Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av pythagoras självinsiktsintervention på unga tonåringar i grundskolan - en klinisk prövning

27 mars 2021 uppdaterad av: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
I denna enarmiga kliniska prövning deltog elever i 6:e klass i en grundskola i PSAI i 8 veckor. Självrapporteringsfrågeformulär och hårkortisolkoncentrationer användes för utvärdering av de ovannämnda variablerna vid baslinjen och i slutet av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland
        • 4th primary school of Chalandri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gick i 6:e klass i grundskolan.

Exklusions kriterier:

  • . frånvaro av föräldrarnas informerade skriftliga samtycke
  • diagnos av psykiska problem.
  • förekomst av någon sjukdom som kan påverka glukokortikoidnivåerna
  • farmakologisk behandling som kan påverka kortisolnivåerna
  • utöva andra stresshanteringstekniker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pythagorean Self Awareness Intervention for Children and Adolescence (PSAI-CA)
Interventionen är baserad på principerna för undervisningen av den antika grekiske filosofen Pythagoras. Dessa rektorer sätter ett grundläggande ramverk för beteende på basis av erfarenhetsbaserat lärande och veckovis utvärdering av implementeringen av 12 dygder. Tekniken tränas två gånger om dagen (före nattsömnen och på morgonen innan man går upp ur sängen) och utvecklas till fem på varandra följande steg;1)läsning av de 12 dygderna och diafragmatisk andning, 2)minns varje händelse på dagen,3) tredje persons visualisering och själviakttagelse, 4) självdialog "Vad har jag gjort fel?", "Vad har jag gjort rätt?", "Vad har jag utelämnat som jag borde ha gjort?" Godkännande eller ogillande av åtgärder enligt de 12 dygderna och instruktionerna för en hälsosam livsstil, 5) nästa morgon kort revidering av föregående natts slutsatser och uppsättning av mål för den kommande dagen.
Interventionen är baserad på principerna för undervisningen av den antika grekiske filosofen Pythagoras. Dessa rektorer sätter ett grundläggande ramverk för beteende på basis av erfarenhetsbaserat lärande och veckovis utvärdering av implementeringen av 12 dygder. Tekniken tränas två gånger om dagen (före nattsömnen och på morgonen innan man går upp ur sängen) och utvecklas till fem på varandra följande steg;1)läsning av de 12 dygderna och diafragmatisk andning, 2)minns varje händelse på dagen,3) tredje persons visualisering och själviakttagelse, 4) självdialog "Vad har jag gjort fel?", "Vad har jag gjort rätt?", "Vad har jag utelämnat som jag borde ha gjort?" Godkännande eller ogillande av åtgärder enligt de 12 dygderna och instruktionerna för en hälsosam livsstil, 5) nästa morgon kort revidering av föregående natts slutsatser och uppsättning av mål för den kommande dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressreducering
Tidsram: Baslinje-2 månaders uppföljning
Stress in Children (SiC) Questionnaire: Detta är ett självrapporterande psykometriskt instrument som består av 21 poster som mäter fysiska, emotionella och symtomatiska aspekter av stress hos barn. Varje fråga besvaras med en 4-gradig Likert-skala (1 = aldrig, 4 = väldigt ofta). Vi förväntar oss en minskning.
Baslinje-2 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad ångest
Tidsram: Baslinje-2 månaders uppföljning
State-trait anxiety in children (STAIC): Detta är ett "how-I-feel"-enkät som består av två former om 20 artiklar vardera och utformades som ett forskningsverktyg för att studera ångest hos barn i åldrarna 9 till 12 år. Hälften av frågorna frågar barn hur de känner sig vid ett visst ögonblick när de svarar på tillståndsångestskalan, och den andra hälften av frågorna handlar om hur de brukar känna sig när de svarar på skalan för egenskaper och ångest. Varje punkt besvaras med hjälp av en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från 3=mycket ofta till 1=sällan. Vi förväntar oss minskning.
Baslinje-2 månaders uppföljning
Anslutning till medelhavskost
Tidsram: Baslinje-2 månaders uppföljning
KIDMED-index: Detta är Medelhavsdietens kvalitetsindex för barn och ungdomar som består av 16 binära poster (ja/nej). Frågor som betecknade en negativ aspekt angående MD tilldelades värdet -1, och de med en positiv tilldelades +1. Vi räknar med ökning.
Baslinje-2 månaders uppföljning
Förbättring av livsstil
Tidsram: Baslinje-2 månaders uppföljning
Frågeformulär för hälsosam livsstil och personlig kontroll anpassat för barn (HLPCQ): HLPCQ har utvecklats av forskarutbildningen Stresshantering och hälsofrämjande, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens. Respondenternas dagliga rutin bedömdes med frågor om (a) daglig sömn, (b) frukost, (c) lunch och (d) middag och regelbundenhet hos komponenterna i deras dagliga schema. Respondenterna ombads ge sina svar från 1 " aldrig" till 4 "mycket ofta". Dagliga vanor bedömdes med en 4-gradig skala från 1 "aldrig" till 4 "alltid" för frågor om matvanor, fysisk träning, deltagande i sport, relationer med släktingar, stöd från vänner. Vi räknar med ökning.
Baslinje-2 månaders uppföljning
Minska mobbning
Tidsram: Baslinje-2 månaders uppföljning
Enkät om kamratrelationer för barn (PRQ): Enkäten har utvecklats av Rigby och Slee (1993) och innehåller tre subskalor med 20 poster. Mobbningsunderskala utvärderar ett barns tendens att mobba andra och består av 6 frågor. Underskalan för offer utvärderar tendensen att bli utsatt för andra. Den pro sociala subskalan bedömde tendensen att agera på ett pro socialt eller kooperativt sätt. Fyra utfyllnadsartiklar ingår också. Deltagarna ombads ge sina svar från 1 "aldrig" till 4 "mycket ofta". Vi förväntar oss en minskning av antalet offer-mobbare och en ökning av den prosociala skalan.
Baslinje-2 månaders uppföljning
Undersökning av hårkortisolkoncentrationer
Tidsram: Baslinje-3 månaders uppföljning
Hårkortisolkoncentrationer (HCC): Insamlingen av hårtossar från varje studiedeltagare ägde rum vid baslinjen och efter tre månader (en månad efter avslutad intervention). Från varje deltagare samlades hårtoss från de bakre vertexorna nära hårbotten som möjligt och förvarades i ett papperskuvert vid rumstemperatur, i väntan på analys. Insamlade hårsegment var av en, upp till flera centimeter (cm) långa. Hår har en ganska förutsägbar tillväxthastighet på cirka 1 cm/månad. Därför närmar sig den närmaste delen på 1 cm till hårbotten produktionen av förra månadens kortisol. Den näst närmaste 1 cm sektionen närmar sig produktion under månaden innan, och så vidare.
Baslinje-3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på PSAI-CA

3
Prenumerera