выпрямителей позвоночника
Всем пациентам проводили стандартный мониторинг (электрокардиография (ЭКГ), неинвазивное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом (SpO2)), биспектральный индекс (BIS, Medtronic, Mineapolis) и ANI (индекс ноцицептивной анальгезии) -90-120 мин) регистрировались данные. .Групповые ЭСПБ накладывались перед общей анестезией тем же анестезиологом с опытом блокады. В положении сидя линейным датчиком под ультразвуковым контролем (6-13 МГц) на оперируемой стороне отмечают Т3 на 3 см латеральнее остистых отростков и плоскостной методикой блок-иглой 22G ( 100 мм, B-Braun, Германия) сначала в кранио-каудальном направлении После того, как было замечено, что мышца, выпрямляющая позвоночник, была отделена от поперечного отростка с помощью -2 мл физиологического раствора, были введены 20 мл 0,5% бупивакаина и 100 мг лидокаина. При этом на УЗИ выявлено распространение препарата по краниокаудальной линии на ЭКП. Послеоперационный болевой синдром пациентов оценивали по ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
Блок Erector spina plane (ESP) — это техника, используемая во многих операциях для анестезии и обезболивания. В последнее время анестезиологи часто предпочитают его для послеоперационного обезболивания, потому что его легко применять и в литературе не сообщается об осложнениях. Мышца, выпрямляющая позвоночник, с плечами подвздошно-реберной, длиннейшей и остистой мышц расположена параллельно позвоночнику, от задней части черепа к тазу. Введенный местный анестетик распределяется на многих уровнях в кранио-каудальном направлении и блокирует межреберные спинномозговые нервы, вызывая сенсорный блок. Обеспечение необходимой периоперационной анальгезии за счет сложной иннервации тканей молочной железы вызывает большие споры среди анестезиологов. Более предпочтительны мультимодальные методы обезболивания с различными регионарными блокадами. Блок Erector Spina Plane также предпочтительнее в качестве еще одного метода, поскольку он обеспечивает как периоперационную, так и послеоперационную анальгезию.
Без вмешательства: неблокирующая группа управления
Всем пациентам проводили стандартный мониторинг (электрокардиография (ЭКГ), неинвазивное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом (SpO2)), биспектральный индекс (BIS, Medtronic, Mineapolis) и ANI (индекс ноцицептивной анальгезии) -90-120 мин) регистрировались данные. .15 за несколько минут до окончания операции контрольной группе давали 1 г парацетамола и 100 мг трамадола. Послеоперационную боль пациентов оценивали по ВАШ (визуально-аналоговая шкала).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: во время операции
измерение с помощью монитора индекса нозицепции анальгезии
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные изменения семявыносящих протоков (визуальная аналоговая оценка)
Временное ограничение: послеоперационные первые 24 часа.
запись послеоперационных изменений сосудов анестезиологом
послеоперационные первые 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться