Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samoświadomości interwencji Pitagorasa na młodych nastolatków w szkole podstawowej — badanie kliniczne z jedną ręką

27 marca 2021 zaktualizowane przez: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
W tym jednoramiennym badaniu klinicznym uczniowie 6. klasy szkoły podstawowej uczestniczyli w badaniu PSAI przez 8 tygodni. Kwestionariusze samoopisowe i stężenia kortyzolu we włosach wykorzystano do oceny wyżej wymienionych zmiennych na początku i na końcu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • 4th primary school of Chalandri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczęszczał do VI klasy szkoły podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

  • . brak świadomej pisemnej zgody rodziców
  • diagnoza problemu zdrowia psychicznego c.
  • obecność jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na poziom glukokortykoidów
  • leczenie farmakologiczne, które może wpływać na poziom kortyzolu
  • praktyka innych technik radzenia sobie ze stresem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pitagorejska interwencja samoświadomości dla dzieci i młodzieży (PSAI-CA)
Interwencja opiera się na zasadach nauczania starożytnego greckiego filozofa Pitagorasa. Zasady te określają podstawowe ramy zachowania na podstawie empirycznej nauki i cotygodniowej oceny wdrażania 12 cnót. Technika ta jest praktykowana dwa razy dziennie (przed snem i rano przed wstaniem z łóżka) i rozwija się w pięciu następujących po sobie krokach; wizualizacja trzecioosobowa i samoobserwacja, 4)dialog wewnętrzny „Co zrobiłem źle?”, „Co zrobiłem dobrze?”, „Co zaniedbałem, a powinienem był zrobić?” Akceptacja lub dezaprobata działań zgodnych z 12 cnotami i zaleceniami zdrowego stylu życia, 5) następnego ranka krótkie powtórzenie wniosków z poprzedniej nocy i wyznaczenie celów na nadchodzący dzień.
Behawioralne: PSAI-CA
Interwencja opiera się na zasadach nauczania starożytnego greckiego filozofa Pitagorasa. Zasady te określają podstawowe ramy zachowania na podstawie empirycznej nauki i cotygodniowej oceny wdrażania 12 cnót. Technika ta jest praktykowana dwa razy dziennie (przed snem i rano przed wstaniem z łóżka) i rozwija się w pięciu następujących po sobie krokach; wizualizacja trzecioosobowa i samoobserwacja, 4)dialog wewnętrzny „Co zrobiłem źle?”, „Co zrobiłem dobrze?”, „Co zaniedbałem, a powinienem był zrobić?” Akceptacja lub dezaprobata działań zgodnych z 12 cnotami i zaleceniami zdrowego stylu życia, 5) następnego ranka krótkie powtórzenie wniosków z poprzedniej nocy i wyznaczenie celów na nadchodzący dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Kwestionariusz stresu u dzieci (SiC): Jest to samoopisowe narzędzie psychometryczne, które składa się z 21 pozycji mierzących fizyczne, emocjonalne i objawowe aspekty stresu u dzieci. Na każde pytanie odpowiada się za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy, 4 = bardzo często). Spodziewamy się redukcji.
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja niepokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Stan-cecha lęku u dzieci (STAIC): Jest to kwestionariusz „jak się czuję”, składający się z dwóch formularzy po 20 pozycji każdy, który został zaprojektowany jako narzędzie badawcze do badania lęku u dzieci w wieku od 9 do 12 lat. Połowa pytań dotyczy tego, jak dzieci czują się w danym momencie, odpowiadając na skalę lęku-stanu, a druga połowa zestawu pytań dotyczy tego, jak zwykle czują się, odpowiadając na skalę lęku-cechy. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą 3-punktowej skali Likerta, od 3 = bardzo często do 1 = rzadko. Oczekujemy redukcji.
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Indeks KIDMED: Jest to wskaźnik jakości diety śródziemnomorskiej dla dzieci i młodzieży, który składa się z 16 elementów binarnych (tak/nie). Pytaniom oznaczającym negatywny aspekt dotyczący MD przypisywano wartość -1, a pytaniom z pozytywnym - +1. Spodziewamy się wzrostu.
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Poprawa stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Kwestionariusz zdrowego stylu życia i kontroli osobistej dostosowany dla dzieci (HLPCQ): Kwestionariusz HLPCQ został opracowany na kursie podyplomowym zarządzania stresem i promocji zdrowia, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens. Codzienną rutynę respondentów oceniano za pomocą pytań dotyczących (a) codziennego snu, (b) śniadania, (c) obiadu i (d) kolacji oraz regularności składowych ich rozkładu dnia. nigdy” do 4 „bardzo często”. Codzienne nawyki oceniano za pomocą 4-stopniowej skali od 1 „nigdy” do 4 „zawsze” w pytaniach dotyczących nawyków żywieniowych, ćwiczeń fizycznych, uprawiania sportu, relacji z bliskimi, wsparcia ze strony przyjaciół. Spodziewamy się wzrostu.
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Ogranicz zastraszanie
Ramy czasowe: Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Kwestionariusz relacji rówieśniczych dla dzieci (PRQ): Kwestionariusz został opracowany przez Rigby'ego i Slee (1993) i zawiera trzy podskale z 20 pozycjami. Podskala Znęcanie się ocenia skłonność dziecka do znęcania się nad innymi i składa się z 6 pytań. Podskala ofiary ocenia skłonność do bycia ofiarą przez innych. Podskala prospołeczna oceniała skłonność do działania prospołecznego lub kooperacyjnego. W zestawie znajdują się również cztery elementy wypełniające. Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi od 1 „nigdy” do 4 „bardzo często”. Oczekujemy zmniejszenia skali ofiara-przemoc i wzrostu skali prospołecznej.
Linia bazowa – 2 miesiące obserwacji
Badanie stężenia kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Linia bazowa — 3 miesiące obserwacji
Stężenie kortyzolu we włosach (HCC): Pobranie kępek włosów od każdego uczestnika badania miało miejsce na początku badania i po trzech miesiącach (jeden miesiąc po zakończeniu interwencji). Od każdego uczestnika pobrano kępkę włosów z tylnych wierzchołków jak najbliżej skóry głowy i przechowywano w papierowej kopercie w temperaturze pokojowej do czasu analizy. Zebrane segmenty włosów miały długość od jednego do wielu centymetrów (cm). Włosy mają dość przewidywalne tempo wzrostu około 1 cm/miesiąc. Dlatego najbliższy odcinek 1 cm od skóry głowy zbliża się do produkcji kortyzolu z ostatniego miesiąca. Drugi najbliższy 1 cm odcinek zbliża się do produkcji w poprzednim miesiącu i tak dalej.
Linia bazowa — 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Współpracownicy

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Institute of Educational Policy
Ministry of Education and Religions, Greece

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12413/09-11-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PSAI-CA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj