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피타고라스식 자기인식 중재가 초등학교 청소년에게 미치는 영향-A 한팔 임상시험

2021년 3월 27일 업데이트: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
이번 한 팔 임상시험에서는 초등학교 6학년 학생들이 8주 동안 PSAI에 참여했다. 자기 보고 설문지와 모발 코르티솔 농도는 기준선과 중재 종료 시점에서 앞서 언급한 변수를 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • 4th primary school of Chalandri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초등학교 6학년을 다녔다.

제외 기준:

  • . 부모의 사전 서면 동의 부재
  • 정신 건강 문제의 진단 다.
  • 글루코코르티코이드 수치에 영향을 줄 수 있는 질병의 존재
  • 코르티솔 수치에 영향을 줄 수 있는 약물 치료
  • 다른 스트레스 관리 기술 연습

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이와 청소년을 위한 피타고라스식 자기 인식 개입(PSAI-CA)
개입은 고대 그리스 철학자 피타고라스의 가르침 원칙에 기반합니다. 이 교장은 경험적 학습과 12가지 덕목의 실행에 대한 주간 평가를 기반으로 행동의 기본 틀을 설정합니다. 이 기술은 하루에 두 번(잠자기 전과 아침에 잠자리에서 일어나기 전) 수행되며 5단계의 연속적인 1) 12가지 덕과 횡격막 호흡 읽기, 2) 그날의 모든 사건 기억하기, 3)으로 진화합니다. 3인칭 시각화와 자기 관찰, 4)자기 대화 "내가 뭘 잘못했어?", "내가 뭘 잘했어?", "내가 해야 할 일을 빠뜨린 게 뭐야?" 건강한 생활을 위한 12가지 덕목과 지침에 따라 행동을 승인하거나 거부하고, 5) 다음날 아침에 전날 밤 결론을 간단히 수정하고 다음 날의 목표를 설정합니다.
행동: PSAI-CA
개입은 고대 그리스 철학자 피타고라스의 가르침 원칙에 기반합니다. 이 교장은 경험적 학습과 12가지 덕목의 실행에 대한 주간 평가를 기반으로 행동의 기본 틀을 설정합니다. 이 기술은 하루에 두 번(잠자기 전과 아침에 잠자리에서 일어나기 전) 수행되며 5단계의 연속적인 1) 12가지 덕과 횡격막 호흡 읽기, 2) 그날의 모든 사건 기억하기, 3)으로 진화합니다. 3인칭 시각화와 자기 관찰, 4)자기 대화 "내가 뭘 잘못했어?", "내가 뭘 잘했어?", "내가 해야 할 일을 빠뜨린 게 뭐야?" 건강한 생활을 위한 12가지 덕목과 지침에 따라 행동을 승인하거나 거부하고, 5) 다음날 아침에 전날 밤 결론을 간단히 수정하고 다음 날의 목표를 설정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 감소
기간: 기준선 - 2개월 후속 조치
아동 스트레스(SiC) 설문지: 이것은 아동의 신체적, 정서적 및 증상적 측면을 측정하는 21개 항목으로 구성된 자기 보고식 심리 측정 도구입니다. 각 질문은 4점 리커트 유형 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주)를 사용하여 답변됩니다. 감소를 기대합니다.
기준선 - 2개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 감소
기간: 기준선 - 2개월 후속 조치
아동의 상태 특성 불안(STAIC): 이것은 9-12세 아동의 불안 연구를 위한 연구 도구로 고안된 각각 20개 항목의 두 가지 형태로 구성된 "기분은 어떻습니까" 설문지입니다. 질문의 절반은 아이들에게 상태 불안 척도에 반응하는 특정 순간에 어떻게 느끼는지 묻고, 나머지 절반은 특성 불안 척도에 반응하는 보통 느낌을 다룹니다. 각 항목은 3=매우 자주에서 1=드물게까지 범위의 3점 리커트 척도를 사용하여 답변합니다.감소가 예상됩니다.
기준선 - 2개월 후속 조치
지중해 식단 준수
기간: 기준선 - 2개월 후속 조치
KIDMED 지수: 16개의 이진 항목(예/아니오)으로 구성된 어린이 및 청소년을 위한 지중해식 식단 품질 지수입니다. MD에 대해 부정적인 측면을 나타내는 질문에는 -1의 값이 할당되었고 긍정적인 측면을 나타내는 질문에는 +1이 할당되었습니다. 증가를 기대합니다.
기준선 - 2개월 후속 조치
라이프스타일 개선
기간: 기준선 - 2개월 후속 조치
어린이를 위한 건강한 라이프스타일 및 개인 통제 설문지(HLPCQ): HLPCQ는 아테네 국립 카포디스트리아 대학교 의과대학 스트레스 관리 및 건강 증진 대학원 과정에서 개발했습니다. 응답자의 일상은 (a) 매일의 수면, (b) 아침, (c) 점심 및 (d) 저녁 식사 및 일상 일정 구성 요소의 규칙성에 관한 질문으로 평가되었습니다. 전혀"에서 4로 "매우 자주". 생활습관은 식습관, 운동, 스포츠 참여, 친척과의 관계, 친구의 도움에 대해 1점 '전혀 없다'에서 4점 '항상 그렇다'의 4점 척도로 평가하였다. 증가를 기대합니다.
기준선 - 2개월 후속 조치
괴롭힘 감소
기간: 기준선 - 2개월 후속 조치
어린이를 위한 또래 관계 설문지(PRQ): 이 설문지는 Rigby와 Slee(1993)가 개발했으며 20개 항목이 있는 3개의 하위 척도를 포함합니다. Bully 하위 척도는 아동이 다른 사람을 괴롭히는 경향을 평가하며 6개의 질문으로 구성됩니다. 피해자 하위 척도는 타인에 의해 희생되는 경향을 평가합니다. 친사회적 하위 척도는 친사회적 또는 협력적 방식으로 행동하는 경향을 평가했습니다. 4개의 필러 항목도 포함되어 있습니다. 참가자들은 1 "전혀 그렇지 않다"에서 4 "매우 자주"까지 대답하도록 요청받았다. 우리는 희생자-괴롭힘 척도의 감소와 친사회적 척도의 증가를 기대합니다.
기준선 - 2개월 후속 조치
모발 코르티솔 농도 조사
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
모발 코르티솔 농도(HCC): 각 연구 참가자의 모낭 수집은 기준선과 3개월 후(개입 완료 후 1개월)에 이루어졌습니다. 각 참가자로부터 가능한 한 두피에 가까운 후두부 정점에서 모낭을 채취하여 상온에서 종이 봉투에 보관하여 분석을 보류했습니다. 수집된 모발 세그먼트는 최대 수 센티미터(cm) 길이의 하나였습니다. 머리카락은 한 달에 약 1cm의 상당히 예측 가능한 성장률을 보입니다. 따라서 두피에서 가장 가까운 1cm가 지난 달의 코르티솔 생산량에 근접합니다. 두 번째로 가장 가까운 1cm 섹션은 그 전 달에 생산에 접근합니다.
기준선 - 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

협력자

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Institute of Educational Policy
Ministry of Education and Religions, Greece

수사관

  • 연구 책임자: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12413/09-11-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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